TAA6 celleinjektion til behandling af patienter med recidiverende/refraktær akut myeloid leukæmi

Inklusionskriterier:

1. Alder 18-70 (inklusive grænseværdien), og kønnet var ikke begrænset;
2. Den forventede overlevelsestid ≥ 12 uger;
3. ECOG-score 0-2;
4. Efter standardbehandlingen gik sygdommen tilbage eller skred frem, og forskerne vurderede, at der ikke var nogen anden positiv effekt Standardbehandlingsplan;

5. Lever- og nyrefunktionen og hjerte-lungefunktionen opfylder følgende krav:

   1. Kreatinin ≤ 1,5 ULN;;
   2. LVEF ≥ 45%;
   3. Blods iltmætning > 91%;
   4. Total bilirubin ≤ 1,5 × ULN; ALT og AST ≤ 2,5 × ULN;
6. Kunne forstå retssagen og have underskrevet det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med graft-versus-host-sygdom (GVHD) eller som kræver immunsuppressiv terapi;
2. Ud over cervixcarcinom in situ, basalcelle- eller pladecellehudkræft, lokal prostatacancer efter radikal operation og brystkanalcarcinom in situ efter radikal operation;
3. Patienterne med HBV (HCV) positive og HBV (HCV) positive i perifert blod blev påvist for HBV (HCV) positiv. Syfilis var positiv;
4. Alvorlig hjertesygdom: inklusive, men ikke begrænset til, ustabil angina pectoris, myokardieinfarkt (inden for 6 måneder før screening), kongestiv hjertesvigt (NYHA-klassifikation ≥ III), svær arytmi;
5. Ustabile systemiske sygdomme bedømt af forskere: herunder, men ikke begrænset til, alvorlige lever-, nyre- eller stofskiftesygdomme, der kræver lægemiddelbehandling;
6. Inden for 7 dage før screening var der aktive eller ukontrollerbare infektioner, der krævede systemisk behandling (undtagen mild urogenital infektion og øvre luftvejsinfektion);
7. Gravide eller ammende kvinder, kvindelige forsøgspersoner, der planlægger graviditet inden for 1 år efter cellereinfusion, eller mandlige forsøgspersoner, hvis partnere planlægger at blive gravide inden for 1 år efter cellereinfusion;
8. Patienter, der havde modtaget car-t-terapi eller anden genmodificeret celleterapi før screening;
9. Forsøgspersoner, som fik systemisk steroidbehandling inden for 7 dage før screening, eller som af forskeren blev vurderet til at have behov for langvarig systemisk steroidbehandling under behandlingen (undtagen inhalation eller lokal brug);
10. Deltog i andre kliniske studier inden for 3 måneder før screening;
11. Der var tegn på invasion af centralnervesystemet under screening;
12. Ifølge forskernes vurdering er det ikke i overensstemmelse med betingelsen om cellepræparation;
13. Andre forskere mener, at det ikke er egnet til inklusion.