Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

No-reflow hos diabetespatienter behandlet med Primær Perkutan Koronar Intervention (PCI)

13. april 2021 opdateret af: El Zahraa Gamal, Assiut University

Metabolisk profil som en prædiktor for ingen reflow hos diabetespatienter behandlet med primær perkutan koronar intervention (PCI)

1- at finde metaboliske faktorer, der korrelerer med udviklingen af ​​et fænomen uden reflow, der kan hjælpe med at forhindre dets forekomst.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Akut myokardieinfarkt (AMI) med dets medfølgende uønskede følgevirkninger er en af ​​de mest almindelige årsager til sygelighed og dødelighed i verden.

Selvom reperfusionsteknikker til ST-elevationsmyokardieinfarkt (STEMI) konstant forbedres, kan ingen reflow stadig føre til dårlig prognose.

På nuværende tidspunkt er den nøjagtige mekanisme for no-reflow uklar, men kliniske fund og laboratorieresultater tyder på, at det er relateret til emboli af kapillærlejet, iskæmisk skade, vaskulær endothelial dysfunktion, produktion af frie oxygenradikaler og andre faktorer.

No-reflow-fænomenet er en af ​​komplikationer til dårlige funktionelle og kliniske resultater for patienter med (AMI).

No-reflow-fænomenet er til stede hos 25% til 30% af patienter med (AMI) gennemgik en vellykket koronar rekanalisering, som vist ved angiografi. Fænomenet myokardie uden tilbagestrømning er forbundet med en reduktion af antegrad myokardieblodgennemstrømning på trods af en åben infarktrelateret arterie hos patienter med (STEMI) under (PCI). Det er vigtigt, at ingen reflow vides at være relateret til ugunstige kliniske resultater og prognose. Årsagen til dette komplekse fænomen er den variable kombination af fire patogenetiske komponenter: distal aterotrombotisk embolisering, iskæmisk skade, reperfusionsskade og følsomhed af koronar mikrocirkulation for skade. Som følge heraf forventes passende strategier til at forebygge eller behandle disse komponenter, der forventes at undgå tilbagestrømning. Koronar reperfusionsbehandling udføres i vid udstrækning hos patienter med (AMI). Men på trods af åbenhed af den infarktrelaterede arterie er der ingen garanti for redning af myokardium med risiko for iskæmi. No-reflow-fænomenet findes hos >30 % af patienterne efter trombolyse eller kateterbaseret (PCI) for ( AMI). Det er derfor vigtigt at være i stand til at forudsige, hvilke læsioner der er høj risiko for ingen reflow, før PCI påbegyndes.

Der er adskillige anerkendte risikofaktorer for udvikling af koronararteriesygdom (CAD), en af ​​de bedst kendte er sammenhængen mellem blodlipider og CAD. Adskillige prospektive undersøgelser har fastslået, at risikoen for hjertesygelighed og -dødelighed er direkte relateret til koncentrationen af ​​plasmakolesterol. Den mest udbredte opfattelse er, at den øgede risiko for myokardieinfarkt forbundet med forhøjede plasmakolesterolniveauer kan forklares tilstrækkeligt på basis af stigningen i antallet og sværhedsgraden af ​​koronare aterosklerotiske vaskulære læsioner. .

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
120

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diabetespatienter med STEMI behandlet med primær PCI

Ekskluderingskriterier:

ikke diabetiker. med valgt PCI

  • (1) en historie med en ubeskyttet venstre hovedarterie med alvorlige lever- og nyresygdomme eller koronararterie-bypass-transplantation.

    (2) patienter, der havde klapsygdom eller kardiomyopati. (3) svær dissektion, tromboemboli i andre dele eller vasospasme; og kendt malignitet.

    (4) patienter med kontraindikationer for antikoagulantbehandling, såsom aktiv visceral blødning, hæmoragisk slagtilfælde eller iskæmisk slagtilfælde inden for et halvt år (inklusive forbigående iskæmisk anfald), eller aortadissektion, eller patienter med hæmatologiske sygdomme kompliceret med koagulationsforstyrrelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: diabetespatienter med reflow-fænomen
Alle Assiut Universitetshjertehospitalpatienter, og som opfylder de anførte inklusions- og eksklusionskriterier, vil være kvalificerede til undersøgelsen. Patienternes diagrammer vil blive hentet baseret på deres interventionsprocedurer. Diagrammerne vil blive gennemgået, og kvalificerede patienter vil blive filtreret. De nødvendige variabler vil blive indtastet i vores database til senere dataanalyse.
Diagnostisk test: 1- LDL-C (low-density lipoprotein cholesterol)| og HDL-C (high-density lipoprotein cholesterol) ratio. 2- Glykæmi vil blive vurderet: RBS (tilfældigt blodsukker). 3- S

Blodprøver blev taget før PCI, og følgende parametre vil blive målt:

  1. LDL-C (low-density lipoprotein cholesterol)| og HDL-C (high-density lipoprotein cholesterol) ratio.
  2. Glykæmi vil blive vurderet: RBS (tilfældigt blodsukker).
  3. Serum Urinsyre: S.UA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
måle serum tilfældigt blodsukker
Tidsramme: baseline
at påvise sammenhængen mellem diabetus mellitus (serum tilfældigt blodsukker) og no-reflow fænomen og analyse af disse metaboliske faktorer hos patient med STEMI, som vil gennemgå primaru PCI og vise dens virkning på no-reflow fænomen, der kan hjælpe med at forhindre dets forekomst.
baseline

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
måle serum urinsyre
Tidsramme: baseline
at detektere sammenhængen mellem serumurinsyre, lipidprofil og no-reflow fænomen og vise andre metaboliske faktorers virkninger på no-reflow for at undgå dets forekomst
baseline
måle lipidprofilen
Tidsramme: baseline
at detektere sammenhængen mellem lipidprofil og no-reflow fænomen
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2022

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. april 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. april 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • No-reflow phenomenon

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger