Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kinesiologisk taping og aerob træning hos kvinder med primær dysmenoré:

20. april 2021 opdateret af: mbudak, Istanbul Medipol University Hospital

Effekterne af kinesiologisk taping og aerob træning hos kvinder med primær dysmenoré: et randomiseret enkeltblindt kontrolleret forsøg

Dysmenoré er defineret som smerte og ubehag hos kvinder under menstruationsperioden. Kinesiologisk taping (KT) og aerob træning (AE) er effektive metoder til dysmenoré. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af KT og AE på smerter, holdning, depression og livskvalitet hos kvinder med dysmenoré. 45 kvinder med dysmenoré vil tilfældigt blive opdelt i tre grupper som KT-gruppe (n=15), AE-gruppe (n=15) og kontrolgruppe (n=15). I KT Group vil der blive anvendt 6 sessioner af KT, startende på den 14. dag i menstruationscyklussen og 2 gange om ugen i 3 uger indtil slutningen af ​​cyklussen. I AE-gruppen vil der blive givet gang- og trappetrapper i menstruationscyklussen, 3 dage om ugen, 45 minutter. Der vil ikke blive anvendt nogen ansøgning til kontrolgruppen. Alle grupper vil blive evalueret med Beck Depression Scale (BDS), Mcgill Pain Questionnaire (MPQ), Menstrual Attitude Scale (MAS) og Short Form-36 (SF-36) før og efter interventionen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
45

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34815
        • Istanbul Medipol University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

15 år til 30 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være i alderen 15-30 år
  • Ikke at være gift
  • Kvinder med mavesmerter under menstruation 5 og derover i henhold til Visual Analogue Scale.
  • Kvinder, hvis menstruationscyklus er startet, og dem, hvis cyklus fortsætter.

Ekskluderingskriterier:

  • Endometriose og adenomyose
  • Myom
  • Endometriepolyp
  • Tidligere bækkeninfektioner
  • Brug af intrauterin enhed
  • Venøs overbelastning i de indre kønsorganer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Gruppen kinesiologisk taping (KT) (n=15)
6 sessioner med taping blev anvendt til den kinesiologiske tapegruppe, startende på den 14. dag i menstruationscyklussen og 2 gange om ugen i 3 uger, indtil cyklussen sluttede. Ved hjælp af KT ligament teknikken blev det påført supra pubic regionen med 100% spænding for at reducere kontraktion i livmoderen
Adfærdsmæssigt: Kinesiologisk taping
I KT Group blev der påført 6 sessioner med KT, startende på den 14. dag i menstruationscyklussen og 2 gange om ugen i 3 uger indtil cyklussen sluttede.
Aktiv komparator: Gruppen for aerob træning (AE) (n=15)
I AE-gruppen blev der givet gå- og trappetrapper under menstruationscyklussen, 45 minutters session om dagen, 3 dage om ugen over 3 uger. Træningsprotokollen består af 5 minutters opvarmning, 35 min AE og 5 minutters nedkølingsøvelser. Opvarmnings- og nedkølingsøvelser inkluderer en aktiv bevægelsesrækkevidde (ROM) øvelser for øvre og nedre ekstremiteter. Aerob træning inkluderer 30 minutters moderat gå- og trappegang. Den aerobe træning blev udført i overensstemmelse med definitionen af ​​moderat intensitet træning af Verdenssundhedsorganisationen; "Det blev givet til deltagerne, at den enkelte under moderat træning skulle gå med et tempo på en måde, så han kan tale, men ikke synge."
Adfærdsmæssigt: Aerob træning
I AE-gruppen blev der givet gang- og trappetrapper under menstruationscyklussen, 3 dage om ugen, 45 minutter.
Ingen indgriben: Kontrolgruppen (n=15)
Ingen intervention blev anvendt til kontrolgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mcgill Pain Spørgeskema
Tidsramme: 4 uger
Dette spørgeskema består af 11 ord til at bestemme smertens sensoriske tilstand, og 15 ord relateret til smertens kvalitet i alt, bestående af 4 forskellige ord for at bestemme dens affektive aspekt. Derudover måles smerteintensiteten, der mærkes under måling, med Visual Analog Scale (VAS), og den samlede vurderede smerteintensitet måles ved en 6-punkts Likert-skala. I denne skala er "0" defineret som ingen smerte, "5" er defineret som uudholdelig smerte.
4 uger
Menstruationsholdningsskala
Tidsramme: 4 uger
Skalaen er udarbejdet ud fra teorien om, at der kan være alsidighed i menstruationsholdninger, positive holdninger kan forekomme såvel som negative, og forventninger, der kan opstå i henhold til fysiologiske og følelsesmæssige symptomer før eller under menstruation, kan være effektive i den adfærd, der vises i denne. periode. Menstrual Attitude Scale (MAS) indeholder 33 punkter til at måle de positive og negative holdninger ved menstruation. MAS har 5 underskalaer såsom menstruationen som et svækkende fænomen (12 ingen smerter, uudholdelige smerter, 32 punkter), menstruationen som et forstyrrende fænomen (6 punkter), menstruationen som et naturligt fænomen (5 punkter), den forudsigelige/sansende at der vil være menstruation (5 punkter), og at benægte virkningerne af menstruation (7 punkter). Skalaen er af 5-punkts Likert type. Den høje gennemsnitlige score på underskalaerne viser, at holdningen til menstruation er "positiv"
4 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beck Depression Scale
Tidsramme: 4 uger

Det er en test, der indeholder 21 punkter, som personen selv vurderer. Den måler de symptomer, der ses ved depression, såsom følelsesmæssige, kognitive og motiverende. Elementerne bestemmer et adfærdstræk relateret til depression. Punkter er nummereret fra 0 til 3. Målet er objektivt at nedbryde graden af ​​symptomer.

Den samlede score for alle svar udregnes som følger:

  • 0 til 9 point: Minimalt depressive symptomer
  • 10 til 16 point: Milde depressive symptomer
  • Mellem 17 og 29 point: Moderate depressive symptomer
  • Mellem 30 og 63 point: Alvorlige depressive symptomer
4 uger
Kort Form- 36
Tidsramme: 4 uger
Short Form-36 (SF-36) er en 36-spørgsmåls selvevalueringsskala bestående af otte underskalaer. Denne skala er baseret på fysisk funktion (10 punkter), rollebegrænsninger på grund af fysiske (4 punkter) og følelsesmæssige problemer (3 punkter), smerte (2 punkter), vitalitet (4 punkter), social funktion (2 punkter), mental sundhed (5 punkter) og generel sundhed (5 punkter) underskalaer. Hver underskala er scoret mellem 0-100 og "0" angiver den laveste og "100" viser den bedste livskvalitet.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Istanbul Medipol University Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Miray BUDAK, Medipol University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
22. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
14. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. april 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. april 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • KinesioExercisePD2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Data ikke tilgængelige på grund af etiske spørgsmål

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger