Meningitt Encefalitt: en metagenomisk-basert etiologi og epidemiologisk forskning (MEMBER)
Meningitt Encefalitt: en metagenomisk-basert etiologi og epidemiologisk forskning (MEMBER Research)
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Studietype
Studietype
Registrering (Forventet)
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Jiawei Wang, doctor
- Telefonnummer: 18811612263
- E-post: pengyujing1206@163.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- Rekruttering
- Beijing Tongren Hospital,Capital Medical University
-
Ta kontakt med:
- Jiawei Wang, doctor
- Telefonnummer: 18811612263
- E-post: pengyujing1206@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Oppfyll enten punktene 1, 2 eller 1, 3
- Pasientens alder >14 år, akutt eller subakutt debut (mindre enn 3 måneder), (første debut, behandling med anti-infeksjonsmedisiner og/eller immunterapi ≤5 dager);
Pasienten har følgende symptomer:
- Dysmnesi,
- Anfall,
- Psykiske lidelser,
- unormal oppførsel,
- Bevisstløshet eller koma,
- Dyskinesi eller ufrivillig bevegelse,
- lalopati eller være tilbakeholdende,
- Dysfagi, søvnforstyrrelser eller autonom nervøs dysfunksjon,
- Ataksi.
Pasienter med meningeal irritasjon, intrakraniell hypertensjon og andre manifestasjoner, tilfredsstiller minst 3 av følgende symptomer:
- Hodepine,
- Feber,
- Stiv nakke,
- Forstyrrelse av bevissthet,
- Kernig-tegn eller brudzinski-tegn var positivt.
Ekskluderingskriterier:
- 1. Pasienter med mistanke om metabolsk encefalopati og toksisk encefalopati har de ovennevnte manifestasjonene,
- 2. Pasienter med svulst i sentralnervesystemet (primær eller metastatisk) har de ovennevnte manifestasjonene,
- 3. Pasienten med ikke-organisk psykisk lidelse,
- 4. Pasienter som har gjennomgått hjerneoperasjoner innen 6 måneder har symptomene ovenfor etter operasjonen,
- 5. Pasienter med traumatisk hjerneskade har de ovennevnte manifestasjonene,
- 6. Feberkramper forårsaket av ikke-cerebrale årsaker,
- 7. Pasienter med manifestasjoner ovenfor på grunn av andre årsaker som cerebrovaskulær sykdom, genetisk sykdom, etc;
- 8. Pasienter som nekter lumbalpunksjon eller har kontraindikasjoner mot lumbalpunksjon;
- 9. Pasienter som trekker tilbake informert samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å belyse etiologien og epidemiologien til CNS-infeksjon rundt om i Kina
Tidsramme: innen 2 uker
|
Etterforskerne bruker mNGS-metoden for å beskrive infeksjonsspekteret i sentralnervesystemet.
|
innen 2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jiawei Wang, Doctor, Beijing Tong Ren Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Primær fullføring
Studiet fullført (Forventet)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- TRECKY2020-141
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .