Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af et demensvenligt program

29. januar 2021 opdateret af: Nina Mickelson Weldingh, University Hospital, Akershus

Effekter af et demensvenligt program på påvisning og håndtering af patienter med kognitiv svækkelse og delirium i akutte hospitalsenheder: et ikke-ækvivalent kontrolgruppedesign

Skrøbelige ældre med kognitiv svækkelse er i særlig risiko for at opleve delirium under akut indlæggelse. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge, om et demensvenligt hospitalsprogram bidrager til forbedret opsporing og håndtering af patienter med kognitiv svækkelse og delirium.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesdesign Denne undersøgelse har et ikke-ækvivalent kontrolgruppedesign og en historisk kontrolgruppe. Kontrolgruppen modtog sædvanlig pleje, og forsøgsgruppen modtog sædvanlig pleje plus det demensvenlige program.

En gruppe modtog pleje efter implementering af det demensvenlige hospitalsprogram. Undersøgelsen er udført på to medicinske afdelinger på et stort akuthospital i Norge. En medicinsk lungeafdeling og en hjerteafdeling deltog.

Dataindsamling:

Demografiske data omfattede alder, køn, bopæl (hjem, tilpasset bolig, institution) og familie/pårørende netværk og blev indhentet ved optagelse i undersøgelsen.

Medicinske data omfattede indlæggelsesårsag, aktive medicinske diagnoser, medicin og medicinsk behandling og blev indhentet både ved indlæggelsen og fra deres elektroniske journal efter udskrivelse.

Kognitiv svækkelse og delirium blev vurderet med to forskellige screeningsværktøjer: Four Assessment Test (4AT) og Confusion Assessment Method (CAM).

For alle patienter med en positiv 4AT (≥1) eller identificeret kognitiv svækkelse under deres hospitalsophold blev der ved udskrivelsen foretaget en grundig gennemgang af patientens journal for at registrere, i tilfælde af ja, hvilken type forebyggende eller behandlingsmæssige foranstaltninger iht. demensvenligt program, patienterne havde fået under deres ophold.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

423

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Lørenskog, Norge, 1478
        • University Hospital, Akershus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

75 år og ældre (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter ≥75 år
  • akut indlæggelse på hjerte- eller lungeafdelingen.
  • Patient, der har givet informeret skriftligt samtykke, eller fuldmagtssamtykke fra pårørende til patienter, der manglede kognitiv kapacitet.

Ekskluderingskriterier:

  • Genindlagte patienter indskrevet på et tidligere hospitalsophold.
  • Patienter, der ikke har tilstrækkelig verbal funktion eller hørelse til at kommunikere
  • Patienter i koma eller for syge til at deltage
  • Patienter, der er isolerede
  • Patienter, der ikke ønsker at deltage eller pårørende, der ikke ønsker, at patienten deltager, i de tilfælde, hvor patienten manglede kognitiv kapacitet til at samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Det demensvenlige hospitalsprogram
Det demensvenlige sygehusprogram bestod af tre dele; 1) Uddannelsesprogram for læger for at øge personalets viden og bevidsthed om patienter med kognitiv svækkelse og/eller delirium; 2) Screening for tidlig identifikation af kognitiv svækkelse og delirium ved hjælp af Four Assessment Test (4AT); 3) Delirium risikofaktor modifikation og behandling for patienter defineret med potentiel kognitiv svækkelse og risiko for delirium, hvilket indebærer, at risikofaktor modifikationer bør implementeres i patientens plejeplan. For patienter med mistanke om delirium fremmede programmet en yderligere deliriumhåndteringsplan.
Andet: Det demensvenlige program
Implementering af en systematisk screenings- og risikomodifikations- og håndteringsplan for at identificere og forbedre håndteringen af ​​patienter med kognitiv svækkelse og risiko for delirium.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påvisning af patienter med kognitiv svækkelse
Tidsramme: Under opholdet på de deltagende afdelinger vurderet ud fra den elektroniske journal indenfor 6 måneder efter udskrivelsen
Andel af patienter identificeret med kognitiv svækkelse under indlæggelsen, dokumenteret i den elektroniske journal. Forskel mellem kontrolgruppen og interventionsgruppen. Patienterne blev vurderet med The Four Assessment Test ved indlæggelsen og under opholdet på de deltagende afdelinger. Endvidere blev dokumentation for kognitiv svækkelse i den elektroniske lægejournal under opholdet vurderet efter udskrivelsen.
Under opholdet på de deltagende afdelinger vurderet ud fra den elektroniske journal indenfor 6 måneder efter udskrivelsen
Håndtering af patienter med kognitiv svækkelse og delirium
Tidsramme: Under opholdet på de deltagende afdelinger vurderet ud fra den elektroniske journal indenfor 6 måneder efter udskrivelsen
Andel af patienter identificeret med kognitiv svækkelse, delirium eller risiko for delirium, som har dokumenteret interventioner til forebyggelse og/eller behandling af delirium, ifølge det implementerede demensvenlige program.Forskelle mellem kontrolgruppen og interventionsgruppen.
Under opholdet på de deltagende afdelinger vurderet ud fra den elektroniske journal indenfor 6 måneder efter udskrivelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Screening inden for 24 timer
Tidsramme: Inden for 24 timer efter indlæggelse på afdelingen
Andel af patienter screenet med The Four Assessment Test inden for 24 timer efter indlæggelse på afdelingen. Forskelle mellem kontrolgruppen og interventionsgruppen.
Inden for 24 timer efter indlæggelse på afdelingen
Brug af antipsykotika, hypnotika og beroligende midler
Tidsramme: Under opholdet på de deltagende afdelinger vurderet ud fra den elektroniske journal indenfor 6 måneder efter udskrivelsen
Andel af patienter med kognitiv svækkelse, der får doser af antipsykotika, hypnotika og beroligende midler under opholdet på de deltagende afdelinger. Forskelle mellem kontrolgruppen og interventionsgruppen. Givet doser af antipsykotika, hypnotika og beroligende midler under opholdet på de deltagende afdelinger registreret i den elektroniske lægejournal, blev vurderet efter udskrivelsen.
Under opholdet på de deltagende afdelinger vurderet ud fra den elektroniske journal indenfor 6 måneder efter udskrivelsen
Brug af medicin, der ikke anbefales til patientgruppen
Tidsramme: Under opholdet på de deltagende afdelinger vurderet ud fra den elektroniske journal indenfor 6 måneder efter udskrivelsen
Andel af patienter med kognitiv svækkelse, der bruger medicin, som ikke anbefales til patientgruppen. Forskelle mellem kontrolgruppen og interventionsgruppen.
Under opholdet på de deltagende afdelinger vurderet ud fra den elektroniske journal indenfor 6 måneder efter udskrivelsen
Afgang til genoptrænings- eller plejehjem
Tidsramme: Vurderet ud fra den elektroniske journal, senest 6 måneder efter udskrivelsen
Andel af patienter med afgang til genoptræning eller plejehjem. Afgang til plejeniveau blev vurderet fra den elektroniske lægejournal efter udskrivelse.Forskelle mellem kontrolgruppen og interventionsgruppen.
Vurderet ud fra den elektroniske journal, senest 6 måneder efter udskrivelsen
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Vurderet ud fra den elektroniske journal, senest 6 måneder efter udskrivelsen
Gennemsnitligt antal dage på indlæggelsen. Indlæggelsestidens længde blev indsamlet fra den elektroniske lægejournal efter udskrivelse. Forskelle mellem kontrolgruppen og interventionsgruppen.
Vurderet ud fra den elektroniske journal, senest 6 måneder efter udskrivelsen
Delirium
Tidsramme: Vurderet ud fra den elektroniske journal, senest 6 måneder efter udskrivelsen
Andel af patienter diagnosticeret med delirium. Deliriediagnose dokumenteret under opholdet på de deltagende afdelinger blev hentet fra den elektroniske journal efter udskrivelsen. Forskelle mellem kontrolgruppen og interventionsgruppen.
Vurderet ud fra den elektroniske journal, senest 6 måneder efter udskrivelsen
30 dages genindlæggelse på hospitalet
Tidsramme: Genindlæggelser på hospitalet blev vurderet ud fra den elektroniske journal 30 dage efter udskrivelsen.
Andel af patienter, der genindlægges på hospitalet inden for 30 dage efter udskrivelse fra hospitalet. Forskelle mellem kontrolgruppen og interventionsgruppen.
Genindlæggelser på hospitalet blev vurderet ud fra den elektroniske journal 30 dage efter udskrivelsen.
30 dages dødelighed
Tidsramme: Dødeligheden blev vurderet ud fra den elektroniske journal 30 dage efter udskrivelsen.
Andel af dødelighed i patientgruppen inden for 30 dage efter udskrivelse fra sygehuset. Forskelle mellem kontrolgruppen og interventionsgruppen.
Dødeligheden blev vurderet ud fra den elektroniske journal 30 dage efter udskrivelsen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Akershus

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nina M Weldingh, Master, University Hospital, Akershus

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

22. november 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. marts 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

16. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

4. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018/666(REK)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Delirium

Kliniske forsøg med Det demensvenlige program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner