Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

No-reflow hos diabetespatienter behandlet med Primær Perkutan Koronar Intervention (PCI)

13. april 2021 opdateret af: El Zahraa Gamal, Assiut University

Metabolisk profil som en prædiktor for ingen reflow hos diabetespatienter behandlet med primær perkutan koronar intervention (PCI)

1- at finde metaboliske faktorer, der korrelerer med udviklingen af ​​et fænomen uden reflow, der kan hjælpe med at forhindre dets forekomst.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Akut myokardieinfarkt (AMI) med dets medfølgende uønskede følgevirkninger er en af ​​de mest almindelige årsager til sygelighed og dødelighed i verden.

Selvom reperfusionsteknikker til ST-elevationsmyokardieinfarkt (STEMI) konstant forbedres, kan ingen reflow stadig føre til dårlig prognose.

På nuværende tidspunkt er den nøjagtige mekanisme for no-reflow uklar, men kliniske fund og laboratorieresultater tyder på, at det er relateret til emboli af kapillærlejet, iskæmisk skade, vaskulær endothelial dysfunktion, produktion af frie oxygenradikaler og andre faktorer.

No-reflow-fænomenet er en af ​​komplikationer til dårlige funktionelle og kliniske resultater for patienter med (AMI).

No-reflow-fænomenet er til stede hos 25% til 30% af patienter med (AMI) gennemgik en vellykket koronar rekanalisering, som vist ved angiografi. Fænomenet myokardie uden tilbagestrømning er forbundet med en reduktion af antegrad myokardieblodgennemstrømning på trods af en åben infarktrelateret arterie hos patienter med (STEMI) under (PCI). Det er vigtigt, at ingen reflow vides at være relateret til ugunstige kliniske resultater og prognose. Årsagen til dette komplekse fænomen er den variable kombination af fire patogenetiske komponenter: distal aterotrombotisk embolisering, iskæmisk skade, reperfusionsskade og følsomhed af koronar mikrocirkulation for skade. Som følge heraf forventes passende strategier til at forebygge eller behandle disse komponenter, der forventes at undgå tilbagestrømning. Koronar reperfusionsbehandling udføres i vid udstrækning hos patienter med (AMI). Men på trods af åbenhed af den infarktrelaterede arterie er der ingen garanti for redning af myokardium med risiko for iskæmi. No-reflow-fænomenet findes hos >30 % af patienterne efter trombolyse eller kateterbaseret (PCI) for ( AMI). Det er derfor vigtigt at være i stand til at forudsige, hvilke læsioner der er høj risiko for ingen reflow, før PCI påbegyndes.

Der er adskillige anerkendte risikofaktorer for udvikling af koronararteriesygdom (CAD), en af ​​de bedst kendte er sammenhængen mellem blodlipider og CAD. Adskillige prospektive undersøgelser har fastslået, at risikoen for hjertesygelighed og -dødelighed er direkte relateret til koncentrationen af ​​plasmakolesterol. Den mest udbredte opfattelse er, at den øgede risiko for myokardieinfarkt forbundet med forhøjede plasmakolesterolniveauer kan forklares tilstrækkeligt på basis af stigningen i antallet og sværhedsgraden af ​​koronare aterosklerotiske vaskulære læsioner. .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diabetespatienter med STEMI behandlet med primær PCI

Ekskluderingskriterier:

ikke diabetiker. med valgt PCI

  • (1) en historie med en ubeskyttet venstre hovedarterie med alvorlige lever- og nyresygdomme eller koronararterie-bypass-transplantation.

    (2) patienter, der havde klapsygdom eller kardiomyopati. (3) svær dissektion, tromboemboli i andre dele eller vasospasme; og kendt malignitet.

    (4) patienter med kontraindikationer for antikoagulantbehandling, såsom aktiv visceral blødning, hæmoragisk slagtilfælde eller iskæmisk slagtilfælde inden for et halvt år (inklusive forbigående iskæmisk anfald), eller aortadissektion, eller patienter med hæmatologiske sygdomme kompliceret med koagulationsforstyrrelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: diabetespatienter med reflow-fænomen
Alle Assiut Universitetshjertehospitalpatienter, og som opfylder de anførte inklusions- og eksklusionskriterier, vil være kvalificerede til undersøgelsen. Patienternes diagrammer vil blive hentet baseret på deres interventionsprocedurer. Diagrammerne vil blive gennemgået, og kvalificerede patienter vil blive filtreret. De nødvendige variabler vil blive indtastet i vores database til senere dataanalyse.

Blodprøver blev taget før PCI, og følgende parametre vil blive målt:

  1. LDL-C (low-density lipoprotein cholesterol)| og HDL-C (high-density lipoprotein cholesterol) ratio.
  2. Glykæmi vil blive vurderet: RBS (tilfældigt blodsukker).
  3. Serum Urinsyre: S.UA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
måle serum tilfældigt blodsukker
Tidsramme: baseline
at påvise sammenhængen mellem diabetus mellitus (serum tilfældigt blodsukker) og no-reflow fænomen og analyse af disse metaboliske faktorer hos patient med STEMI, som vil gennemgå primaru PCI og vise dens virkning på no-reflow fænomen, der kan hjælpe med at forhindre dets forekomst.
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
måle serum urinsyre
Tidsramme: baseline
at detektere sammenhængen mellem serumurinsyre, lipidprofil og no-reflow fænomen og vise andre metaboliske faktorers virkninger på no-reflow for at undgå dets forekomst
baseline
måle lipidprofilen
Tidsramme: baseline
at detektere sammenhængen mellem lipidprofil og no-reflow fænomen
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. maj 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2021

Først opslået (Faktiske)

8. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • No-reflow phenomenon

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med No-Reflow-fænomen

Abonner