Randomiseret dobbeltblindt forsøg for at undersøge fordelene ved colchicin hos patienter med akut dekompenseret hjertesvigt (COLICA)

Inklusionskriterier:

1. Uplanlagt besøg for symptomer og/eller kongestive tegn på HF, der kræver behandling med intravenøse diuretika (mindst 40 mg intravenøst ​​furosemid)
2. Klinisk evidens, ved symptomer eller tegn og/eller radiologisk overbelastning.
3. NT-proBNP-koncentration større end 900 pg/ml ved screeningsbesøg.
4. Alder over 18 år.
5. Patienter, der skriftligt har givet deres informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Alvorlig klapsygdom med indikation for kirurgisk reparation.
2. Ekstrakardial sygdom med estimeret vital prognose på mindre end 1 år.
3. Inflammatorisk tarmsygdom (Crohns sygdom eller colitis ulcerosa), kronisk diarré eller malabsorption.
4. Reumatisk inflammatorisk sygdom.
5. Alvorlige gastrointestinale lidelser
6. Mavesår
7. Hæmatologiske lidelser, såsom bloddyskrasier
8. Tidligere neuromuskulær sygdom
9. Alvorligt nyresvigt (glomerulær filtrationshastighed <30 ml/kg/min/1,73m2)
10. Anamnese med skrumpelever, kronisk aktiv hepatitis eller alvorlig leversygdom, defineret ved GOT (AST) eller GPT (ALT) værdier, der overstiger 3 x øvre normalitetsgrænse
11. Patient, der tager colchicin til andre indikationer (hovedsageligt kroniske recepter mod familiær middelhavsfeber eller gigt). Der kræves ingen udvaskningsperiode for patienter, der er blevet behandlet med colchicin og har stoppet behandlingen før randomisering.
12. Patient med en historie med allergiske reaktioner eller betydelig følsomhed over for colchicin.
13. Kronisk behandling med immunsuppressiva, kortikosteroider, interleukin-1-antagonister i de 6 måneder før inklusion.
14. Gravide eller ammende kvinder, hvor graviditet defineres som en kvindes tilstand efter befrugtning og indtil slutningen af ​​graviditeten, bekræftet af et positivt testresultat for humant choriongonadotropin (hCG), eller planlagt at blive gravid eller planlægge at amme under undersøgelsesbehandlingen eller inden for 30 dage efter afslutningen af ​​studiemedicinsk behandling.
15. Kvinde i den fødedygtige alder, som ikke er villig til at informere sin partner om sin deltagelse i denne kliniske undersøgelse eller at bruge 2 effektive præventionsmetoder, der er acceptable eller at praktisere streng seksuel afholdenhed (undersøgeren skal vurdere pålideligheden af ​​seksuel afholdenhed og gøre den til den foretrukne og forsøgspersonens sædvanlige livsstil) under behandling med undersøgelseslægemidlet (colchicin eller placebo) og i yderligere 30 dage efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet.rmal.