- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04835974
No-reflow hos diabetespatienter behandlet med Primær Perkutan Koronar Intervention (PCI)
Metabolisk profil som en prædiktor for ingen reflow hos diabetespatienter behandlet med primær perkutan koronar intervention (PCI)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Akut myokardieinfarkt (AMI) med dets medfølgende uønskede følgevirkninger er en af de mest almindelige årsager til sygelighed og dødelighed i verden.
Selvom reperfusionsteknikker til ST-elevationsmyokardieinfarkt (STEMI) konstant forbedres, kan ingen reflow stadig føre til dårlig prognose.
På nuværende tidspunkt er den nøjagtige mekanisme for no-reflow uklar, men kliniske fund og laboratorieresultater tyder på, at det er relateret til emboli af kapillærlejet, iskæmisk skade, vaskulær endothelial dysfunktion, produktion af frie oxygenradikaler og andre faktorer.
No-reflow-fænomenet er en af komplikationer til dårlige funktionelle og kliniske resultater for patienter med (AMI).
No-reflow-fænomenet er til stede hos 25% til 30% af patienter med (AMI) gennemgik en vellykket koronar rekanalisering, som vist ved angiografi. Fænomenet myokardie uden tilbagestrømning er forbundet med en reduktion af antegrad myokardieblodgennemstrømning på trods af en åben infarktrelateret arterie hos patienter med (STEMI) under (PCI). Det er vigtigt, at ingen reflow vides at være relateret til ugunstige kliniske resultater og prognose. Årsagen til dette komplekse fænomen er den variable kombination af fire patogenetiske komponenter: distal aterotrombotisk embolisering, iskæmisk skade, reperfusionsskade og følsomhed af koronar mikrocirkulation for skade. Som følge heraf forventes passende strategier til at forebygge eller behandle disse komponenter, der forventes at undgå tilbagestrømning. Koronar reperfusionsbehandling udføres i vid udstrækning hos patienter med (AMI). Men på trods af åbenhed af den infarktrelaterede arterie er der ingen garanti for redning af myokardium med risiko for iskæmi. No-reflow-fænomenet findes hos >30 % af patienterne efter trombolyse eller kateterbaseret (PCI) for ( AMI). Det er derfor vigtigt at være i stand til at forudsige, hvilke læsioner der er høj risiko for ingen reflow, før PCI påbegyndes.
Der er adskillige anerkendte risikofaktorer for udvikling af koronararteriesygdom (CAD), en af de bedst kendte er sammenhængen mellem blodlipider og CAD. Adskillige prospektive undersøgelser har fastslået, at risikoen for hjertesygelighed og -dødelighed er direkte relateret til koncentrationen af plasmakolesterol. Den mest udbredte opfattelse er, at den øgede risiko for myokardieinfarkt forbundet med forhøjede plasmakolesterolniveauer kan forklares tilstrækkeligt på basis af stigningen i antallet og sværhedsgraden af koronare aterosklerotiske vaskulære læsioner. .
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: alzahraa gamal, master
- Telefonnummer: 01026181748
- E-mail: alzahraagamal@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: hatem abdel elrahman
- Telefonnummer: 01005212162
- E-mail: Hatem19652006@yahoo.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diabetespatienter med STEMI behandlet med primær PCI
Ekskluderingskriterier:
ikke diabetiker. med valgt PCI
(1) en historie med en ubeskyttet venstre hovedarterie med alvorlige lever- og nyresygdomme eller koronararterie-bypass-transplantation.
(2) patienter, der havde klapsygdom eller kardiomyopati. (3) svær dissektion, tromboemboli i andre dele eller vasospasme; og kendt malignitet.
(4) patienter med kontraindikationer for antikoagulantbehandling, såsom aktiv visceral blødning, hæmoragisk slagtilfælde eller iskæmisk slagtilfælde inden for et halvt år (inklusive forbigående iskæmisk anfald), eller aortadissektion, eller patienter med hæmatologiske sygdomme kompliceret med koagulationsforstyrrelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: diabetespatienter med reflow-fænomen
Alle Assiut Universitetshjertehospitalpatienter, og som opfylder de anførte inklusions- og eksklusionskriterier, vil være kvalificerede til undersøgelsen.
Patienternes diagrammer vil blive hentet baseret på deres interventionsprocedurer.
Diagrammerne vil blive gennemgået, og kvalificerede patienter vil blive filtreret.
De nødvendige variabler vil blive indtastet i vores database til senere dataanalyse.
|
Blodprøver blev taget før PCI, og følgende parametre vil blive målt:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
måle serum tilfældigt blodsukker
Tidsramme: baseline
|
at påvise sammenhængen mellem diabetus mellitus (serum tilfældigt blodsukker) og no-reflow fænomen og analyse af disse metaboliske faktorer hos patient med STEMI, som vil gennemgå primaru PCI og vise dens virkning på no-reflow fænomen, der kan hjælpe med at forhindre dets forekomst.
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
måle serum urinsyre
Tidsramme: baseline
|
at detektere sammenhængen mellem serumurinsyre, lipidprofil og no-reflow fænomen og vise andre metaboliske faktorers virkninger på no-reflow for at undgå dets forekomst
|
baseline
|
|
måle lipidprofilen
Tidsramme: baseline
|
at detektere sammenhængen mellem lipidprofil og no-reflow fænomen
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- No-reflow phenomenon
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med No-Reflow-fænomen
-
Hull University Teaching Hospitals NHS TrustAfsluttetSTEMI | Intet reflow-fænomenDet Forenede Kongerige
-
Ain Shams UniversityAfsluttet
-
TC Erciyes UniversityAfsluttet
-
Assiut UniversityAfsluttet
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuMyokardieinfarkt | Intet reflow-fænomen
-
Universität Duisburg-EssenUkendtKoronar hjertesygdom | Koronar arteriosklerose | Intet reflow-fænomenTyskland
-
Ain Shams UniversityMisr University for Science and TechnologyAfsluttetForreste STEMI | Intet reflow-fænomenEgypten
-
University of ZurichRekrutteringAkut cerebrovaskulær ulykke | Trombektomi | Cerebral revaskularisering | Intet reflow-fænomenSchweiz
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...The Second Affiliated Hospital of Jiaxing University; Wenzhou People's... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuST Elevation Myokardieinfarkt | No-Reflow-fænomen
-
First Hospital of China Medical UniversityAstraZenecaUkendtMyokardieinfarkt | No-Reflow-fænomenKina