Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sygdomsforløb hos onkologiske patienter under indlæggelsesrehabilitering og efter tre måneders opfølgning

20. september 2022 opdateret af: Jens Bansi, Klinik Valens

Evaluering af sygdomsforløb hos onkologiske patienter under indlæggelsesrehabilitering og efter tre måneders opfølgning: en kohorteundersøgelse.

Konstante forbedringer inden for områderne diagnostik og behandling fører til en stigning i antallet af patienter, der overlever en onkologisk diagnose ("kræftoverlevere"), hvilket øger omkostningsfaktoren for både samfundet og sundhedsvæsenet. Meta-analyser har vist effektiviteten af ​​multidimensionelle rehabiliteringsprogrammer med hensyn til omkostningseffektivitet og til forbedring af forskellige sundhedsparametre. Men når de underkastes onkologisk rehabilitering i Schweiz, er der ingen klar definition, hvornår man skal bruge hvilken specifik vurdering under de forskellige stadier af onkologisk rehabilitering.

Denne kohorteundersøgelse har til formål at evaluere og systematisk følge patienter, der er tildelt onkologisk indlæggelsesrehabilitering på Rehabiliteringscenter Walenstadtberg.

Hovedformålene er i) at evaluere sygdomsdebut hos onkologiske patienter under rehabilitering og at identificere sammenhænge mellem mobilitet og cancerrelateret træthed ved udskrivelse; ii) at identificere prædiktive faktorer for hverdagsfunktion og social deltagelse efter tre måneders udskrivning.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • Sankt Gallen
      • Valens, Sankt Gallen, Schweiz, 7317
        • Kliniken-Valens

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med onkologiske lidelser tildelt indlæggelsesrehabilitering.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med "kræft";
  • Læsefærdighed og forståelse af tysk sprog;
  • Underskrevet informeret samtykke;

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der er gravide eller ammer / har til hensigt at blive gravide i løbet af undersøgelsen;
  • Andre klinisk signifikante samtidige sygdomstilstande (f. nyresvigt, leverdysfunktion, kardiovaskulær sygdom osv.);
  • Kendt eller formodet manglende overholdelse, stof- eller alkoholmisbrug;
  • Manglende evne til at følge undersøgelsens procedurer: f.eks. på grund af sprogproblemer, psykiske lidelser, demens hos deltageren osv.;
  • Tilmelding af efterforskeren, hans/hendes familiemedlemmer, ansatte og andre afhængige personer;
  • Kognitiv svækkelse: Mini-Mental State Examination (MMSE) < 21;
  • Major Depression eller Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) >11 ved baseline.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Onkologiske lidelser
Alle patienter tildelt onkologisk rehabilitering med diagnosen "Kræft" er inkluderet i denne kohorte.
Adfærdsmæssigt: Onkologisk rehabilitering
Multidimensionel rehabilitering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)
Tidsramme: Tre måneder (dag 0-dag 92) med tidspunkter fastsat efter tre uger (dag 21) og tre måneder (dag 92)
Ændring af deltagernes fysiske og psykiske helbred over tre ugers træning og efter tre måneders udskrivning (opfølgning). PROMIS Global-10 er et patientrapporteret spørgeskema med 10 punkter, hvor svarmulighederne præsenteres som 5-punkts (samt en enkelt 11-punkts) vurderingsskala. Resultaterne af spørgsmålene bruges til at beregne to oversigtsscore: en Global Physical Health Score og en Global Mental Health-score med højere score, der indikerer bedre fysisk og/eller mental sundhed.
Tre måneder (dag 0-dag 92) med tidspunkter fastsat efter tre uger (dag 21) og tre måneder (dag 92)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Multidimensional Fatigue Inventory (MFI)
Tidsramme: Tre måneder (dag 0 - dag 92) med tidspunkter fastsat efter tre uger (dag 21) og tre måneder efter udskrivelse (dag 92)
Ændringer i kræftrelateret træthed over tre træningsuger og efter tre måneders opfølgning. MFI er et 20-element selvrapporteringsinstrument designet til at måle træthed. Det dækker over følgende dimensioner: Generel træthed, fysisk træthed, mental træthed, reduceret motivation og reduceret aktivitet. Skalaen går fra 1 til 7 med højere totalscore, der indikerer akutte niveauer af træthed.
Tre måneder (dag 0 - dag 92) med tidspunkter fastsat efter tre uger (dag 21) og tre måneder efter udskrivelse (dag 92)
Functional Independence Measure (FIM)
Tidsramme: Tre uger (dag 0 - dag 21)
Ændringer af deltagernes funktionelle uafhængighed af at udføre en opgave over tre ugers træning. FIM er et 18-elements selvrapporteringsinstrument designet til at måle deltagernes funktionelle uafhængighed. Elementer er opdelt i motoriske og kognitive kategorier, klassificeres ud fra den type opgave, det involverer, og scores på en 7-punkts likert-skala. Højere score indikerer mere uafhængighed en person har til at udføre opgaven. Scoren er en værdi på mellem 18 og 126 (samlet score) og er yderligere opdelt baseret på dens motoriske og kognitive komponenter. Den motoriske komponent spænder fra 13 til 91, mens den kognitive komponent spænder mellem 5 og 35.
Tre uger (dag 0 - dag 21)
EuroQoL-Group femdimensionelle livskvalitetsspørgeskema (EQ-5D)
Tidsramme: Tre uger (dag 0 - dag 21)
Ændringer i deltagerens helbredstilstand over tre ugers træning med højere score, der indikerer en bedre helbredsstatus.EQ-5D omfatter de fem dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Hver dimension er udtrykt med niveauerne: ingen problemer, nogle problemer og ekstreme problemer. Patienten bliver bedt om at angive sin helbredstilstand ved at score den mest passende erklæring for hver dimension. Denne beslutning resulterer i et 1-cifret tal, der udtrykker det valgte niveau for den respektive dimension. Cifrene for de fem dimensioner kombineres til et 5-cifret tal.
Tre uger (dag 0 - dag 21)
Seks minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Tre uger (dag 0 - dag 21)
Ændringer i ganghastighed og tilbagelagt distance efter 6-minutters træning over tre uger. Jo større distance der tilbagelægges efter seks minutter, jo højere er ganghastigheden.
Tre uger (dag 0 - dag 21)
Timed-Up-and-Go (TUG)
Tidsramme: Tre uger (dag 0 - dag 21)
Ændringer i mobilitet og risiko for at falde over tre ugers træning. TUG'en måler tiden for deltageren til at rejse sig fra en stol, gå tre meter og sætte sig ned igen. Tiden stopper, når deltagerne sidder. Cut-off for faldrisiko er sat for fastboende voksne til 13,5 og for vestibulære lidelser til 11,1 sekunder.
Tre uger (dag 0 - dag 21)
Hospital Angst and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Tre uger (dag 0 - dag 21)
Ændringer i angst og depression over tre ugers træning på en 4-punkts likert-skala scorede 0-3. Max 21 point for hver underskala, afskåret for angst og depression er sat til 7 point med højere værdier, der repræsenterer flere angst- og depressive symptomer
Tre uger (dag 0 - dag 21)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Klinik Valens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. maj 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. april 2021

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. september 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Bansi-2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Onkologisk rehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger