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Malattie da carenza di minerali ed enzimi associate a malattie nutrizionali nella società

10 dicembre 2020 aggiornato da: DINA KEUMALA SARI, Universitas Sumatera Utara
La malattia da carenza nutrizionale è una malattia causata da carenze nutrizionali, inclusi macronutrienti e micronutrienti. Le malattie dei macronutrienti sono malattie causate da carenza di proteine, grassi e carboidrati. Questa carenza di solito mostra sintomi clinici che influenzano direttamente lo stato nutrizionale. Questo studio mira a studiare ed esaminare l'assunzione di minerali, i modelli dietetici dei soggetti di ricerca, i livelli di minerali ed enzimi e i dati sulle condizioni del suolo. Il numero di soggetti di ricerca da prendere era di 180 soggetti con 90 soggetti di ricerca provenienti da madri che avevano figli sani e 90 soggetti di ricerca provenivano da madri che avevano bambini rachitici o altri disturbi nutrizionali. La fase di ricerca si svolgerà dopo aver attraversato l'inclusione di soggetti di ricerca, vale a dire madri che hanno figli sani e madri che hanno figli con carenze nutrizionali, di età compresa tra 20 e 40 anni. La fase di ricerca si è articolata in due fasi. L'analisi statistica utilizzata consiste nell'utilizzare il test ANOVA, che poi compilerà un manoscritto.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a studiare ed esaminare l'assunzione di minerali, i modelli dietetici dei soggetti di ricerca, i livelli di minerali ed enzimi e i dati sulle condizioni del suolo. Il numero di soggetti di ricerca da prendere era di 180 soggetti con 90 soggetti di ricerca provenienti da madri che avevano figli sani e 90 soggetti di ricerca provenivano da madri che avevano bambini rachitici o altri disturbi nutrizionali. La fase di ricerca si svolgerà dopo aver attraversato l'inclusione di soggetti di ricerca, vale a dire madri che hanno figli sani e madri che hanno figli con carenze nutrizionali, di età compresa tra 20 e 40 anni. La fase di ricerca si è articolata in due fasi. L'analisi statistica utilizzata consiste nell'utilizzare il test ANOVA, che poi compilerà un manoscritto.

Questa ricerca è uno studio caso controllo, con raccolta di dati primari, è uno studio clinico di laboratorio sull'argomento di madri che hanno figli di età compresa tra 2-3 anni, età compresa tra 20-40 anni. Il numero di soggetti di ricerca da prendere era di 180 soggetti con 90 soggetti di ricerca provenienti da madri che avevano figli sani e 90 soggetti di ricerca provenivano da madri che avevano bambini rachitici o altri disturbi nutrizionali.

La fase di ricerca consisteva in due fasi, la prima fase era lo screening iniziale dei dati primari dei soggetti della ricerca, vale a dire analizzando l'assunzione di cibo compresi i dati sull'assunzione di minerali, la dieta dei soggetti della ricerca, i livelli di minerali ed enzimi e i dati sul suolo condizioni della zona. La seconda fase è stata quella di analizzare la relazione tra le variabili esistenti in modo da vedere la relazione più significativa tra le differenze di dieta, contenuto di minerali, livelli di enzimi e contenuto di suolo tra i due gruppi. L'analisi statistica utilizzata è stata quella di utilizzare il test ANOVA.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
180

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Indonesia
    • North Sumatra
      • Medan, North Sumatra, Indonesia, 20155
        • Faculty of Medicine Universitas Sumatera Utara

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il numero di soggetti di ricerca da prendere era di 180 soggetti con 90 soggetti di ricerca provenienti da madri che avevano figli sani e 90 soggetti di ricerca provenivano da madri che avevano bambini rachitici o altri disturbi nutrizionali. La fase di ricerca si svolgerà dopo aver attraversato l'inclusione di soggetti di ricerca, vale a dire madri che hanno figli sani e madri che hanno figli con carenze nutrizionali, di età compresa tra 20 e 40 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • madri che hanno avuto figli sani

Criteri di esclusione:

  • madri che hanno figli sani e madri che hanno figli carenti dal punto di vista nutrizionale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Gruppo sano
90 soggetti di ricerca provenienti da madri che hanno avuto figli sani
Altro: studio clinico di laboratorio
La fase di ricerca consisteva in due fasi, la prima fase era lo screening iniziale dei dati primari dei soggetti della ricerca, vale a dire analizzando l'assunzione di cibo compresi i dati sull'assunzione di minerali, la dieta dei soggetti della ricerca, i livelli di minerali ed enzimi e i dati sul suolo condizioni della zona. La seconda fase è stata quella di analizzare la relazione tra le variabili esistenti in modo da vedere la relazione più significativa tra le differenze di dieta, contenuto di minerali, livelli di enzimi e contenuto di suolo tra i due gruppi.
Gruppo di acrobazie
90 soggetti della ricerca provenivano da madri che avevano bambini rachitici o altri disturbi nutrizionali
Altro: studio clinico di laboratorio
La fase di ricerca consisteva in due fasi, la prima fase era lo screening iniziale dei dati primari dei soggetti della ricerca, vale a dire analizzando l'assunzione di cibo compresi i dati sull'assunzione di minerali, la dieta dei soggetti della ricerca, i livelli di minerali ed enzimi e i dati sul suolo condizioni della zona. La seconda fase è stata quella di analizzare la relazione tra le variabili esistenti in modo da vedere la relazione più significativa tra le differenze di dieta, contenuto di minerali, livelli di enzimi e contenuto di suolo tra i due gruppi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livelli sierici di calcio, vitamina D, zinco e ferro
Lasso di tempo: fino a 1 giorno
livello sierico di calcio, vitamina D, zinco e ferro nel sangue materno
fino a 1 giorno
livello sierico pacreatico degli enzimi lipasi e amilasi
Lasso di tempo: fino a 1 giorno
livello sierico pacreatico degli enzimi lipasi e amilasi nel sangue della madre
fino a 1 giorno
apporto dietetico giornaliero
Lasso di tempo: fino a 2 giorni
apporto dietetico giornaliero di madre e figlio
fino a 2 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Universitas Sumatera Utara

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
2 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
8 ottobre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
10 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
26 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
16 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
16 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 dicembre 2020

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • USumateraUtara 3

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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