Injeção de células TAA6 no tratamento de pacientes com leucemia mielóide aguda recidivante/refratária

Critério de inclusão:

1. Idade 18-70 (incluindo o valor de corte), e o sexo não foi limitado;
2. O tempo de sobrevivência esperado ≥ 12 semanas;
3. pontuação ECOG 0-2;
4. Após o tratamento padrão, a doença recaiu ou progrediu, e os pesquisadores julgaram que não havia outro efeito positivo Plano de tratamento padrão;

5. A função hepática e renal e a função cardiopulmonar atendem aos seguintes requisitos:

   1. Creatinina ≤ 1,5 LSN;;
   2. FEVE ≥ 45%;
   3. Saturação de oxigênio no sangue > 91%;
   4. Bilirrubina total ≤ 1,5 × LSN; ALT e AST ≤ 2,5 × LSN;
6. Capaz de entender o julgamento e ter assinado o consentimento informado.

Critério de exclusão:

1. Pacientes com doença do enxerto contra o hospedeiro (DECH) ou que necessitem de terapia imunossupressora;
2. Além de carcinoma cervical in situ, câncer de pele basocelular ou espinocelular, câncer de próstata local após operação radical e carcinoma ductal in situ da mama após operação radical;
3. Os pacientes com HBV (HCV) positivo e HBV (HCV) positivo no sangue periférico foram detectados para HBV (HCV) positivo A sífilis foi positiva;
4. Doença cardíaca grave: incluindo, entre outros, angina pectoris instável, infarto do miocárdio (dentro de 6 meses antes da triagem), insuficiência cardíaca congestiva (classificação NYHA ≥ III), arritmia grave;
5. Doenças sistêmicas instáveis ​​avaliadas por pesquisadores: incluindo, entre outras, doenças hepáticas, renais ou metabólicas graves que requerem tratamento medicamentoso;
6. Dentro de 7 dias antes da triagem, houve infecções ativas ou incontroláveis ​​que requerem tratamento sistêmico (exceto infecção urogenital leve e infecção do trato respiratório superior);
7. Mulheres grávidas ou lactantes, indivíduos do sexo feminino planejando engravidar dentro de 1 ano após a reinfusão celular ou indivíduos do sexo masculino cujos parceiros planejam engravidar dentro de 1 ano após a reinfusão celular;
8. Pacientes que receberam terapia com car-t ou outra terapia com células modificadas por genes antes da triagem;
9. Indivíduos que estavam recebendo terapia com esteróides sistêmicos dentro de 7 dias antes da triagem ou que foram julgados pelo pesquisador como necessitando de terapia com esteróides sistêmicos de longo prazo durante o tratamento (exceto inalação ou uso local);
10. Participou de outros estudos clínicos dentro de 3 meses antes da triagem;
11. Houve evidência de invasão do sistema nervoso central durante a triagem;
12. Segundo o julgamento dos pesquisadores, não se enquadra na condição de preparo celular;
13. Outros pesquisadores acham que não é adequado para inclusão.