Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig sagsbehandling om helbredelse fra en hjertehændelse hos kvinder

10. juni 2026 opdateret af: Sherrie Khadanga, University of Vermont Medical Center

Ambulant hjerterehabilitering (CR) er et træningsbaseret livsstilsprogram for patienter, der har oplevet et myokardieinfarkt, systolisk hjertesvigt, perkutan revaskularisering eller hjertekirurgi. CR spiller en nøglerolle i sekundær forebyggelse, som er forebyggelse af efterfølgende hjertehændelser. CR har vist sig at reducere både kardiovaskulær dødelighed og et års hospitalsgenindlæggelser samt forbedre livskvalitet, træningskapacitet og fysisk funktion. Selvom fordelene er klart fastslået for hjertepatienter, er kvinder langt mindre tilbøjelige til at deltage i CR end mænd. Baseret på vores egne foreløbige data (og den medicinske litteratur), er deltagelse i CR bestemt af faktorer, der varierer i deres betydning mellem mænd og kvinder. Disse resultater viser, at ældre alder og dårlig social støtte er særlige barrierer for CR-deltagelse hos kvinder. Denne information kan vejlede indsatsen for at øge CR-deltagelsen og tilslutningen hos kvinder, områder som kun er blevet undersøgt meget lidt.

Case management (CM) har været effektiv til at reducere kardiovaskulær risiko og reducere hospitalsindlæggelser blandt hjertepatienter. Yderligere har CM været effektiv til at fremme deltagelse i en række sundhedsrelaterede programmer (for eksempel diabetesbehandling eller kokainafhængighedsbehandling). Det primære formål med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at undersøge effektiviteten af ​​tidlig CM for at fremme deltagelse og overholdelse af CR. CM-modellen kan identificere individualiserede determinanter for sundhedsmæssige og sociale behov for at identificere potentielle barrierer, som kan hindre CR-tilmelding. Derudover vil sagsbehandleren gennemføre et hjemmebesøg og give individuel rådgivning for at imødegå livsstilsændringer, herunder fysisk aktivitet. En komponent af CR og fysisk aktivitet kan således stadig leveres for dem, der ikke kan deltage i CR. Konceptet med CM til at forbedre CR-deltagelse og overholdelse er ikke blevet specifikt testet hos kvinder, en sårbar patientpopulation. Denne intervention har derfor potentialet til at øge udnyttelsen af ​​CR og signifikant forbedre sundhedsresultaterne hos kvindelige hjertepatienter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
114

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05405
        • University of Vermont Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-

Inklusionskriterier:

  1. En kvalificerende hjerterehabiliteringstilstand, herunder: Et nyligt myokardieinfarkt eller koronar revaskularisering eller udskiftning eller reparation af hjerteklap, stabil angina eller kongestiv hjertesvigt (ejektionsfraktion <35 %)
  2. Bor i og planlægger at blive i det større Burlington, Vermont-området det næste år.

Ekskluderingskriterier:

  1. Svær demens
  2. Avanceret cancer, fremskreden skrøbelighed eller anden systemisk sygdom, der begrænser levetiden
  3. Alvorlige livstruende ventrikulære arytmier, medmindre de kontrolleres tilstrækkeligt (f. intrakardial defibrillator)
  4. Træningsbegrænsende ikke-hjertesygdom, såsom svær gigt, tidligere slagtilfælde, der fører til lammelse
  5. Deltagelse i hjerterehabilitering inden for det seneste år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Sagsbehandling
Patienten modtager sagsbehandling, mens han er på hospitalet.
Adfærdsmæssigt: Sagsbehandling
en sagsbehandler er tilgængelig på telefon for at hjælpe patienten med at deltage i hjerterehabiliteringssessioner samt give råd om hjertesymptomer og adfærdsændringer i livsstil
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Denne kontrolbetingelse modtager ikke indgriben af ​​sagsbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Attendance at CR
Tidsramme: Within 4 months of discharge
Did the participant attend at least one session of CR within 4 months
Within 4 months of discharge

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Number of CR Sessions Attended
Tidsramme: Within 4 months
Number of CR sessions completed within the 4 months
Within 4 months

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vedligeholdelse af fysisk aktivitet efter intervention
Tidsramme: Fra afslutning af intervention (4 måneder) til opfølgning (et år)
Ændringer i skridttæller vil blive målt fra afslutning af intervention til opfølgning (8 måneder efter afslutning af intervention)
Fra afslutning af intervention (4 måneder) til opfølgning (et år)
Opretholdelse af livskvalitet efter indgreb
Tidsramme: Fra afslutning af intervention (4 måneder) til opfølgning (et år)
Ændringer i oplevet livskvalitet (MacNew spørgeskema) vil blive målt fra interventionsafslutning til opfølgning (8 måneder efter interventionsafslutning)
Fra afslutning af intervention (4 måneder) til opfølgning (et år)
Vedligeholdelse af selvrapporteret fysisk funktion efter indgreb
Tidsramme: Fra afslutning af intervention (4 måneder) til opfølgning (et år)
Ændringer i opfattet fysisk funktion (Medical Outcomes Study Short Form-36) vil blive målt fra interventionsafslutning til opfølgning (8 måneder efter interventionsafslutning)
Fra afslutning af intervention (4 måneder) til opfølgning (et år)
Vedligeholdelse af depression efter indgreb
Tidsramme: Fra afslutning af intervention (4 måneder) til opfølgning (et år)
Ændringer i mental sundhed (Patient Health Questionnaire-9) vil blive målt fra interventionsafslutning til opfølgning (8 måneder efter interventionsafslutning)
Fra afslutning af intervention (4 måneder) til opfølgning (et år)
Vedligeholdelse af angst efter indgreb
Tidsramme: Fra afslutning af intervention (4 måneder) til opfølgning (et år)
Ændringer i mental sundhed (Generalized Anxiety Disorder-spørgeskema) vil blive målt fra interventionsafslutning til opfølgning (8 måneder efter interventionsafslutning)
Fra afslutning af intervention (4 måneder) til opfølgning (et år)
Kontakter til sundhedsvæsenet
Tidsramme: Et års periode med start ved optagelsesvurdering
Kombineret mål for antal skadestuebesøg og indlæggelser natten over
Et års periode med start ved optagelsesvurdering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Vermont Medical Center

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
18. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
31. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. december 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. juni 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • STUDY00001090
  • P20GM103644 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger