Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dyrestøttede aktiviteter om stress og social angst

16. april 2021 opdateret af: Şeyma Demiralay

Effekten af ​​dyreassisterede aktiviteter på stress- og social angstniveauer hos handicappede børn

ABSTRAKT Mål: Formålet med undersøgelsen er at bestemme virkningerne af dyreassisterede aktiviteter på stress- og social angstniveauet hos fysisk handicappede børn.

Metode: Forskningen blev udført i to separate specialundervisnings- og rehabiliteringscentre, der tilbyder undervisning under Antalyas provinsdirektorat for national uddannelse. Data fra undersøgelsen blev indhentet mellem november 2019-september 2020. Undersøgelsen er en enkelt blind randomiseret kontrolleret undersøgelse designet i et prætest, posttest og opfølgningsdesign. Undersøgelsen er udført i to forskellige institutioner for at forhindre forurening. Institutioner bestemmes ved en uafhængig lotterimetode. Stikprøven af ​​undersøgelsen bestod af 44 fysisk handicappede børn mellem 8-11 år, som interventionsgruppe (n: 21) og kontrolgruppen (n: 23). Et 45-60 minutters struktureret dyrestøttet aktivitetsprogram (HayDAP) blev anvendt til interventionsgruppen en gang om ugen i 7 uger. Interviews blev gennemført individuelt. Undersøgelsens data blev indhentet ved hjælp af personlig informationsformular (KBF), Perceived Stress Scale (PSS) og Social Anxiety Scale for Children. Opfølgende evaluering blev foretaget i slutningen af ​​den 1. måned efter afslutningen af ​​ansøgningen. Der var ingen intervention i kontrolgruppen. Dataene blev analyseret ved hjælp af Pearson Ki-Square Test i SPSS 23.0 pakkeprogram, Fisher's Exact Test if large, Shapiro-Wilks Test, Box M, Bonferroni og mixed pattern ANOVA test. Et signifikansniveau på 95 % (eller α = 0,05 fejlmargin) blev brugt til at bestemme forskellene i analyserne.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

DYREASSISTENTERET AKTIVITETSPROGRAM (HayDAP):

  1. uge (Førtest, introduktion-introduktion) Mål. At udvikle et tillidsfuldt forhold
  2. uge (Information om katte) Formål: At styrke det bånd, der opstår mellem barnet og applikationsdyret
  3. th (læsning af kattehistorier) Formål: At evaluere følelser og løsninger i lyset af stressende livsbegivenheder i lyset af historien.
  4. uge (Undervisning af sange, digte, rim om kat) Formål: At bestemme de faktorer, der kan forårsage social angst og at understøtte øget selvtillid hos barnet.

  5. uge (At lave/indrette et kattehus) Formål: At diskutere barnets roller og relationer i dets sociale miljø og udvikle bevidsthed med eksempler på katte.

    Forbedring af kommunikation og problemløsningsevner

  6. uge (Deltagelse i rehabiliteringsprogrammet med behandlingsdyret) Formål: At overvåge barnets overholdelse af behandlingen Evaluering af barnets efterlevelse af behandlingen under fysioterapiaktiviteter, mens det observeres af applikationskat og behandler.
  7. uge (Evaluering og afslutning, sidste test) Formål: Afslutte hele processen ved at bestå En sund opsigelse af båndet dannet med øvekatten

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
44

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Antalya, Kalkun, 07210
        • Şeyma Demiralay

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

8 år til 11 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frivilligt at deltage i forskning
  • At være i alderen 8-11 år,
  • Kun at være fysisk handicappet,
  • Læse og skrive,
  • Forældres samtykke til, at barnet deltager i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Har ikke en hindring omkring budskabet
  • At være i enhver kronisk sygdom med immundefekt,
  • Har ingen dyreallergier,
  • Ansøgning er bange for dyr,
  • Hav et eksisterende dyr af dit eget, fortid eller nutid

Ekstraktionskriterier:

  • ikke deltaget i samtalen i mere end 2 uger,
  • Udvikling af en medicinsk tilstand, der forhindrer kommunikation,
  • Deltagerens ret til at trække sig fra forskningen i overensstemmelse med sin familie eller sin egen anmodning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Intervention

Effekten af ​​dyreassisterede aktiviteter på stress- og social angstniveauer hos handicappede børn

Animal Assisted Activity Program (HayDAP)
Andet: Dyrestøttet aktivitetsprogram

Animal Assisted Activity Program (HayDAP)

  1. uge (før-test, introduktion-introduktion)
  2. uge (Information om katte)
  3. th (læsning af kattehistorie)
  4. uge (Undervisning af sange, digte, rim om kat)
  5. uge (lave/indrette et kattehus)
  6. uge (Deltagelse i genoptræningsprogram med behandlingsdyret)
  7. uge (Evaluering og afslutning, sidste prøve)
Andet: Kontrolgruppe
Ingen indgriben
Andet: Dyrestøttet aktivitetsprogram

Animal Assisted Activity Program (HayDAP)

  1. uge (før-test, introduktion-introduktion)
  2. uge (Information om katte)
  3. th (læsning af kattehistorie)
  4. uge (Undervisning af sange, digte, rim om kat)
  5. uge (lave/indrette et kattehus)
  6. uge (Deltagelse i genoptræningsprogram med behandlingsdyret)
  7. uge (Evaluering og afslutning, sidste prøve)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stress
Tidsramme: 7 uger, 1 måned

Opfattet stressniveauskala; Denne endimensionelle skala består af 9 emner. Den har en Likert-typevurdering på 4 punkter.

De karakterer, der kan opnås fra skalaen, er mellem 9 og 36.

De høje scorer på skalaspørgsmålene indikerer, at den enkeltes stressniveau betyder at være højt.
7 uger, 1 måned

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Social angst
Tidsramme: 7 uger, 1 måned

Social angstskala for børn-revideret; Denne endimensionelle skala har en 5-punkts Likert-skala bestående af 18 genstande.

De karakterer, der kan opnås fra skalaen, er mellem 18 og 90.

Jo højere score, jo højere social angst niveau.
7 uger, 1 måned
Blodtryk
Tidsramme: Kun interventionsgruppe, hver præ-intervention og post-intervention: Under HayDAP-intervention, i 7 uger, før og efter hver påføring
Blodtryk
Kun interventionsgruppe, hver præ-intervention og post-intervention: Under HayDAP-intervention, i 7 uger, før og efter hver påføring

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Şeyma Demiralay

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: İlkay KESER, Ass. Prof., Akdeniz University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. april 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. april 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 013 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Animal Assisted Activity Program (HayDAP)

  1. uge (før-test, introduktion-introduktion)
  2. uge (Information om katte)
  3. th (læsning af kattehistorie)
  4. uge (Undervisning af sange, digte, rim om kat)
  5. uge (lave/indrette et kattehus)
  6. uge (Deltagelse i genoptræningsprogram med behandlingsdyret)
  7. uge (Evaluering og afslutning, sidste prøve)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger