Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kinesiologisk taping og aerob træning hos kvinder med primær dysmenoré:

20. april 2021 opdateret af: mbudak, Istanbul Medipol University Hospital

Effekterne af kinesiologisk taping og aerob træning hos kvinder med primær dysmenoré: et randomiseret enkeltblindt kontrolleret forsøg

Dysmenoré er defineret som smerte og ubehag hos kvinder under menstruationsperioden. Kinesiologisk taping (KT) og aerob træning (AE) er effektive metoder til dysmenoré. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af KT og AE på smerter, holdning, depression og livskvalitet hos kvinder med dysmenoré. 45 kvinder med dysmenoré vil tilfældigt blive opdelt i tre grupper som KT-gruppe (n=15), AE-gruppe (n=15) og kontrolgruppe (n=15). I KT Group vil der blive anvendt 6 sessioner af KT, startende på den 14. dag i menstruationscyklussen og 2 gange om ugen i 3 uger indtil slutningen af ​​cyklussen. I AE-gruppen vil der blive givet gang- og trappetrapper i menstruationscyklussen, 3 dage om ugen, 45 minutter. Der vil ikke blive anvendt nogen ansøgning til kontrolgruppen. Alle grupper vil blive evalueret med Beck Depression Scale (BDS), Mcgill Pain Questionnaire (MPQ), Menstrual Attitude Scale (MAS) og Short Form-36 (SF-36) før og efter interventionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34815
        • Istanbul Medipol University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 30 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være i alderen 15-30 år
  • Ikke at være gift
  • Kvinder med mavesmerter under menstruation 5 og derover i henhold til Visual Analogue Scale.
  • Kvinder, hvis menstruationscyklus er startet, og dem, hvis cyklus fortsætter.

Ekskluderingskriterier:

  • Endometriose og adenomyose
  • Myom
  • Endometriepolyp
  • Tidligere bækkeninfektioner
  • Brug af intrauterin enhed
  • Venøs overbelastning i de indre kønsorganer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppen kinesiologisk taping (KT) (n=15)
6 sessioner med taping blev anvendt til den kinesiologiske tapegruppe, startende på den 14. dag i menstruationscyklussen og 2 gange om ugen i 3 uger, indtil cyklussen sluttede. Ved hjælp af KT ligament teknikken blev det påført supra pubic regionen med 100% spænding for at reducere kontraktion i livmoderen
Adfærdsmæssigt: Kinesiologisk taping
I KT Group blev der påført 6 sessioner med KT, startende på den 14. dag i menstruationscyklussen og 2 gange om ugen i 3 uger indtil cyklussen sluttede.
Aktiv komparator: Gruppen for aerob træning (AE) (n=15)
I AE-gruppen blev der givet gå- og trappetrapper under menstruationscyklussen, 45 minutters session om dagen, 3 dage om ugen over 3 uger. Træningsprotokollen består af 5 minutters opvarmning, 35 min AE og 5 minutters nedkølingsøvelser. Opvarmnings- og nedkølingsøvelser inkluderer en aktiv bevægelsesrækkevidde (ROM) øvelser for øvre og nedre ekstremiteter. Aerob træning inkluderer 30 minutters moderat gå- og trappegang. Den aerobe træning blev udført i overensstemmelse med definitionen af ​​moderat intensitet træning af Verdenssundhedsorganisationen; "Det blev givet til deltagerne, at den enkelte under moderat træning skulle gå med et tempo på en måde, så han kan tale, men ikke synge."
Adfærdsmæssigt: Aerob træning
I AE-gruppen blev der givet gang- og trappetrapper under menstruationscyklussen, 3 dage om ugen, 45 minutter.
Ingen indgriben: Kontrolgruppen (n=15)
Ingen intervention blev anvendt til kontrolgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mcgill Pain Spørgeskema
Tidsramme: 4 uger
Dette spørgeskema består af 11 ord til at bestemme smertens sensoriske tilstand, og 15 ord relateret til smertens kvalitet i alt, bestående af 4 forskellige ord for at bestemme dens affektive aspekt. Derudover måles smerteintensiteten, der mærkes under måling, med Visual Analog Scale (VAS), og den samlede vurderede smerteintensitet måles ved en 6-punkts Likert-skala. I denne skala er "0" defineret som ingen smerte, "5" er defineret som uudholdelig smerte.
4 uger
Menstruationsholdningsskala
Tidsramme: 4 uger
Skalaen er udarbejdet ud fra teorien om, at der kan være alsidighed i menstruationsholdninger, positive holdninger kan forekomme såvel som negative, og forventninger, der kan opstå i henhold til fysiologiske og følelsesmæssige symptomer før eller under menstruation, kan være effektive i den adfærd, der vises i denne. periode. Menstrual Attitude Scale (MAS) indeholder 33 punkter til at måle de positive og negative holdninger ved menstruation. MAS har 5 underskalaer såsom menstruationen som et svækkende fænomen (12 ingen smerter, uudholdelige smerter, 32 punkter), menstruationen som et forstyrrende fænomen (6 punkter), menstruationen som et naturligt fænomen (5 punkter), den forudsigelige/sansende at der vil være menstruation (5 punkter), og at benægte virkningerne af menstruation (7 punkter). Skalaen er af 5-punkts Likert type. Den høje gennemsnitlige score på underskalaerne viser, at holdningen til menstruation er "positiv"
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beck Depression Scale
Tidsramme: 4 uger

Det er en test, der indeholder 21 punkter, som personen selv vurderer. Den måler de symptomer, der ses ved depression, såsom følelsesmæssige, kognitive og motiverende. Elementerne bestemmer et adfærdstræk relateret til depression. Punkter er nummereret fra 0 til 3. Målet er objektivt at nedbryde graden af ​​symptomer.

Den samlede score for alle svar udregnes som følger:

  • 0 til 9 point: Minimalt depressive symptomer
  • 10 til 16 point: Milde depressive symptomer
  • Mellem 17 og 29 point: Moderate depressive symptomer
  • Mellem 30 og 63 point: Alvorlige depressive symptomer
4 uger
Kort Form- 36
Tidsramme: 4 uger
Short Form-36 (SF-36) er en 36-spørgsmåls selvevalueringsskala bestående af otte underskalaer. Denne skala er baseret på fysisk funktion (10 punkter), rollebegrænsninger på grund af fysiske (4 punkter) og følelsesmæssige problemer (3 punkter), smerte (2 punkter), vitalitet (4 punkter), social funktion (2 punkter), mental sundhed (5 punkter) og generel sundhed (5 punkter) underskalaer. Hver underskala er scoret mellem 0-100 og "0" angiver den laveste og "100" viser den bedste livskvalitet.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Miray BUDAK, Medipol University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

20. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2021

Først opslået (Faktiske)

23. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KinesioExercisePD2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Data ikke tilgængelige på grund af etiske spørgsmål

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primær dysmenoré

Kliniske forsøg med Kinesiologisk taping

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner