- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04845100
Dyrestøttede aktiviteter om stress og social angst
Effekten af dyreassisterede aktiviteter på stress- og social angstniveauer hos handicappede børn
ABSTRAKT Mål: Formålet med undersøgelsen er at bestemme virkningerne af dyreassisterede aktiviteter på stress- og social angstniveauet hos fysisk handicappede børn.
Metode: Forskningen blev udført i to separate specialundervisnings- og rehabiliteringscentre, der tilbyder undervisning under Antalyas provinsdirektorat for national uddannelse. Data fra undersøgelsen blev indhentet mellem november 2019-september 2020. Undersøgelsen er en enkelt blind randomiseret kontrolleret undersøgelse designet i et prætest, posttest og opfølgningsdesign. Undersøgelsen er udført i to forskellige institutioner for at forhindre forurening. Institutioner bestemmes ved en uafhængig lotterimetode. Stikprøven af undersøgelsen bestod af 44 fysisk handicappede børn mellem 8-11 år, som interventionsgruppe (n: 21) og kontrolgruppen (n: 23). Et 45-60 minutters struktureret dyrestøttet aktivitetsprogram (HayDAP) blev anvendt til interventionsgruppen en gang om ugen i 7 uger. Interviews blev gennemført individuelt. Undersøgelsens data blev indhentet ved hjælp af personlig informationsformular (KBF), Perceived Stress Scale (PSS) og Social Anxiety Scale for Children. Opfølgende evaluering blev foretaget i slutningen af den 1. måned efter afslutningen af ansøgningen. Der var ingen intervention i kontrolgruppen. Dataene blev analyseret ved hjælp af Pearson Ki-Square Test i SPSS 23.0 pakkeprogram, Fisher's Exact Test if large, Shapiro-Wilks Test, Box M, Bonferroni og mixed pattern ANOVA test. Et signifikansniveau på 95 % (eller α = 0,05 fejlmargin) blev brugt til at bestemme forskellene i analyserne.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
DYREASSISTENTERET AKTIVITETSPROGRAM (HayDAP):
- uge (Førtest, introduktion-introduktion) Mål. At udvikle et tillidsfuldt forhold
- uge (Information om katte) Formål: At styrke det bånd, der opstår mellem barnet og applikationsdyret
- th (læsning af kattehistorier) Formål: At evaluere følelser og løsninger i lyset af stressende livsbegivenheder i lyset af historien.
- uge (Undervisning af sange, digte, rim om kat) Formål: At bestemme de faktorer, der kan forårsage social angst og at understøtte øget selvtillid hos barnet.
uge (At lave/indrette et kattehus) Formål: At diskutere barnets roller og relationer i dets sociale miljø og udvikle bevidsthed med eksempler på katte.
Forbedring af kommunikation og problemløsningsevner
- uge (Deltagelse i rehabiliteringsprogrammet med behandlingsdyret) Formål: At overvåge barnets overholdelse af behandlingen Evaluering af barnets efterlevelse af behandlingen under fysioterapiaktiviteter, mens det observeres af applikationskat og behandler.
- uge (Evaluering og afslutning, sidste test) Formål: Afslutte hele processen ved at bestå En sund opsigelse af båndet dannet med øvekatten
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Antalya, Kalkun, 07210
- Şeyma Demiralay
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frivilligt at deltage i forskning
- At være i alderen 8-11 år,
- Kun at være fysisk handicappet,
- Læse og skrive,
- Forældres samtykke til, at barnet deltager i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Har ikke en hindring omkring budskabet
- At være i enhver kronisk sygdom med immundefekt,
- Har ingen dyreallergier,
- Ansøgning er bange for dyr,
- Hav et eksisterende dyr af dit eget, fortid eller nutid
Ekstraktionskriterier:
- ikke deltaget i samtalen i mere end 2 uger,
- Udvikling af en medicinsk tilstand, der forhindrer kommunikation,
- Deltagerens ret til at trække sig fra forskningen i overensstemmelse med sin familie eller sin egen anmodning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Effekten af dyreassisterede aktiviteter på stress- og social angstniveauer hos handicappede børn Animal Assisted Activity Program (HayDAP) |
Animal Assisted Activity Program (HayDAP)
|
|
Andet: Kontrolgruppe
Ingen indgriben
|
Animal Assisted Activity Program (HayDAP)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stress
Tidsramme: 7 uger, 1 måned
|
Opfattet stressniveauskala; Denne endimensionelle skala består af 9 emner. Den har en Likert-typevurdering på 4 punkter. De karakterer, der kan opnås fra skalaen, er mellem 9 og 36. De høje scorer på skalaspørgsmålene indikerer, at den enkeltes stressniveau betyder at være højt. |
7 uger, 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Social angst
Tidsramme: 7 uger, 1 måned
|
Social angstskala for børn-revideret; Denne endimensionelle skala har en 5-punkts Likert-skala bestående af 18 genstande. De karakterer, der kan opnås fra skalaen, er mellem 18 og 90. Jo højere score, jo højere social angst niveau. |
7 uger, 1 måned
|
|
Blodtryk
Tidsramme: Kun interventionsgruppe, hver præ-intervention og post-intervention: Under HayDAP-intervention, i 7 uger, før og efter hver påføring
|
Blodtryk
|
Kun interventionsgruppe, hver præ-intervention og post-intervention: Under HayDAP-intervention, i 7 uger, før og efter hver påføring
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: İlkay KESER, Ass. Prof., Akdeniz University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 013 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Animal Assisted Activity Program (HayDAP)
- uge (før-test, introduktion-introduktion)
- uge (Information om katte)
- th (læsning af kattehistorie)
- uge (Undervisning af sange, digte, rim om kat)
- uge (lave/indrette et kattehus)
- uge (Deltagelse i genoptræningsprogram med behandlingsdyret)
- uge (Evaluering og afslutning, sidste prøve)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dyrestøttet aktivitetsprogram
-
Mehtap METİN KARAASLANIkke rekrutterer endnuAllergitestning | Smerter, følelsesmæssige symptomer og fysiologiske parametre
-
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi...Aktiv, ikke rekrutterendeEnsomhed | Dyreassisteret terapi | Ældre (personer på 65 år eller derover)Spanien
-
University of TriesteAfsluttet
-
Hacettepe UniversityAfsluttetLivskvalitet | Demens | Ergoterapi | ÆLDRE MENNESKER | HavebrugsterapiKalkun
-
Curtin UniversityAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulin resistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forenede Stater
-
Ozum Cetinkaya ErenPamukkale University; Akdeniz UniversityAfsluttetPatienttilfredshed | Dagliglivets aktiviteter | Total hofteudskiftning | PatientuddannelseKalkun
-
University of Vic - Central University of CataloniaIRIS-CC; AGAURAktiv, ikke rekrutterendePsykisk sundhedsproblemSpanien
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiHealing TrackRekruttering
-
Şeyma DemiralayAtlas UniversityAfsluttetSprog- og taleforstyrrelse, Psykiatrisk sygepleje, Mental sundhed, KæledyrsterapiTyrkiet (Türkiye)