Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af RC48-ADC i lokal avanceret eller metastatisk gastrisk cancer med HER2-overekspression

19. december 2023 opdateret af: RemeGen Co., Ltd.

Randomiseret, kontrolleret, multicenter fase III klinisk undersøgelse, der evaluerer effektiviteten og sikkerheden af ​​RC48-ADC til behandling af lokalt avanceret eller metastatisk gastrisk cancer med HER2-overekspression

Dette er et fase III, randomiseret, multicenter, åbent klinisk forsøg designet til at sammenligne RC48-ADC med standardbehandling af lægevalg hos deltagere med human epidermal vækstfaktor receptor 2 (HER2)-overekspression lokalt fremskreden eller metastatisk gastrisk cancer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette studie er et fase III multicenter, randomiseret, åbent, parallelt kontrolstudie for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​rekombinant humaniseret anti-HER2 monoklonalt antistof-Monomethyl auristatin E (MMAE) konjugat til behandling af HER2-overekspression lokalt avanceret eller metastatisk mavekræft. HER2-overekspressionen er defineret som: HER2 IHC 3+ eller 2+, uanset FISH-status.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
351

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kina
      • Baoding, Kina
        • Rekruttering
        • Affiliated Hospital of Hebei University
        • Kontakt:
          • Aimin Zang
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Peking University People's Hospital
        • Kontakt:
          • Yingjiang Ye
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Kontakt:
          • Liqun Jia
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Luhe Hospital Affiliated to Capital Medical University
        • Kontakt:
          • Dong Yan
      • Changchun, Kina
        • Rekruttering
        • Jilin Provincial Tumor Hospital
        • Kontakt:
          • Ying Cheng
      • Changsha, Kina
        • Rekruttering
        • Xiangya Hospital of Central South University
        • Kontakt:
          • Shan Zeng
      • Chengde, Kina
        • Rekruttering
        • Affiliated Hospital of Chengde Medical College
        • Kontakt:
          • Qingshan Li
      • Chongqing, Kina
        • Rekruttering
        • Three Gorges Hospital Affiliated to Chongqing University
        • Kontakt:
          • Jun Zhang
      • Fuzhou, Kina
        • Rekruttering
        • Fujian Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Nanfeng Fan
      • Guangzhou, Kina
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
          • Shirong Cai
      • Guangzhou, Kina
        • Rekruttering
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
          • Dong Ma
      • Guangzhou, Kina
        • Rekruttering
        • Southern Hospital of Southern Medical University
        • Kontakt:
          • Min Shi
      • Guangzhou, Kina
        • Rekruttering
        • The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
          • Yanhong Deng
      • Hangzhou, Kina
        • Rekruttering
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Jie'er Ying
      • Hangzhou, Kina
        • Rekruttering
        • First Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Nong Xu
      • Hangzhou, Kina
        • Rekruttering
        • Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Fuming Qiu
      • Harbin, Kina
        • Rekruttering
        • The Affiliated Tumor Hospital of Harbin Medical University
        • Kontakt:
          • Yuxian Bai
      • Hefei, Kina
        • Rekruttering
        • Anhui Provincial Hospital
        • Kontakt:
          • Yueyin Pan
      • Hefei, Kina
        • Rekruttering
        • Anhui Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Yifu He
      • Jinan, Kina
        • Rekruttering
        • Shandong Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Changzheng Li
      • Jinan, Kina
        • Rekruttering
        • Jinan Central Hospital
        • Kontakt:
          • Meili Sun
      • Jining, Kina
        • Rekruttering
        • Affiliated Hospital of Jining Medical College
        • Kontakt:
          • Lei Han
      • Jining, Kina
        • Rekruttering
        • The First People's Hospital of Jining City
        • Kontakt:
          • Ning Liu
      • Lanzhou, Kina
        • Rekruttering
        • Lanzhou University Second Hospital
        • Kontakt:
          • hao Chen
      • Linyi, Kina
        • Rekruttering
        • Linyi Tumor Hospital
        • Kontakt:
          • Zhen Li
      • Nanjing, Kina
        • Rekruttering
        • Jiangsu Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Jianwei Lu
      • Nanjing, Kina
        • Rekruttering
        • Drum Tower Hospital affiliated to Nanjing University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Jia Wei
      • Nanjing, Kina
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University (Jiangsu Provincial People's Hospital)
        • Kontakt:
          • Yongqian Shu
      • Qingdao, Kina
        • Rekruttering
        • Qingdao University Hospital
        • Kontakt:
          • Wensheng Qiu
      • Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Shanghai Changhai Hospital
        • Kontakt:
          • Xianbao Zhan
      • Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University
        • Kontakt:
          • Tianshu Liu
      • Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Jun Zhang
      • Shantou, Kina
        • Rekruttering
        • Cancer Hospital Affiliated to Shantou University Medical College
        • Kontakt:
          • Yi Jiang
      • Shenyang, Kina
        • Rekruttering
        • Liaoning Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Jingdong Zhang
      • Shenzhen, Kina
        • Rekruttering
        • Shenzhen People's Hospital
        • Kontakt:
          • Ruilian Xu
      • Suzhou, Kina
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
        • Kontakt:
          • Kai Chen
      • Taiyuan, Kina
        • Rekruttering
        • Shanxi Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Mudan Yang
      • Tianjin, Kina
        • Rekruttering
        • Tianjin Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Yi Ba
      • Weifang, Kina
        • Rekruttering
        • Weifang People's Hospital
        • Kontakt:
          • Guohua Yu
      • Weihai, Kina
        • Rekruttering
        • Weihai Municipal Hospital
        • Kontakt:
          • Airong Wang
      • Wuhan, Kina
        • Rekruttering
        • Huazhong University of Science Tongji Hospital, Tongji Medical College
        • Kontakt:
          • Xianglin Yuan
      • Xi'an, Kina
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Kontakt:
          • Enxiao Li
      • Xiamen, Kina
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
        • Kontakt:
          • Jiayi Li
      • Xining, Kina
        • Rekruttering
        • Affiliated Hospital of Qinghai University
        • Kontakt:
          • Junhui Zhao
      • Xining, Kina
        • Rekruttering
        • Qinghai Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
          • Yujuan Qi
      • Xinxiang, Kina
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College
        • Kontakt:
          • Liuzhong Yang
      • Xuzhou, Kina
        • Rekruttering
        • Xuzhou Central Hospital
        • Kontakt:
          • Yuan Yuan
      • Xuzhou, Kina
        • Rekruttering
        • Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
        • Kontakt:
          • Chao Gao
      • Yangzhou, Kina
        • Rekruttering
        • Subei People's Hospital of Jiangsu province
        • Kontakt:
          • Xizhi Zhang
      • Yantai, Kina
        • Rekruttering
        • Yantai YuHuangDing Hospital
        • Kontakt:
          • Liangming Zhang
      • Zhengzhou, Kina
        • Rekruttering
        • Henan Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Suxia Luo
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100142
        • Rekruttering
        • Beijing Cancer Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frivillig aftale om at give skriftligt informeret samtykke.
  • Mand eller kvinde, Alder ≥ 18 år.
  • Forudsagt overlevelse ≥ 12 uger.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatusscore på 0 eller 1.
  • Alle kvindelige forsøgspersoner vil blive anset for at være i den fødedygtige alder, medmindre de er postmenopausale eller er blevet steriliseret kirurgisk. Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge to former for højeffektiv prævention. Mandlige forsøgspersoner og deres kvindelige partner, der er i den fødedygtige alder, skal acceptere at bruge to former for højeffektiv prævention.
  • Villig til at overholde studiebesøgsplanen og de forbud og begrænsninger, der er specificeret i denne protokol.
  • Tilstrækkelig organfunktion.
  • Alle forsøgspersoner skal have inoperabelt, fremskredent eller metastatisk gastrisk eller eller gastroøsofagealt adenokarcinom
  • Har haft progression eller intolerance efter modtagelse af mindst to systemiske kemoterapier for fremskreden eller metastatisk sygdom.
  • HER2 IHC-testresultatet er IHC 2+ eller IHC 3+, forsøgspersonens tidligere testresultater (bekræftet af investigator) eller forskningscentrets testresultater er acceptable; forsøgspersonen kan levere prøven af ​​primær eller metastatisk tumor til HER2-gennemgang/-bedømmelse.
  • HER2 klassisk positiv (definition: IHC3+ eller IHC2+FISH+) og patienter, der tidligere har svigtet standardbehandling
  • Ifølge RECIST 1.1-standarden er der mindst én målbar læsion.

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt overfølsomhed over for rekombinant humaniseret anti-HER2 monoklonalt antistof-MMAE-konjugat til injektion.
  • Anamnese med at have modtaget ethvert anticancerlægemiddel/biologisk behandling inden for 4 uger før forsøgsbehandling.
  • Anamnese med større operation inden for 4 uger efter planlagt start af forsøgsbehandling.
  • Har modtaget en levende virusvaccine inden for 4 uger efter planlagt start af forsøgsbehandling.
  • Har en historie eller aktuelle beviser for enhver tilstand, terapi eller laboratorieabnormitet, der kan forvirre resultaterne af forsøget, forstyrre forsøgspersonens deltagelse i hele forsøgets varighed, eller ikke er i forsøgspersonens bedste interesse for at deltage, efter den behandlende efterforskers opfattelse.
  • Anamnese med anden malignitet inden for de foregående 5 år, bortset fra passende behandlet carcinom in situ i livmoderhalsen, non-melanom hudcarcinom eller cancer med et lignende helbredende resultat som dem, der er nævnt ovenfor.
  • Vurderet af investigator at være ude af stand til eller uvillig til at overholde kravene i protokollen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: RC48-ADC
Deltagerne vil modtage RC48-ADC hver anden uge (Q2W), indtil investigator vurderer tab af klinisk fordel, uacceptabel toksicitet, investigator eller deltagers beslutning om at trække sig fra behandlingen eller død (alt efter hvad der indtræffer først).
Medicin: RC48-ADC
2,5 mg/kg IV hver 2. uge
Andre navne:
  • Rekombinant humaniseret anti-HER2 monoklonalt antistof-MMAE-konjugat til injektion
Aktiv komparator: Lægens valg
Deltagerne vil modtage lægevalgt kemoterapi fra følgende muligheder: Paclitaxel Injection eller Irinotecan Hydrochloride Injection eller Apatinib Mesylate Tabletter oral.
Medicin: Paclitaxel injektion
Administreret i henhold til etiket, som en mulighed for lægens valg (bestemt før randomisering)
Andre navne:
  • Taxol
Medicin: Irinotecan Hydrochlorid Injection
Administreret i henhold til etiket, som en mulighed for lægens valg (bestemt før randomisering)
Andre navne:
  • CAMPTO
Medicin: Apatinib Mesylat tabletter
Administreret i henhold til etiket, som en mulighed for lægens valg (bestemt før randomisering)
Andre navne:
  • Aitan

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: inden for cirka 3 år
Samlet overlevelse (OS) refererer til tiden fra datoen for randomisering til datoen for forsøgspersonens død.
inden for cirka 3 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse (PFS), evalueret af investigator
Tidsramme: inden for cirka 3 år
Progressionsfri overlevelse (PFS) refererer til tiden fra datoen for randomisering til den første forskers evaluering af sygdomsprogression eller død (beregnet ud fra den hændelse, der indtraf først). Sygdomsudviklingen vil blive evalueret af forskerne i henhold til RECIST 1.1-standarden.
inden for cirka 3 år
Objektiv remissionsrate (ORR)
Tidsramme: inden for cirka 3 år
Den objektive responsrate vil hovedsageligt blive analyseret af den uafhængige effektevalueringskomité i henhold til RECIST 1.1 standard tumorevaluering (evalueringen af ​​investigator vil også blive udført).
inden for cirka 3 år
Varighed af lindring (DOR)
Tidsramme: inden for cirka 3 år
DOR er defineret som tiden fra den første dokumenterede objektive respons (CR eller PR) til den første dokumenterede sygdomsprogression eller død
inden for cirka 3 år
Disease Control Rate (DCR)
Tidsramme: inden for cirka 3 år
Disease control rate (DCR) er defineret som tilfælde, hvor objektiv remission (vurderet som fuldstændig remission eller delvis remission i henhold til RECIST 1.1 standard) eller stabil sygdom under undersøgelsen.
inden for cirka 3 år
Tumorprogressionstid (TTP)
Tidsramme: inden for cirka 3 år
Tid til sygdomsprogression (TTP) refererer til tiden fra den tilfældige dato til den første sygdomsprogression (beregnet ud fra den hændelse, der indtraf først). Sygdomsprogression vil blive evalueret af investigator i henhold til RECIST 1.1-standarden (evaluering af investigator og Independent Review Committee (IRC).
inden for cirka 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
RemeGen Co., Ltd.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
24. marts 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. december 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • RC48-C007

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger