Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sygdomsforløb hos onkologiske patienter under indlæggelsesrehabilitering og efter tre måneders opfølgning

20. september 2022 opdateret af: Jens Bansi, Klinik Valens

Evaluering af sygdomsforløb hos onkologiske patienter under indlæggelsesrehabilitering og efter tre måneders opfølgning: en kohorteundersøgelse.

Konstante forbedringer inden for områderne diagnostik og behandling fører til en stigning i antallet af patienter, der overlever en onkologisk diagnose ("kræftoverlevere"), hvilket øger omkostningsfaktoren for både samfundet og sundhedsvæsenet. Meta-analyser har vist effektiviteten af ​​multidimensionelle rehabiliteringsprogrammer med hensyn til omkostningseffektivitet og til forbedring af forskellige sundhedsparametre. Men når de underkastes onkologisk rehabilitering i Schweiz, er der ingen klar definition, hvornår man skal bruge hvilken specifik vurdering under de forskellige stadier af onkologisk rehabilitering.

Denne kohorteundersøgelse har til formål at evaluere og systematisk følge patienter, der er tildelt onkologisk indlæggelsesrehabilitering på Rehabiliteringscenter Walenstadtberg.

Hovedformålene er i) at evaluere sygdomsdebut hos onkologiske patienter under rehabilitering og at identificere sammenhænge mellem mobilitet og cancerrelateret træthed ved udskrivelse; ii) at identificere prædiktive faktorer for hverdagsfunktion og social deltagelse efter tre måneders udskrivning.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • Sankt Gallen
      • Valens, Sankt Gallen, Schweiz, 7317
        • Kliniken-Valens

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med onkologiske lidelser tildelt indlæggelsesrehabilitering.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med "kræft";
  • Læsefærdighed og forståelse af tysk sprog;
  • Underskrevet informeret samtykke;

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der er gravide eller ammer / har til hensigt at blive gravide i løbet af undersøgelsen;
  • Andre klinisk signifikante samtidige sygdomstilstande (f. nyresvigt, leverdysfunktion, kardiovaskulær sygdom osv.);
  • Kendt eller formodet manglende overholdelse, stof- eller alkoholmisbrug;
  • Manglende evne til at følge undersøgelsens procedurer: f.eks. på grund af sprogproblemer, psykiske lidelser, demens hos deltageren osv.;
  • Tilmelding af efterforskeren, hans/hendes familiemedlemmer, ansatte og andre afhængige personer;
  • Kognitiv svækkelse: Mini-Mental State Examination (MMSE) < 21;
  • Major Depression eller Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) >11 ved baseline.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Onkologiske lidelser
Alle patienter tildelt onkologisk rehabilitering med diagnosen "Kræft" er inkluderet i denne kohorte.
Adfærdsmæssigt: Onkologisk rehabilitering
Multidimensionel rehabilitering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)
Tidsramme: Tre måneder (dag 0-dag 92) med tidspunkter fastsat efter tre uger (dag 21) og tre måneder (dag 92)
Ændring af deltagernes fysiske og psykiske helbred over tre ugers træning og efter tre måneders udskrivning (opfølgning). PROMIS Global-10 er et patientrapporteret spørgeskema med 10 punkter, hvor svarmulighederne præsenteres som 5-punkts (samt en enkelt 11-punkts) vurderingsskala. Resultaterne af spørgsmålene bruges til at beregne to oversigtsscore: en Global Physical Health Score og en Global Mental Health-score med højere score, der indikerer bedre fysisk og/eller mental sundhed.
Tre måneder (dag 0-dag 92) med tidspunkter fastsat efter tre uger (dag 21) og tre måneder (dag 92)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Multidimensional Fatigue Inventory (MFI)
Tidsramme: Tre måneder (dag 0 - dag 92) med tidspunkter fastsat efter tre uger (dag 21) og tre måneder efter udskrivelse (dag 92)
Ændringer i kræftrelateret træthed over tre træningsuger og efter tre måneders opfølgning. MFI er et 20-element selvrapporteringsinstrument designet til at måle træthed. Det dækker over følgende dimensioner: Generel træthed, fysisk træthed, mental træthed, reduceret motivation og reduceret aktivitet. Skalaen går fra 1 til 7 med højere totalscore, der indikerer akutte niveauer af træthed.
Tre måneder (dag 0 - dag 92) med tidspunkter fastsat efter tre uger (dag 21) og tre måneder efter udskrivelse (dag 92)
Functional Independence Measure (FIM)
Tidsramme: Tre uger (dag 0 - dag 21)
Ændringer af deltagernes funktionelle uafhængighed af at udføre en opgave over tre ugers træning. FIM er et 18-elements selvrapporteringsinstrument designet til at måle deltagernes funktionelle uafhængighed. Elementer er opdelt i motoriske og kognitive kategorier, klassificeres ud fra den type opgave, det involverer, og scores på en 7-punkts likert-skala. Højere score indikerer mere uafhængighed en person har til at udføre opgaven. Scoren er en værdi på mellem 18 og 126 (samlet score) og er yderligere opdelt baseret på dens motoriske og kognitive komponenter. Den motoriske komponent spænder fra 13 til 91, mens den kognitive komponent spænder mellem 5 og 35.
Tre uger (dag 0 - dag 21)
EuroQoL-Group femdimensionelle livskvalitetsspørgeskema (EQ-5D)
Tidsramme: Tre uger (dag 0 - dag 21)
Ændringer i deltagerens helbredstilstand over tre ugers træning med højere score, der indikerer en bedre helbredsstatus.EQ-5D omfatter de fem dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Hver dimension er udtrykt med niveauerne: ingen problemer, nogle problemer og ekstreme problemer. Patienten bliver bedt om at angive sin helbredstilstand ved at score den mest passende erklæring for hver dimension. Denne beslutning resulterer i et 1-cifret tal, der udtrykker det valgte niveau for den respektive dimension. Cifrene for de fem dimensioner kombineres til et 5-cifret tal.
Tre uger (dag 0 - dag 21)
Seks minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Tre uger (dag 0 - dag 21)
Ændringer i ganghastighed og tilbagelagt distance efter 6-minutters træning over tre uger. Jo større distance der tilbagelægges efter seks minutter, jo højere er ganghastigheden.
Tre uger (dag 0 - dag 21)
Timed-Up-and-Go (TUG)
Tidsramme: Tre uger (dag 0 - dag 21)
Ændringer i mobilitet og risiko for at falde over tre ugers træning. TUG'en måler tiden for deltageren til at rejse sig fra en stol, gå tre meter og sætte sig ned igen. Tiden stopper, når deltagerne sidder. Cut-off for faldrisiko er sat for fastboende voksne til 13,5 og for vestibulære lidelser til 11,1 sekunder.
Tre uger (dag 0 - dag 21)
Hospital Angst and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Tre uger (dag 0 - dag 21)
Ændringer i angst og depression over tre ugers træning på en 4-punkts likert-skala scorede 0-3. Max 21 point for hver underskala, afskåret for angst og depression er sat til 7 point med højere værdier, der repræsenterer flere angst- og depressive symptomer
Tre uger (dag 0 - dag 21)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Klinik Valens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. maj 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

30. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2021

Først opslået (FAKTISKE)

13. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Bansi-2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Onkologisk rehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner