Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SUPPORT-Pro Online-platformen for sundhedspersonale, der behandler individer, der lever med T1D (SUPPORT-Pro)

22. september 2025 opdateret af: Anne-Sophie Brazeau, McGill University

SUPPORT-Pro Online-platformen: Hjælper sundhedspersonale med at øge deres tillid til at behandle individer, der lever med T1D

Sundhedspersonale (HCP'er) hjælper med at støtte patienter, der lever med type 1-diabetes (PWT1D), som har behov for at opnå optimal blodsukkerkontrol for at forhindre kort- og langsigtede komplikationer af T1D. Undersøgelser viser dog, at ikke alle HCP'er er opmærksomme på T1D-håndtering, da de fleste af dem kun ser PWT1D lejlighedsvis. Dette gør det vanskeligt for HCP'er at forblive opmærksomme på tilstandens særlige forhold og holde sig ajour med hurtigt udviklende teknologier og terapier. Desuden kan lave tillidsniveauer og utilgængeligheden til fortsat medicinsk uddannelse om de særlige forhold ved nye terapier og teknologier øge HCP'ers manglende evne til at foreslå den optimale behandlingsplan til deres PWT1D.

SUPPORT online platformen, der først blev udviklet til PWT1D, blev tilpasset til behovene hos HCP'er (SUPPORT-Pro). Det regelmæssigt opdaterede tosprogede (engelsk og franske) peer-reviewede indhold af SUPPORT, som dækker de forskellige elementer, som en person med T1D har brug for at kende for at håndtere sygdommen og sigter mod at gøre en bedre brug af teknologier og nye terapier, er det første i dens art og er yderst relevant for HCP'er.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at afgøre, om SUPPORT-Pro online træningsplatformen kan øge HCP'ers (diætister, sygeplejersker, farmaceuter, læger) tillid til at behandle individer med T1D. Denne undersøgelse er et ikke-randomiseret præ-post forsøg. Vi antager, at den træning, der tilbydes gennem SUPPORT-Pro online platformen, markant vil øge HCP'ers tillidsniveau til at behandle individer med T1D efter 3 måneder sammenlignet med deres tillidsniveau før interventionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

229

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2W 1R7
        • Institut de recherches cliniques de Montreal

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Certificeret sundhedspersonale (sygeplejerske, læge (herunder bosiddende i medicin), diætist, farmaceut), som er medlem af et regulerende organ i Canada
  2. Selvrapporteret arbejde med mindst 1 patient med type 1-diabetes inden for de seneste seks måneder
  3. Har adgang til internettet
  4. Brug af en aktiv e-mailadresse
  5. Forståelse af engelsk eller fransk

Ekskluderingskriterier:

  1. Certificerede diabetespædagoger
  2. Arbejder i en T1D specialiseret klinik
  3. At leve med T1D
  4. Bor i øjeblikket sammen med en person med T1D (f.eks. barn, partner osv.)
  5. Arbejder i den farmaceutiske industri

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention

Alle deltagere, der deltager i SUPPORT-Pro-undersøgelsen, vil modtage den fulde intervention i 3 måneder, hvilket indebærer: (1) Fuld adgang til platformen (2) et nyhedsbrev sendt via e-mail hver anden uge for at informere dem om de nye blogs, der er lagt ud på platformen.

I løbet af de følgende 9 måneder vil deltagerne stadig have adgang til platformen, men der udsendes ikke nyhedsbrev (bæredygtighedsfase).

Deltagerne vil have adgang til den selvstyrede SUPPORT-Pro online træningsplatform, der behandler mange aspekter af type 1-diabetesbehandling. SUPPORT-Pro-indholdet er udviklet af et team af sundhedsprofessionelle med speciale i type 1-diabetes samt patientpartnere. Dets indhold opdateres regelmæssigt, evidensbaseret og opdelt i 6 kategorier (medicin, blodsukkerovervågning, kost, fysisk aktivitet, hypo- og hyperglykæmi, sundhed og andre særlige forhold). I hver kategori kan brugere vælge mellem 3 niveauer (begynder, mellemliggende og avanceret) alt efter deres selvtillid og viden.

Deltagerne vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer ved baseline, 3-måneders og 12-måneders intervention, som omfatter følgende: Berettigelsesvurdering, identifikation, baggrund, selvtillid, platformtilfredshed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At sammenligne niveauet af tillid til behandling af personer med type 1-diabetes målt efter 3 måneder med tillidsniveauet målt ved baseline.
Tidsramme: 3 måneder

Tillidsniveauer vil blive målt ved hjælp af et spørgeskema inspireret af Maternal Self-Efficacy for Diabetes Management Scale (MSED). Til denne undersøgelse blev MSED modificeret for bedre at vurdere sundhedspersonalets selvtillid. Vi har konverteret spørgeskemaet med 17 punkter til et spørgeskema med 19 punkter (fjerner spørgsmål, der er specifikke for familiær støtte og tilføjer spørgsmål om nye terapier og teknologier) og har redigeret spørgsmålenes ordlyd. Hvert emne bedømmes på en skala fra 1 til 5. Tilfredshedsscore vil være summen af ​​alle emner, på maksimalt 95.

Konfidensniveauer ved 3 måneder og ved baseline vil blive sammenlignet ved brug af parret t-test med et 95 % konfidensinterval, hvis normalitetsantagelsen for den parrede forskel holder. Ellers vil den ikke-parametriske modpart, Wilcoxon signed-rank test, blive brugt, og et 95 % ikke-parametrisk konfidensinterval vil blive givet.

3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at sammenligne, i hver specifik gruppe af HCP'er (sygeplejersker, diætister, læger og farmaceuter), tillidsniveauerne for at behandle deres patienter med T1D efter 3 måneders adgang til SUPPORT-Pro platformen med tillid ved baseline.
Tidsramme: 3 måneder

Tillidsniveauer vil blive målt ved hjælp af et spørgeskema inspireret af Maternal Self-Efficacy for Diabetes Management Scale (MSED). Til denne undersøgelse blev MSED modificeret for bedre at vurdere sundhedspersonalets selvtillid. Vi har konverteret spørgeskemaet med 17 punkter til et spørgeskema med 19 punkter (fjerner spørgsmål, der er specifikke for familiær støtte og tilføjer spørgsmål om nye terapier og teknologier) og har redigeret spørgsmålenes ordlyd. Hvert emne bedømmes på en skala fra 1 til 5. Tilfredshedsscore vil være summen af ​​alle emner, på maksimalt 95.

Konfidensniveauer ved 3 måneder og ved baseline vil blive sammenlignet ved brug af parret t-test med et 95 % konfidensinterval, hvis normalitetsantagelsen for den parrede forskel holder. Ellers vil den ikke-parametriske modpart, Wilcoxon signed-rank test, blive brugt, og et 95 % ikke-parametrisk konfidensinterval vil blive givet.

3 måneder
At måle holdbarheden af ​​ændringer i alle HCP'ers tillid til at behandle patienter med T1D efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder

Tillidsniveauer vil blive målt ved baseline, efter 3 måneder og efter 12 måneder ved hjælp af et spørgeskema inspireret af Maternal Self-Efficacy for Diabetes Management Scale (MSED). Til denne undersøgelse blev MSED modificeret for bedre at vurdere sundhedspersonalets selvtillid. Vi har konverteret spørgeskemaet med 17 punkter til et spørgeskema med 19 punkter (fjerner spørgsmål, der er specifikke for familiær støtte og tilføjer spørgsmål om nye terapier og teknologier) og har redigeret spørgsmålenes ordlyd. Hvert emne bedømmes på en skala fra 1 til 5. Tilfredshedsscore vil være summen af ​​alle emner, på maksimalt 95.

Forandringers bæredygtighed vil blive vurderet ved at sammenligne tillidsniveauet på de 3 tidspunkter ved hjælp af en envejs gentaget måling ANCOVA, med ændring fra baseline som resultat, og baseline-tillidsniveau justeret for i modellen.

12 måneder
Tid brugt på platformen
Tidsramme: 3 måneder
Ved at bruge backend-data indsamlet fra Google Analytics, vil den samlede tid (i minutter) brugt på platformen i løbet af 3 måneder blive præsenteret ved hjælp af middelværdi og SD (standardfejl) eller median- og interkvartilintervaller, afhængigt af dens normalitet.
3 måneder
Antal indlæg i diskussionsforumet
Tidsramme: 3 måneder
Ved at bruge back-end-data indsamlet fra Google Analytics vil antallet af indlæg på diskussionsforumets forum blive præsenteret ved hjælp af middelværdi og SD (standardfejl) eller median- og interkvartilintervaller, afhængigt af dets normalitet.
3 måneder
Antal gennemførte kurser
Tidsramme: 3 måneder
Ved hjælp af backend-data indsamlet fra Google Analytics vil antallet af gennemførte kurser blive præsenteret ved hjælp af middelværdi og SD (standardfejl) eller median- og interkvartilintervaller, afhængigt af dets normalitet.
3 måneder
Antal afsluttede kategorier
Tidsramme: 3 måneder
Ved at bruge back-end-data indsamlet fra Google Analytics vil antallet af fuldførte kategorier (maksimalt 6) blive præsenteret ved hjælp af middelværdi og SD (standardfejl) eller median- og interkvartilintervaller, afhængigt af dens normalitet.
3 måneder
Antal sete videoer
Tidsramme: 3 måneder
Ved hjælp af backend-data indsamlet fra Google Analytics vil antallet af sete videoer blive præsenteret ved hjælp af middelværdi og SD (standardfejl) eller median- og interkvartilintervaller, afhængigt af dets normalitet.
3 måneder
Tilfredshed med platformen.
Tidsramme: 3 måneder

Efter at have brugt platformen i 3 måneder, vil deltagerne blive inviteret til at udfylde et tilfredshedsspørgeskema, der inkluderer åbne spørgsmål og en 7-elementer Likert-skala (fra 1 til 7, samlet score på 49).

Kontinuerlige endepunkter vil blive præsenteret ved hjælp af middelværdi og SD (standardfejl) eller median- og interkvartilintervaller, afhængigt af deres normalitet. Kategoriske variable vil blive præsenteret ved hjælp af frekvenser og procenter.

3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anne-Sophie Brazeau, PhD, McGIll University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

20. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2021

Først opslået (Faktiske)

26. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

25. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uddannelsesaktiviteter

Kliniske forsøg med Intervention

Abonner