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Intervento sui social media per fermare lo svapo di nicotina e cannabis tra gli adolescenti

18 giugno 2024 aggiornato da: University of California, San Francisco
Intervento basato sui social media per supportare gli adolescenti nei loro sforzi per smettere di svapare.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio è una prova controllata randomizzata di un intervento sui social media per supportare gli adolescenti nei loro sforzi per smettere di svapare.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
500

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
        • University of California, San Francisco

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 21 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Alfabetizzazione inglese
  2. Età tra 13-21 anni
  3. Indica che utilizzano i social media "la maggior parte" (>= 4) giorni alla settimana
  4. Hanno svapato almeno una volta alla settimana negli ultimi 30 giorni (90% dei partecipanti)
  5. Accesso a un computer o telefono cellulare con funzionalità fotografiche per verificare l'astinenza dallo svapo
  6. Indica che stanno pensando di smettere o sono interessati a smettere nei prossimi 6 mesi o entro i prossimi 30 giorni
  7. Attualmente risiedi in California

Criteri di esclusione:

  1. Nessuna alfabetizzazione inglese
  2. Età inferiore a 13 o superiore a 21
  3. Uso insufficiente dei social media (3 o meno giorni alla settimana)
  4. Non aver svapato almeno una volta alla settimana negli ultimi 30 giorni
  5. Nessun accesso al computer o al telefono cellulare con funzionalità fotografiche per verificare l'astinenza dallo svapo
  6. Non considerando o interessato a smettere di svapare nei prossimi 30 giorni o 6 mesi;
  7. Non residente in California

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Intervento di svapo
L'intervento di svapo sarà implementato su Instagram. I partecipanti alla condizione di trattamento verranno assegnati a gruppi su Instagram, dove riceveranno fino a 3 post al giorno per 30 giorni. I gruppi sono facilitati da una guida esperta, che collabora con il ricercatore principale, i co-ricercatori e un pediatra su richiesta se sono necessarie ulteriori competenze o consigli clinici. I partecipanti saranno istruiti sui segni di dipendenza da nicotina e se esprimono interesse per la farmacoterapia saranno incoraggiati ad accedervi tramite i loro operatori sanitari personali. I gruppi di Instagram forniranno supporto educativo e sociale, risoluzione dei problemi e consigli sulla terapia sostitutiva della nicotina (NRT) o altre forme di trattamento.
Comportamentale: Intervento sui social media
Intervento basato sui social media utilizzando Instagram con un massimo di 3 post al giorno per 30 giorni
Nessun intervento: Condizione di controllo
I partecipanti alla condizione di controllo saranno indirizzati al programma per smettere di fumare con la sigaretta elettronica di Truth Initiative. Questo programma di messaggi di testo innovativo e gratuito è stato creato con il contributo di adolescenti, studenti universitari e giovani adulti che hanno tentato di smettere o hanno avuto successo con le sigarette elettroniche utilizzando metodi di coaching testuale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Astinenza Punto Prevalente (PPA) dallo svapo
Lasso di tempo: 1 mese
L'astinenza di prevalenza puntuale di 7 giorni (PPA) da tutti i prodotti del tabacco sarà valutata nel corso dello studio. I partecipanti che non segnalano lo svapo negli ultimi 7 giorni verranno codificati come astinenti. Coloro che segnalano un'astinenza di 7 giorni e non utilizzano la terapia sostitutiva della nicotina riceveranno per posta il kit per il test della cotinina nella saliva e il kit per il test del tetraidrocannabinolo (THC) nella saliva per la verifica biochimica dell'astinenza.
1 mese
Astinenza Punto Prevalente (PPA) dallo svapo
Lasso di tempo: 3 mesi
L'astinenza di prevalenza puntuale di 7 giorni (PPA) da tutti i prodotti del tabacco sarà valutata nel corso dello studio. I partecipanti che non segnalano lo svapo negli ultimi 7 giorni verranno codificati come astinenti. Coloro che segnalano un'astinenza di 7 giorni e non utilizzano la terapia sostitutiva della nicotina riceveranno per posta il kit per il test della cotinina nella saliva e il kit per il test del tetraidrocannabinolo (THC) nella saliva per la verifica biochimica dell'astinenza.
3 mesi
Astinenza Punto Prevalente (PPA) dallo svapo
Lasso di tempo: 6 mesi
L'astinenza di prevalenza puntuale di 7 giorni (PPA) da tutti i prodotti del tabacco sarà valutata nel corso dello studio. I partecipanti che non segnalano lo svapo negli ultimi 7 giorni verranno codificati come astinenti. Coloro che segnalano un'astinenza di 7 giorni e non utilizzano la terapia sostitutiva della nicotina riceveranno per posta il kit per il test della cotinina nella saliva e il kit per il test del tetraidrocannabinolo (THC) nella saliva per la verifica biochimica dell'astinenza.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del numero di partecipanti con riduzione dello svapo
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
La riduzione dello svapo è definita come un calo della frequenza di svapo del 50 percento (%) o più.
Fino a 6 mesi
Modifica del numero di tentativi di smettere di vaporizzare
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Il numero di tentativi di cessazione verrà registrato ad ogni valutazione.
Fino a 6 mesi
Numero di partecipanti con almeno 1 tentativo di uscita
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Verrà riportato il numero di partecipanti che hanno raggiunto almeno un tentativo di smettere durante l'intero periodo di valutazione.
Fino a 6 mesi
Cambiamento nella risposta al questionario sulle fasi del cambiamento
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
La prontezza dei partecipanti a smettere sarà misurata utilizzando il questionario Stages of Change - singolo elemento, che chiede "Stai seriamente pensando di smettere di fumare?" Le risposte vanno da "Sì, entro i prossimi 30 giorni", "Sì, entro i prossimi 6 mesi" e "No, non sto pensando di smettere".
Fino a 6 mesi
Modifica del punteggio del questionario Thoughts About Abstinence (TAA).
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
L'adattato Thoughts About Abstinence Questionnaire (Hall et al., 1991) è un questionario di autovalutazione a 3 voci che misura: 1) il desiderio di smettere di fumare, 2) il successo atteso nello smettere, 3) la difficoltà attesa di smettere su Likert a 10 punti scale (ad esempio, da 1=nessun desiderio di smettere/aspettativa minima/livello di difficoltà minimo fino a 10 = desiderio estremo di smettere/aspettativa di successo più alta/difficoltà attesa più alta)
Fino a 6 mesi
Modifica dei punteggi del questionario Ways of Quitting (WOQ)
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Il WOQ è uno strumento self-report di 28 voci che valuta le strategie di cessazione dal fumo degli adolescenti. Per ogni item WOQ, gli intervistati indicano se hanno utilizzato una determinata strategia (sì/no) e, se utilizzata, quanto è stato percepito utile su una scala di tipo Likert a cinque punti (da 1= "Non utile" a 5= "Estremamente utile") in relazione a diverse categorie: supporto sociale, ricerca di assistenza, evitamento, riduzione, sostituzione, farmaci, distrazione e abbandono tutto in una volta (elemento singolo).
Fino a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of California, San Francisco

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
HopeLab Foundation
Tobacco Related Disease Research Program
Rescue Agency

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Pamela Ling, MD, University of California, San Francisco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
18 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
18 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
18 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
11 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
13 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
21 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 giugno 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • T31IR1910 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Tobacco Related Diseases Research Program)
  • 21633 (Altro identificatore: University of California, San Francisco)
  • NCI-2021-11423 (Identificatore di registro: NCI Clinical Trials Reporting Program)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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