Forebyggelsesfokuseret hjemmebaseret fysioterapi ved hjælp af fællesskabspartnerskabshenvisninger
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Rochester, Michigan, Forenede Stater, 48309
- Oakland University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over eller lig med 65 år
- Senior Community Center-personale identificerede dem som "i risiko" for fald i samfundsboligstatus på grund af fysiske, sociale, økonomiske eller samfundsrelaterede barrierer
- Lyst til at deltage
Ekskluderingskriterier:
- Modtaget fysioterapi inden for de foregående to måneder i alle omgivelser
- Var blevet indlagt inden for de sidste to måneder
- Modtog i øjeblikket palliativ behandling eller hospice
- Mini Cog score mindre end 4 og Trail Making Part B score større end 273 sekunder
- Resultater American College of Sports Medicine træning forud for deltagelse sundhedsscreening, der angiver lægegodkendelse nødvendig for deltagelse, og efter evaluering vil lægen ikke klare
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: HOP-UP-PT-program
HOP-UP-PT-programgruppen vil deltage i det 7-måneders HOP-UP-PT-program
|
Interventioner givet til EG-deltagere inkluderet; (1) Otago Exercise Program (OEP), som er et veletableret træningsprogram med bevis for, at det reducerer fald blandt ældre voksne, der bor i lokalsamfundet, (2) motiverende samtale (MI) for at optimere positiv sundhedsadfærd og (3) hjem og anbefalinger om miljøændringer rettet mod sikkerhed.
Deltagerne blev forsynet med og uddannet i brugen af en håndledsbåret aktivitetsmåler og en automatiseret BP-monitorenhed.
Til sidst, da opfølgende emner blev identificeret (f.eks. ortostatisk hypotension, fællesskabstræningstimer), blev disse henvisninger foretaget og dokumenteret.
|
|
NO_INTERVENTION: Normalt aktivitetsniveau
Normal aktivitetsgruppe vil blive instrueret i at fortsætte deres normale aktivitetsniveau gennem de 7 måneder, hvorefter de vil blive tilbudt muligheden for at modtage HOP-UP-PT-programmet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med rapporterede fald
Tidsramme: 7 måneder
|
Registrering af fald i det foregående år og mellem hvert efterfølgende besøg.
|
7 måneder
|
|
Modified Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tidsramme: 7 måneder
|
Den modificerede SPPB bruger en 0-12 skala (0 = laveste funktion, 12 = højeste funktion), beregnet ved hjælp af kollektive resultater af The Four Test Balance Scale (0= ude af stand til at udføre, 1 = stand til at stå: fødder sammen >10 sek. 2 = semi-tandem >10 sek, 4 = tandem stance >10 sek, højere score er bedre balance), 5 Time Sit to Stand (0 = >60 sek, 1=16,7 til 60 sek, 2 = 13,7 til 16,69 sek, 3 = 11,2 til 13,69 sek. og 4 = <11,19
sek., hurtigere tid er højere funktion), og 3-meters ganghastighedstesten (0 = ude af stand til at udføre, 1= > 6,52 sek., 2 = 4,66 til 6,52 sek., 3 = 3,62 til 4,65 sek. og 4 = < 3,62 sek. , hurtigere tid er højere funktion).
Hver af de tre kategorier har en højeste score på 4 og summeres sammen til en højeste total modificerede SPPB-score på 12.
|
7 måneder
|
|
Timed Up and Go
Tidsramme: 7 måneder
|
Timed Up and Go (TUG) er en tidsvurdering af sidde til stå forflytning, 20 fod købt af ambulation med en 180 graders drejning ved 10 fod, der afsluttes med en stand to sit transfer.
|
7 måneder
|
|
Standsning af ældre ulykker, dødsfald og skader (STEADI) faldrisikokategorisering
Tidsramme: 7 måneder
|
Lav, moderat og høj risiko blev bestemt i forhold til resultaterne af den opholdsuafhængige brochure, subjektiv rapport om fald- og faldrisiko og brochurespørgsmål samt vurdering af gang, styrke og balance.
STEADI-algoritmen (Stoping Elderly Accidents, Death & Injuries) har gennemgået revisioner siden undersøgelsens start, 2015-versionen blev brugt som en guide til nøgleresultater rapporteret i denne undersøgelse.
Lav STEADI-risiko =0, moderat STEADI-risiko =1 og høj STEADI-risiko = 2. Deltagere med lav risiko blev kategoriseret baseret på "ingen" svar på fald- eller faldrisikospørgsmål samt ingen gang-, styrke- eller balanceproblemer.
Moderat risikodeltagere blev kategoriseret ved at svare "ja" til nøglespørgsmål samt demonstrere nogle gang-, styrke- eller balanceproblemer og faldt uden skade.
Højrisikodeltagere blev kategoriseret ved at svare ja til nøglespørgsmål, demonstrere gang-, styrke- eller balanceproblemer og havde 2 eller flere fald eller 1 fald med en skade.
|
7 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbliv uafhængig spørgeskema
Tidsramme: 3 måneder
|
Dette spørgeskema scorer en faldrisiko på en skala fra nul til 14, hvor 4 eller flere indikerer en mulig faldrisiko.
Nul er den laveste faldrisikoscore, 14 er den højeste faldrisikoscore.
|
3 måneder
|
|
Modificeret Falls Effektivitetsskala
Tidsramme: 3 måneder
|
Måler frygt for at falde til 10 indendørs og 4 udendørs aktiviteter.
For hvert udsagn ringer deltageren om et tal, der svarer til deres tillidsniveau, hvor nul er mistillid og 10 er ekstrem tillid.
Når alle 14 elementer er scoret, tilføjes de til en samlet score på maksimalt 140, som derefter divideres med 14.
Et tal tættere på 14 er lig med mere selvtillid, og et tal tættere på nul er lig med mindre tillid.
|
3 måneder
|
|
Sundhedsadfærd spørgeskema
Tidsramme: 3 måneder
|
Vurdering af aktuel adfærd relateret til fysisk aktivitet, indtagelse af frugt og grøntsager, ikke rygning og at have en anbefalet vægt.
Patienter er kategoriseret ved hjælp af de fem niveauer af den trans-teoretiske model for adfærdsændring.
Den forudgående fase, eller ikke klar til forandring, får en 5.
Kontemplationsfasen eller overvejelser om at lave en ændring i de næste 6 måneder får en fire.
Forberedelsen eller forberedelsen til at foretage ændringen inden for de næste 6 måneder får en 3.
Handlingsstadiet angiver, at deltageren har foretaget ændringen og får en score.
Vedligeholdelsesfasen angiver, at deltagerne har bevaret ændringen i mindst 6 måneder og får en 1.
|
3 måneder
|
|
Funktionelt komorbiditetsindeks
Tidsramme: 7 måneder
|
Selvvurdering af sygdomskomorbiditet med fysisk funktion som udfald.
Der er angivet 18 diagnoser, og hvis deltageren er blevet diagnosticeret med tilstanden, vil den blive markeret med 1, og hvis de ikke har tilstanden, vil den blive markeret som nul.
Nul ville være den færreste mængde af følgesygdomme, og 18 ville være den højeste mængde af følgesygdomme.
|
7 måneder
|
|
Værktøj til screening af fald og ulykker i hjemmet (hurtigt hjem)
Tidsramme: 7 måneder
|
Værktøjet evaluerer 25 sikkerhedsdomæner i hjemmet og inkluderer spørgsmål relateret til belysning, gulvoverflader og korrekt tilpasset fodtøj.
Det oprindelige værktøjsdesign blev ikke bedømt, men efterforskerne har tilføjet et scoringssystem (13 = sikreste miljø til 50 = mindst sikre miljø) for at kvantificere hvert spørgsmål vedrørende hjemmemiljøet.
13 spørgsmål om sikkerhed i hjemmet bedømmes som enten Ja (hvilket angiver, at de anbefalede sikkerhedsændringer var til stede) eller Nej (hvilket indikerer, at de anbefalede sikkerhedsændringer ikke var blevet opfyldt).
Yderligere 12 spørgsmål har en N/A mulighed for at blive brugt under omstændigheder, hvor en betingelse ikke var opfyldt (f.eks. har deltageren ikke et kæledyr eller trapper i hjemmet).
Efterforskerne kodede svarene som JA=1 point, NEJ=2 point, en N/A= nul inden for den kategori og ikke inkluderet under beregningen.
Derfor vil overordnede Home FAST-score, der falder over tid, tyde på et fald i hjemmets fald og ulykkesrisici relateret til deres miljø.
|
7 måneder
|
|
BMI
Tidsramme: 7 måneder
|
Vurdering af kropsfedt beregnet ud fra højde og vægt.
|
7 måneder
|
|
Blodtryk
Tidsramme: 7 måneder
|
Vurdering af gennemsnitligt hvileblodtryk i siddende stilling.
|
7 måneder
|
|
Antal deltagere med ortostatisk hypotension
Tidsramme: 7 måneder
|
Blodtrykket blev målt sekventielt i liggende, siddende og stående, og ortostatisk hypotension blev bestemt af følgende parametre: et systolisk blodtryksfald på mere end eller lig med 20 mm Hg eller et diastolisk blodtryksfald på mere end eller lig med 10 mm Hg mellem en af de tre positioner efter tre minutter i den position.
|
7 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sara Arena, DScPT, Oakland University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Shumway-Cook A, Baldwin M, Polissar NL, Gruber W. Predicting the probability for falls in community-dwelling older adults. Phys Ther. 1997 Aug;77(8):812-9. doi: 10.1093/ptj/77.8.812.
- Kyrdalen IL, Moen K, Roysland AS, Helbostad JL. The Otago Exercise Program performed as group training versus home training in fall-prone older people: a randomized controlled Trial. Physiother Res Int. 2014 Jun;19(2):108-16. doi: 10.1002/pri.1571. Epub 2013 Dec 11.
- Wilson CM, Arena SK, Adcock K, Colling D. A Home-Based Older Person Upstreaming Prevention Physical Therapy (HOP-UP-PT) Program Utilizing Community Partnership Referrals. Home Healthc Now. 2019 Mar/Apr;37(2):88-96. doi: 10.1097/NHH.0000000000000716.
- Arena SK, Wilson CM, Peterson E. Targeted Population Health Utilizing Direct Referral to Home-Based Older Person Upstreaming Prevention Physical Therapy From a Community-Based Senior Center. Cardiopulm Phys Ther J. 2020;31(1):11-21. doi:10.1097/CPT.0000000000000131
- Wilson C, Arena SK, Starceski R, Swanson K. Older Adults' Outcomes and Perceptions After Participating in the HOP-UP-PT Program: A Prospective Descriptive Study. Home Healthc Now. 2020 Mar/Apr;38(2):86-91. doi: 10.1097/NHH.0000000000000843.
- Measuring orthostatic blood pressure. Center for Disease Control and Prevention. Published 2017. https://www.cdc.gov/steadi/materials.html
- Hill KD, Schwarz JA, Kalogeropoulos AJ, Gibson SJ. Fear of falling revisited. Arch Phys Med Rehabil. 1996 Oct;77(10):1025-9. doi: 10.1016/s0003-9993(96)90063-5.
- Black B, Marcoux BC, Stiller C, Qu X, Gellish R. Personal health behaviors and role-modeling attitudes of physical therapists and physical therapist students: a cross-sectional study. Phys Ther. 2012 Nov;92(11):1419-36. doi: 10.2522/ptj.20110037. Epub 2012 Jul 19.
- Groll DL, To T, Bombardier C, Wright JG. The development of a comorbidity index with physical function as the outcome. J Clin Epidemiol. 2005 Jun;58(6):595-602. doi: 10.1016/j.jclinepi.2004.10.018.
- Adult BMI Calculator. Center for Disease Control and Prevention. Published 2020. Accessed January 25, 2021. https://www.cdc.gov/healthyweight/assessing/bmi/adult_bmi/english_bmi_calculator/bmi_calculator.html
- STEADI: Algorithm for FallRisk Screening, Assessment, and Intervention. Center for Disease Control and Prevention. Published 2017. Accessed January 28, 2019. https://www.cdc.gov/steadi/materials.html
- Mackenzie L, Byles J, Higginbotham N. Reliability of the Home Falls and Accidents Screening Tool (HOME FAST) for identifying older people at increased risk of falls. Disabil Rehabil. 2002 Mar 20;24(5):266-74. doi: 10.1080/09638280110087089.
- Four Stage Balance Test. Center for Disease Control and Prevention. Published 2017. Accessed January 25, 2021. https://www.cdc.gov/steadi/pdf/4-Stage_Balance_Test-print.pdf
- Macfarlane DJ, Chou KL, Cheng YH, Chi I. Validity and normative data for thirty-second chair stand test in elderly community-dwelling Hong Kong Chinese. Am J Hum Biol. 2006 May-Jun;18(3):418-21. doi: 10.1002/ajhb.20503.
- Five Time Sit to Stand Test. Shirley Ryan Ability Lab. Published 2021. Accessed January 25, 2021. https://www.sralab.org/rehabilitation-measures/five-times-sit-stand-test
- Tiedemann A, Shimada H, Sherrington C, Murray S, Lord S. The comparative ability of eight functional mobility tests for predicting falls in community-dwelling older people. Age Ageing. 2008 Jul;37(4):430-5. doi: 10.1093/ageing/afn100. Epub 2008 May 16.
- Pavasini R, Guralnik J, Brown JC, di Bari M, Cesari M, Landi F, Vaes B, Legrand D, Verghese J, Wang C, Stenholm S, Ferrucci L, Lai JC, Bartes AA, Espaulella J, Ferrer M, Lim JY, Ensrud KE, Cawthon P, Turusheva A, Frolova E, Rolland Y, Lauwers V, Corsonello A, Kirk GD, Ferrari R, Volpato S, Campo G. Short Physical Performance Battery and all-cause mortality: systematic review and meta-analysis. BMC Med. 2016 Dec 22;14(1):215. doi: 10.1186/s12916-016-0763-7.
- Fritz S, Lusardi M. White paper: "walking speed: the sixth vital sign". J Geriatr Phys Ther. 2009;32(2):46-9. No abstract available. Erratum In: J Geriatr Phys Ther. 2009;32(3):110.
- Campbell A RM. Otago Exercise Program to Prevent Falls in Older Adults. Otago Medical School, University of Otago. Accessed January 25, 2021. https://www.livestronger.org.nz/assets/Uploads/acc1162-otago-exercise-manual.pdf
- Pignataro RM, Huddleston J. The Use of Motivational Interviewing in Physical Therapy Education and Practice: Empowering Patients Through Effective Self-Management. J Phys Ther Educ. 2015;29(2):62-71. doi:10.1097/00001416-201529020-00009
- Arena SK, Wilson CM, Boright L, Peterson E. Impact of the HOP-UP-PT program on older adults at risk to fall: a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2021 Oct 1;21(1):520. doi: 10.1186/s12877-021-02450-0.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (FAKTISKE)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 912215-18
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .