Neoadjuverende PD-1 monoklonalt antistof plus cisplatin-baseret kemoterapi i lokalt avanceret øvre del af urothelialt karcinom

Inklusionskriterier:

• 1. Patienter, der er identificeret som lokalt fremskreden øvre urinvejsurothelial carcinom ved ureteroskopisk biopsi og billeddiagnose, og er bestemt som passende kandidater til radikal nefrektomi af en behandlende urolog; 2. Patienter, som har et klinisk stadium af T3-T4, enhver N, M0 eller en hvilken som helst T, N1-2, M0; 3. ECOG-ydelsesstatus på 0 til 2; 4. Tilstrækkelig organfunktion defineret ved undersøgelsesspecificerede laboratorietests;

  1. Hæmoglobin ≥90 g/L;
  2. Hæmatologisk absolut neutrofiltal (ANC) ≥1,5×109 /L;
  3. Blodplader ≥100×109/L 5. Ingen funktionel organisk sygdom: T-BIL≤1,5×øvre normalgrænse (ULN); ALT og AST≤2,5×ULN；eGFR ≥ 60 ml/min (MdRD) 6. Accepter at overholde planlagte besøg, behandlingsplaner, laboratorietests og andre nødvendige undersøgelsesprocedurer;

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter, der tidligere har modtaget behandling af et anti-PD-1-, anti-PD-L1- eller anti-PD-L2-antistof;
2. Patienter, der er allergiske over for monoklonale antistoffer eller nogen af ​​dets hjælpestoffer;
3. Patienter, der har modtaget anden anti-tumorbehandling (f.eks. steroidbehandling, immunterapi) inden for 4 uger eller indskrevet i andre kliniske forsøg;
4. Patienter, der er gravide eller ammer eller forventer at blive gravide;
5. Patienter, som har en kendt historie med humant immundefektvirus (HIV) (HIV 1/2 antistoffer);
6. Patienter, der har kendt aktiv Hepatitis B eller Hepatitis C;
7. Patienter, som har aktiv autoimmun sygdom, der har krævet systemisk behandling inden for de sidste 2 år;
8. Patienter, der har modtaget en levende vaccine inden for 30 dage før den første dosis af forsøgsbehandling;
9. Patienter, der tidligere har modtaget strålebehandling til blæren;
10. Patienter, der har blærekræft;
11. Patienter, der har modtaget allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation eller solid organtransplantation;
12. Patienter, der har en historie med stofmisbrug eller med en historie med psykiske lidelser;
13. Patienter, der har haft andre ondartede tumorer inden for de seneste fem år, som ikke er kommet sig, bortset fra helbredelige tumorer, herunder basal- eller pladehudkræft, lokaliseret carcinom in situ af livmoderhalsen eller brystet eller lavrisiko-prostatacancer osv.;Patienter der har aktiv tuberkulose;
14. Patienter, der har andre alvorlige og ukontrollerbare ledsagesygdomme, der kan påvirke compliance eller forstyrre fortolkningen af ​​resultater, herunder aktive opportunistiske infektioner eller fremskredne (svære) infektioner, ukontrollerbar diabetes, hjerte-kar-sygdom (grad III eller IV hjertesvigt defineret af New York Heart Association klassifikation, II grad atrioventrikulær blokering og derover, myokardieinfarkt inden for de seneste 6 måneder, ustabil arytmi eller ustabil angina, hjerneinfarkt inden for 3 måneder osv.) eller lungesygdom (interstitiel lungebetændelse, anamnese med obstruktiv lungesygdom og symptomatisk bronkospasme);
15. Patienter, der har en stor mængde pleuravæske eller ascites med kliniske symptomer eller som kræver symptomatisk behandling.