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Untersuchung des Impfstoffvertrauens und der Aufnahme potenzieller COVID-19-Impfstoffe

25. Juli 2023 aktualisiert von: East Carolina University

Untersuchung des Impfstoffvertrauens und der Aufnahme potenzieller COVID-19-Impfstoffe bei einem Querschnitt von US-Gesundheitsdienstleistern und wichtigen Untergruppen mit erhöhtem Risiko im ländlichen Süden

Die COVID-19-Pandemie hat die schädlichen gesundheitlichen Ungleichheiten in den USA deutlich gemacht. Insbesondere Afroamerikaner, Latinos und amerikanische Ureinwohner haben und tragen weiterhin eine größere Last von COVID-19-Infektionen und Todesfällen in den USA. Zusätzlich zu bestehenden rassischen und ethnischen Ungleichheiten gibt es ländliche Gesundheits- und regionale Ungleichheiten. Angesichts der unverhältnismäßigen Auswirkungen von Krankheiten in US-amerikanischen Communities of Color und auch in ländlichen und südlichen Regionen der USA besteht kein Zweifel daran, dass diese gefährdeten Untergruppen weiterhin höhere Raten von Corona-bedingten Todesfällen und anderen langfristigen Folgen haben werden Gesundheitsergebnisse im Vergleich zu anderen US-Bevölkerungen.

Es ist nicht bekannt, wie Gesundheitsdienstleister und andere wichtige Risikogruppen in den USA COVID-19-Impfstoffe erhalten werden. Um bei Impfungen erfolgreich zu sein, müssen die USA ihre am stärksten gefährdeten und anfälligsten Bevölkerungsgruppen erreichen. Neben gefährdeten Bevölkerungsgruppen wird eine erfolgreiche Impfstrategie die Einbeziehung von Anbietern beinhalten, um klare, konsistente und starke Impfstoffempfehlungen zu unterstützen. Es ist von entscheidender Bedeutung, Impfstoffvertrauen, Zuversicht und allgemeine Akzeptanz von COVID-19-Impfstoffen bei Gesundheitsdienstleistern und wichtigen Risikountergruppen aufzubauen, insbesondere angesichts des beschleunigten Produktionszeitplans dieser Impfstoffe. Ebenso ist eine maßgeschneiderte Impfstoffbotschaft für wichtige Untergruppen von entscheidender Bedeutung, um Vertrauen und Vertrauen in Impfstoffe zu erreichen.

Die vorgeschlagene Studie wird die Wahrnehmung, das Vertrauen, das Vertrauen und die Aufnahme potenzieller COVID-19-Impfstoffe unter Gesundheitsdienstleistern (Krankenschwestern und Ärzten) und wichtigen Untergruppen der Risikobevölkerung (Minderheitsbevölkerungen, die im ländlichen Süden leben) untersuchen und Impfstoffbotschaften entwickeln und testen Dies stärkt das Vertrauen in Impfstoffe und das Vertrauen dieser wichtigen Untergruppen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Studienziele sind wie folgt: Ziel 1: Bewertung der Wahrnehmung von COVID-19, des Vertrauens in den COVID-19-Impfstoff, der prognostizierten Impfempfehlungspraktiken und des Vertrauens in das Gesundheitssystem und die öffentlichen Gesundheitsbehörden bei einem Querschnitt von Gesundheitsdienstleistern in den USA (Krankenschwestern und Ärzte); Ziel 2: Bewertung der COVID-19-Wahrnehmung, des COVID-19-Impfstoffvertrauens, der prognostizierten Impfstoffaufnahme und des Vertrauens in das Gesundheitssystem, in Gesundheitsdienstleister und in öffentliche Gesundheitsbehörden unter den wichtigsten gefährdeten Untergruppen in den USA (Minderheitsbevölkerungen, die in der ländliche Süden); und Ziel 3: Entwicklung, Anpassung und Test von COVID-19-Impfbotschaften zur Stärkung des Vertrauens und des Vertrauens in Impfstoffe und des präventiven Verhaltens von COVID-19 bei gefährdeten Untergruppen in den USA (Minderheitsbevölkerungen, die im ländlichen Süden leben). Wahrnehmung, Zuversicht, Aufnahme und Vertrauen in potenzielle COVID-19-Impfstoffe werden bei vier identifizierten und unterschiedlichen Gruppen durch eine quantitative und elektronische Umfrage bewertet, und qualitative Fokusgruppen mit wichtigen Risikountergruppen werden verwendet, um COVID zu entwickeln, anzupassen und zu testen -19 Impfstoff-Messaging für gefährdete Untergruppen.

Diese Studie wird: 1) wichtige Daten auf nationaler Ebene über die Impfwahrnehmung, das Vertrauen, das Vertrauen und die voraussichtlichen Impfempfehlungspraktiken von Gesundheitsdienstleistern für COVID-19 liefern, 2) die Impfwahrnehmung, das Vertrauen, das Vertrauen und die voraussichtliche Aufnahme von potenziellem COVID-19 ermitteln Impfstoffe bei gefährdeten Bevölkerungsgruppen in den USA und 3) maßgeschneiderte Botschaften für gefährdete Bevölkerungsgruppen zu entwickeln, die verwendet werden können, um das Vertrauen in Impfstoffe und das präventive Verhalten dieser Hochrisikogruppen in den kommenden Jahren zu stärken. Diese Studie wird dazu beitragen, eine größere koordinierte nationale Werbestrategie und -kampagne zu informieren, die dazu beitragen kann, mit der Öffentlichkeit effektiv über potenzielle COVID-19-Impfstoffe zu kommunizieren.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
632

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Alice R Richman, PhD
  • Telefonnummer: 252-328-6431
  • E-Mail: richmana@ecu.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27858
        • Carol Belk Building

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Ziele 1 und 2 werden durch die Durchführung einer elektronischen quantitativen Umfrage unter den folgenden vier unterschiedlichen Gruppen erreicht: 1) Krankenschwestern (mindestens 50 % aus dem Süden), 2) Hausärzte/Hausärzte (mindestens 50 % aus dem Süden), 3) Ländliche, einkommensschwache Männer und Frauen aus Minderheiten, die im Süden leben (Einkommen von 25.000 USD pro Jahr oder weniger, und 70 % der Befragten sind Schwarze, Latinas oder Indianer) und 4) städtische Männer aus Minderheiten mit niedrigem Einkommen und Frauen, die im Süden leben (Einkommen von 25.000 USD pro Jahr oder weniger, und 70 % der Befragten sind Schwarze, Latinas oder amerikanische Ureinwohner). Jede Gruppe umfasst mindestens 150 Themen für insgesamt 600 Teilnehmer.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Krankenschwestern (mindestens 50 % aus dem Süden),
  2. Hausärzte/Hausärzte (mindestens 50 % aus dem Süden),
  3. Ländliche, einkommensschwache, im Süden lebende Minderheitenmänner und -frauen (Einkommen von 25.000 USD pro Jahr oder weniger und 70 % der Befragten sind Schwarze, Latinas oder amerikanische Ureinwohner) und
  4. Städtische, einkommensschwache Männer und Frauen aus Minderheiten, die im Süden leben (Einkommen von 25.000 USD pro Jahr oder weniger, und 70 % der Befragten sind Schwarze, Latinas oder amerikanische Ureinwohner).

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Krankenschwestern/Ärzte
Covid-19-Impfvertrauen und Empfehlungspraktiken von Pflegekräften/Ärzten
Sonstiges: Umfrageforschung
Dies ist keine Interventionsstudie. Es beinhaltet sozialwissenschaftliche Forschung von Umfragen und Fokusgruppen.
Minderheiten leben im ländlichen Süden
Covid-19-Impfstoffvertrauen und -aufnahme durch wichtige Risikountergruppen und maßgeschneiderte Covid-10-Impfstoffbotschaften für Risikountergruppen.
Sonstiges: Umfrageforschung
Dies ist keine Interventionsstudie. Es beinhaltet sozialwissenschaftliche Forschung von Umfragen und Fokusgruppen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Covid-19-Impfstoffvertrauen (Umfrage wird vom Studienteam entwickelt)
Zeitfenster: Jahr 1
Vertrauen in die Wirksamkeit und Sicherheit des Covid-19-Impfstoffs bei einem Querschnitt von Gesundheitsdienstleistern und wichtigen Risikountergruppen in den USA
Jahr 1
Nachrichten zu Covid-19-Impfstoffen (Nachrichten, die vom Studienteam und den Teilnehmern der Fokusgruppe entwickelt werden)
Zeitfenster: Jahr 2
COVID-19-Impfbotschaften (z. B. ein oder zwei Sätze kulturell angemessener Botschaften), die verwendet werden können, um das Vertrauen und Vertrauen in Impfstoffe und das präventive Verhalten gegenüber COVID-19 unter gefährdeten Untergruppen in den USA (Minderheitsbevölkerungen, die im ländlichen Süden leben) zu stärken ).
Jahr 2
Covid-19-Impfstoffaufnahme (Umfrage wird vom Studienteam entwickelt)
Zeitfenster: Jahr 1
COVID-19-Impfstoffaufnahme oder prognostizierte Aufnahme bei einem Querschnitt von Gesundheitsdienstleistern und wichtigen Untergruppen mit Risiko in den USA
Jahr 1
Covid-19-Impfstoffvertrauen (Umfrage wird vom Studienteam entwickelt)
Zeitfenster: Jahr 1
Der COVID-19-Impfstoff vertraut dem Gesundheitssystem und den Gesundheitsbehörden, einem Querschnitt von Gesundheitsdienstleistern und wichtigen Untergruppen mit erhöhtem Risiko in den USA
Jahr 1
Vorgehensweisen zur Empfehlung von Covid-19-Impfstoffen (Umfrage wird vom Studienteam entwickelt)
Zeitfenster: Jahr 1
COVID-19-Impfstoffempfehlungspraktiken bei einem Querschnitt von Gesundheitsdienstleistern in den USA
Jahr 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
East Carolina University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Becky Welch, CPA, Assistant Vice Chancellor for Research Administration & Finance

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
28. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 60622

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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