Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Terapeutisk tilgang til kardiovaskulære risikofaktorer i T2DM efter køn

13. marts 2023 opdateret af: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Forskelle mellem de kardiovaskulære risikofaktorer Terapeutisk tilgang i T2DM-population efter køn

Baggrund: Patienter med type 2-diabetes mellitus (T2DM) har 2- til 4 gange højere risiko for kardiovaskulær dødelighed sammenlignet med ikke-diabetikere. Hjerte-kar-sygdom (CVD) er den vigtigste dødsårsag hos næsten halvdelen af ​​diabetikere i Spanien. Kvindelige patienter med T2DM har op til 40 % overrisiko for hjerte-kar-sygdomme sammenlignet med mænd, og årsagerne er stadig ukendte. Det hævdes, at en stram kontrol af kardiovaskulære risikofaktorer kunne forbedre situationen.

Hypotese: Håndteringen af ​​kardiovaskulære risikofaktorer hos kvinder med T2DM er anderledes end hos mænd med T2DM.

Mål: At vurdere den terapeutiske tilgang til kardiovaskulære risikofaktorer og forekomsten af ​​kardiovaskulære hændelser blandt kvinder sammenlignet med mænd med T2DM.

Metode: Observationsstudie baseret på kliniske registreringer af primær sundhedspleje fra T2DM-patienter i Catalonien (2007-2013).

Kilde: SIDIAP database. Analyse: De to undersøgelsesgrupper (kvinder og mænd) vil blive matchet for at sikre balance i form af basale komorbiditeter og tidligere hjertekarsygdomme for at beskrive undersøgelsesgruppens karakteristika og udføre en multivariat modelleringstilgang.

Anvendelighed og relevans: Denne undersøgelse har til formål at tjene til at identificere forbedringspunkterne for den terapeutiske tilgang til kardiovaskulære risikofaktorer hos kvinder.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
300000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • IDIAP Jordi Gol

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

31 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen er udvalgt blandt 5,8 millioner mennesker fra de 282 primære plejecentre i det catalanske sundhedsvæsen identificeret med en anonymiseret personlig identifikator og inkluderet i et unikt patientregister kaldet "SIDIAP" for primærpleje i Catalonien

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige og mandlige patienter > 30 år med en klinisk journal i SIDIAP-databasen.
  • Patienter med diagnosen type 2-diabetes (koder ICD10: E11, E11.0-E11.9, E14, E14.0-E14.9) på DTALL-30. juni hvert år

Ekskluderingskriterier:

- Patienter med diagnosen type 1 diabetes (E10), svangerskabsdiabetes (O24), sekundær diabetes (E12) eller enhver anden type diabetes (E13)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alder
Tidsramme: 2007-2013
Alder registreret på datoen for dataudtræk (DTALL-30 juni)
2007-2013
Køn
Tidsramme: 2007-2013
Køn registreret på datoen for dataudtræk (DTALL-30 juni)
2007-2013
Dato for DM-diagnose
Tidsramme: 2007-2013
DM startdato registreret på datoen for dataudtræk (DTALL-30 juni)
2007-2013
Diagnose af de mest almindelige kardiovaskulære risikofaktorer
Tidsramme: 2007-2013
Højt blodtryk (>140/90 mm Hg), Dyslipidæmi, rygning og fedme
2007-2013
Niveauet af glykeret hæmoglobin (HbA1c)
Tidsramme: 2007-2013
Værdien tættere på og før dataudtræk (DTALL-30. juni) vil blive taget i betragtning og et vindue på op til et år før DTALL accepteres
2007-2013
Gennemsnit af de tre sidste målinger af systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: 2007-2013
Et vindue på op til et år før DTALL-datoen vil blive accepteret. Hvis der ikke er nogen 3BP-målinger, vil de tilgængelige tættere på DTALL blive accepteret.
2007-2013
Niveauer af totalt kolesterol (TC), LDL-kolesterol (LDL-C), HDL-kolesterol (HDL-C) og triglycerider (TGC)
Tidsramme: 2007-2013
Et vindue på op til et år før DTALL-datoen vil blive accepteret
2007-2013
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: 2007-2013
Et vindue på op til et år før DTALL-30Jun vil blive accepteret. Højde vil blive målt i m og vægt i kg
2007-2013
Nyrefunktion: glomerulær filtration estimeret ved MDRD
Tidsramme: 2007-2013
Værdien tættere på og før dataudtræk (DTALL-30. juni) vil blive taget i betragtning og et vindue på op til et år før DTALL accepteres
2007-2013
Nyrefunktion: albuminudskillelse i urin (albumin/kreatinin-forhold)
Tidsramme: 2007-2013
Værdien tættere på og før dataudtræk (DTALL-30. juni) vil blive taget i betragtning og et vindue på op til et år før DTALL accepteres
2007-2013
Brug af hypoglykæmiske midler og insulin på DTALL-30Jun
Tidsramme: 2007-2013
Data om brug vil blive indhentet fra apotekets fakturering af den catalanske sundhedstjeneste (CatSalut).
2007-2013
Brug af antihypertensive, hypolipidæmiske, blodpladehæmmende og antikoagulerende midler på DTALL-30Jun
Tidsramme: 2007-2013
Data om brug vil blive indhentet fra apotekets fakturering af den catalanske sundhedstjeneste (CatSalut)
2007-2013
Hjerte-kar-sygdomme registreret på DTALL-30 Jun
Tidsramme: 2007-2013
Koronararteriesygdom, cerebrovaskulær sygdom og perifer arteriesygdom med koder
2007-2013
Årsager til dødelighed i befolkningen med type 2-diabetes i undersøgelsesperioden
Tidsramme: 2007-2013
Årsager til dødelighed i befolkningen med type 2-diabetes i undersøgelsesperioden
2007-2013
Diagnose af diabetisk retinopati
Tidsramme: 2007-2013
Diagnose af diabetisk retinopati
2007-2013
Antal besøg hos primærplejeteamet i de foregående 12 måneder
Tidsramme: 2007-2013
Et vindue på op til et år før DTALL-30Jun vil blive overvejet
2007-2013

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Didac Mauricio Puente, MD, PhD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
  • Ledende efterforsker: Anna Ramirez-Morros, RN, Institut Català de la Salut

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. november 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. marts 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 7Z20/036

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger