Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mineral- og enzymmangelsygdomme forbundet med ernæringssygdomme i samfundet

10. december 2020 opdateret af: DINA KEUMALA SARI, Universitas Sumatera Utara
Ernæringsmangelsygdom er en sygdom forårsaget af ernæringsmæssige mangler, herunder makronæringsstoffer og mikronæringsstoffer. Makronæringssygdomme er sygdomme forårsaget af mangel på protein, fedt og kulhydrater. Denne mangel vil normalt vise kliniske symptomer, der direkte påvirker ernæringsstatus. Denne undersøgelse har til formål at studere og undersøge mineralindtag, kostmønstre for forskningspersoner, mineral- og enzymniveauer og jordbundsdata. Antallet af forsøgspersoner, der skulle tages, var 180 forsøgspersoner, hvoraf 90 forsøgspersoner kom fra mødre, der havde raske børn, og 90 forsøgspersoner kom fra mødre, der havde hæmmede børn eller andre ernæringsforstyrrelser. Forskningsstadiet vil løbe efter at have gennemgået inddragelse af forskningspersoner, nemlig mødre, der har raske børn og mødre, der har ernæringssvage børn i alderen 20-40 år. Forskningsfasen bestod af to faser. Den anvendte statistiske analyse er at bruge ANOVA-testen, som så kompilerer et manuskript.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at studere og undersøge mineralindtag, kostmønstre for forskningspersoner, mineral- og enzymniveauer og jordbundsdata. Antallet af forsøgspersoner, der skulle tages, var 180 forsøgspersoner, hvoraf 90 forsøgspersoner kom fra mødre, der havde raske børn, og 90 forsøgspersoner kom fra mødre, der havde hæmmede børn eller andre ernæringsforstyrrelser. Forskningsstadiet vil løbe efter at have gennemgået inddragelse af forskningspersoner, nemlig mødre, der har raske børn og mødre, der har ernæringssvage børn i alderen 20-40 år. Forskningsfasen bestod af to faser. Den anvendte statistiske analyse er at bruge ANOVA-testen, som så kompilerer et manuskript.

Denne forskning er et case-kontrolstudie, med primær dataindsamling, er et klinisk laboratoriestudie om emnet af mødre, der har børn i alderen 2-3 år, i alderen 20-40 år. Antallet af forsøgspersoner, der skulle tages, var 180 forsøgspersoner, hvoraf 90 forsøgspersoner kom fra mødre, der havde raske børn, og 90 forsøgspersoner kom fra mødre, der havde hæmmede børn eller andre ernæringsforstyrrelser.

Forskningsfasen bestod af to faser, den første fase var den indledende screening af forskningspersonernes primære data, nemlig ved at analysere fødeindtagelse, herunder mineralindtagsdata, forskernes kost, mineral- og enzymniveauer og data om jordbund. forhold i området. Anden fase var at analysere sammenhængen mellem de eksisterende variabler, således at den mest signifikante sammenhæng blev set mellem forskellene i kost, mineralindhold, enzymniveauer og jordindhold mellem de to grupper. Den anvendte statistiske analyse var at bruge ANOVA-testen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
180

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indonesien
    • North Sumatra
      • Medan, North Sumatra, Indonesien, 20155
        • Faculty of Medicine Universitas Sumatera Utara

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Antallet af forsøgspersoner, der skulle tages, var 180 forsøgspersoner, hvoraf 90 forsøgspersoner kom fra mødre, der havde raske børn, og 90 forsøgspersoner kom fra mødre, der havde hæmmede børn eller andre ernæringsforstyrrelser. Forskningsstadiet vil løbe efter at have gennemgået inddragelse af forskningspersoner, nemlig mødre, der har raske børn og mødre, der har ernæringssvage børn i alderen 20-40 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mødre, der havde raske børn

Ekskluderingskriterier:

  • mødre, der har raske børn og mødre, der har ernæringssvage børn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Sund gruppe
90 forsøgspersoner, der kommer fra mødre, der havde raske børn
Andet: klinisk laboratorieundersøgelse
Forskningsfasen bestod af to faser, den første fase var den indledende screening af forskningspersonernes primære data, nemlig ved at analysere fødeindtagelse, herunder mineralindtagsdata, forskernes kost, mineral- og enzymniveauer og data om jordbund. forhold i området. Anden fase var at analysere sammenhængen mellem de eksisterende variabler, således at den mest signifikante sammenhæng blev set mellem forskellene i kost, mineralindhold, enzymniveauer og jordindhold mellem de to grupper.
Stunting gruppe
90 forsøgspersoner kom fra mødre, der havde hæmmede børn eller andre ernæringsforstyrrelser
Andet: klinisk laboratorieundersøgelse
Forskningsfasen bestod af to faser, den første fase var den indledende screening af forskningspersonernes primære data, nemlig ved at analysere fødeindtagelse, herunder mineralindtagsdata, forskernes kost, mineral- og enzymniveauer og data om jordbund. forhold i området. Anden fase var at analysere sammenhængen mellem de eksisterende variabler, således at den mest signifikante sammenhæng blev set mellem forskellene i kost, mineralindhold, enzymniveauer og jordindhold mellem de to grupper.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kalsium, D-vitamin, zink og ferrum serum niveau
Tidsramme: op til 1 dag
kalsium, D-vitamin, zink og ferrum serum niveau i moderens blod
op til 1 dag
lipase- og amylaseenzim pacreatisk serumniveau
Tidsramme: op til 1 dag
lipase- og amylaseenzim pacreatisk serumniveau i moderens blod
op til 1 dag
kostindtag om dagen
Tidsramme: op til 2 dage
kostindtag per dag for mor og barn
op til 2 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Universitas Sumatera Utara

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
2. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
8. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
10. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. december 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. december 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • USumateraUtara 3

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger