Badanie obserwacyjne mające na celu ocenę rzeczywistego zarządzania klinicznego i wyników pacjentów z ALK-dodatnim zaawansowanym NSCLC leczonych alektynibem (ReAlec)
9 lipca 2026 zaktualizowane przez: Hoffmann-La Roche
Wieloośrodkowe nieinterwencyjne badanie kohortowe w celu oceny rzeczywistego postępowania klinicznego i wyników leczenia pacjentów z rozpoznaniem ALK-dodatniego zaawansowanego NSCLC leczonych alektynibem (ReAlec)
Niniejsze badanie ma na celu scharakteryzowanie postępowania klinicznego i wyników uczestników, u których zdiagnozowano ALK-dodatniego zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC), którzy są leczeni alektynibem w rzeczywistej praktyce klinicznej.
Przegląd badań
Status
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
800
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Reference Study ID Number: MO42122 https://forpatients.roche.com/
- Numer telefonu: 888-662-6728
- E-mail: global-roche-genentech-trials@gene.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentyna, C1430EGF
- Clinica Adventista Belgrano
-
-
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
- Lifehouse
-
Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
- Liverpool Hospital
-
St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
- GenesisCare North Shore
-
St Leonards, New South Wales, Australia, 2065000
- Royal North Shore Hospital
-
-
South Australia
-
Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
- Flinders Medical Centre
-
-
Victoria
-
East Melbourne, Victoria, Australia, 3002
- Peter MacCallum Cancer Center
-
-
-
-
-
Klagenfurt, Austria, 9020
- Klinikum Klagenfurt am Wörtersee
-
Vienna, Austria, 1140
- Klinik Penzing
-
Vienna, Austria, 1210
- Krankenhaus Nord - Klinik Floridsdorf
-
-
-
-
-
Auderghem, Belgia, 1160
- CHIREC
-
Ghent, Belgia, 9000
- AZ Sint Lucas (Sint Lucas)
-
Hasselt, Belgia, 3500
- Jessa Zkh (Campus Virga Jesse)
-
Kortrijk, Belgia, 8500
- AZ Groeninge
-
Liège, Belgia, 4000
- CHU de Liege
-
Ronse, Belgia, 9600
- AZ Glorieux- vzw Werken Glorieux
-
Sint-Niklaas, Belgia, 9100
- Vitaz
-
-
-
-
-
Burgas, Bułgaria
- Complex Oncology Center Burgas
-
Panagyurishte, Bułgaria, 4500
- Multiprofile Hospital for Active Treatment Uni Hospital
-
Plovdiv, Bułgaria, 4004
- DDODIU-Plovdiv, EOOD
-
Sofia, Bułgaria, 1632
- MBAL Serdika EOOD
-
Sofia, Bułgaria
- Acibadem City Clinic Tokuda
-
-
-
-
-
Santiago, Chile, 7500653
- Centro de Estudios Clínicos SAGA
-
-
Santiago Metropolitan
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7500691
- Inst. Nacional Del Torax
-
-
-
-
-
Changsha, Chiny, 410006
- Hu Nan Provincial Cancer Hospital
-
Guangzhou, Chiny, 510060
- Sun Yet-sen University Cancer Center
-
Guangzhou, Chiny
- Guangzhou Panyu Central Hospital
-
Hangzhou, Chiny, 310009
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Hefei, Chiny
- Anhui Chest Hospital
-
Jinan, Chiny, 250117
- Shandong Cancer Hospital
-
Nanjing, Chiny, 210036
- Jiangsu Province Hospital
-
Nanning, Chiny, 530021
- Guangxi Cancer Hospital of Guangxi Medical University
-
Taiyuan, Chiny, 030013
- Shanxi Provincial Cancer Hospital
-
Taizhou, Chiny
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province
-
Tianjin, Chiny
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Tianjin, Chiny, 300060
- Tianjin Cancer Hospital
-
Wuhan, Chiny, 430023
- Union Hospital of Tongji Medical College, Dept. of Cancer Center
-
Xuzhou, Chiny, 221004
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College
-
-
-
-
-
Osijek, Chorwacja, 31000
- Clinical Hospital Centre Osijek
-
Zagreb, Chorwacja, 10000
- Clinical Hospital Centre Zagreb
-
-
-
-
-
Brno, Czechy, 656 53
- Masaryk?v onkologický ústav
-
Olomouc, Czechy, 775 20
- Fakultni Nemocnice Olomouc
-
Praha 4 - Krc, Czechy, 140 59
- Thomayerova nemocnice
-
-
-
-
-
Tampere, Finlandia, 33520
- Tampere University Hospital
-
Turku, Finlandia, 20521
- Turku University Hospital
-
-
-
-
-
Haifa, Izrael, 3109601
- Rambam Health Care Campus
-
Petah Tikva, Izrael, 4941492
- Rabin Medical Center
-
Ramat Gan, Izrael, 5262100
- Chaim Sheba Medical Center
-
Tel Aviv, Izrael, 6423906
- Ichilov Sourasky Medical Center
-
-
-
-
-
Bogota, D.C., Kolumbia, 110131
- Fundación CTIC - Centro de Tratamiento e Investigación sobre Cáncer Luis Carlos Sarmiento Angulo
-
Bogotá, Kolumbia, 000472
- Hospital Universitario San Ignacio
-
Cali, Kolumbia, 760045
- Angiografia del Occidente
-
Medellín, Kolumbia, 050024
- Instituto Cancerología Medellin
-
-
-
-
-
La Habana, Kuba, 10300
- Hospital Hermanos Ameijeiras
-
La Habana, Kuba, 10400
- Instituto Nacional de Oncología y Radiología (INOR)
-
-
-
-
-
Kaunas, Litwa, 50009
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics Public Institution
-
Vilnius, Litwa, LT-08660
- National Cancer Institute
-
-
-
-
-
Panama City, Panama, 0816-04433
- Instituto Oncológico Nacional (ION)
-
-
-
-
-
Lima, Peru, Lima 34
- Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas
-
Lima, Peru, 41
- Oncosalud Sac
-
Lima, Peru, 15036
- Aliada Centro Oncologico
-
-
-
-
-
Porto, Portugalia, 4200
- Hospital de Sao Joao
-
Vila Nova de Gaia, Portugalia, 4434-502
- CHVNG/E_Unidade 1
-
-
-
-
Altayskiy Kray
-
Barnaul, Altayskiy Kray, Rosja, 656049
- Altai Regional Oncological Center
-
-
Bashkortostan Republic
-
Ufa, Bashkortostan Republic, Rosja, 450054
- Bashkirian Republican Clinical Oncology Dispensary
-
-
Krasnodarskiy Kray
-
Krasnoyarsk, Krasnodarskiy Kray, Rosja, 660133
- Krasnoyarsk Regional Oncology Dispensary n.a. Krizhanovsky
-
-
Moscow Oblast
-
Chelyabinsk, Moscow Oblast, Rosja, 454087
- Chelyabinsk Regional Clinical Oncology Dispensary
-
-
Sankt-Peterburg
-
Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Rosja, 196006
- Medical Clinic "AB Medical group"
-
-
-
-
-
Alba Iulia, Rumunia, 510077
- Alba Emergency County Hospital
-
Bucharest, Rumunia, 050098
- Emergency University Bucharest Hospital
-
Cluj-Napoca, Rumunia
- Amethyst Cluj
-
Cluj-Napoca, Rumunia, 400015
- Institutul Oncologic Prof. Dr. Ion Chiricuta Cluj-Napoca
-
Iași, Rumunia, 700483
- Institutul Regional de Oncologie Iasi
-
Ploieşti, Rumunia, 100337
- Spitalul Municipal Ploiesti
-
Timișoara, Rumunia, 300239
- Centrul de Oncologie Oncohelp
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Clinic for Pulmonology, Clinical Center of Serbia
-
Belgrade, Serbia, 11080
- University Hospital Medical Center Bezanijska Kosa
-
Kamenitz, Serbia, 21204
- Institute for pulmonary diseases of Vojvodina
-
Niš, Serbia, 18 000
- Clinical Center Niš
-
-
-
-
-
Adana, Turcja (Türkiye), 01120
- Adana Baskent University Hospital
-
Ankara, Turcja (Türkiye), 06800
- Ankara City Hospital
-
Ankara, Turcja (Türkiye), 06500
- Gazi University Medical Faculty, Oncology Hospital
-
Ankara, Turcja (Türkiye), 06680
- Liv Hospital Ankara
-
Ankara, Turcja (Türkiye), 06010
- Gulhane Training and Research Hospital
-
Ankara, Turcja (Türkiye), 06280
- Ataturk Sanatoryum Egitim Ve Arastirma Hastanesi
-
Antalya, Turcja (Türkiye), 07100
- Antalya Training and Research Hospital
-
Denizli, Turcja (Türkiye), 20070
- Pamukkale University School Of Medicine
-
Edirne, Turcja (Türkiye), 22030
- Trakya Universitesi Tip Fakultesi, Medikal Onkoloji Bilim Dali, Balkan Yerleskesi
-
Istanbul, Turcja (Türkiye), 34214
- Medipol University Medical Faculty
-
Istanbul, Turcja (Türkiye), 34384
- Prof. Dr. Cemil Tascioglu City Hospital
-
Istanbul, Turcja (Türkiye), 34000
- Kartal Dr Lutfi Kirdar Sehir Hastanesi
-
Izmir, Turcja (Türkiye), 35110
- Izmir Dr. Suat Seren Gogus Hastaliklari ve Cerrahisi Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Malatya, Turcja (Türkiye), 44280
- Inonu University Medical Faculty of Medicine
-
Meram, Turcja (Türkiye), 42080
- Necmettin Erbakan Üniversitesi Meram T?p Fakültesi Yunus Emre
-
-
-
-
-
Montevideo, Urugwaj
- Sanatorio CASMU
-
-
-
-
-
Hanoi, Wietnam, 100000
- K Hospital
-
Hanoi, Wietnam, 100000
- Hanoi Oncology Hospital
-
Hochiminh City, Wietnam, 700000
- Hochiminh city oncology hospital
-
-
-
-
Apulia
-
Taranto, Apulia, Włochy, 74121
- Presidio Ospedaliero Centrale
-
-
Calabria
-
Reggio Calabria, Calabria, Włochy, 89133
- Grande Ospedale Metropolitano
-
-
Emilia-Romagna
-
Meldola, Emilia-Romagna, Włochy, 47014
- IRST Istituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio E Cura Dei Tumori, Sede Meldola
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Włochy, 00133
- Fondazione PTV Policlinico Tor Vergata
-
Rome, Lazio, Włochy, 00168
- Policlinico Universitario "Agostino Gemelli"
-
Rome, Lazio, Włochy, 00184
- AZ. Ospedaliera San Giovanni - Addolorata
-
-
Liguria
-
Genoa, Liguria, Włochy, 16149
- A.O. Villa Scassi
-
-
Lombardy
-
Brescia, Lombardy, Włochy, 25123
- ASST Spedali Civili di Brescia
-
Cremona, Lombardy, Włochy, 26100
- Asst Di Cremona
-
-
Piedmont
-
Novara, Piedmont, Włochy, 28100
- A.O.U. Maggiore della Carita
-
-
Sardinia
-
Cagliari, Sardinia, Włochy, 09121
- Ospedale Oncologico A.Businco
-
-
Sicily
-
Palermo, Sicily, Włochy, 90146
- AO Ospedali Riuniti Villa Sofia-Cervello-Presidio Ospedaliero Cervello
-
-
Tuscany
-
Pistoia, Tuscany, Włochy, 51100
- Ospedale San Jacopo
-
Torrette, Tuscany, Włochy, 60020
- Clinica Oncologica-Ospedali Riuniti Ancona
-
-
Umbria
-
Perugia, Umbria, Włochy, 06122
- Ospedale Silvestrini
-
-
Veneto
-
Padova, Veneto, Włochy, 35128
- Istituto Oncologico Veneto IRCCS
-
-
-
-
-
Abu Dhabi, Zjednoczone Emiraty Arabskie
- Mediclinic Airport Road Hospital
-
Dubai, Zjednoczone Emiraty Arabskie, 31500
- Mediclinic City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kwalifikujący się uczestnicy zostaną zidentyfikowani w rzeczywistych warunkach klinicznych.
Opis
Kryteria przyjęcia
- Potwierdzone rozpoznanie zaawansowanego NSCLC (stadium IIIB, IIIC, IVA lub IVB) w dniu lub po dacie lokalnej rejestracji alektynibu jako leczenia pierwszego rzutu i/lub leczenia drugiego rzutu zaawansowanego NDRP z ALK-dodatnim i planowanym leczeniem jako na rutynę przez co najmniej jeden cykl (28 dni) podczas badania
- ALK-dodatni potwierdzony metodą immunohistochemiczną (IHC), fluorescencyjną hybrydyzacją in situ (FISH), sekwencjonowaniem nowej generacji (NGS) lub innymi nieokreślonymi metodami sekwencjonowania, udokumentowany przed otrzymaniem leczenia inhibitorem ALK
- Kohorta 1: Obecnie otrzymują lub planują otrzymać leczenie ALK-dodatniego zaawansowanego NSCLC z alektynibem jako leczeniem pierwszego rzutu
- Kohorta 2: Planowane leczenie ALK-dodatniego zaawansowanego NSCLC z alektynibem jako leczeniem drugiego rzutu
- Możliwość monitorowania przez stronę uczestniczącą
- Uczestnicy z zaawansowanym NSCLC, którzy mają przerzuty do OUN, kwalifikują się do włączenia
Kryteria wyłączenia
- Uczestnicy nie otrzymujący alektynibu w leczeniu ALK-dodatniego zaawansowanego NSCLC zgodnie ze standardami postępowania i zgodnie z lokalnymi informacjami o produkcie
- Uczestnicy nieotrzymujący badanego produktu leczniczego firmy Roche
- Uczestnicy, którzy otrzymywali lub obecnie otrzymują alektynib jako badany lek eksperymentalny w badaniu klinicznym dotyczącym leczenia zaawansowanego NSCLC
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Liczba grup / kohort
2
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta 2
Uczestnicy otrzymujący alektynib jako leczenie drugiego rzutu po włączeniu do badania będą obserwowani przez okres do 2 lat.
|
Uczestnicy otrzymają alektynib zgodnie z lokalną praktyką kliniczną i lokalnymi etykietami.
|
|
Kohorta 1
Uczestnicy rozpoczynający leczenie alektynibem po włączeniu do badania (Ramię A) lub przed włączeniem do badania (Ramię B) jako leczenie pierwszego rzutu będą objęci obserwacją przez okres do 4 lat.
|
Uczestnicy otrzymają alektynib zgodnie z lokalną praktyką kliniczną i lokalnymi etykietami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Potwierdzony przez badacza czas przeżycia bez progresji choroby (PFS) zgodnie z lokalnym standardem opieki lub na podstawie oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) — kohorta 1
Ramy czasowe: Od pierwszego podania alektynibu do daty pierwszego udokumentowania progresji choroby lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej (do 4 lat)
|
Od pierwszego podania alektynibu do daty pierwszego udokumentowania progresji choroby lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej (do 4 lat)
|
|
PFS potwierdzony przez badacza Zgodnie z lokalnymi standardami opieki lub wg RECIST — kohorta 2
Ramy czasowe: Od pierwszego podania alektynibu do daty pierwszego udokumentowania progresji choroby lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej (do 2 lat)
|
Od pierwszego podania alektynibu do daty pierwszego udokumentowania progresji choroby lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej (do 2 lat)
|
|
Wybór następnej linii leczenia (LoT) po alektynibie
Ramy czasowe: Do około 1 roku
|
Do około 1 roku
|
|
Czas trwania następnego LoT
Ramy czasowe: Do około 1 roku
|
Do około 1 roku
|
|
Powody przerwania Next LoT
Ramy czasowe: Do około 1 roku
|
Do około 1 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas do utraty korzyści klinicznych (TTLCB)
Ramy czasowe: Od pierwszego podania alektynibu do utraty korzyści klinicznej w ocenie lekarza prowadzącego (do 4 lat w kohorcie 1 i 2 lat w kohorcie 2)
|
Od pierwszego podania alektynibu do utraty korzyści klinicznej w ocenie lekarza prowadzącego (do 4 lat w kohorcie 1 i 2 lat w kohorcie 2)
|
|
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Od pierwszego podania alektynibu do zgonu z dowolnej przyczyny (do 4 lat w kohorcie 1 i 2 lat w kohorcie 2)
|
Od pierwszego podania alektynibu do zgonu z dowolnej przyczyny (do 4 lat w kohorcie 1 i 2 lat w kohorcie 2)
|
|
Odsetek odpowiedzi obiektywnych (ORR), definiowany jako odpowiedź całkowita (CR) lub odpowiedź częściowa (PR)
Ramy czasowe: Od pierwszego podania alektynibu do pierwszej CR lub PR (do 4 lat dla Kohorty 1 i Kohorty 2)
|
Od pierwszego podania alektynibu do pierwszej CR lub PR (do 4 lat dla Kohorty 1 i Kohorty 2)
|
|
Czas na odpowiedź
Ramy czasowe: Od pierwszego podania alektynibu do pierwszej CR lub PR (do 4 lat dla Kohorty 1 i 2 lat dla Kohorty 2)
|
Od pierwszego podania alektynibu do pierwszej CR lub PR (do 4 lat dla Kohorty 1 i 2 lat dla Kohorty 2)
|
|
Czas trwania obiektywnej odpowiedzi (DOR)
Ramy czasowe: Od pierwszego udokumentowania CR lub PR (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej) po pierwszym podaniu alektynibu do zgonu lub progresji choroby (PD) (do 4 lat dla Kohorty 1 i 2 lat dla Kohorty 2)
|
Od pierwszego udokumentowania CR lub PR (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej) po pierwszym podaniu alektynibu do zgonu lub progresji choroby (PD) (do 4 lat dla Kohorty 1 i 2 lat dla Kohorty 2)
|
|
Wskaźnik zwalczania chorób (DCR)
Ramy czasowe: Co najmniej 12 tygodni po pierwszym podaniu alektynibu (do 4 lat dla Kohorty 1 i 2 lat dla Kohorty 2)
|
Co najmniej 12 tygodni po pierwszym podaniu alektynibu (do 4 lat dla Kohorty 1 i 2 lat dla Kohorty 2)
|
|
Czas trwania kontroli choroby
Ramy czasowe: Czas od pierwszego podania alektynibu do pierwszego udokumentowania CR, PR lub stabilnej choroby (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej), do zgonu lub PD (do 4 lat dla Kohorty 1 i 2 lat dla Kohorty 2)
|
Czas od pierwszego podania alektynibu do pierwszego udokumentowania CR, PR lub stabilnej choroby (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej), do zgonu lub PD (do 4 lat dla Kohorty 1 i 2 lat dla Kohorty 2)
|
|
Czas do progresji ośrodkowego układu nerwowego (OUN) (Kohorta 1 Ramię A)
Ramy czasowe: Odstęp czasowy od pierwszego podania alektynibu do daty potwierdzenia przerzutów do OUN u uczestników bez przerzutów do OUN na początku badania (do 4 lat)
|
Odstęp czasowy od pierwszego podania alektynibu do daty potwierdzenia przerzutów do OUN u uczestników bez przerzutów do OUN na początku badania (do 4 lat)
|
|
Czas do rozpoczęcia następnej linii leczenia (LoT)
Ramy czasowe: Od pierwszego podania alektynibu do daty rozpoczęcia kolejnego LoT lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej (do 4 lat dla Kohorty 1 i 2 lat dla Kohorty 2)
|
Od pierwszego podania alektynibu do daty rozpoczęcia kolejnego LoT lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej (do 4 lat dla Kohorty 1 i 2 lat dla Kohorty 2)
|
|
Stan jakości życia na podstawie wyników Kwestionariusza Jakości Życia Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Nowotworów (EORTC QLQ-C30)
Ramy czasowe: Przy rejestracji i później co 3 miesiące (do 4 lat w przypadku Kohorty 1 i 2 lat w Kohorcie 2)
|
Przy rejestracji i później co 3 miesiące (do 4 lat w przypadku Kohorty 1 i 2 lat w Kohorcie 2)
|
|
Stan jakości życia na podstawie wyników EORTC QLQ-LC13 (Kohorta 1 Ramię A i Kohorta 2)
Ramy czasowe: Przy rejestracji i później co 3 miesiące (do 4 lat w przypadku Kohorty 1 i 2 lat w Kohorcie 2)
|
Przy rejestracji i później co 3 miesiące (do 4 lat w przypadku Kohorty 1 i 2 lat w Kohorcie 2)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Clinical Trials, Hoffmann-LaRoche
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
10 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
10 maja 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
10 maja 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
5 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
21 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
10 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Nowotwory Układu Oddechowego
- Nowotwory klatki piersiowej
- Nowotwory płuc
- Rak, Bronchogenny
- Nowotwory oskrzeli
- Rak, płuco niedrobnokomórkowe
- Inhibitory kinazy tyrozynowej
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Inhibitory kinazy białkowej
- Alectinib
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- MO42122
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wykwalifikowani badacze mogą poprosić o dostęp do danych na poziomie poszczególnych pacjentów za pośrednictwem platformy wniosków o dane z badań klinicznych (www.vivli.org).
Więcej informacji na temat kryteriów Roche dotyczących kwalifikujących się badań można znaleźć tutaj (https://vivli.org/ourmember/roche/).
Więcej informacji na temat Globalnej polityki firmy Roche dotyczącej udostępniania informacji klinicznych oraz sposobu uzyskiwania dostępu do powiązanych dokumentów dotyczących badań klinicznych można znaleźć tutaj (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .