Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Plastrowanie kinezjologiczne i ćwiczenia aerobowe u kobiet z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem:

20 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: mbudak, Istanbul Medipol University Hospital

Wpływ plastrowania kinezjologicznego i ćwiczeń aerobowych u kobiet z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem: randomizowana, kontrolowana próba z pojedynczą ślepą próbą

Dysmenorrhea jest definiowana jako ból i dyskomfort kobiet podczas menstruacji. Kinesiological taping (KT) i ćwiczenia aerobowe (AE) to skuteczne metody leczenia bolesnego miesiączkowania. Celem tego badania jest zbadanie wpływu KT i AE na ból, postawę, depresję i jakość życia kobiet z bolesnym miesiączkowaniem. Czterdzieści pięć kobiet z bolesnym miesiączkowaniem zostanie losowo podzielonych na trzy grupy: grupa KT (n=15), grupa AE (n=15) i grupa kontrolna (n=15). W Grupie KT zostanie zastosowanych 6 sesji KT począwszy od 14 dnia cyklu miesiączkowego i 2 razy w tygodniu przez 3 tygodnie do końca cyklu. W grupie AE chodzenie i wchodzenie po schodach będzie podawane podczas cyklu menstruacyjnego, 3 dni w tygodniu, 45 minut. Żadna aplikacja nie zostanie zastosowana do grupy kontrolnej. Wszystkie grupy zostaną ocenione za pomocą Skali Depresji Becka (BDS), Kwestionariusza Bólu McGilla (MPQ), Skali Postawy Menstruacyjnej (MAS) i Krótkiego Formularza 36 (SF-36) przed i po interwencji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
45

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34815
        • Istanbul Medipol University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 30 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Będąc w przedziale wiekowym 15-30 lat
  • Nie być żonatym
  • Kobiety z bólem brzucha podczas menstruacji 5 i więcej według wizualnej skali analogowej.
  • Kobiety, których cykl menstruacyjny się rozpoczął i te, których cykl trwa.

Kryteria wyłączenia:

  • Endometrioza i adenomioza
  • mięśniak
  • Polip endometrium
  • Poprzednie infekcje miednicy
  • Stosowanie urządzenia wewnątrzmacicznego
  • Przekrwienie żylne w wewnętrznych narządach płciowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa plastrowania kinezjologicznego (KT) (n=15)
W grupie kinezjologicznej zastosowano 6 sesji tapingu, począwszy od 14 dnia cyklu miesiączkowego i 2 razy w tygodniu przez 3 tygodnie do zakończenia cyklu. Techniką więzadła KT zastosowano go na okolicę nadłonową ze 100% napięciem w celu zmniejszenia skurczów macicy
Behawioralne: Taśma kinezjologiczna
W Grupie KT zastosowano 6 sesji KT począwszy od 14 dnia cyklu miesiączkowego i 2 razy w tygodniu przez 3 tygodnie do zakończenia cyklu.
Aktywny komparator: Grupa ćwiczeń aerobowych (AE) (n=15)
W grupie AE chodzenie i wchodzenie po schodach odbywało się podczas cyklu menstruacyjnego, 45-minutowa sesja dziennie, 3 dni w tygodniu przez 3 tygodnie. Protokół ćwiczeń obejmuje 5 minut rozgrzewki, 35 minut AE i 5 minut ćwiczeń rozluźniających. Ćwiczenia rozgrzewające i ochładzające obejmują ćwiczenia z aktywnym zakresem ruchu (ROM) dla kończyn górnych i dolnych. Ćwiczenia aerobowe obejmują 30 minut umiarkowanego marszu i wchodzenia po schodach. Ćwiczenia aerobowe wykonano zgodnie z definicją ćwiczeń o umiarkowanej intensywności Światowej Organizacji Zdrowia; „Uczestnikom powiedziano, że podczas umiarkowanych ćwiczeń jednostka powinna chodzić w takim tempie, aby mogła mówić, ale nie śpiewać”
Behawioralne: Ćwiczenia aerobowe
W grupie AE chodzenie i wchodzenie po schodach odbywało się podczas cyklu miesiączkowego, 3 dni w tygodniu, 45 minut.
Brak interwencji: Grupa kontrolna (n=15)
W grupie kontrolnej nie zastosowano żadnej interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz bólu McGilla
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Kwestionariusz ten składa się z 11 słów określających stan czuciowy bólu oraz łącznie 15 słów odnoszących się do jakości bólu, składający się z 4 różnych słów określających jego aspekt afektywny. Ponadto intensywność bólu odczuwanego podczas pomiaru mierzona jest za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), a całkowita oceniana intensywność bólu jest mierzona za pomocą 6-punktowej skali typu Likerta. W tej skali „0” oznacza brak bólu, „5” oznacza ból nie do zniesienia.
4 tygodnie
Skala postawy menstruacyjnej
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Skala została przygotowana w oparciu o teorię, że postawy menstruacyjne mogą być różnorodne, mogą występować zarówno postawy pozytywne, jak i negatywne, a oczekiwania, które mogą pojawiać się w związku z objawami fizjologicznymi i emocjonalnymi przed lub w trakcie menstruacji, mogą być skuteczne w zachowaniach przedstawionych w tej skali Kropka. Menstrual Attitude Scale (MAS) zawiera 33 pozycje do pomiaru pozytywnego i negatywnego nastawienia do menstruacji. MAS ma 5 podskal, takich jak miesiączka jako zjawisko osłabienia (12 brak bólu, ból nie do zniesienia, 32 pozycje), miesiączka jako zjawisko niepokojące (6 pozycji), miesiączka jako zjawisko naturalne (5 pozycji), przewidywanie/wyczuwanie że będzie miesiączka (5 pozycji) oraz zaprzeczanie skutkom miesiączki (7 pozycji). Skala jest 5-stopniowa typu Likerta. Wysoki średni wynik podskal wskazuje, że stosunek do miesiączki jest „pozytywny”
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Depresji Becka
Ramy czasowe: 4 tygodnie

Jest to test zawierający 21 pozycji, które badana osoba sama ocenia. Mierzy objawy obserwowane w depresji, takie jak emocjonalne, poznawcze i motywacyjne. Pozycje określają cechę behawioralną związaną z depresją. Pozycje są ponumerowane od 0 do 3. Celem jest obiektywne rozbicie stopnia objawów.

Suma punktów wszystkich odpowiedzi obliczana jest w następujący sposób:

  • 0 do 9 punktów: Minimalnie objawy depresyjne
  • 10 do 16 punktów: Łagodne objawy depresyjne
  • Pomiędzy 17 a 29 punktami: Umiarkowane objawy depresyjne
  • Od 30 do 63 punktów: ciężkie objawy depresyjne
4 tygodnie
Krótka forma - 36
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Skrócony formularz-36 (SF-36) to 36-pytaniowa skala samooceny składająca się z ośmiu podskal. Skala ta opiera się na funkcjach fizycznych (10 pozycji), ograniczeniach ról wynikających z problemów fizycznych (4 pozycje) i emocjonalnych (3 pozycje), bólu (2 pozycje), witalności (4 pozycje), funkcji społecznych (2 pozycje), zdrowiu psychicznym (5 pozycji) i podskale zdrowia ogólnego (5 pozycji). Każda podskala jest punktowana w przedziale od 0 do 100, przy czym „0” oznacza najniższą, a „100” najlepszą jakość życia.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Istanbul Medipol University Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Miray BUDAK, Medipol University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
22 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
14 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
20 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
23 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
23 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • KinesioExercisePD2021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Dane niedostępne ze względów etycznych

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami