Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et klinisk forsøg med COVAC-2 hos raske voksne

18. maj 2023 opdateret af: Volker Gerdts, University of Saskatchewan

Et randomiseret, observatørblindt, dosis-eskalerende fase 1 klinisk forsøg med COVAC-2 hos raske voksne

VIDO har udviklet en vaccine kaldet COVAC-2.

Studievaccinen indeholder en del af SARS-CoV-2-spidsproteinet, kaldet S1. Spikeproteinet er den del af virussen, der er ansvarlig for at binde sig til overfladen af ​​værtsceller. COVAC-2 indeholder en SWE-adjuvans. En adjuvans er en forbindelse, der tilsættes til en vaccine for at hjælpe vaccinen med at producere et bedre immunrespons. SWE-adjuvansen tilhører en familie af oliebaserede adjuvanser, der er blevet givet til millioner af mennesker rundt om i verden som en del af influenzavacciner. COVAC-2-vaccinen forventes at stimulere kroppen til at danne antistoffer mod S1-proteinet. Antistofferne vil genkende det virale spidsprotein, hvis kroppen udsættes for virussen og forhindre eller reducere sværhedsgraden af ​​COVID-19-sygdom. I dyreforsøg var det immunrespons, der blev genereret af COVAC-2-vaccinen, i stand til at beskytte de vaccinerede dyr mod en alvorlig SARS-CoV-2-infektion.

Fase 1 er et multicentreret forsøg med COVAC-2-vaccinen, der skal afsluttes i Canada. Det vil være en randomiseret, observatør-blindet og placebokontrolleret undersøgelse for at vurdere sikkerheden og immunogeniciteten af ​​tre doseringsniveauer (25, 50 og 100 µg protein) administreret to gange (4 ugers mellemrum) hos raske voksne 18 til 54 år. alder (fase 1a) og 55 år og ældre (fase 1b).

Tilmelding og vaccination af deltagere vil blive forskudt over tid baseret på deltagernes alder og vaccinedosis. Der vil blive anmodet om godkendelse fra Data Safety Monitoring Board (DSMB) til at fortsætte med den anden dosis i hver gruppe, tilmelde sig på hvert dosisniveau og tilmelde sig den ældre aldersgruppe for hvert dosisniveau.

Inden for samme aldersgruppe er de 8 deltagere, der fik den laveste dosis, randomiseret med 4 deltagere, der fik placebo; de 8 deltagere, der modtager den mellemstore dosis, er randomiseret med 4 deltagere, der modtager placebo; og de 8 deltagere, der får den højeste dosis, er randomiseret med 4 deltagere, der får placebo.

Inden for hvert dosisniveau på 12 deltagere foreslås det at immunisere en første kohorte på 3 deltagere (inklusive mindst 2 aktive vaccinedeltagere) og indtil ingen holdregel er opfyldt efter 48 timer, for at immunisere de resterende 9 deltagere inden for dette dosisniveau.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
61

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
        • Canadian Center for Vaccinology, Dalhousie University
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
        • Royal University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For at være berettiget til undersøgelsen skal hver deltager opfylde alle følgende kriterier:

  1. Mandlige og kvindelige raske voksne i alderen 18 år eller ældre;
  2. Godt generelt helbred som bestemt ved screeningsevaluering ikke mere end 30 dage før immunisering;
  3. Hvis en kvinde i den fødedygtige alder og heteroseksuelt aktiv, praktisere passende prævention i 30 dage før injektion, negativ graviditetstest på injektionsdagen og aftale om at fortsætte tilstrækkelig prævention indtil 180 dage efter den anden injektion og;
  4. Skriftligt informeret samtykke efter gennemgang af samtykkeformularen og tilstrækkelig mulighed for at diskutere undersøgelsen med en investigator eller en kvalificeret udpeget person.

Ekskluderingskriterier:

Deltager med et af følgende kriterier vil blive udelukket:

  1. Tilstedeværelse af enhver febril sygdom eller enhver kendt eller formodet akut sygdom på dagen for enhver immunisering;
  2. Alle fysiske fund, der tyder på akut eller kronisk sygdom;
  3. Enhver immundefekt (medfødt eller erhvervet);
  4. Modtagelse af systemisk immunsuppressiv terapi eller historie med kemoterapi i de sidste 5 år, bortset fra topiske midler;
  5. Modtagelse af systemiske glukokortikoider (en dosis ≥ 20 mg/dag prednison eller tilsvarende i 14 dage) inden for 1 måned, eller ethvert andet cytotoksisk eller immunsuppressivt lægemiddel inden for 6 måneder;
  6. Kræftdiagnose inden for de sidste 5 år, undtagen basalcelle- og pladecellekarcinom i huden, som er tilladt;
  7. Tilstedeværelse af autoimmun sygdom;
  8. Modtagelse af ethvert forsøgslægemiddel inden for 6 måneder;
  9. Modtagelse af alle ikke-COVID-19-godkendte vacciner inden for 2 uger efter undersøgelsesvaccination;
  10. Modtagelse af enhver godkendt COVID-19-vaccine før tilmelding til studiet;
  11. Modtagelse af enhver anden eksperimentel SARS-CoV-2/COVID-19 eller anden eksperimentel coronavirusvaccine(r) på et hvilket som helst tidspunkt før eller under undersøgelsen;
  12. Modtagelse af blodprodukter eller immunglobulin (IVIg eller IMIg) inden for 3 måneder efter undersøgelsens start/baseline serologisk evaluering;
  13. Nuværende anti-tuberkulose terapi;
  14. Anamnese med enhver reaktion eller overfølsomhed, der sandsynligvis vil blive forværret af en komponent i undersøgelsesvaccinen;
  15. Hæmatologiske eller biokemiske laboratorieabnormiteter (blod eller urin), som defineret af laboratoriets normalområder. For at udelukke forbigående abnormiteter kan investigator gentage en test én gang, og hvis den gentagne test er normal i henhold til lokale referenceintervaller, kan deltageren tilmeldes. Grad 1 abnormiteter af laboratorieværdier vil ikke være udelukkende, hvis de anses for ikke at være klinisk signifikante af investigator og;
  16. Kendt nuværende eller tidligere laboratoriebekræftet SARS-CoV-1 ELLER SARS-CoV-2-infektion, som dokumenteret ved en positiv polymerasekædereaktion (PCR) test fra en nasal podning ELLER kendt eller laboratoriebekræftet positiv serologi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Gruppe A-2
COVAC-2 25 µg: 8 raske voksne i alderen 18 til 54 år får vaccinen på dag 0, efterfulgt af en anden dosis på dag 28.
Biologisk: COVAC-2
Intramuskulær vaccine mod SARS-CoV-2
Placebo komparator: Gruppe B-2
Placebokontrol: 4 raske voksne i alderen 18 til 54 år får en dosis normalt saltvand (placebo) på dag 0, efterfulgt af en dosis normalt saltvand (placebo) på dag 28.
Biologisk: Saltvand placebo
Intramuskulær injektion af saltvand placebo
Eksperimentel: Gruppe C-2
COVAC-2 50 µg: 8 raske voksne i alderen 18 til 54 år får vaccinen på dag 0, efterfulgt af en anden dosis på dag 28.
Biologisk: COVAC-2
Intramuskulær vaccine mod SARS-CoV-2
Placebo komparator: Gruppe D-2
Placebokontrol: 4 raske voksne i alderen 18 til 54 år får en dosis normal saltvand (placebo) på dag 0, efterfulgt af en dosis saltvandsplacebo på dag 28.
Biologisk: Saltvand placebo
Intramuskulær injektion af saltvand placebo
Eksperimentel: Gruppe E-2
COVAC-2 100 µg: 8 raske voksne i alderen 18 til 54 år får vaccinen på dag 0, efterfulgt af en anden dosis på dag 28.
Biologisk: COVAC-2
Intramuskulær vaccine mod SARS-CoV-2
Placebo komparator: Gruppe F-2
Placebokontrol: 4 raske voksne i alderen 18 til 54 år får en dosis normal saltvand (placebo) på dag 0, efterfulgt af en dosis saltvandsplacebo på dag 28.
Biologisk: Saltvand placebo
Intramuskulær injektion af saltvand placebo
Eksperimentel: Gruppe G-2
COVAC-2 25 µg: 8 eller 9 raske voksne ≥ 55 år får vaccinen på dag 0, efterfulgt af en anden dosis på dag 28.
Biologisk: COVAC-2
Intramuskulær vaccine mod SARS-CoV-2
Placebo komparator: Gruppe H-2
Placebokontrol: 4 eller 5 raske voksne ≥ 55 år får en dosis normalt saltvand (placebo) på dag 0, efterfulgt af en dosis normalt saltvand (placebo) på dag 28.
Biologisk: Saltvand placebo
Intramuskulær injektion af saltvand placebo
Eksperimentel: Gruppe I-2
COVAC-2 50 µg: 8 raske voksne ≥ 55 år får vaccinen på dag 0, efterfulgt af en anden dosis på dag 28.
Biologisk: COVAC-2
Intramuskulær vaccine mod SARS-CoV-2
Placebo komparator: Gruppe J-2
Placebokontrol: 4 raske voksne ≥ 55 år får en dosis normal saltvand (placebo) på dag 0, efterfulgt af en dosis saltvand placebo på dag 28.
Biologisk: Saltvand placebo
Intramuskulær injektion af saltvand placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af bivirkninger (AE'er) fra den første injektion til dag 28, hos alle deltagere, i alle grupper
Tidsramme: Dag 0 - 28
  • Forekomsten af ​​hver anmodet lokal og generel AE i hver 7-dages opfølgningsperiode efter injektion (f.eks. injektionsdagen og 6 efterfølgende dage);
  • Forekomsten af ​​uopfordrede bivirkninger i hele undersøgelsesperioden;
  • Forekomsten af ​​enhver hæmatologisk (hæmoglobinniveau, WBC, lymfocyt-, neutrofil-, eosinofil- og blodpladetal) og biokemisk (ALT, AST, BUN og Cr) klinisk signifikant laboratorieabnormitet frem til dag 28 og;
  • Forekomsten af ​​alvorlige AE'er (SAE'er), medicinsk deltagende hændelser (MAE) eller bivirkning af særlig interesse (AESI).
Dag 0 - 28
Forekomst af AE'er fra anden injektion til dag 56 (28 dage efter injektion), hos alle deltagere, i alle grupper
Tidsramme: Dag 28 - 56
  • Forekomsten af ​​opfordret lokal og generel AE i hver 7-dages opfølgningsperiode efter den anden injektion (f.eks. dagen for 2. injektion og 6 efterfølgende dage);
  • Forekomsten af ​​uopfordrede bivirkninger i hele undersøgelsesperioden
Dag 28 - 56

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Specifik antistofrespons induceret af vaccinen mod SARS-CoV-2 S-proteinet som målt ved ELISA
Tidsramme: Dage 0, 7, 14, 28, 35, 42, 56, 90, 120 og 365
Immunresponset på undersøgelsesvaccinen, målt ved antistof (f.eks. IgG og andre isotyper) rettet mod Wuhan spike antigen eller neutraliserende antistoffer før injektion (dag 0) og post-injektion(er)
Dage 0, 7, 14, 28, 35, 42, 56, 90, 120 og 365
Specifik cellemedieret immunitet (CMI) respons induceret af vaccinen mod SARS-CoV-2 virus
Tidsramme: Dage 0, 14, 28, 35, 42, 120 og 365
o Immunresponset på undersøgelsesvaccinen, som målt ved celleimmunresponsmarkører i PBMC'er indsamlet før injektion (dag 0) og post-injektion(er)
Dage 0, 14, 28, 35, 42, 120 og 365

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Specifik antistofrespons induceret af vaccinen mod SARS-CoV-2 RBD-proteinet som målt ved ELISA
Tidsramme: Dage 0, 7, 14, 28, 35, 42, 56, 90, 120 og 365
• Immunresponset på undersøgelsesvaccinen, målt ved antistof rettet mod RBD-antigen før injektion (dag 0) og efter injektion(er)
Dage 0, 7, 14, 28, 35, 42, 56, 90, 120 og 365
Specifik neutraliserende antistofrespons induceret af vaccinen mod B.1.1.7 Variant of Concern, som målt ved neutralisationsassay.
Tidsramme: Dage 0, 7, 14, 28, 35, 42, 56, 90, 120 og 365
Immunresponset på undersøgelsesvaccinen, som målt ved neutraliserende antistoffer mod Variant of Concern B.1.1.7 præ-injektion (dag 0) og post-injektion(er).
Dage 0, 7, 14, 28, 35, 42, 56, 90, 120 og 365

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Saskatchewan

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Government of Canada
Vaccine Formulation Institute (VFI)
Government of Saskatchewan
Seppic

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Joanne M Langley, MD, Canadian Center for Vaccinology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
2. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
2. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. maj 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • COVAC-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger