Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intervention på sociale medier for at stoppe nikotin- og cannabisdampning blandt unge

18. juni 2024 opdateret af: University of California, San Francisco
Sociale medier baseret intervention for at støtte teenagere i deres bestræbelser på at holde op med at dampe.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg med en social medieintervention for at støtte teenagere i deres bestræbelser på at holde op med at dampe.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
500

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • University of California, San Francisco

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

13 år til 21 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Engelsk læsefærdighed
  2. Alder mellem 13-21 år
  3. Angiv, at de bruger sociale medier "de fleste" (>= 4) dage om ugen
  4. Har dampet mindst én gang om ugen inden for de seneste 30 dage (90 procent af deltagerne)
  5. Adgang til en computer eller mobiltelefon med fotofunktion for at bekræfte afholdenhed fra vaping
  6. Angiv, at de overvejer at stoppe eller er interesseret i at holde op inden for de næste 6 måneder eller inden for de næste 30 dage
  7. Bor i øjeblikket i Californien

Ekskluderingskriterier:

  1. Ingen engelskkundskaber
  2. Alder under 13 eller over 21
  3. Utilstrækkelig brug af sociale medier (3 eller færre dage om ugen)
  4. Har ikke dampet mindst en gang om ugen i de sidste 30 dage
  5. Ingen adgang til computer eller mobiltelefon med fotomulighed for at bekræfte afholdenhed fra vaping
  6. Ikke overvejer eller interesseret i at holde op med at dampe inden for de næste 30 dage eller 6 måneder;
  7. Ikke en californisk bosiddende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Vaping Intervention
Vaping-interventionen vil blive implementeret på Instagram. Deltagere i behandlingstilstanden vil blive tilknyttet grupper på Instagram, hvor de vil modtage op til 3 opslag om dagen i 30 dage. Grupper faciliteres af en uddannet guide, der arbejder sammen med den primære efterforsker, co-investigatorer og en børnelæge, hvis der er behov for yderligere ekspertise eller klinisk rådgivning. Deltagerne vil blive uddannet om tegn på nikotinafhængighed, og hvis de udtrykker interesse for farmakoterapi, vil de blive opfordret til at få adgang til dette gennem deres personlige sundhedsudbydere. Instagram-grupperne vil give pædagogisk og social støtte, fejlfinding og råd om nikotinerstatningsterapi (NRT) eller andre former for behandling.
Adfærdsmæssigt: Intervention på sociale medier
Sociale medier baseret intervention ved hjælp af Instagram med op til 3 opslag om dagen i 30 dage
Ingen indgriben: Kontroltilstand
Deltagere i kontrolbetingelsen vil blive henvist til Truth Initiative e-cigaret-sms-programmet. Dette innovative og gratis tekstbeskedprogram blev skabt med input fra teenagere, universitetsstuderende og unge voksne, der har forsøgt eller med held holde op med e-cigaretter ved hjælp af tekstcoaching-metoder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Point Prevalent Abstinence (PPA) fra vaping
Tidsramme: 1 måned
7-dages punktprævalensabstinens (PPA) fra alle tobaksprodukter vil blive vurderet i løbet af undersøgelsen. Deltagere, der ikke rapporterer om vaping inden for de seneste 7 dage, vil blive kodet som afholdende. De, der rapporterer 7-dages abstinens og ikke bruger nikotinerstatningsterapi, vil få tilsendt spyt-kotinin-testkit og spyttetrahydrocannabinol (THC)-testkit til biokemisk verifikation af abstinens.
1 måned
Point Prevalent Abstinence (PPA) fra vaping
Tidsramme: 3 måneder
7-dages punktprævalensabstinens (PPA) fra alle tobaksprodukter vil blive vurderet i løbet af undersøgelsen. Deltagere, der ikke rapporterer om vaping inden for de seneste 7 dage, vil blive kodet som afholdende. De, der rapporterer 7-dages abstinens og ikke bruger nikotinerstatningsterapi, vil få tilsendt spyt-kotinin-testkit og spyttetrahydrocannabinol (THC)-testkit til biokemisk verifikation af abstinens.
3 måneder
Point Prevalent Abstinence (PPA) fra vaping
Tidsramme: 6 måneder
7-dages punktprævalensabstinens (PPA) fra alle tobaksprodukter vil blive vurderet i løbet af undersøgelsen. Deltagere, der ikke rapporterer om vaping inden for de seneste 7 dage, vil blive kodet som afholdende. De, der rapporterer 7-dages abstinens og ikke bruger nikotinerstatningsterapi, vil få tilsendt spyt-kotinin-testkit og spyttetrahydrocannabinol (THC)-testkit til biokemisk verifikation af abstinens.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i antal deltagere med reduktion i vaping
Tidsramme: Op til 6 måneder
Reduktion i vaping er defineret som et fald i vaping-frekvens med 50 procent (%) eller mere.
Op til 6 måneder
Ændring i antallet af vape-afslutningsforsøg
Tidsramme: Op til 6 måneder
Antallet af stopforsøg vil blive registreret ved hver vurdering.
Op til 6 måneder
Antal deltagere med mindst 1 quit-forsøg
Tidsramme: Op til 6 måneder
Antallet af deltagere, der har opnået mindst ét ​​forsøg på at stoppe i løbet af hele vurderingsperioden, vil blive rapporteret.
Op til 6 måneder
Ændring i svar på Spørgeskemaet Stages of Change
Tidsramme: Op til 6 måneder
Deltagernes parathed til at holde op vil blive målt ved hjælp af Stages of Change-spørgeskemaet - enkelt punkt, som spørger "Tænker du seriøst på at holde op med at ryge?" Svarene spænder fra 'Ja, inden for de næste 30 dage', 'Ja, inden for de næste 6 måneder' og 'Nej, tænker ikke på at holde op'.
Op til 6 måneder
Ændring i scoren på spørgeskemaet Tanker om afholdenhed (TAA).
Tidsramme: Op til 6 måneder
Det tilpassede Thoughts About Abstinence Questionnaire (Hall et al., 1991) er et 3-punkts selvrapporteringsspørgeskema, der måler: 1) ønske om at holde op med at ryge, 2) forventet succes med at holde op, 3) forventet sværhedsgrad ved at holde op på 10-punkts Likert skalaer (f.eks. 1=intet ønske om at holde op/laveste forventning/laveste sværhedsgrad til 10 = ekstremt ønske om at holde op/højeste forventning om succes/højeste forventet sværhedsgrad)
Op til 6 måneder
Ændring i resultaterne på Ways of Quitting-spørgeskemaet (WOQ)
Tidsramme: Op til 6 måneder
WOQ er et selvrapporteringsinstrument med 28 punkter, der vurderer unges rygestopstrategier. For hvert WOQ-emne angiver respondenterne, om de har brugt en given strategi (ja/nej), og, hvis brugt, hvor nyttigt det blev opfattet at være på en fempunkts Likert-skala (1= "Ikke nyttig" til 5= "Ekstremt hjælpsom") med hensyn til flere kategorier: Social støtte, Søge hjælp, Undgåelse, Reduktion, Substitution, Medicinering, Distraktion og Afslut på én gang (enkelt element).
Op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of California, San Francisco

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
HopeLab Foundation
Tobacco Related Disease Research Program
Rescue Agency

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Pamela Ling, MD, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
18. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
18. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
18. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. juni 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • T31IR1910 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Tobacco Related Diseases Research Program)
  • 21633 (Anden identifikator: University of California, San Francisco)
  • NCI-2021-11423 (Registry Identifier: NCI Clinical Trials Reporting Program)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger