Intervention på sociale medier for at stoppe nikotin- og cannabisdampning blandt unge
18. juni 2024 opdateret af: University of California, San Francisco
Sociale medier baseret intervention for at støtte teenagere i deres bestræbelser på at holde op med at dampe.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg med en social medieintervention for at støtte teenagere i deres bestræbelser på at holde op med at dampe.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
500
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
13 år til 21 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Engelsk læsefærdighed
- Alder mellem 13-21 år
- Angiv, at de bruger sociale medier "de fleste" (>= 4) dage om ugen
- Har dampet mindst én gang om ugen inden for de seneste 30 dage (90 procent af deltagerne)
- Adgang til en computer eller mobiltelefon med fotofunktion for at bekræfte afholdenhed fra vaping
- Angiv, at de overvejer at stoppe eller er interesseret i at holde op inden for de næste 6 måneder eller inden for de næste 30 dage
- Bor i øjeblikket i Californien
Ekskluderingskriterier:
- Ingen engelskkundskaber
- Alder under 13 eller over 21
- Utilstrækkelig brug af sociale medier (3 eller færre dage om ugen)
- Har ikke dampet mindst en gang om ugen i de sidste 30 dage
- Ingen adgang til computer eller mobiltelefon med fotomulighed for at bekræfte afholdenhed fra vaping
- Ikke overvejer eller interesseret i at holde op med at dampe inden for de næste 30 dage eller 6 måneder;
- Ikke en californisk bosiddende
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Vaping Intervention
Vaping-interventionen vil blive implementeret på Instagram.
Deltagere i behandlingstilstanden vil blive tilknyttet grupper på Instagram, hvor de vil modtage op til 3 opslag om dagen i 30 dage.
Grupper faciliteres af en uddannet guide, der arbejder sammen med den primære efterforsker, co-investigatorer og en børnelæge, hvis der er behov for yderligere ekspertise eller klinisk rådgivning.
Deltagerne vil blive uddannet om tegn på nikotinafhængighed, og hvis de udtrykker interesse for farmakoterapi, vil de blive opfordret til at få adgang til dette gennem deres personlige sundhedsudbydere.
Instagram-grupperne vil give pædagogisk og social støtte, fejlfinding og råd om nikotinerstatningsterapi (NRT) eller andre former for behandling.
|
Sociale medier baseret intervention ved hjælp af Instagram med op til 3 opslag om dagen i 30 dage
|
|
Ingen indgriben: Kontroltilstand
Deltagere i kontrolbetingelsen vil blive henvist til Truth Initiative e-cigaret-sms-programmet.
Dette innovative og gratis tekstbeskedprogram blev skabt med input fra teenagere, universitetsstuderende og unge voksne, der har forsøgt eller med held holde op med e-cigaretter ved hjælp af tekstcoaching-metoder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Point Prevalent Abstinence (PPA) fra vaping
Tidsramme: 1 måned
|
7-dages punktprævalensabstinens (PPA) fra alle tobaksprodukter vil blive vurderet i løbet af undersøgelsen.
Deltagere, der ikke rapporterer om vaping inden for de seneste 7 dage, vil blive kodet som afholdende.
De, der rapporterer 7-dages abstinens og ikke bruger nikotinerstatningsterapi, vil få tilsendt spyt-kotinin-testkit og spyttetrahydrocannabinol (THC)-testkit til biokemisk verifikation af abstinens.
|
1 måned
|
|
Point Prevalent Abstinence (PPA) fra vaping
Tidsramme: 3 måneder
|
7-dages punktprævalensabstinens (PPA) fra alle tobaksprodukter vil blive vurderet i løbet af undersøgelsen.
Deltagere, der ikke rapporterer om vaping inden for de seneste 7 dage, vil blive kodet som afholdende.
De, der rapporterer 7-dages abstinens og ikke bruger nikotinerstatningsterapi, vil få tilsendt spyt-kotinin-testkit og spyttetrahydrocannabinol (THC)-testkit til biokemisk verifikation af abstinens.
|
3 måneder
|
|
Point Prevalent Abstinence (PPA) fra vaping
Tidsramme: 6 måneder
|
7-dages punktprævalensabstinens (PPA) fra alle tobaksprodukter vil blive vurderet i løbet af undersøgelsen.
Deltagere, der ikke rapporterer om vaping inden for de seneste 7 dage, vil blive kodet som afholdende.
De, der rapporterer 7-dages abstinens og ikke bruger nikotinerstatningsterapi, vil få tilsendt spyt-kotinin-testkit og spyttetrahydrocannabinol (THC)-testkit til biokemisk verifikation af abstinens.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i antal deltagere med reduktion i vaping
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
Reduktion i vaping er defineret som et fald i vaping-frekvens med 50 procent (%) eller mere.
|
Op til 6 måneder
|
|
Ændring i antallet af vape-afslutningsforsøg
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
Antallet af stopforsøg vil blive registreret ved hver vurdering.
|
Op til 6 måneder
|
|
Antal deltagere med mindst 1 quit-forsøg
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
Antallet af deltagere, der har opnået mindst ét forsøg på at stoppe i løbet af hele vurderingsperioden, vil blive rapporteret.
|
Op til 6 måneder
|
|
Ændring i svar på Spørgeskemaet Stages of Change
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
Deltagernes parathed til at holde op vil blive målt ved hjælp af Stages of Change-spørgeskemaet - enkelt punkt, som spørger "Tænker du seriøst på at holde op med at ryge?" Svarene spænder fra 'Ja, inden for de næste 30 dage', 'Ja, inden for de næste 6 måneder' og 'Nej, tænker ikke på at holde op'.
|
Op til 6 måneder
|
|
Ændring i scoren på spørgeskemaet Tanker om afholdenhed (TAA).
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
Det tilpassede Thoughts About Abstinence Questionnaire (Hall et al., 1991) er et 3-punkts selvrapporteringsspørgeskema, der måler: 1) ønske om at holde op med at ryge, 2) forventet succes med at holde op, 3) forventet sværhedsgrad ved at holde op på 10-punkts Likert skalaer (f.eks. 1=intet ønske om at holde op/laveste forventning/laveste sværhedsgrad til 10 = ekstremt ønske om at holde op/højeste forventning om succes/højeste forventet sværhedsgrad)
|
Op til 6 måneder
|
|
Ændring i resultaterne på Ways of Quitting-spørgeskemaet (WOQ)
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
WOQ er et selvrapporteringsinstrument med 28 punkter, der vurderer unges rygestopstrategier.
For hvert WOQ-emne angiver respondenterne, om de har brugt en given strategi (ja/nej), og, hvis brugt, hvor nyttigt det blev opfattet at være på en fempunkts Likert-skala (1= "Ikke nyttig" til 5= "Ekstremt hjælpsom") med hensyn til flere kategorier: Social støtte, Søge hjælp, Undgåelse, Reduktion, Substitution, Medicinering, Distraktion og Afslut på én gang (enkelt element).
|
Op til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pamela Ling, MD, University of California, San Francisco
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. november 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
18. juni 2024
Studieafslutning (Faktiske)
18. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. januar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. januar 2021
Først opslået (Faktiske)
13. januar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- T31IR1910 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Tobacco Related Diseases Research Program)
- 21633 (Anden identifikator: University of California, San Francisco)
- NCI-2021-11423 (Registry Identifier: NCI Clinical Trials Reporting Program)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .