En observationsundersøgelse til evaluering af den kliniske håndtering og resultaterne af ALK-positive avancerede NSCLC-deltagere behandlet med Alectinib i den virkelige verden (ReAlec)
9. juli 2026 opdateret af: Hoffmann-La Roche
En multicenter ikke-interventionel kohorteundersøgelse til evaluering af den kliniske håndtering og resultater fra den virkelige verden af patienter diagnosticeret med ALK-positiv avanceret NSCLC behandlet med Alectinib (ReAlec)
Denne undersøgelse har til formål at karakterisere den kliniske behandling og resultater af deltagere diagnosticeret med anaplastisk lymfom kinase (ALK)-positiv avanceret ikke-småcellet lungekræft (NSCLC), som behandles med alectinib i den virkelige kliniske praksis.
Studieoversigt
Status
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
800
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Reference Study ID Number: MO42122 https://forpatients.roche.com/
- Telefonnummer: 888-662-6728
- E-mail: global-roche-genentech-trials@gene.com
Studiesteder
-
-
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1430EGF
- Clinica Adventista Belgrano
-
-
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
- Lifehouse
-
Liverpool, New South Wales, Australien, 2170
- Liverpool Hospital
-
St Leonards, New South Wales, Australien, 2065
- GenesisCare North Shore
-
St Leonards, New South Wales, Australien, 2065000
- Royal North Shore Hospital
-
-
South Australia
-
Bedford Park, South Australia, Australien, 5042
- Flinders Medical Centre
-
-
Victoria
-
East Melbourne, Victoria, Australien, 3002
- Peter MacCallum Cancer Center
-
-
-
-
-
Auderghem, Belgien, 1160
- CHIREC
-
Ghent, Belgien, 9000
- AZ Sint Lucas (Sint Lucas)
-
Hasselt, Belgien, 3500
- Jessa Zkh (Campus Virga Jesse)
-
Kortrijk, Belgien, 8500
- AZ Groeninge
-
Liège, Belgien, 4000
- CHU de Liege
-
Ronse, Belgien, 9600
- AZ Glorieux- vzw Werken Glorieux
-
Sint-Niklaas, Belgien, 9100
- Vitaz
-
-
-
-
-
Burgas, Bulgarien
- Complex Oncology Center Burgas
-
Panagyurishte, Bulgarien, 4500
- Multiprofile Hospital for Active Treatment Uni Hospital
-
Plovdiv, Bulgarien, 4004
- DDODIU-Plovdiv, EOOD
-
Sofia, Bulgarien, 1632
- MBAL Serdika EOOD
-
Sofia, Bulgarien
- Acibadem City Clinic Tokuda
-
-
-
-
-
Santiago, Chile, 7500653
- Centro de Estudios Clínicos SAGA
-
-
Santiago Metropolitan
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7500691
- Inst. Nacional Del Torax
-
-
-
-
-
Bogota, D.C., Colombia, 110131
- Fundación CTIC - Centro de Tratamiento e Investigación sobre Cáncer Luis Carlos Sarmiento Angulo
-
Bogotá, Colombia, 000472
- Hospital Universitario San Ignacio
-
Cali, Colombia, 760045
- Angiografia del Occidente
-
Medellín, Colombia, 050024
- Instituto Cancerología Medellin
-
-
-
-
-
La Habana, Cuba, 10300
- Hospital Hermanos Ameijeiras
-
La Habana, Cuba, 10400
- Instituto Nacional de Oncología y Radiología (INOR)
-
-
-
-
-
Tampere, Finland, 33520
- Tampere University Hospital
-
Turku, Finland, 20521
- Turku University Hospital
-
-
-
-
-
Abu Dhabi, Forenede Arabiske Emirater
- Mediclinic Airport Road Hospital
-
Dubai, Forenede Arabiske Emirater, 31500
- Mediclinic City Hospital
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 3109601
- Rambam Health Care Campus
-
Petah Tikva, Israel, 4941492
- Rabin Medical Center
-
Ramat Gan, Israel, 5262100
- Chaim Sheba Medical Center
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Ichilov Sourasky Medical Center
-
-
-
-
Apulia
-
Taranto, Apulia, Italien, 74121
- Presidio Ospedaliero Centrale
-
-
Calabria
-
Reggio Calabria, Calabria, Italien, 89133
- Grande Ospedale Metropolitano
-
-
Emilia-Romagna
-
Meldola, Emilia-Romagna, Italien, 47014
- IRST Istituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio E Cura Dei Tumori, Sede Meldola
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Italien, 00133
- Fondazione PTV Policlinico Tor Vergata
-
Rome, Lazio, Italien, 00168
- Policlinico Universitario "Agostino Gemelli"
-
Rome, Lazio, Italien, 00184
- AZ. Ospedaliera San Giovanni - Addolorata
-
-
Liguria
-
Genoa, Liguria, Italien, 16149
- A.O. Villa Scassi
-
-
Lombardy
-
Brescia, Lombardy, Italien, 25123
- ASST Spedali Civili di Brescia
-
Cremona, Lombardy, Italien, 26100
- Asst Di Cremona
-
-
Piedmont
-
Novara, Piedmont, Italien, 28100
- A.O.U. Maggiore della Carita
-
-
Sardinia
-
Cagliari, Sardinia, Italien, 09121
- Ospedale Oncologico A.Businco
-
-
Sicily
-
Palermo, Sicily, Italien, 90146
- AO Ospedali Riuniti Villa Sofia-Cervello-Presidio Ospedaliero Cervello
-
-
Tuscany
-
Pistoia, Tuscany, Italien, 51100
- Ospedale San Jacopo
-
Torrette, Tuscany, Italien, 60020
- Clinica Oncologica-Ospedali Riuniti Ancona
-
-
Umbria
-
Perugia, Umbria, Italien, 06122
- Ospedale Silvestrini
-
-
Veneto
-
Padova, Veneto, Italien, 35128
- Istituto Oncologico Veneto IRCCS
-
-
-
-
-
Changsha, Kina, 410006
- Hu Nan Provincial Cancer Hospital
-
Guangzhou, Kina, 510060
- Sun Yet-sen University Cancer Center
-
Guangzhou, Kina
- Guangzhou Panyu Central Hospital
-
Hangzhou, Kina, 310009
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Hefei, Kina
- Anhui Chest Hospital
-
Jinan, Kina, 250117
- Shandong Cancer Hospital
-
Nanjing, Kina, 210036
- Jiangsu Province Hospital
-
Nanning, Kina, 530021
- Guangxi Cancer Hospital of Guangxi Medical University
-
Taiyuan, Kina, 030013
- Shanxi Provincial Cancer Hospital
-
Taizhou, Kina
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province
-
Tianjin, Kina
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Tianjin, Kina, 300060
- Tianjin Cancer Hospital
-
Wuhan, Kina, 430023
- Union Hospital of Tongji Medical College, Dept. of Cancer Center
-
Xuzhou, Kina, 221004
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College
-
-
-
-
-
Osijek, Kroatien, 31000
- Clinical Hospital Centre Osijek
-
Zagreb, Kroatien, 10000
- Clinical Hospital Centre Zagreb
-
-
-
-
-
Kaunas, Litauen, 50009
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics Public Institution
-
Vilnius, Litauen, LT-08660
- National Cancer Institute
-
-
-
-
-
Panama City, Panama, 0816-04433
- Instituto Oncológico Nacional (ION)
-
-
-
-
-
Lima, Peru, Lima 34
- Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas
-
Lima, Peru, 41
- Oncosalud Sac
-
Lima, Peru, 15036
- Aliada Centro Oncologico
-
-
-
-
-
Porto, Portugal, 4200
- Hospital de Sao Joao
-
Vila Nova de Gaia, Portugal, 4434-502
- CHVNG/E_Unidade 1
-
-
-
-
-
Alba Iulia, Rumænien, 510077
- Alba Emergency County Hospital
-
Bucharest, Rumænien, 050098
- Emergency University Bucharest Hospital
-
Cluj-Napoca, Rumænien
- Amethyst Cluj
-
Cluj-Napoca, Rumænien, 400015
- Institutul Oncologic Prof. Dr. Ion Chiricuta Cluj-Napoca
-
Iași, Rumænien, 700483
- Institutul Regional de Oncologie Iasi
-
Ploieşti, Rumænien, 100337
- Spitalul Municipal Ploiesti
-
Timișoara, Rumænien, 300239
- Centrul de Oncologie Oncohelp
-
-
-
-
Altayskiy Kray
-
Barnaul, Altayskiy Kray, Rusland, 656049
- Altai Regional Oncological Center
-
-
Bashkortostan Republic
-
Ufa, Bashkortostan Republic, Rusland, 450054
- Bashkirian Republican Clinical Oncology Dispensary
-
-
Krasnodarskiy Kray
-
Krasnoyarsk, Krasnodarskiy Kray, Rusland, 660133
- Krasnoyarsk Regional Oncology Dispensary n.a. Krizhanovsky
-
-
Moscow Oblast
-
Chelyabinsk, Moscow Oblast, Rusland, 454087
- Chelyabinsk Regional Clinical Oncology Dispensary
-
-
Sankt-Peterburg
-
Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Rusland, 196006
- Medical Clinic "AB Medical group"
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbien, 11000
- Clinic for Pulmonology, Clinical Center of Serbia
-
Belgrade, Serbien, 11080
- University Hospital Medical Center Bezanijska Kosa
-
Kamenitz, Serbien, 21204
- Institute for pulmonary diseases of Vojvodina
-
Niš, Serbien, 18 000
- Clinical Center Niš
-
-
-
-
-
Brno, Tjekkiet, 656 53
- Masaryk?v onkologický ústav
-
Olomouc, Tjekkiet, 775 20
- Fakultni Nemocnice Olomouc
-
Praha 4 - Krc, Tjekkiet, 140 59
- Thomayerova nemocnice
-
-
-
-
-
Adana, Tyrkiet (Türkiye), 01120
- Adana Baskent University Hospital
-
Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06800
- Ankara City Hospital
-
Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06500
- Gazi University Medical Faculty, Oncology Hospital
-
Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06680
- Liv Hospital Ankara
-
Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06010
- Gulhane Training and Research Hospital
-
Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06280
- Ataturk Sanatoryum Egitim Ve Arastirma Hastanesi
-
Antalya, Tyrkiet (Türkiye), 07100
- Antalya Training and Research Hospital
-
Denizli, Tyrkiet (Türkiye), 20070
- Pamukkale University School Of Medicine
-
Edirne, Tyrkiet (Türkiye), 22030
- Trakya Universitesi Tip Fakultesi, Medikal Onkoloji Bilim Dali, Balkan Yerleskesi
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34214
- Medipol University Medical Faculty
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34384
- Prof. Dr. Cemil Tascioglu City Hospital
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34000
- Kartal Dr Lutfi Kirdar Sehir Hastanesi
-
Izmir, Tyrkiet (Türkiye), 35110
- Izmir Dr. Suat Seren Gogus Hastaliklari ve Cerrahisi Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Malatya, Tyrkiet (Türkiye), 44280
- Inonu University Medical Faculty of Medicine
-
Meram, Tyrkiet (Türkiye), 42080
- Necmettin Erbakan Üniversitesi Meram T?p Fakültesi Yunus Emre
-
-
-
-
-
Montevideo, Uruguay
- Sanatorio CASMU
-
-
-
-
-
Hanoi, Vietnam, 100000
- K Hospital
-
Hanoi, Vietnam, 100000
- Hanoi Oncology Hospital
-
Hochiminh City, Vietnam, 700000
- Hochiminh city oncology hospital
-
-
-
-
-
Klagenfurt, Østrig, 9020
- Klinikum Klagenfurt am Wörtersee
-
Vienna, Østrig, 1140
- Klinik Penzing
-
Vienna, Østrig, 1210
- Krankenhaus Nord - Klinik Floridsdorf
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvalificerede deltagere vil blive identificeret i kliniske omgivelser i den virkelige verden.
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Bekræftet diagnose af fremskreden NSCLC (stadium IIIB, IIIC, IVA eller IVB) på eller efter datoen for lokal godkendelse af alectinib som førstelinjebehandling og/eller andenlinjebehandling for ALK-positiv avanceret NSCLC og planlagt at modtage behandling som rutine i mindst én cyklus (28 dage) under undersøgelse
- ALK-positiv som bekræftet af immunhistokemi (IHC), fluorescerende in situ hybridisering (FISH), næste generations sekventering (NGS) eller andre ikke-specificerede sekventeringsmetoder, dokumenteret før modtagelse af behandling med en ALK-hæmmer
- Kohorte 1: Modtager i øjeblikket eller planlægger at modtage behandling for ALK-positiv fremskreden NSCLC med alectinib som førstelinjebehandling
- Kohorte 2: Planlagt at modtage behandling for ALK-positiv fremskreden NSCLC med alectinib som andenlinjebehandling
- Kan følges op af deltagende side
- Deltagere med fremskreden NSCLC, som har CNS-metastaser, er kvalificerede til inklusion
Eksklusionskriterier
- Deltagere, der ikke får alectinib til behandling af ALK-positiv avanceret NSCLC i henhold til plejestandard og i overensstemmelse med lokal produktinformation
- Deltagere, der ikke modtog det Roche-undersøgte lægemiddel
- Deltagere, der har modtaget eller i øjeblikket modtager alectinib som et forsøgsstudielægemiddel i et klinisk forsøg til behandling af fremskreden NSCLC
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Antal grupper/kohorter
2
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Kohorte 2
Deltagere, der får alectinib som andenlinjebehandling efter studieindskrivning, vil blive fulgt op i op til 2 år.
|
Deltagerne vil modtage alectinib i overensstemmelse med lokal klinisk praksis og lokal mærkning.
|
|
Kohorte 1
Deltagere, der starter alectinib-behandling efter (arm A) eller før (arm B) studieindskrivning som førstelinjebehandling, vil blive fulgt op i op til 4 år.
|
Deltagerne vil modtage alectinib i overensstemmelse med lokal klinisk praksis og lokal mærkning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Investigator-bekræftet progressionsfri overlevelse (PFS) i henhold til den lokale standard for pleje eller pr. responsevaluering i solide tumorer (RECIST) - kohorte 1
Tidsramme: Fra den første administration af alectinib til datoen for første dokumentation for sygdomsprogression eller død af en hvilken som helst årsag, alt efter hvad der indtræffer først (op til 4 år)
|
Fra den første administration af alectinib til datoen for første dokumentation for sygdomsprogression eller død af en hvilken som helst årsag, alt efter hvad der indtræffer først (op til 4 år)
|
|
Investigator-bekræftet PFS i henhold til den lokale standard for pleje eller pr. RECIST - kohorte 2
Tidsramme: Fra den første administration af alectinib til datoen for første dokumentation for sygdomsprogression eller død af en hvilken som helst årsag, alt efter hvad der indtræffer først (op til 2 år)
|
Fra den første administration af alectinib til datoen for første dokumentation for sygdomsprogression eller død af en hvilken som helst årsag, alt efter hvad der indtræffer først (op til 2 år)
|
|
Valg af den næste behandlingslinje (LoT) Post-Alectinib
Tidsramme: Op til cirka 1 år
|
Op til cirka 1 år
|
|
Varighed af næste lot
Tidsramme: Op til cirka 1 år
|
Op til cirka 1 år
|
|
Årsager til afbrydelse af Next LoT
Tidsramme: Op til cirka 1 år
|
Op til cirka 1 år
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid til tab af klinisk fordel (TTLCB)
Tidsramme: Fra den første administration af alectinib til tab af klinisk fordel vurderet af den behandlende læge (op til 4 år for kohorte 1 og 2 år for kohorte 2)
|
Fra den første administration af alectinib til tab af klinisk fordel vurderet af den behandlende læge (op til 4 år for kohorte 1 og 2 år for kohorte 2)
|
|
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Fra den første administration af alectinib til døden uanset årsag (op til 4 år for kohorte 1 og 2 år for kohorte 2)
|
Fra den første administration af alectinib til døden uanset årsag (op til 4 år for kohorte 1 og 2 år for kohorte 2)
|
|
Objektiv responsrate (ORR), defineret som en komplet respons (CR) eller delvis respons (PR)
Tidsramme: Fra første administration af alectinib til første CR eller PR (op til 4 år for kohorte 1 og kohorte 2)
|
Fra første administration af alectinib til første CR eller PR (op til 4 år for kohorte 1 og kohorte 2)
|
|
Tid til at svare
Tidsramme: Fra den første administration af alectinib til første CR eller PR (op til 4 år for kohorte 1 og 2 år for kohorte 2)
|
Fra den første administration af alectinib til første CR eller PR (op til 4 år for kohorte 1 og 2 år for kohorte 2)
|
|
Varighed af objektiv respons (DOR)
Tidsramme: Fra første dokumentation af CR eller PR (alt efter hvad der indtræffer først) efter den første administration af alectinib til død eller progressiv sygdom (PD) (op til 4 år for kohorte 1 og 2 år for kohorte 2)
|
Fra første dokumentation af CR eller PR (alt efter hvad der indtræffer først) efter den første administration af alectinib til død eller progressiv sygdom (PD) (op til 4 år for kohorte 1 og 2 år for kohorte 2)
|
|
Disease Control Rate (DCR)
Tidsramme: Mindst 12 uger efter den første administration af alectinib (op til 4 år for kohorte 1 og 2 år for kohorte 2)
|
Mindst 12 uger efter den første administration af alectinib (op til 4 år for kohorte 1 og 2 år for kohorte 2)
|
|
Varighed af sygdomsbekæmpelse
Tidsramme: Tid fra den første administration af alectinib til den første dokumentation af CR, PR eller stabil sygdom (alt efter hvad der indtræffer først), indtil død eller PD (op til 4 år for kohorte 1 og 2 år for kohorte 2)
|
Tid fra den første administration af alectinib til den første dokumentation af CR, PR eller stabil sygdom (alt efter hvad der indtræffer først), indtil død eller PD (op til 4 år for kohorte 1 og 2 år for kohorte 2)
|
|
Tid til fremskridt i centralnervesystemet (CNS) (kohorte 1 arm A)
Tidsramme: Tidsinterval fra den første administration af alectinib til datoen for bekræftede CNS-metastaser hos deltagere uden CNS-metastaser ved baseline (op til 4 år)
|
Tidsinterval fra den første administration af alectinib til datoen for bekræftede CNS-metastaser hos deltagere uden CNS-metastaser ved baseline (op til 4 år)
|
|
Tid til påbegyndelse af næste behandlingslinje (LoT)
Tidsramme: Fra den første administration af alectinib til datoen for påbegyndelse af næste lot eller dødsfald på grund af en hvilken som helst årsag, alt efter hvad der indtræffer først (op til 4 år for kohorte 1 og 2 år for kohorte 2)
|
Fra den første administration af alectinib til datoen for påbegyndelse af næste lot eller dødsfald på grund af en hvilken som helst årsag, alt efter hvad der indtræffer først (op til 4 år for kohorte 1 og 2 år for kohorte 2)
|
|
Livskvalitetsstatus ved hjælp af den europæiske organisation for forskning og behandling af kræft livskvalitetsspørgeskema (EORTC QLQ-C30) resultater
Tidsramme: Ved indskrivning og hver 3. måned derefter (op til 4 år for kohorte 1 og 2 år for kohorte 2)
|
Ved indskrivning og hver 3. måned derefter (op til 4 år for kohorte 1 og 2 år for kohorte 2)
|
|
Livskvalitetsstatus ved brug af EORTC QLQ-LC13-resultaterne (kohorte 1 arm A og kohorte 2)
Tidsramme: Ved indskrivning og hver 3. måned derefter (op til 4 år for kohorte 1 og 2 år for kohorte 2)
|
Ved indskrivning og hver 3. måned derefter (op til 4 år for kohorte 1 og 2 år for kohorte 2)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Clinical Trials, Hoffmann-LaRoche
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
10. maj 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
10. maj 2027
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
10. maj 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
5. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. februar 2021
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
21. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
10. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. juli 2026
Sidst verificeret
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Neoplasmer i luftvejene
- Thoracale neoplasmer
- Lungeneoplasmer
- Karcinom, bronkogent
- Bronkiale neoplasmer
- Karcinom, ikke-småcellet lunge
- Tyrosinkinasehæmmere
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhæmmere
- Proteinkinasehæmmere
- alectinib
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- MO42122
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Kvalificerede forskere kan anmode om adgang til data på individuelt patientniveau via platformen for anmodninger om kliniske undersøgelsesdata (www.vivli.org).
Yderligere detaljer om Roches kriterier for kvalificerede undersøgelser er tilgængelige her (https://vivli.org/ourmember/roche/).
For yderligere detaljer om Roches globale politik om deling af klinisk information og hvordan man anmoder om adgang til relaterede kliniske undersøgelsesdokumenter, se her (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .