Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udforskning af vaccinesikkerhed og optagelse af potentielle COVID-19-vacciner

25. juli 2023 opdateret af: East Carolina University

Udforskning af vaccinetillid og optagelse af potentielle COVID-19-vacciner blandt et tværsnit af amerikanske sundhedsudbydere og nøgleudsatte undergrupper i det sydlige landdistrikt

COVID-19-pandemien har fremhævet skadelige sundhedsuligheder i USA. Specifikt har afroamerikanere, latinoer og indfødte amerikanere og bærer fortsat en større byrde af COVID-19-infektioner og dødsfald i USA. Ud over eksisterende racemæssige og etniske uligheder er landdistrikternes sundhed og regionale forskelle. I betragtning af den uforholdsmæssige indvirkning af sygdom i amerikanske farvesamfund og også i landdistrikter og sydlige regioner i USA, er der ingen tvivl om, at disse undergrupper i risikogruppen fortsat vil opleve højere rater af coronavirus-relateret dødelighed såvel som andre langsigtede sundhedsresultater sammenlignet med andre amerikanske befolkninger.

Det er ukendt, hvordan sundhedsudbydere og andre vigtige undergrupper i risikogruppen i USA vil modtage COVID-19-vacciner. For at få succes med vaccinationer skal USA nå ud til deres mest udsatte og sårbare befolkningsgrupper. Ud over risikopopulationer vil en vellykket immuniseringsstrategi involvere at engagere udbydere til at understøtte klare, konsekvente og stærke vaccineanbefalinger. Det er afgørende at opbygge vaccinetillid, -tillid og overordnet accept af COVID-19-vacciner blandt sundhedsudbydere og undergrupper i nøgleudsatte risici, især i betragtning af den accelererede produktionstidslinje for disse vacciner. Ligeledes er skræddersyet vaccinemeddelelser til nøgleundergrupper afgørende for at opnå vaccinetillid og -tillid.

Den foreslåede undersøgelse vil udforske opfattelser, tillid, tillid og optagelse af potentielle COVID-19-vacciner blandt sundhedsudbydere (sygeplejersker og læger) og undergrupper af nøgleudsatte befolkningsgrupper (minoritetsbefolkninger, der bor i det sydlige land) og vil udvikle og teste vaccinemeddelelser der øger vaccinetilliden og -tilliden blandt disse vigtige undergrupper i risikozonen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsens mål er som følger: Mål 1: At vurdere COVID-19-opfattelser, COVID-19-vaccinetillid, forventet vaccineanbefalingspraksis og tillid til sundhedssystemet og offentlige sundhedsmyndigheder blandt et tværsnit af sundhedsudbydere i USA (sygeplejersker) og læger); Mål 2: At vurdere COVID-19-opfattelser, COVID-19-vaccinetillid, forventet vaccineoptagelse og tillid til sundhedssystemet, til sundhedsudbydere og til offentlige sundhedsmyndigheder blandt nøgleudsatte undergrupper i USA (minoritetsbefolkninger, der bor i det landlige syd); og mål 3: At udvikle, skræddersy og teste COVID-19-vaccinemeddelelser for at øge vaccinetilliden og -tilliden og COVID-19-forebyggende adfærd blandt undergrupper i risikogruppen i USA (minoritetsbefolkninger, der bor i det sydlige landdistrikt). Opfattelser, tillid, optagelse og tillid til potentielle COVID-19-vacciner vil blive vurderet blandt fire identificerede og adskilte grupper via en kvantitativ og elektronisk undersøgelse, og kvalitative fokusgrupper med nøgle-risikoundergrupper vil blive brugt til at udvikle, skræddersy og teste COVID -19 vaccinemeddelelser til undergrupper i risikozonen.

Denne undersøgelse vil: 1) give vigtige data på nationalt niveau vedrørende sundhedsudbyderes vaccineopfattelser, tillid, tillid og forventet vaccineanbefalingspraksis for COVID-19, 2) fastslå vaccineopfattelser, tillid, tillid og forventet optagelse af potentiel COVID-19 vacciner blandt udsatte befolkningsgrupper i USA, og 3) udvikler skræddersyede beskeder til udsatte befolkningsgrupper, der kan bruges til at øge vaccinetilliden og -tilliden og forebyggende adfærd blandt disse højrisikogrupper i de kommende år. Denne undersøgelse vil bidrage til at informere en større koordineret national salgsfremmende strategi og kampagne, der kan arbejde for effektivt at kommunikere med offentligheden om potentielle COVID-19-vacciner.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
632

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Alice R Richman, PhD
  • Telefonnummer: 252-328-6431
  • E-mail: richmana@ecu.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Forenede Stater, 27858
        • Carol Belk Building

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mål 1 og 2 vil blive opfyldt ved at administrere en elektronisk kvantitativ undersøgelse blandt følgende fire adskilte grupper: 1) Sygeplejersker (mindst 50 % fra syd), 2) Primærpleje/familielæger (mindst 50 % fra syd), 3) Landdistrikter, mænd og kvinder med lav indkomst, minoriteter, der bor i syd (indkomst på 25.000 USD om året eller mindre, og 70 % af de adspurgte vil være sorte, latina eller indianere) og 4) mænd med minoriteter i byer med lav indkomst og kvinder, der bor i syd (indkomst på $25.000 om året eller mindre, og 70 % af de adspurgte vil være sorte, latina eller indianere). Hver gruppe vil indeholde mindst 150 emner til i alt 600 deltagere.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Sygeplejersker (mindst 50 % fra syd),
  2. Primærpleje/familielæger (mindst 50 % fra syd),
  3. Landdistrikter, mænd og kvinder med lav indkomst, minoriteter, der bor i syden (indkomst på 25.000 USD om året eller mindre, og 70 % af de adspurgte vil være sorte, latina eller indianere) og
  4. Mænd og kvinder fra byer, lavindkomstminoriteter, der bor i syden (indkomst på 25.000 USD om året eller mindre, og 70 % af de adspurgte vil være sorte, latinoer eller indianere).

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Sygeplejersker/læger
Covid-19 vaccine tillid og anbefalingspraksis fra sygeplejersker/læger
Andet: Undersøgelsesundersøgelse
Dette er ikke et interventionsstudie. Det involverer samfundsvidenskabelig forskning af undersøgelser og fokusgrupper.
Minoritetsbefolkninger, der bor i landdistrikterne syd
Covid-19-vaccinesikkerhed og -optagelse af nøgleudsatte undergrupper og skræddersyet Covid-10-vaccinemeddelelser til risikoundergrupper.
Andet: Undersøgelsesundersøgelse
Dette er ikke et interventionsstudie. Det involverer samfundsvidenskabelig forskning af undersøgelser og fokusgrupper.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Covid-19 vaccine tillid (undersøgelse skal udvikles af undersøgelsesteam)
Tidsramme: år 1
Tillid til Covid-19-vaccinens effektivitet og sikkerhed blandt et tværsnit af sundhedsudbydere og nøgleudsatte undergrupper i USA
år 1
Covid-19-vaccinemeddelelser (meddelelser, der skal udvikles af studieteam og fokusgruppedeltagere)
Tidsramme: år 2
COVID-19-vaccinemeddelelser (f.eks. en eller to sætninger med kulturelt passende beskeder), der kan bruges til at øge vaccinetilliden og -tilliden og COVID-19-forebyggende adfærd blandt undergrupper i risikogruppen i USA (minoritetsbefolkninger, der bor i det sydlige landdistrikt) ).
år 2
Covid-19-vaccineoptagelse (undersøgelse skal udvikles af undersøgelsesteam)
Tidsramme: år 1
COVID-19-vaccineoptagelse eller forventet optagelse blandt et tværsnit af sundhedsudbydere og nøgleudsatte undergrupper i USA
år 1
Covid-19 vaccine tillid (undersøgelse skal udvikles af undersøgelsesteam)
Tidsramme: år 1
COVID-19-vaccine tillid til sundhedssystemet og offentlige sundhedsmyndigheder et tværsnit af sundhedsudbydere og vigtige undergrupper i risikogruppen i USA
år 1
Covid-19-vaccineanbefalingspraksis (undersøgelse skal udvikles af undersøgelsesteamet)
Tidsramme: år 1
Covid-19-vaccineanbefalingspraksis blandt et tværsnit af sundhedsudbydere i USA
år 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
East Carolina University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Becky Welch, CPA, Assistant Vice Chancellor for Research Administration & Finance

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
28. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. juli 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 60622

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger