Omformulering af forebyggelse af skydevåbenskade gennem tilstedeværelsesinterventioner for unge
Omformulering af forebyggelse af skydevåbenskade gennem tilstedeværelsesinterventioner for skydesportsdeltagere
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Skydevåbenskade og dødelighed er et stort folkesundhedsproblem for amerikanske unge i alderen 1-19. Kun motorkøretøjsulykker dræber flere amerikanske unge end skydevåben. Alene i 2018 døde 1729 amerikanske unge af skydevåbenskader (50% skydevåbendrab, 42% skydevåbenselvmord) og over 6500 unge blev behandlet på en akutafdeling for skydevåbenskade; disse skader har store langsigtede konsekvenser for unge og deres familier. Cirka en tredjedel af de amerikanske unge bor i et hjem med et skydevåben. Risikofaktorer for unge skydevåbenskade og dødsfald, såsom usikker opbevaring af et skydevåben i hjemmet, tidligere offer/aggression, stofbrug og depressive symptomer, kan ændres. Fællesskabspartnerskaber er afgørende for at udvikle og gennemføre effektive ændringer i skadesrisikofaktorer, især for unge. På grund af det fyldte politiske landskab og manglen på forskningsfinansiering mangler der partnerskaber med skydevåbenejere og skydevåbensikkerhedstræningsprogrammer for at skabe og formidle effektive, ikke-politikbaserede forebyggende indsatser for unge skydevåbenskader.
Bystander intervention (BI) er en interventionsramme, der er forankret i socialpsykologiske teorier såsom Theory of Planned Behavior (TPB), med dokumenteret effekt og effektivitet rettet mod både individuelle og samfundsmæssige adfærdsændringer. "Guardians 4 Health" er en tredelt, allerede piloteret intervention, der bruger BI-rammen og TPB-mekanismerne til at fremme fællesskabsnormændringer om skydevåbensikkerhed, BI og skadesreduktionsteknikker (f.eks. sikker opbevaring, reduktion af adgang til dødelige midler, konfliktløsning). I erkendelse af, at BI er mest streng, når det ledes af troværdige budbringere, bruger Guardians 4 Health instruktions-, peer-to-peer- og sociale medier-strategier i samarbejde med samfundsorganisationer, der er dybt forbundet med skydevåbensikkerhedsindsatsen. Pilotdata understøtter Guardian 4 Healths accept og gennemførlighed i at ændre skydevåbenejeres normer og adfærd.
Det nødvendige næste skridt i denne interventionsudvikling er at evaluere dens effektivitet ved hjælp af et randomiseret, kontrolleret studiedesign. Vores samfundspartner, National 4-H Shooting Sports Program, er en national leder og betroet budbringer for skydevåbensikkerhed. På tværs af USA lærer 20.000 uddannede voksne klubledere, 5.000 teenambassadører og 450.000 unge deltagere i skydesport (8-18 år) skydeteknik og sikker og ansvarlig brug af skydevåben gennem dets strukturerede læseplan. Ledere fra 4-H er begejstrede for at implementere og studere Guardian 4 Health blandt deres skydesportsklubber og lokalsamfund for at reducere unges skydevåbenskade og risiko for dødelighed. Vores forskerteam vil evaluere Guardian 4 Health's effektivitet sammenlignet med sædvanlig 4-H-træning i at ændre normer for forebyggelse af skydevåbenskade, holdninger, adfærdsmæssige intentioner og praksis blandt et udsnit af hundrede 4-H Shooting Sports Club-fællesskaber via en Type I Hybrid randomiseret, kontrolleret effektivitetsforsøg. Målene er:
Forfining og planlægning (år 1): Tilpas Guardians 4 Health til 4-H Shooting Sports Club-konteksten Mål 1: Gennemfør en række nøgleinformantinterviews med et rådgivende panel på op til 40 nøgleinteressenter (teenagere og voksne 4-H Shooting Sports ledere, der repræsenterer en forskelligartet gruppe af samfund og 4-H-erfaring) for at sikre, at The Reframe adresserer 4-H-specifikke spørgsmål om accept, gennemførlighed og passende.
Interventionslevering (år 2-3): Gennemfør et hybrid Type I-effektivitetsimplementeringsforsøg med Guardians 4 Health med op til 60 4-H-skydesportssamfund i hele USA. For hvert interventionssted vil vi engagere en voksenpladsmester i et kickoff-møde; levere materialer til at inkorporere i standard 4-timers læseplaner; og yde løbende teknisk support. Evalueringer vil blive udført efter 0, 3 og 6 måneder.
Mål 2A: Evaluer Guardian 4 Healths effektivitet, sammenlignet med sædvanlig træning, med hensyn til at ændre individuelt- og samfundsniveau, proksimale og distale adfærdsresultater relateret til forebyggelse af skydevåbenskade.
Mål 2B: Undersøg barrierer og facilitatorer for implementering af Guardians 4 Sundhedsintervention ved brug af en blandet metode (kvalitativ og kvantitativ) tilgang.
Mål 2C: (Undersøgende) Udforsk skadesmønstre blandt alle deltagende samfund ved hjælp af data på befolkningsniveau.
Undersøgelsen vil fremme videnskaben om forebyggelse af skydevåbenskade hos unge i forbindelse med et virkeligt partnerskab mellem veletablerede forskere inden for skydevåbenskade, selvmord og voldsforebyggelse og National 4-H Shooting Sports Program for at gennemføre en streng eksperimentel evaluering af et lovende universelt primært forebyggelsesprogram. Vores langsigtede mål, i overensstemmelse med CDC's prioriteter, er at opbygge en evidensbase for bedste praksis for individuelle og samfundsmæssige interventioner, der er nemme at implementere; at fremme sikker adfærd omkring brug af skydevåben og forebyggelse af skader og derved redde liv; at forene bedste videnskabelige praksis med dyb samfundsbaseret ekspertise; og at skabe en model, der kan skaleres på tværs af 4-H's netværk, som når ud til næsten 6 millioner unge over hele landet.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Mary G Vriniotis, MS
- Telefonnummer: 857-244-0478
- E-mail: mary_vriniotis@brown.edu
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Medlemskab af børnedeltager i lokal 4-H Skydesportsklub ELLER
- Forælder til en børnedeltager i den lokale 4-H Skydesportsklub ELLER
- Fællesskabsmedlem af en deltagende lokal 4-H Skydesportsklub
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende
- Ude af stand til at give samtykke eller samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Op til 30 4-H skydesportsklubber, der ikke vil modtage Guardians 4 Health-intervention.
|
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Op til 30 randomiserede 4-H skydesportsklubber, der vil modtage Guardians 4 Health-intervention.
|
Klubber vil implementere Guardians 4 Health's indgriben i deres samfund ved at inkorporere Guardians 4 sundhedsmaterialer i standardklubuddannelsesaktiviteter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i intention om at bruge adfærdsinterventionsfærdigheder via Cook-Craig et al 2014
Tidsramme: 0, 3 og 6 måneder
|
Vi vil måle intentionen om at indgribe for at forhindre skydevåbenskader ved hjælp af en skala tilpasset fra Cook-Craig et al 2014. Skalattitel: Tilpasset Theory of Planned Behavior-skala Minimumsværdi: 1 Maksimumsværdi: 5 Højere score (justeret for omvendt kodning) indikerer et bedre resultat. På grund af underbesætning besluttede studieteamet at have dette resultat som det ENESTE primære resultat i september 2024, før enhver dataanalyse begyndte. |
0, 3 og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i viden om skydevåbenskader i USA
Tidsramme: 0, 3 og 6 måneder
|
Viden om hyppighed, typer og risikofaktorer for våbenskade vil blive vurderet ved hjælp af en række sande/falske spørgsmål baseret på interventionsindhold.
|
0, 3 og 6 måneder
|
|
Ændring i holdninger via tilpasset teori om planlagt adfærdsskala
Tidsramme: 0, 3 og 6 måneder
|
Holdninger vedrørende både forebyggelse af skydevåbenskader og tilstedeværelsesintervention vil blive målt ved hjælp af en skala tilpasset fra Azjens Theory of Planned Behavior (Citation ikke indekseret i PubMed: Ajzen I. Teorien om planlagt adfærd. Organisatorisk adfærd og menneskelige beslutningsprocesser. 1991;50(2):179-211.) Skalatitel: Adapted Theory of Planned Behavior Skala Minimumværdi: 1 Maksimalværdi: 5 Højere score (justeret for omvendt kodning) indikerer et bedre resultat. |
0, 3 og 6 måneder
|
|
Ændring i subjektiv normer via tilpasset teori om planlagt adfærdsskala
Tidsramme: 0, 3 og 6 måneder
|
Normer vedrørende både skydevåbensikkerhed og tilskuerindgreb vil blive målt ved hjælp af en skala tilpasset fra Azjens teori om planlagt adfærd (1). Skalatitel: Adapted Theory of Planned Behavior Skala Minimumværdi: 1 Maksimalværdi: 5 Højere score (justeret for omvendt kodning) indikerer et bedre resultat. |
0, 3 og 6 måneder
|
|
Ændring i Perceived Behavioural Control via Adapted Theory of Planned Behaviour Scale
Tidsramme: 0, 3 og 6 måneder
|
Opfattet adfærdskontrol vedrørende intervention som tilskuer vil blive målt ved hjælp af en skala tilpasset fra Azjens Theory of Planned Behavior (1). Skalatitel: Adapted Theory of Planned Behavior Skala Minimumværdi: 1 Maksimalværdi: 5 Højere score (justeret for omvendt kodning) indikerer et bedre resultat. |
0, 3 og 6 måneder
|
|
Gennemførlighed af intervention via procentdel af gennemførte interventionsaktiviteter
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
Vi vil bruge et mål på, at 75 % af deltagerne gennemfører interventionsaktiviteter som et middel til at vurdere interventionsgennemførlighed.
Standardimplementeringsmetrics (f.eks. antal 4-timers klubsessioner, antal fællesskabsbegivenheder, antal deltagere ved hver fællesskabsbegivenhed) vil også blive indsamlet.
|
3 og 6 måneder
|
|
Barrierer for intervention via kvalitative interviews ved hjælp af den konsoliderede ramme for interventionsforskning
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
Målt kvalitativt via semi-strukturerede interviews med Site Champions og en målrettet stikprøve undergruppe af voksne klubledere, som guidet af Proctor Implementation Outcomes-rammen.
Disse interviews vil blive struktureret ved hjælp af Consolidated Framework for Intervention Research; vi vil spørge om barrierer på niveau med interventionen, ydre rammer (national 4-H, omgivende samfund), indre rammer (lokal klub) og individuel (voksen leder) niveau.
|
3 og 6 måneder
|
|
Facilitatorer af intervention via kvalitative interviews ved hjælp af den konsoliderede ramme for interventionsforskning
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
Målt kvalitativt via semi-strukturerede interviews med Site Champions og en målrettet stikprøve undergruppe af voksne klubledere, som guidet af Proctor Implementation Outcomes-rammen.
Disse interviews vil blive struktureret ved hjælp af Consolidated Framework for Intervention Research; vi vil spørge om barrierer på niveau med interventionen, ydre rammer (national 4-H, omgivende samfund), indre rammer (lokal klub) og individuel (voksen leder) niveau.
|
3 og 6 måneder
|
|
Acceptabilitet af intervention via Ottawa Acceptability Scale
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
Ottawa Acceptability Scale (OAS) måler flere dimensioner for accept af en intervention, herunder: længde; mængden af information; balance i præsentation af information; og overordnet hensigtsmæssighed for fællesskabet.
OAS er en skala med 15 punkter (de fleste med 4-punkts Likert-skalaens svarmuligheder), der vil blive vurderet fra alle tilmeldte deltagere (Site Champions, Teen-ambassadører, klubledere, ungdomsdeltagere og primære omsorgspersoner) på alle tidspunkter.
Vi vil bruge et mål på, at 85 % af deltagerne vurderer Guardians 4 Health som acceptabelt (global vurdering).
Standardimplementeringsmetrics (f.eks. om antal 4-H klubsessioner, antal fællesskabsbegivenheder, antal deltagere ved hver fællesskabsbegivenhed) vil også blive indsamlet.
|
3 og 6 måneder
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i brugen af adfærdsmæssige interventionsfærdigheder via Cook-Craig et al 2014
Tidsramme: 0, 3 og 6 måneder
|
Denne foranstaltning vil blive tilpasset fra en tidligere valideret undersøgelse af Cook-Craig et al. 2014.
|
0, 3 og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nicole Nugent, PhD, Brown University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ajzen I. The theory of planned behavior. Organizational Behavior and Human Decision Processes. 1991;50(2):179-211.
- Cook-Craig PG, Coker AL, Clear ER, Garcia LS, Bush HM, Brancato CJ, Williams CM, Fisher BS. Challenge and opportunity in evaluating a diffusion-based active bystanding prevention program: Green Dot in high schools. Violence Against Women. 2014 Oct;20(10):1179-202. doi: 10.1177/1077801214551288. Epub 2014 Sep 24.
- Trinka T, Oesterle DW, Silverman AC, Vriniotis MG, Orchowski LM, Beidas RS, Betz ME, Hudson C, Kesner T, Ranney ML. Bystander intervention to prevent firearm injury: A qualitative study of 4-H shooting sports participants. J Community Psychol. 2023 Sep;51(7):2652-2666. doi: 10.1002/jcop.23069. Epub 2023 Jun 9.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- R01CE003267 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Vi vil levere et åbent datasæt indeholdende anonymiseret IPD, der resulterer i en publikation, sammen med åben kode fra vores analyser og åben adgang til forskningsartikler. PI'erne vil dokumentere indsamlede data ved hjælp af Data Documentation Initiative (DDI), som anbefales af det nationale dataarkiv: Inter-university Consortium for Political and Social Research (ICPSR). Lydinterviews af deltagere, der giver samtykke til at blive optaget, vil blive transskriberet og afidentificeret; lydoptagelser vil ikke være tilgængelige til analyse på grund af bekymringer om genidentificerbarhed. Transskriptioner vil kun være tilgængelige med deltagerens samtykke, og de-identificerede transskriptioner vil blive gjort tilgængelige for andre forskere via en databrugsaftale (DUA) faciliteret af ICPSR.
Vi vil deponere de samlede datasæt, undersøgelses- og semistrukturerede interviewinstrumenter, analysekode, NVivo-koder og tilhørende kodebog og relevante README-dokumentationsfiler i ICPSR-dataarkivet.
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .