Meningitis Encephalitis: en metagenomisk-baseret ætiologi og epidemiologisk forskning (MEMBER)
Meningitis Encephalitis: en Metagenomics-Based Etiology & Epidemiology Research (MEMBER Research)
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Jiawei Wang, doctor
- Telefonnummer: 18811612263
- E-mail: pengyujing1206@163.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- Rekruttering
- Beijing Tongren Hospital,Capital Medical University
-
Kontakt:
- Jiawei Wang, doctor
- Telefonnummer: 18811612263
- E-mail: pengyujing1206@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Opfyld enten punkterne 1, 2 eller 1, 3
- Patientens alder >14 år, akut eller subakut indtræden (mindre end 3 måneder), (første indtræden, behandling med anti-infektionsmidler og/eller immunterapi ≤5 dage);
Patienten har følgende symptomer:
- Dysmnesi,
- Anfald,
- Psykiske lidelser,
- unormal adfærd,
- Bevidstløshed eller koma,
- Dyskinesi eller ufrivillig bevægelse,
- lalopati eller være tilbageholdende,
- Dysfagi, søvnforstyrrelser eller autonom nervøs dysfunktion,
- Ataksi.
Patienter med meningeal irritation, intrakraniel hypertension og andre manifestationer, opfylder mindst 3 af følgende symptomer:
- Hovedpine,
- Feber,
- Stiv nakke,
- Bevidsthedsforstyrrelse,
- Kernig-tegn eller brudzinski-tegn var positivt.
Ekskluderingskriterier:
- 1. Patienter med mistanke om metabolisk encefalopati og toksisk encefalopati har ovenstående manifestationer,
- 2. Patienter med tumor i centralnervesystemet (primær eller metastatisk) har ovenstående manifestationer,
- 3. Patienten med ikke-organisk psykisk sygdom,
- 4. Patienter, der har gennemgået en hjerneoperation inden for 6 måneder, har ovenstående symptomer efter operationen,
- 5. Patienter med traumatisk hjerneskade har ovenstående manifestationer,
- 6. Feberkramper forårsaget af ikke-cerebrale årsager,
- 7. Patienter med ovennævnte manifestationer på grund af andre årsager såsom cerebrovaskulær sygdom, genetisk sygdom osv.;
- 8. Patienter, der nægter lumbalpunktur eller har kontraindikationer for lumbalpunktur;
- 9. Patienter, der trækker informeret samtykke tilbage.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For at belyse ætiologien og epidemiologien af CNS-infektion overalt i Kina
Tidsramme: inden for 2 uger
|
Efterforskerne bruger mNGS-metoden til at beskrive infektionsspektret i centralnervesystemet.
|
inden for 2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jiawei Wang, Doctor, Beijing Tong Ren Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- TRECKY2020-141
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .