- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04731870
Udforskning af vaccinesikkerhed og optagelse af potentielle COVID-19-vacciner
Udforskning af vaccinetillid og optagelse af potentielle COVID-19-vacciner blandt et tværsnit af amerikanske sundhedsudbydere og nøgleudsatte undergrupper i det sydlige landdistrikt
COVID-19-pandemien har fremhævet skadelige sundhedsuligheder i USA. Specifikt har afroamerikanere, latinoer og indfødte amerikanere og bærer fortsat en større byrde af COVID-19-infektioner og dødsfald i USA. Ud over eksisterende racemæssige og etniske uligheder er landdistrikternes sundhed og regionale forskelle. I betragtning af den uforholdsmæssige indvirkning af sygdom i amerikanske farvesamfund og også i landdistrikter og sydlige regioner i USA, er der ingen tvivl om, at disse undergrupper i risikogruppen fortsat vil opleve højere rater af coronavirus-relateret dødelighed såvel som andre langsigtede sundhedsresultater sammenlignet med andre amerikanske befolkninger.
Det er ukendt, hvordan sundhedsudbydere og andre vigtige undergrupper i risikogruppen i USA vil modtage COVID-19-vacciner. For at få succes med vaccinationer skal USA nå ud til deres mest udsatte og sårbare befolkningsgrupper. Ud over risikopopulationer vil en vellykket immuniseringsstrategi involvere at engagere udbydere til at understøtte klare, konsekvente og stærke vaccineanbefalinger. Det er afgørende at opbygge vaccinetillid, -tillid og overordnet accept af COVID-19-vacciner blandt sundhedsudbydere og undergrupper i nøgleudsatte risici, især i betragtning af den accelererede produktionstidslinje for disse vacciner. Ligeledes er skræddersyet vaccinemeddelelser til nøgleundergrupper afgørende for at opnå vaccinetillid og -tillid.
Den foreslåede undersøgelse vil udforske opfattelser, tillid, tillid og optagelse af potentielle COVID-19-vacciner blandt sundhedsudbydere (sygeplejersker og læger) og undergrupper af nøgleudsatte befolkningsgrupper (minoritetsbefolkninger, der bor i det sydlige land) og vil udvikle og teste vaccinemeddelelser der øger vaccinetilliden og -tilliden blandt disse vigtige undergrupper i risikozonen.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsens mål er som følger: Mål 1: At vurdere COVID-19-opfattelser, COVID-19-vaccinetillid, forventet vaccineanbefalingspraksis og tillid til sundhedssystemet og offentlige sundhedsmyndigheder blandt et tværsnit af sundhedsudbydere i USA (sygeplejersker) og læger); Mål 2: At vurdere COVID-19-opfattelser, COVID-19-vaccinetillid, forventet vaccineoptagelse og tillid til sundhedssystemet, til sundhedsudbydere og til offentlige sundhedsmyndigheder blandt nøgleudsatte undergrupper i USA (minoritetsbefolkninger, der bor i det landlige syd); og mål 3: At udvikle, skræddersy og teste COVID-19-vaccinemeddelelser for at øge vaccinetilliden og -tilliden og COVID-19-forebyggende adfærd blandt undergrupper i risikogruppen i USA (minoritetsbefolkninger, der bor i det sydlige landdistrikt). Opfattelser, tillid, optagelse og tillid til potentielle COVID-19-vacciner vil blive vurderet blandt fire identificerede og adskilte grupper via en kvantitativ og elektronisk undersøgelse, og kvalitative fokusgrupper med nøgle-risikoundergrupper vil blive brugt til at udvikle, skræddersy og teste COVID -19 vaccinemeddelelser til undergrupper i risikozonen.
Denne undersøgelse vil: 1) give vigtige data på nationalt niveau vedrørende sundhedsudbyderes vaccineopfattelser, tillid, tillid og forventet vaccineanbefalingspraksis for COVID-19, 2) fastslå vaccineopfattelser, tillid, tillid og forventet optagelse af potentiel COVID-19 vacciner blandt udsatte befolkningsgrupper i USA, og 3) udvikler skræddersyede beskeder til udsatte befolkningsgrupper, der kan bruges til at øge vaccinetilliden og -tilliden og forebyggende adfærd blandt disse højrisikogrupper i de kommende år. Denne undersøgelse vil bidrage til at informere en større koordineret national salgsfremmende strategi og kampagne, der kan arbejde for effektivt at kommunikere med offentligheden om potentielle COVID-19-vacciner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Forenede Stater, 27858
- Carol Belk Building
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sygeplejersker (mindst 50 % fra syd),
- Primærpleje/familielæger (mindst 50 % fra syd),
- Landdistrikter, mænd og kvinder med lav indkomst, minoriteter, der bor i syden (indkomst på 25.000 USD om året eller mindre, og 70 % af de adspurgte vil være sorte, latina eller indianere) og
- Mænd og kvinder fra byer, lavindkomstminoriteter, der bor i syden (indkomst på 25.000 USD om året eller mindre, og 70 % af de adspurgte vil være sorte, latinoer eller indianere).
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sygeplejersker/læger
Covid-19 vaccine tillid og anbefalingspraksis fra sygeplejersker/læger
|
Dette er ikke et interventionsstudie.
Det involverer samfundsvidenskabelig forskning af undersøgelser og fokusgrupper.
|
|
Minoritetsbefolkninger, der bor i landdistrikterne syd
Covid-19-vaccinesikkerhed og -optagelse af nøgleudsatte undergrupper og skræddersyet Covid-10-vaccinemeddelelser til risikoundergrupper.
|
Dette er ikke et interventionsstudie.
Det involverer samfundsvidenskabelig forskning af undersøgelser og fokusgrupper.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Covid-19 vaccine tillid (undersøgelse skal udvikles af undersøgelsesteam)
Tidsramme: år 1
|
Tillid til Covid-19-vaccinens effektivitet og sikkerhed blandt et tværsnit af sundhedsudbydere og nøgleudsatte undergrupper i USA
|
år 1
|
|
Covid-19-vaccinemeddelelser (meddelelser, der skal udvikles af studieteam og fokusgruppedeltagere)
Tidsramme: år 2
|
COVID-19-vaccinemeddelelser (f.eks. en eller to sætninger med kulturelt passende beskeder), der kan bruges til at øge vaccinetilliden og -tilliden og COVID-19-forebyggende adfærd blandt undergrupper i risikogruppen i USA (minoritetsbefolkninger, der bor i det sydlige landdistrikt) ).
|
år 2
|
|
Covid-19-vaccineoptagelse (undersøgelse skal udvikles af undersøgelsesteam)
Tidsramme: år 1
|
COVID-19-vaccineoptagelse eller forventet optagelse blandt et tværsnit af sundhedsudbydere og nøgleudsatte undergrupper i USA
|
år 1
|
|
Covid-19 vaccine tillid (undersøgelse skal udvikles af undersøgelsesteam)
Tidsramme: år 1
|
COVID-19-vaccine tillid til sundhedssystemet og offentlige sundhedsmyndigheder et tværsnit af sundhedsudbydere og vigtige undergrupper i risikogruppen i USA
|
år 1
|
|
Covid-19-vaccineanbefalingspraksis (undersøgelse skal udvikles af undersøgelsesteamet)
Tidsramme: år 1
|
Covid-19-vaccineanbefalingspraksis blandt et tværsnit af sundhedsudbydere i USA
|
år 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Becky Welch, CPA, Assistant Vice Chancellor for Research Administration & Finance
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 60622
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Coronavirus
-
Beijing Ditan HospitalUkendt
-
Maimonides Medical CenterAfsluttetCOVID, CoronavirusForenede Stater
-
NPO PetrovaxAfsluttetInfektioner, CoronavirusHviderusland, Den Russiske Føderation
-
Bursa Yüksek İhtisas Education and Research HospitalUkendtCoronavirus som årsag til sygdomme klassificeret andetstedsKalkun
-
BioFire Defense LLCEmory University; Wake Forest University Health Sciences; George Washington... og andre samarbejdspartnereRekrutteringCOVID | Coronavirus | LuftvejsinfektionForenede Stater
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...AfsluttetCoronavirusFrankrig, Fransk Guyana
-
King Hussein Cancer CenterACDIMA Biocenter; Sana Pharmaceutical Industry; Amman Pharmaceutical Industries...Trukket tilbage2019 ny coronavirusJordan
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Aktiv, ikke rekrutterendeNy coronavirus-induceret lungefibroseIndien
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandsciCORE University of Basel; Leonhard Med IT ETH Zurich; Swiss Institute...AfsluttetSARS Coronavirus (SARS-CoV-2) infektionSchweiz
-
Anhui Zhifei Longcom Biologic Pharmacy Co., Ltd.Afsluttet
Kliniske forsøg med Undersøgelsesundersøgelse
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemUkendt
-
University GhentRekrutteringNakke smerter | Hovedpine | Hovedpine lidelser | Cervikal smerteBelgien
-
Gazi UniversityRekrutteringKronisk hoftesmerter | HoftesygdomKalkun
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineConquer Cancer FoundationAfsluttetGastrointestinale kræft | LungekræftForenede Stater
-
Sumeyra DOLUOGLUAfsluttetSmerte | Angst | Forældre | Komplikation af kirurgisk indgrebKalkun
-
Gazi UniversityAfsluttetHovedpine | Hovedpine lidelser | Hovedpine, migræne | Hovedpine Kronisk | Hovedpine, spændinger | Hovedpine MuskuløsKalkun
-
Abant Izzet Baysal UniversityAfsluttetDepression | Plejerbyrde | HemiplegiKalkun
-
Hacettepe UniversityIkke rekrutterer endnu