Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelsesfokuseret hjemmebaseret fysioterapi ved hjælp af fællesskabspartnerskabshenvisninger

14. september 2021 opdateret af: Oakland University
Denne nye undersøgelse understøtter de positive fordele ved hjemmebaseret ældre opstrøms fysioterapi (HOP-UP-PT) til ældre voksne identificeret som "udsatte" af deres lokale seniorcenter efter at have deltaget i et forebyggelsesfokuseret multimodalt program leveret af fysioterapeuter i deres hjem.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse var at beskrive resultaterne af Home Based Older Persons Upstreaming Physical Therapy (HOP-UP-PT) programdeltagere og derefter at sammenligne disse resultater med ikke-deltagere. 144 deltagere (n=72 pr. gruppe) vil blive randomiseret til enten HOP-UP-PT interventionsgruppen eller normal aktivitetsgruppen. Seks seniorcentre i Michigan vil henvise voksne ≥ 65 år, som var i risiko for funktionsnedgang eller fald. Licenserede fysioterapeuter vil levere fysiske, miljømæssige og sundhedsmæssige interventioner inden for deres godkendte praksisområde til HOP-UP-PT interventionsgruppen i løbet af ni møder (seks personlige, tre telerehabilitering) leveret over syv måneder. Det normale niveau af aktivitetsgruppedeltagere bliver bedt om at fortsætte deres sædvanlige fysiske aktivitetsrutiner inden for samme tidsramme. Baseline og revurderinger udføres efter 0-, 3- og 7-måneders for både HOP-UP-PT-interventionsgruppen og normal aktivitetsgruppe. Beskrivelser og sammenligninger fra hvert vurderingsmøde vil blive analyseret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

144

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Rochester, Michigan, Forenede Stater, 48309
        • Oakland University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over eller lig med 65 år
  • Senior Community Center-personale identificerede dem som "i risiko" for fald i samfundsboligstatus på grund af fysiske, sociale, økonomiske eller samfundsrelaterede barrierer
  • Lyst til at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • Modtaget fysioterapi inden for de foregående to måneder i alle omgivelser
  • Var blevet indlagt inden for de sidste to måneder
  • Modtog i øjeblikket palliativ behandling eller hospice
  • Mini Cog score mindre end 4 og Trail Making Part B score større end 273 sekunder
  • Resultater American College of Sports Medicine træning forud for deltagelse sundhedsscreening, der angiver lægegodkendelse nødvendig for deltagelse, og efter evaluering vil lægen ikke klare

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: HOP-UP-PT-program
HOP-UP-PT-programgruppen vil deltage i det 7-måneders HOP-UP-PT-program
Andet: HOP-UP-PT-program
Interventioner givet til EG-deltagere inkluderet; (1) Otago Exercise Program (OEP), som er et veletableret træningsprogram med bevis for, at det reducerer fald blandt ældre voksne, der bor i lokalsamfundet, (2) motiverende samtale (MI) for at optimere positiv sundhedsadfærd og (3) hjem og anbefalinger om miljøændringer rettet mod sikkerhed. Deltagerne blev forsynet med og uddannet i brugen af ​​en håndledsbåret aktivitetsmåler og en automatiseret BP-monitorenhed. Til sidst, da opfølgende emner blev identificeret (f.eks. ortostatisk hypotension, fællesskabstræningstimer), blev disse henvisninger foretaget og dokumenteret.
NO_INTERVENTION: Normalt aktivitetsniveau
Normal aktivitetsgruppe vil blive instrueret i at fortsætte deres normale aktivitetsniveau gennem de 7 måneder, hvorefter de vil blive tilbudt muligheden for at modtage HOP-UP-PT-programmet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med rapporterede fald
Tidsramme: 7 måneder
Registrering af fald i det foregående år og mellem hvert efterfølgende besøg.
7 måneder
Modified Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tidsramme: 7 måneder
Den modificerede SPPB bruger en 0-12 skala (0 = laveste funktion, 12 = højeste funktion), beregnet ved hjælp af kollektive resultater af The Four Test Balance Scale (0= ude af stand til at udføre, 1 = stand til at stå: fødder sammen >10 sek. 2 = semi-tandem >10 sek, 4 = tandem stance >10 sek, højere score er bedre balance), 5 Time Sit to Stand (0 = >60 sek, 1=16,7 til 60 sek, 2 = 13,7 til 16,69 sek, 3 = 11,2 til 13,69 sek. og 4 = <11,19 sek., hurtigere tid er højere funktion), og 3-meters ganghastighedstesten (0 = ude af stand til at udføre, 1= > 6,52 sek., 2 = 4,66 til 6,52 sek., 3 = 3,62 til 4,65 sek. og 4 = < 3,62 sek. , hurtigere tid er højere funktion). Hver af de tre kategorier har en højeste score på 4 og summeres sammen til en højeste total modificerede SPPB-score på 12.
7 måneder
Timed Up and Go
Tidsramme: 7 måneder
Timed Up and Go (TUG) er en tidsvurdering af sidde til stå forflytning, 20 fod købt af ambulation med en 180 graders drejning ved 10 fod, der afsluttes med en stand to sit transfer.
7 måneder
Standsning af ældre ulykker, dødsfald og skader (STEADI) faldrisikokategorisering
Tidsramme: 7 måneder
Lav, moderat og høj risiko blev bestemt i forhold til resultaterne af den opholdsuafhængige brochure, subjektiv rapport om fald- og faldrisiko og brochurespørgsmål samt vurdering af gang, styrke og balance. STEADI-algoritmen (Stoping Elderly Accidents, Death & Injuries) har gennemgået revisioner siden undersøgelsens start, 2015-versionen blev brugt som en guide til nøgleresultater rapporteret i denne undersøgelse. Lav STEADI-risiko =0, moderat STEADI-risiko =1 og høj STEADI-risiko = 2. Deltagere med lav risiko blev kategoriseret baseret på "ingen" svar på fald- eller faldrisikospørgsmål samt ingen gang-, styrke- eller balanceproblemer. Moderat risikodeltagere blev kategoriseret ved at svare "ja" til nøglespørgsmål samt demonstrere nogle gang-, styrke- eller balanceproblemer og faldt uden skade. Højrisikodeltagere blev kategoriseret ved at svare ja til nøglespørgsmål, demonstrere gang-, styrke- eller balanceproblemer og havde 2 eller flere fald eller 1 fald med en skade.
7 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbliv uafhængig spørgeskema
Tidsramme: 3 måneder
Dette spørgeskema scorer en faldrisiko på en skala fra nul til 14, hvor 4 eller flere indikerer en mulig faldrisiko. Nul er den laveste faldrisikoscore, 14 er den højeste faldrisikoscore.
3 måneder
Modificeret Falls Effektivitetsskala
Tidsramme: 3 måneder
Måler frygt for at falde til 10 indendørs og 4 udendørs aktiviteter. For hvert udsagn ringer deltageren om et tal, der svarer til deres tillidsniveau, hvor nul er mistillid og 10 er ekstrem tillid. Når alle 14 elementer er scoret, tilføjes de til en samlet score på maksimalt 140, som derefter divideres med 14. Et tal tættere på 14 er lig med mere selvtillid, og et tal tættere på nul er lig med mindre tillid.
3 måneder
Sundhedsadfærd spørgeskema
Tidsramme: 3 måneder
Vurdering af aktuel adfærd relateret til fysisk aktivitet, indtagelse af frugt og grøntsager, ikke rygning og at have en anbefalet vægt. Patienter er kategoriseret ved hjælp af de fem niveauer af den trans-teoretiske model for adfærdsændring. Den forudgående fase, eller ikke klar til forandring, får en 5. Kontemplationsfasen eller overvejelser om at lave en ændring i de næste 6 måneder får en fire. Forberedelsen eller forberedelsen til at foretage ændringen inden for de næste 6 måneder får en 3. Handlingsstadiet angiver, at deltageren har foretaget ændringen og får en score. Vedligeholdelsesfasen angiver, at deltagerne har bevaret ændringen i mindst 6 måneder og får en 1.
3 måneder
Funktionelt komorbiditetsindeks
Tidsramme: 7 måneder
Selvvurdering af sygdomskomorbiditet med fysisk funktion som udfald. Der er angivet 18 diagnoser, og hvis deltageren er blevet diagnosticeret med tilstanden, vil den blive markeret med 1, og hvis de ikke har tilstanden, vil den blive markeret som nul. Nul ville være den færreste mængde af følgesygdomme, og 18 ville være den højeste mængde af følgesygdomme.
7 måneder
Værktøj til screening af fald og ulykker i hjemmet (hurtigt hjem)
Tidsramme: 7 måneder
Værktøjet evaluerer 25 sikkerhedsdomæner i hjemmet og inkluderer spørgsmål relateret til belysning, gulvoverflader og korrekt tilpasset fodtøj. Det oprindelige værktøjsdesign blev ikke bedømt, men efterforskerne har tilføjet et scoringssystem (13 = sikreste miljø til 50 = mindst sikre miljø) for at kvantificere hvert spørgsmål vedrørende hjemmemiljøet. 13 spørgsmål om sikkerhed i hjemmet bedømmes som enten Ja (hvilket angiver, at de anbefalede sikkerhedsændringer var til stede) eller Nej (hvilket indikerer, at de anbefalede sikkerhedsændringer ikke var blevet opfyldt). Yderligere 12 spørgsmål har en N/A mulighed for at blive brugt under omstændigheder, hvor en betingelse ikke var opfyldt (f.eks. har deltageren ikke et kæledyr eller trapper i hjemmet). Efterforskerne kodede svarene som JA=1 point, NEJ=2 point, en N/A= nul inden for den kategori og ikke inkluderet under beregningen. Derfor vil overordnede Home FAST-score, der falder over tid, tyde på et fald i hjemmets fald og ulykkesrisici relateret til deres miljø.
7 måneder
BMI
Tidsramme: 7 måneder
Vurdering af kropsfedt beregnet ud fra højde og vægt.
7 måneder
Blodtryk
Tidsramme: 7 måneder
Vurdering af gennemsnitligt hvileblodtryk i siddende stilling.
7 måneder
Antal deltagere med ortostatisk hypotension
Tidsramme: 7 måneder
Blodtrykket blev målt sekventielt i liggende, siddende og stående, og ortostatisk hypotension blev bestemt af følgende parametre: et systolisk blodtryksfald på mere end eller lig med 20 mm Hg eller et diastolisk blodtryksfald på mere end eller lig med 10 mm Hg mellem en af ​​de tre positioner efter tre minutter i den position.
7 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oakland University

Samarbejdspartnere

Michigan Health Endowment Fund

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sara Arena, DScPT, Oakland University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. maj 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2021

Først opslået (FAKTISKE)

24. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 912215-18

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HOP-UP-PT-program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner