Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Europæisk blodtryksintensiv kontrol efter slagtilfælde (EPICS-Pilot)

9. juli 2024 opdateret af: University College Dublin

Europæisk blodtryksintensiv kontrol efter slagtilfælde - Pilotforsøg

Slagtilfælde er den tredjehyppigste dødsårsag på verdensplan og den hyppigste årsag til invaliditet. Højt blodtryk er en vigtig risikofaktor for slagtilfælde. Sænkning af en persons blodtryk reducerer risikoen for fremtidigt slagtilfælde eller hjerteanfald. Det optimale målblodtryk efter en person har fået et slagtilfælde kendes dog ikke. Dette er en undersøgelse designet til at fastslå gennemførligheden af ​​et større klinisk forsøg, hvis formål vil være at finde ud af, om større blodtrykssænkning er sikkert og effektivt for patienter, der lider af et slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Slagtilfælde er den tredje hyppigste årsag til global død, den førende årsag til erhvervet handicap og bidrager væsentligt til demens, kognitiv tilbagegang og sundhedsomkostninger. Globale epidemiologiske undersøgelser såsom INTERSTROKE og Global Burden of Disease-undersøgelsen anslog, at hypertension er den førende modificerbare risikofaktor for slagtilfælde, med en befolkningsrisiko på ca. 50 %. Tilbagevendende vaskulære hændelser (slagtilfælde, koronare hændelser, vaskulær død) forårsager signifikant morbiditet hos overlevende af iskæmisk apopleksi, som påvirker cirka 30 % efter 5 år. Blodtryksreduktion er en gennemprøvet, billig strategi til forebyggelse af slagtilfælde med fordele, der kan generaliseres bredt i udviklede lande og udviklingslande. Ingen randomiserede forsøg har vist effektiviteten og sikkerheden af ​​SBP-reduktion for at forhindre sekundære vaskulære hændelser efter iskæmisk slagtilfælde til niveauer på omkring 120 mmHg sammenlignet med 130-139 mmHg. Derfor anbefaler de fleste retningslinjer reduktion af systolisk blodtryk (SBP) mindre end 140 mmHg.

Sigte:

Målet er at gennemføre et første randomiseret pilotforsøg i Irland og 7 førende europæiske centre involveret i European Stroke Organization Trials Alliance. Denne feasibility-undersøgelse vil vurdere nøgledesignaspekter og etablere forsøgsstyring, datastyring og procedurer som forberedelse til et større endeligt forsøg.

Metoder:

Design: Prospektivt, åbent, blindet endepunkt vurderet (PROBE) randomiseret, parallelgruppe pilotforsøg, der sammenligner sikkerhed, effektivitet og andre gennemførlighedsmål for to mål SBP-mål (intervention 115-125 mmHg, kontrol 130-139 mmHg).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
142

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Irland
      • Dublin, Irland
        • Rekruttering
        • Mater Misericordiae University Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Peter Kelly
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Pádraig Synnott

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥40
  2. Iskæmisk slagtilfælde, påvist ved billeddiagnostik (inklusive forbigående iskæmisk anfald med billeddiagnostisk tegn på akut hjerneiskæmi
  3. At bo hjemme og uafhængigt (gå uden hjælp fra en anden person, men kan have hjælp til daglige aktiviteter - svarende til Rankin-score 3 eller mindre)
  4. SBP≥130mmHg ved indgang (gennemsnit af 2 mål, siddende, efter at have hvilet alene på kontoret i 5 minutter)
  5. Kvalificerende slagtilfælde/TIA mellem 7 dage og 1 års randomisering
  6. Glomerulær filtrationshastighed (eGFR) større end eller lig med 50 ml/min/m2
  7. Medicinsk stabil og i stand til at deltage i et randomiseret forsøg, inklusive målinger af blodtryk i hjemmet, efter undersøgelseslægens mening
  8. Villig til at give informeret samtykke (intet surrogatsamtykke gælder)

Ekskluderingskriterier:

  1. Slagtilfælde/TIA på grund af kardioemboli eller andre definerede årsager (f. dissektion, endokarditis, andet specificeret)
  2. Alvorlig stenose af stor kranio-cervikal arterie (>70 % stenose af cervikal carotis, vertebral eller Circle of Willis arterie)
  3. Sygehistorie med primær intracerebral blødning (asymptomatiske cerebrale mikroblødninger påvist på hjerne-MRI er ikke udelukket)
  4. SBP <110 mmHg efter 3 minutters stående eller anden kontraindikation for intensiv SBP-sænkning efter den behandlende klinikers vurdering* (f. synkope eller pre-synkope, tilbagevendende fald)
  5. Det er usandsynligt, at det vil overholde undersøgelsesprocedurer (tiltag for blodtryk i hjemmet, opfølgningsbesøg) på grund af alvorlig eller dødelig komorbid sygdom (f. demens, aktiv malignitet, svær skrøbelighed) eller anden faktor (f.eks. manglende evne til at rejse)
  6. Kvinder i den fødedygtige alder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Hjemmeblodtryksmåling, telemonitorering og medicintitrering
Medicintitrering til vejledende SBP <130 mmHg
Andet: antihypertensiv, hjemmeblodtryksmåling, telemonitorering og medicintitrering

En medicinalgoritme baseret på SPRINT-forsøgsprotokollen vil blive tilvejebragt for patienter i hjemmeblodtryksmålingsarmen. Det endelige valg og dosis af antihypertensiv behandling(er) vil være efter de behandlende klinikeres skøn. Hvis der ikke er kontraindikationer, vil indapamid eller andre thiaziddiuretika og/eller angiotensin-konverterende enzym (ACE)-hæmmere (perindopril eller andet) blive tilskyndet som indledende behandling, med langtidsvirkende calciumkanal-antagonister (f.eks. amlodipin) tilskyndet som tredje -linjeterapi.

Patienterne vil få deres hjemmeblodtryksmonitoreringsdagbog gennemgået af undersøgelsesteamet. Hvis SBP er uden for det tildelte målområde, vil en recept til at titrere antihypertensiv medicin blive sendt til patienten mindst hver måned.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe: Standard of Care blodtryksstyring
Standard of Care Management af praktiserende læge/læge til SBP <130 mmHg af nuværende European Stroke Organisation, American Stroke Association og UK NICE-retningslinjer
Andet: Standard of Care blodtryksstyring med antihypertensiva
Deltagere i standardbehandlingsarmen vil modtage antihypertensiv terapi efter lægens skøn til samme behandlingsmål som SBP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i middel SBP
Tidsramme: 12 måneder (eller sidste prøvebesøg)
Forskellen i gennemsnitlig SBP mellem begge grupper efter 12 måneder (eller sidste forsøgsbesøg)
12 måneder (eller sidste prøvebesøg)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andele af patienter, der er tildelt hver arm, der med succes når retningslinjebaseret mål (SBP <130 mmHg) ved afslutningen af ​​forsøgsbesøg
Tidsramme: 12 måneder (eller sidste prøvebesøg)
12 måneder (eller sidste prøvebesøg)
Tid i retningslinjebaseret målområde
Tidsramme: 12 måneder (eller sidste prøvebesøg)
Andel af SBP måler <130 under forsøgsdeltagelse
12 måneder (eller sidste prøvebesøg)
Tid det tager at nå målet
Tidsramme: 12 måneder (eller sidste prøvebesøg)
Tid det tager at nå målet SBP<130mmHg
12 måneder (eller sidste prøvebesøg)
Forskel i gennemsnitligt diastolisk blodtryk (DBP) mellem grupper
Tidsramme: 12 måneder (eller sidste prøvebesøg)
12 måneder (eller sidste prøvebesøg)
Ændring i SBP/DBP fra baseline til slutningen af ​​forsøget
Tidsramme: 12 måneder (eller sidste prøvebesøg)
12 måneder (eller sidste prøvebesøg)
Tid til den første sammensatte alvorlige kardiovaskulære hændelse (MACE) og til hver komponent af kompositten, stratificeret som dødelig, ikke-dødelig og total
Tidsramme: 12 måneder (eller sidste prøvebesøg)
MACE defineret som alle tilbagevendende slagtilfælde, myokardieinfarkt, hjertestop
12 måneder (eller sidste prøvebesøg)
Dødsfald af alle årsager
Tidsramme: 12 måneder (eller sidste prøvebesøg)
12 måneder (eller sidste prøvebesøg)
Sammenligning af handicap i hver interventionsarm vurderet ved modificeret Rankin-score
Tidsramme: 12 måneder (eller sidste prøvebesøg)
Skiftanalyse og andel med ingen, mild eller moderat funktionsnedsættelse, Rankin score 0-3
12 måneder (eller sidste prøvebesøg)
Antal krævede dosistitreringer
Tidsramme: 12 måneder (eller sidste prøvebesøg)
12 måneder (eller sidste prøvebesøg)
Påkrævet tid pr. opfølgningsbesøg
Tidsramme: 12 måneder (eller sidste prøvebesøg)
12 måneder (eller sidste prøvebesøg)
Antal patienter mistet til opfølgning
Tidsramme: 12 måneder (eller afslutning på prøvebesøg)
12 måneder (eller afslutning på prøvebesøg)
Antal alvorlige bivirkninger
Tidsramme: 12 måneder (eller sidste prøvebesøg)
Forskel i andel af patienter med alvorlige bivirkninger
12 måneder (eller sidste prøvebesøg)
Antal forudspecificerede bivirkninger
Tidsramme: 12 måneder (eller sidste prøvebesøg)
12 måneder (eller sidste prøvebesøg)
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 12 måneder (eller sidste prøvebesøg)
Ændring i EQ5D-5L-score (5 domæner vurderet med score på 1-5, der rangerer sværhedsgraden af ​​svækkelse, med højere score, der indikerer dårligere livskvalitet) ved sidste opfølgning sammenlignet med baseline
12 måneder (eller sidste prøvebesøg)
Ændring i kognition
Tidsramme: 12 måneder (eller sidste prøvebesøg)
Ændring i Montreal kognitive vurderingsscore (interval 0-30) ved sidste opfølgning sammenlignet med baseline score. En lavere score indikerer større kognitiv svækkelse.
12 måneder (eller sidste prøvebesøg)
Kvalitativ patientfeedback indhentet via workshops og spørgeskemaer
Tidsramme: 12 måneder (eller sidste prøvebesøg)
12 måneder (eller sidste prøvebesøg)

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter, der ikke fuldfører undersøgelsen på grund af tolerabilitet eller andre problemer
Tidsramme: 12 måneder (eller afslutning på prøvebesøg)
Patienter, der ikke fastholdes i undersøgelsen, vil give et indblik i forventet retention i fase 3-studiet og overvejelser om prøvestørrelse.
12 måneder (eller afslutning på prøvebesøg)
Steders evne til hurtigt at identificere kvalificerede patienter fra klinikker og slagtilfælde
Tidsramme: 12 måneder (eller afslutning på prøvebesøg)
Inkluderingen af ​​udbredte tilfælde, der allerede går på apopleksiklinikker eller er udskrevet fra apopleksienheder inden for det sidste år, er et vigtigt designelement, der sigter mod hurtigt at akkumulere patienter i forsøget og dermed maksimere varigheden af ​​opfølgningen inden for de betingelser, der er tilladt af finansieringsgivere. Dette resultat vil blive bedømt på baggrund af kvalitativ feedback fra deltagende websteder.
12 måneder (eller afslutning på prøvebesøg)
Gennemførlighed af hjemmeblodtryksmålinger (BP) og telemonitorering
Tidsramme: 12 måneder (eller afslutning på prøvebesøg)
Dette resultat vil blive bedømt på grundlag af kvalitativ feedback fra deltagerne og andelen af ​​deltagere, der følger brugen af ​​hjemmeblodtryksdagbøger.
12 måneder (eller afslutning på prøvebesøg)
Overholdelse af teleovervågning og gennemførlighed af fjernbesøg (telefon)
Tidsramme: 12 måneder (eller afslutning på prøvebesøg)
Muligheden for fjernbesøg (telefon) vil blive vurderet ud fra andelen af ​​patienter, der tilslutter sig deltagelse i fjernbesøgskonsultationer
12 måneder (eller afslutning på prøvebesøg)
Mulighed for ekstern BP-titrering
Tidsramme: 12 måneder (eller afslutning på prøvebesøg)
Muligheden for titrering af BP baseret på recepter til apoteker som svar på BP-telemonitorering
12 måneder (eller afslutning på prøvebesøg)
Barrierer for kvinders deltagelse
Tidsramme: 12 måneder (eller afslutning på prøvebesøg)
Kvalitativ gennemgang for at forbedre designet af et fremtidigt fase 3-forsøg med det formål at reducere barrierer for kvinder
12 måneder (eller afslutning på prøvebesøg)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University College Dublin

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
St Vincent's University Hospital, Ireland
National University of Ireland, Galway, Ireland
Connolly Hospital Blanchardstown
Mater Misericordiae University Hospital
St. James's Hospital, Ireland
Cork University Hospital
Tallaght University Hospital
HRB Stroke Trials Network Ireland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
2. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. november 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. juli 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 7580

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Efterforskerne er åbne over for at overveje anmodninger om samarbejdsprojekter.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger