Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pædagoger, der fremmer positivt forældreskab i et hjemmebesøgsprogram i udsatte familier: En RCT af VIPP-SD

21. maj 2026 opdateret af: Mette Væver, University of Copenhagen

En ounce forebyggelse er værd at helbrede: Et randomiseret kontrolleret forsøg med pædagoger, der fremmer positivt forældreskab i et hjemmebesøgsprogram i udsatte familier

Støttende forældreskab er en stærk forudsigelse af positive resultater for børn, og barsk forældreskab er en risikofaktor for barnets udvikling, især for barnet, der udvikler eksternaliserende problemer (overaktiv, oppositionel og aggressiv adfærd). Eksternaliserende problemer hos førskolebørn er forudsigelige for en række problemer i senere barndom. Forældre er således nøglemål for ændringer i forebyggende programmer med børn i risiko for at udvikle eksternaliserende problemer. Mere end 95 % af de 2-6-årige danske børn bruger i gennemsnit 7,5 timer, 5 dage om ugen i en daginstitution, og pædagoger er således nøglemedarbejdere i frontlinjen i fremme af forældrenes evner og den tidlige barndoms mentale sundhed. En nyere dansk undersøgelse viser dog, at pædagoger oplever et behov for systematiske færdigheder og metoder til at gribe ind i familier med et udsat barn. Tilknytningsbaserede programmer, der øger forældrenes følsomhed og forældrenes sensitive disciplin viser lovende resultater. Denne effektivitetsundersøgelse undersøger videofeedback-interventionen til fremme af positiv forældreskab og sensitiv disciplin (VIPP-SD) leveret af 22 VIPP-SD uddannede pædagoger ved hjemmebesøg til 120 familier med et barn (1-6 år) identificeret som værende i risikozonen . Pædagoger superviseres af fire VIPP kommunes psykologer og fremmer dermed det tværgående samarbejde. Resultaterne vil pege på fremtidig identifikation af familier, der kan (og måske ikke) drage fordel af en pædagog leveret VIPP-SD intervention, samt at revidere interventionen for at maksimere dens effekt, dvs. pege på ændringer for at skræddersy interventionen til den særlige forskellige familiers behov i en dansk kontekst.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
35

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 1353
        • Center for Early Interventions and Family Studies, Department of Psychology, University of Copenhagen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

2 år til 6 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Barn 2-6 år
  • Forælder skal være over 18 år
  • Forældre skal tale og forstå dansk
  • Familie skal bo i Frederiksberg eller Roskilde kommuner - og ikke have intentioner om at flytte fra kommunen før efter indgrebets ophør.
  • Forældre kan deltage i andre behandlingstiltag
  • Barnet skal gå i daginstitution i en af ​​de to kommuner
  • Barnet skal være i risiko for at udvikle eksternaliserende adfærd, det vil sige at vise tegn på overaktiv, oppositionel og aggressiv adfærd.

Eksklusionskriterier

  • Seksuelt eller fysisk misbrug af forældre
  • Forældres stof- eller alkoholmisbrug
  • Børnediagnose af autisme
  • Barn anses ikke for at være i risiko for at udvikle eksternaliserende adfærdsproblemer, men kan have andre problemer, såsom forsinket sprog eller motorisk udvikling osv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: VIPP-SD (Video-feedback-intervention til fremme af positivt forældreskab og følsom disciplin).
VIPP-SD inkluderer syv sessioner af 1½-2 timer hver med 2-4 ugers interval VIPP-SD leveres af en VIPP-SD uddannet pædagog og foregår i familiens hjem, og den målrettede forælder og barn bliver videofilmet under daglige interaktioner . Intervenienten studerer videoen og forbereder feedback. Under sessionerne gennemgår intervenienten og forælderen videoen sammen, og intervenienten giver deres feedback i henhold til VIPP-SD-protokollen.
Adfærdsmæssigt: VIPP-SD
Forældreprogram
Aktiv komparator: Pleje som ususl
Den eksisterende standardpraksis for forældre til 2-6-årige børn, der er identificeret med risiko for at udvikle eksternaliserende problemer i de deltagende kommuner, vil være den aktive kontrolbetingelse. Disse varierer i indhold og varighed i kommunerne. Ligeledes kan CAU ændre sig i projektperioden. Det nøjagtige indhold og varighed af CAU-interventioner samt deltagernes tilslutning til behandlingen vil blive beskrevet så præcist som muligt.
Adfærdsmæssigt: VIPP-SD
Forældreprogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældres holdninger til sensitivitet og sensitiv disciplin (ATSSD)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Spørgeskema vedrørende forældres holdning til forældreskab (Bakermans-Kranenburg & Van IJzendoorn, 2003)
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Daglige besvær med forældreskab (PDH)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Parenting Daily Hassles-skala, hvor forældre bliver bedt om at vurdere 20 mindre forældrebelastninger, der ofte opstår i familier med små børn (Crnic & Greenberg, 1990).
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Forældrestress
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
via selvrapportering ved hjælp af Parenting Stress IndexTM, Fourth Edition Short Form (PSI-4-SF;Abidin, 1995)
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Forældres mentalisering
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
selvrapportering ved hjælp af Parental Reflective Functioning Questionnaire (PRFQ; Luyten, Mayes, Nijssens, & Fonagy, 2017).
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Familiens funktion
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
selvrapportering ved hjælp af McMaster Family Assessment Device (FAD), versionen med seks elementer (de Haan et al., 2015)
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Forældres symptomer på angst
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Angstsymptomer vil blive vurderet med GAD-7, som er et 7-punkts screeningsspørgeskema for generaliseret angstlidelse (Spitzer, Kroenke, Williams & Löwe, 2006).
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Forældrenes adfærdsfølsomhed og sensitiv disciplin
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder

Forældres følsomhed vil blive kodet fra videooptagelser af forældre-barns fri leg. Kodning vil blive udført ved hjælp af Coding Interactive Behavior (CIB) (Feldman, 1998).

Forældrefølsom disciplin vil blive kodet fra videooptagelser af en "rør ikke-opgave" og en "oprydningsopgave". Kodningsproceduren vil være baseret på retningslinjer fra Kuczynski et al., 1987 og Van der Mark et al., 2002.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Børns adfærdsproblemer
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Dette måles ved hjælp af Strengths and Difficulties-spørgeskemaet (SDQ), som udfyldes af både forældre og pædagoger (Goodman, 1997; Dansk version af Niclasen et al., 2012).
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Barnets socio-emotionelle udvikling
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Børns socio-emotionelle udvikling vurderes via forældrerapport ved hjælp af Ages & Stages Questionnaires®: Social-Emotional, Second Edition (ASQ®:SE-2) (Squires, Bricker, & Twombly, 2015).
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Forældres symptomer på depression
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Depressionssymptomer vil blive vurderet med PHQ-9, som er et 9-punkts spørgeskema til overvågning af sværhedsgraden af ​​depressionssymptomer (Kroenke, Sptizer & Williams, 2001).
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Copenhagen

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Aarhus

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Mette Væver, Phd, University of Copenhagen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
28. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. maj 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Danish VIPP-SD RCT study

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger