Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt og sikkerhed af flowdiverteren (Tonbridge) til endovaskulær behandling af intrakranielle aneurismer

22. september 2023 opdateret af: Zhuhai Tonbridge Medical Tech. Co., Ltd.

Effekt og sikkerhed af flowdiverteren (Tonbridge) til endovaskulær behandling af intrakranielle aneurismer: et prospektivt, multicenter, randomiseret, åbent, positivt kontrolleret, non-inferioritetsforsøg

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​Flow Diverter (Tonbridge) til endovaskulær behandling af intrakranielle aneurismer

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette er et prospektivt, multicenter, randomiseret, åbent, positivt kontrolleret, non-inferiority forsøg. Dette kliniske forsøg udføres på mere end 5 centre i Kina. Kvalificerede patienter randomiseres til eksperimentel gruppe ved hjælp af Flow Diverter (Tonbridge) eller kontrolgruppe ved hjælp af Tubridge (MicroPort) i et 1:1-forhold. Det primære formål med denne undersøgelse er at verificere, at den fuldstændige okklusionsrate af aneurismer efter 12 måneders Flow Diverter (Tonbridge) ikke er ringere end Tubridge til behandling af intrakranielle aneurismer, og evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​Flow Diverter (Tonbridge) .

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
187

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Changhai Hospital of Shanghai
        • Ledende efterforsker:
          • Jianmin Liu
      • Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Huashan Hospital Fudan University
        • Ledende efterforsker:
          • Yuxiang Gu
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • The First Affiliated Hospital of USTC
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Nanfang Hospital Southern Medical University
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
    • Henan
      • Nanyang, Henan, Kina
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Nanyang Central Hospital
      • Zhengzhou, Henan, Kina
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
    • Hubei
      • Yichang, Hubei, Kina
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Yichang Central People's Hospital
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hunan Provincial People's Hospital
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Jiangsu Province Hospital
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Zhejiang Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 til 80 år, uanset køn;
  • Ubrudte intrakranielle aneurismer lokaliseres i den indre halspulsåre (ICA) eller vertebral arterie (VA) med en hals ≥ 4 mm og en maksimal diameter ≥ 10 mm, som diagnosticeret ved DSA;
  • Målaneurismet med en moderkardiameter på 2,0-6,5 mm;
  • Forsøgsperson eller værge er i stand til at forstå formålet med undersøgelsen, viser tilstrækkelig overensstemmelse med undersøgelsesprotokollen og giver en underskrevet informeret samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticeret som multiple aneurismer, der ikke kan dækkes af en enkelt stent eller cerebrovaskulære misdannelser i målaneurismens territorium;
  • Subaraknoidal blødning af målaneurismet inden for 30 dage før proceduren;
  • Modificeret Rankin Scale (mRS) score > 2 i præ-proceduren;
  • Blodplader (PLT) < 60×10^9/L eller kendt blodpladedysfunktion eller International Normalized Ratio (INR) > 1,5;
  • Hjerte-, lunge-, lever- og nyresvigt eller andre alvorlige sygdomme (såsom hjernetumor, systemisk infektion, dissemineret intravaskulær koagulation, myokardieinfarkt inden for 12 måneder før indskrivning, svær psykose i anamnesen);
  • Den læsion, som ikke er egnet til flowdiverter-levering og -udlægning vurderet af efterforskere (alvorlig stenose af moderarterie, alvorlig snoethed af moderarterie, stent, der ikke når læsionen osv.);
  • større operation inden for 30 dage før tilmelding, eller har til hensigt at modtage operation inden for 180 dage efter tilmelding;
  • Allergisk anamnese med anæstetika og kontrastmidler eller kontraindikation for dobbelt blodpladehæmmende eller/og antikoagulantbehandling;
  • Allergisk historie af metaller såsom nikkel-titanium legering;
  • Forventet levetid < 12 måneder;
  • Gravide eller ammende kvinder;
  • Forsøgspersonen har deltaget i andre kliniske forsøg med lægemidler eller medicinsk udstyr inden for 1 måned før underskrivelse af informeret samtykke;
  • Andre forhold vurderet af efterforskerne som uegnede til optagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Flow diverter (Tonbridge)
Behandling med Flow Diverter (Tonbridge)
Enhed: Flow diverter (Tonbridge)
Enheden er et selvekspanderende vaskulært stentsystem, som består af en stent og et leveringssystem. Stenten er lavet af nikkel-titanium-legeringsmateriale af platinkerne. Indføringssystemet er sammensat af en leveringsguidetråd og en indføringshylster. Stenten og indføringstråden er forudinstalleret i indføringshylsteret.
Aktiv komparator: Tubridge (MicroPort)
Behandling med Tubridge (MicroPort)
Enhed: Tubridge (MicroPort)
Tubridge består af et stentsystem og et mikrokatetersystem. Stentsystemet består af en stent og en transportør, stenten er også selvekspanderende.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fuldstændig okklusionsrate af aneurismer efter 12 måneder
Tidsramme: 360±45 dage efter proceduren
Fuldstændig okklusion er defineret som intet kontrastmiddel i aneurismet (Raymond-Roy klasse I), som diagnosticeres ved cerebrovaskulær DSA 12 måneder efter proceduren.
360±45 dage efter proceduren

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Øjeblikkelig proceduremæssig succesrate
Tidsramme: intra-procedure
Intraoperativ cerebrovaskulær DSA udføres for at bestemme, om undersøgelsesanordningen placerer sig nøjagtigt og dækker aneurismehalsen effektivt.
intra-procedure
Fuldstændig okklusionsrate af aneurismer efter 6 måneder
Tidsramme: 180±30 dage efter proceduren
Fuldstændig okklusion er defineret som intet kontrastmiddel i aneurismet (Raymond-Roy klasse I), som diagnosticeres ved MRA/CTA 6 måneder efter proceduren.
180±30 dage efter proceduren
Subtotal okklusionsrate
Tidsramme: 360±45 dage efter proceduren
Subtotal okklusion er defineret som kontrastmidler i aneurismesækken mindre end 10 %, som diagnosticeres af DSA 12 måneder efter proceduren.
360±45 dage efter proceduren
Forekomst af tekniske komplikationer
Tidsramme: intra-procedure
Tekniske komplikationer omfatter, men ikke begrænset til: ufuldstændig stentåbning, stentmigrering, stentprolaps ind i aneurismesækken, in-stenttrombose, operationsskade osv.
intra-procedure
Forekomst af slagtilfælde
Tidsramme: inden for 360±45 dage
Slagtilfælde omfatter hæmoragisk slagtilfælde og symptomatisk iskæmisk slagtilfælde.
inden for 360±45 dage
Dødeligheden
Tidsramme: inden for 360±45 dage
Dødsfald på grund af enhver årsag beregnes.
inden for 360±45 dage
Driftstilfredshedsgrad
Tidsramme: intra-procedure
5-punkts Likert-skalaen bruges til at evaluere driftstilfredsheden ud fra tre aspekter: push-ydeevne, tilbagetrækningsydelse og frigivelsesydelse. "Operationstilfredshedsrate" er defineret som andelen af ​​undersøgelsesudstyr eller komparatorer med Likert-score ≥ 12 point.
intra-procedure
Forekomst af anordningsmangel
Tidsramme: inden for 360±45 dage
Enhedsmangel er den urimelige risiko, der kan bringe menneskers sundhed og livssikkerhed i fare ved normal brug af medicinsk udstyr under kliniske forsøg, såsom mærkningsfejl, kvalitetsproblemer, funktionsfejl osv.
inden for 360±45 dage
Forekomst af forælderarteriestenose (> 50%) i målområdet efter 360 dage og forekomst af forælderarterieokklusion i målområdet efter 360 dage
Tidsramme: 360±45 dage efter proceduren
Forældrearteriestenose i målområdet er defineret som stenosegrad > 50 %. Brug af postoperativ cerebrovaskulær DSA efter 360 dage udføres for at bestemme.
360±45 dage efter proceduren
Forekomst af uønskede hændelser og forekomst af alvorlige bivirkninger
Tidsramme: inden for 360±45 dage

"Forekomst af uønskede hændelser" er andelen af ​​forsøgspersoner med uønskede hændelser, der anvender undersøgelsesudstyret eller komparatoren;

"Forekomst af alvorlige uønskede hændelser" er andelen af ​​forsøgspersoner med alvorlige uønskede hændelser, der bruger undersøgelsesudstyret eller komparatoren.
inden for 360±45 dage

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af tekniske komplikationer
Tidsramme: intra-procedure
Tekniske komplikationer omfatter, men ikke begrænset til: ufuldstændig stentåbning, stentmigrering, stentprolaps ind i aneurismesækken, in-stenttrombose, operationsskade osv.
intra-procedure
Forekomst af slagtilfælde
Tidsramme: inden for 360±45 dage
Slagtilfælde omfatter hæmoragisk slagtilfælde og symptomatisk iskæmisk slagtilfælde.
inden for 360±45 dage
Forekomst af forælderarteriestenose (> 50%) og okklusion i målområdet efter 360 dage
Tidsramme: 360±45 dage efter proceduren
Forældrearteriestenose i målområdet er defineret som stenosegrad > 50 %. Brug af postoperativ cerebrovaskulær DSA efter 360 dage udføres for at bestemme.
360±45 dage efter proceduren
Forekomst af uønskede hændelser og forekomst af alvorlige bivirkninger
Tidsramme: inden for 360±45 dage

"Forekomst af uønskede hændelser" er andelen af ​​forsøgspersoner med uønskede hændelser, der bruger undersøgelsesudstyret eller komparatoren.

"Forekomst af uønskede hændelser" er andelen af ​​forsøgspersoner med uønskede hændelser, der anvender undersøgelsesudstyret eller komparatoren; "Forekomst af alvorlige uønskede hændelser" er andelen af ​​forsøgspersoner med alvorlige uønskede hændelser, der anvender undersøgelsesudstyret eller komparatoren.
inden for 360±45 dage
Dødeligheden
Tidsramme: inden for 360±45 dage
Dødsfald på grund af enhver årsag beregnes.
inden for 360±45 dage
Driftstilfredshedsgrad
Tidsramme: intra-procedure
5-punkts Likert-skalaen bruges til at evaluere driftstilfredsheden ud fra tre aspekter: push-ydeevne, tilbagetrækningsydelse og frigivelsesydelse. "Operationstilfredshedsrate" er defineret som andelen af ​​undersøgelsesudstyr eller komparatorer med Likert-score ≥ 12 point.
intra-procedure
Forekomst af anordningsmangel
Tidsramme: inden for 360±45 dage
Enhedsmangel er den urimelige risiko, der kan bringe menneskers sundhed og livssikkerhed i fare ved normal brug af medicinsk udstyr under kliniske forsøg, såsom mærkningsfejl, kvalitetsproblemer, funktionsfejl osv.
inden for 360±45 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Zhuhai Tonbridge Medical Tech. Co., Ltd.

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Jianmin Liu, Changhai Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
12. august 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2023

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. september 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ZHTQ2020001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger