Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SUPPORT-Pro Online-platformen for sundhedspersonale, der behandler individer, der lever med T1D (SUPPORT-Pro)

22. september 2025 opdateret af: Anne-Sophie Brazeau, McGill University

SUPPORT-Pro Online-platformen: Hjælper sundhedspersonale med at øge deres tillid til at behandle individer, der lever med T1D

Sundhedspersonale (HCP'er) hjælper med at støtte patienter, der lever med type 1-diabetes (PWT1D), som har behov for at opnå optimal blodsukkerkontrol for at forhindre kort- og langsigtede komplikationer af T1D. Undersøgelser viser dog, at ikke alle HCP'er er opmærksomme på T1D-håndtering, da de fleste af dem kun ser PWT1D lejlighedsvis. Dette gør det vanskeligt for HCP'er at forblive opmærksomme på tilstandens særlige forhold og holde sig ajour med hurtigt udviklende teknologier og terapier. Desuden kan lave tillidsniveauer og utilgængeligheden til fortsat medicinsk uddannelse om de særlige forhold ved nye terapier og teknologier øge HCP'ers manglende evne til at foreslå den optimale behandlingsplan til deres PWT1D.

SUPPORT online platformen, der først blev udviklet til PWT1D, blev tilpasset til behovene hos HCP'er (SUPPORT-Pro). Det regelmæssigt opdaterede tosprogede (engelsk og franske) peer-reviewede indhold af SUPPORT, som dækker de forskellige elementer, som en person med T1D har brug for at kende for at håndtere sygdommen og sigter mod at gøre en bedre brug af teknologier og nye terapier, er det første i dens art og er yderst relevant for HCP'er.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at afgøre, om SUPPORT-Pro online træningsplatformen kan øge HCP'ers (diætister, sygeplejersker, farmaceuter, læger) tillid til at behandle individer med T1D. Denne undersøgelse er et ikke-randomiseret præ-post forsøg. Vi antager, at den træning, der tilbydes gennem SUPPORT-Pro online platformen, markant vil øge HCP'ers tillidsniveau til at behandle individer med T1D efter 3 måneder sammenlignet med deres tillidsniveau før interventionen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
229

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2W 1R7
        • Institut de recherches cliniques de Montreal

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Certificeret sundhedspersonale (sygeplejerske, læge (herunder bosiddende i medicin), diætist, farmaceut), som er medlem af et regulerende organ i Canada
  2. Selvrapporteret arbejde med mindst 1 patient med type 1-diabetes inden for de seneste seks måneder
  3. Har adgang til internettet
  4. Brug af en aktiv e-mailadresse
  5. Forståelse af engelsk eller fransk

Ekskluderingskriterier:

  1. Certificerede diabetespædagoger
  2. Arbejder i en T1D specialiseret klinik
  3. At leve med T1D
  4. Bor i øjeblikket sammen med en person med T1D (f.eks. barn, partner osv.)
  5. Arbejder i den farmaceutiske industri

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Intervention

Alle deltagere, der deltager i SUPPORT-Pro-undersøgelsen, vil modtage den fulde intervention i 3 måneder, hvilket indebærer: (1) Fuld adgang til platformen (2) et nyhedsbrev sendt via e-mail hver anden uge for at informere dem om de nye blogs, der er lagt ud på platformen.

I løbet af de følgende 9 måneder vil deltagerne stadig have adgang til platformen, men der udsendes ikke nyhedsbrev (bæredygtighedsfase).
Adfærdsmæssigt: Intervention

Deltagerne vil have adgang til den selvstyrede SUPPORT-Pro online træningsplatform, der behandler mange aspekter af type 1-diabetesbehandling. SUPPORT-Pro-indholdet er udviklet af et team af sundhedsprofessionelle med speciale i type 1-diabetes samt patientpartnere. Dets indhold opdateres regelmæssigt, evidensbaseret og opdelt i 6 kategorier (medicin, blodsukkerovervågning, kost, fysisk aktivitet, hypo- og hyperglykæmi, sundhed og andre særlige forhold). I hver kategori kan brugere vælge mellem 3 niveauer (begynder, mellemliggende og avanceret) alt efter deres selvtillid og viden.

Deltagerne vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer ved baseline, 3-måneders og 12-måneders intervention, som omfatter følgende: Berettigelsesvurdering, identifikation, baggrund, selvtillid, platformtilfredshed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At sammenligne niveauet af tillid til behandling af personer med type 1-diabetes målt efter 3 måneder med tillidsniveauet målt ved baseline.
Tidsramme: 3 måneder

Tillidsniveauer vil blive målt ved hjælp af et spørgeskema inspireret af Maternal Self-Efficacy for Diabetes Management Scale (MSED). Til denne undersøgelse blev MSED modificeret for bedre at vurdere sundhedspersonalets selvtillid. Vi har konverteret spørgeskemaet med 17 punkter til et spørgeskema med 19 punkter (fjerner spørgsmål, der er specifikke for familiær støtte og tilføjer spørgsmål om nye terapier og teknologier) og har redigeret spørgsmålenes ordlyd. Hvert emne bedømmes på en skala fra 1 til 5. Tilfredshedsscore vil være summen af ​​alle emner, på maksimalt 95.

Konfidensniveauer ved 3 måneder og ved baseline vil blive sammenlignet ved brug af parret t-test med et 95 % konfidensinterval, hvis normalitetsantagelsen for den parrede forskel holder. Ellers vil den ikke-parametriske modpart, Wilcoxon signed-rank test, blive brugt, og et 95 % ikke-parametrisk konfidensinterval vil blive givet.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at sammenligne, i hver specifik gruppe af HCP'er (sygeplejersker, diætister, læger og farmaceuter), tillidsniveauerne for at behandle deres patienter med T1D efter 3 måneders adgang til SUPPORT-Pro platformen med tillid ved baseline.
Tidsramme: 3 måneder

Tillidsniveauer vil blive målt ved hjælp af et spørgeskema inspireret af Maternal Self-Efficacy for Diabetes Management Scale (MSED). Til denne undersøgelse blev MSED modificeret for bedre at vurdere sundhedspersonalets selvtillid. Vi har konverteret spørgeskemaet med 17 punkter til et spørgeskema med 19 punkter (fjerner spørgsmål, der er specifikke for familiær støtte og tilføjer spørgsmål om nye terapier og teknologier) og har redigeret spørgsmålenes ordlyd. Hvert emne bedømmes på en skala fra 1 til 5. Tilfredshedsscore vil være summen af ​​alle emner, på maksimalt 95.

Konfidensniveauer ved 3 måneder og ved baseline vil blive sammenlignet ved brug af parret t-test med et 95 % konfidensinterval, hvis normalitetsantagelsen for den parrede forskel holder. Ellers vil den ikke-parametriske modpart, Wilcoxon signed-rank test, blive brugt, og et 95 % ikke-parametrisk konfidensinterval vil blive givet.
3 måneder
At måle holdbarheden af ​​ændringer i alle HCP'ers tillid til at behandle patienter med T1D efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder

Tillidsniveauer vil blive målt ved baseline, efter 3 måneder og efter 12 måneder ved hjælp af et spørgeskema inspireret af Maternal Self-Efficacy for Diabetes Management Scale (MSED). Til denne undersøgelse blev MSED modificeret for bedre at vurdere sundhedspersonalets selvtillid. Vi har konverteret spørgeskemaet med 17 punkter til et spørgeskema med 19 punkter (fjerner spørgsmål, der er specifikke for familiær støtte og tilføjer spørgsmål om nye terapier og teknologier) og har redigeret spørgsmålenes ordlyd. Hvert emne bedømmes på en skala fra 1 til 5. Tilfredshedsscore vil være summen af ​​alle emner, på maksimalt 95.

Forandringers bæredygtighed vil blive vurderet ved at sammenligne tillidsniveauet på de 3 tidspunkter ved hjælp af en envejs gentaget måling ANCOVA, med ændring fra baseline som resultat, og baseline-tillidsniveau justeret for i modellen.
12 måneder
Tid brugt på platformen
Tidsramme: 3 måneder
Ved at bruge backend-data indsamlet fra Google Analytics, vil den samlede tid (i minutter) brugt på platformen i løbet af 3 måneder blive præsenteret ved hjælp af middelværdi og SD (standardfejl) eller median- og interkvartilintervaller, afhængigt af dens normalitet.
3 måneder
Antal indlæg i diskussionsforumet
Tidsramme: 3 måneder
Ved at bruge back-end-data indsamlet fra Google Analytics vil antallet af indlæg på diskussionsforumets forum blive præsenteret ved hjælp af middelværdi og SD (standardfejl) eller median- og interkvartilintervaller, afhængigt af dets normalitet.
3 måneder
Antal gennemførte kurser
Tidsramme: 3 måneder
Ved hjælp af backend-data indsamlet fra Google Analytics vil antallet af gennemførte kurser blive præsenteret ved hjælp af middelværdi og SD (standardfejl) eller median- og interkvartilintervaller, afhængigt af dets normalitet.
3 måneder
Antal afsluttede kategorier
Tidsramme: 3 måneder
Ved at bruge back-end-data indsamlet fra Google Analytics vil antallet af fuldførte kategorier (maksimalt 6) blive præsenteret ved hjælp af middelværdi og SD (standardfejl) eller median- og interkvartilintervaller, afhængigt af dens normalitet.
3 måneder
Antal sete videoer
Tidsramme: 3 måneder
Ved hjælp af backend-data indsamlet fra Google Analytics vil antallet af sete videoer blive præsenteret ved hjælp af middelværdi og SD (standardfejl) eller median- og interkvartilintervaller, afhængigt af dets normalitet.
3 måneder
Tilfredshed med platformen.
Tidsramme: 3 måneder

Efter at have brugt platformen i 3 måneder, vil deltagerne blive inviteret til at udfylde et tilfredshedsspørgeskema, der inkluderer åbne spørgsmål og en 7-elementer Likert-skala (fra 1 til 7, samlet score på 49).

Kontinuerlige endepunkter vil blive præsenteret ved hjælp af middelværdi og SD (standardfejl) eller median- og interkvartilintervaller, afhængigt af deres normalitet. Kategoriske variable vil blive præsenteret ved hjælp af frekvenser og procenter.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
McGill University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Institut de Recherches Cliniques de Montreal

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Anne-Sophie Brazeau, PhD, McGill University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
13. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. april 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. september 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2021-1107

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger