- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04859205
SUPPORT-Pro Online-platformen for sundhedspersonale, der behandler individer, der lever med T1D (SUPPORT-Pro)
SUPPORT-Pro Online-platformen: Hjælper sundhedspersonale med at øge deres tillid til at behandle individer, der lever med T1D
Sundhedspersonale (HCP'er) hjælper med at støtte patienter, der lever med type 1-diabetes (PWT1D), som har behov for at opnå optimal blodsukkerkontrol for at forhindre kort- og langsigtede komplikationer af T1D. Undersøgelser viser dog, at ikke alle HCP'er er opmærksomme på T1D-håndtering, da de fleste af dem kun ser PWT1D lejlighedsvis. Dette gør det vanskeligt for HCP'er at forblive opmærksomme på tilstandens særlige forhold og holde sig ajour med hurtigt udviklende teknologier og terapier. Desuden kan lave tillidsniveauer og utilgængeligheden til fortsat medicinsk uddannelse om de særlige forhold ved nye terapier og teknologier øge HCP'ers manglende evne til at foreslå den optimale behandlingsplan til deres PWT1D.
SUPPORT online platformen, der først blev udviklet til PWT1D, blev tilpasset til behovene hos HCP'er (SUPPORT-Pro). Det regelmæssigt opdaterede tosprogede (engelsk og franske) peer-reviewede indhold af SUPPORT, som dækker de forskellige elementer, som en person med T1D har brug for at kende for at håndtere sygdommen og sigter mod at gøre en bedre brug af teknologier og nye terapier, er det første i dens art og er yderst relevant for HCP'er.
Hovedformålet med denne undersøgelse er at afgøre, om SUPPORT-Pro online træningsplatformen kan øge HCP'ers (diætister, sygeplejersker, farmaceuter, læger) tillid til at behandle individer med T1D. Denne undersøgelse er et ikke-randomiseret præ-post forsøg. Vi antager, at den træning, der tilbydes gennem SUPPORT-Pro online platformen, markant vil øge HCP'ers tillidsniveau til at behandle individer med T1D efter 3 måneder sammenlignet med deres tillidsniveau før interventionen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2W 1R7
- Institut de recherches cliniques de Montreal
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Certificeret sundhedspersonale (sygeplejerske, læge (herunder bosiddende i medicin), diætist, farmaceut), som er medlem af et regulerende organ i Canada
- Selvrapporteret arbejde med mindst 1 patient med type 1-diabetes inden for de seneste seks måneder
- Har adgang til internettet
- Brug af en aktiv e-mailadresse
- Forståelse af engelsk eller fransk
Ekskluderingskriterier:
- Certificerede diabetespædagoger
- Arbejder i en T1D specialiseret klinik
- At leve med T1D
- Bor i øjeblikket sammen med en person med T1D (f.eks. barn, partner osv.)
- Arbejder i den farmaceutiske industri
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Alle deltagere, der deltager i SUPPORT-Pro-undersøgelsen, vil modtage den fulde intervention i 3 måneder, hvilket indebærer: (1) Fuld adgang til platformen (2) et nyhedsbrev sendt via e-mail hver anden uge for at informere dem om de nye blogs, der er lagt ud på platformen. I løbet af de følgende 9 måneder vil deltagerne stadig have adgang til platformen, men der udsendes ikke nyhedsbrev (bæredygtighedsfase). |
Deltagerne vil have adgang til den selvstyrede SUPPORT-Pro online træningsplatform, der behandler mange aspekter af type 1-diabetesbehandling. SUPPORT-Pro-indholdet er udviklet af et team af sundhedsprofessionelle med speciale i type 1-diabetes samt patientpartnere. Dets indhold opdateres regelmæssigt, evidensbaseret og opdelt i 6 kategorier (medicin, blodsukkerovervågning, kost, fysisk aktivitet, hypo- og hyperglykæmi, sundhed og andre særlige forhold). I hver kategori kan brugere vælge mellem 3 niveauer (begynder, mellemliggende og avanceret) alt efter deres selvtillid og viden. Deltagerne vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer ved baseline, 3-måneders og 12-måneders intervention, som omfatter følgende: Berettigelsesvurdering, identifikation, baggrund, selvtillid, platformtilfredshed. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At sammenligne niveauet af tillid til behandling af personer med type 1-diabetes målt efter 3 måneder med tillidsniveauet målt ved baseline.
Tidsramme: 3 måneder
|
Tillidsniveauer vil blive målt ved hjælp af et spørgeskema inspireret af Maternal Self-Efficacy for Diabetes Management Scale (MSED). Til denne undersøgelse blev MSED modificeret for bedre at vurdere sundhedspersonalets selvtillid. Vi har konverteret spørgeskemaet med 17 punkter til et spørgeskema med 19 punkter (fjerner spørgsmål, der er specifikke for familiær støtte og tilføjer spørgsmål om nye terapier og teknologier) og har redigeret spørgsmålenes ordlyd. Hvert emne bedømmes på en skala fra 1 til 5. Tilfredshedsscore vil være summen af alle emner, på maksimalt 95. Konfidensniveauer ved 3 måneder og ved baseline vil blive sammenlignet ved brug af parret t-test med et 95 % konfidensinterval, hvis normalitetsantagelsen for den parrede forskel holder. Ellers vil den ikke-parametriske modpart, Wilcoxon signed-rank test, blive brugt, og et 95 % ikke-parametrisk konfidensinterval vil blive givet. |
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For at sammenligne, i hver specifik gruppe af HCP'er (sygeplejersker, diætister, læger og farmaceuter), tillidsniveauerne for at behandle deres patienter med T1D efter 3 måneders adgang til SUPPORT-Pro platformen med tillid ved baseline.
Tidsramme: 3 måneder
|
Tillidsniveauer vil blive målt ved hjælp af et spørgeskema inspireret af Maternal Self-Efficacy for Diabetes Management Scale (MSED). Til denne undersøgelse blev MSED modificeret for bedre at vurdere sundhedspersonalets selvtillid. Vi har konverteret spørgeskemaet med 17 punkter til et spørgeskema med 19 punkter (fjerner spørgsmål, der er specifikke for familiær støtte og tilføjer spørgsmål om nye terapier og teknologier) og har redigeret spørgsmålenes ordlyd. Hvert emne bedømmes på en skala fra 1 til 5. Tilfredshedsscore vil være summen af alle emner, på maksimalt 95. Konfidensniveauer ved 3 måneder og ved baseline vil blive sammenlignet ved brug af parret t-test med et 95 % konfidensinterval, hvis normalitetsantagelsen for den parrede forskel holder. Ellers vil den ikke-parametriske modpart, Wilcoxon signed-rank test, blive brugt, og et 95 % ikke-parametrisk konfidensinterval vil blive givet. |
3 måneder
|
|
At måle holdbarheden af ændringer i alle HCP'ers tillid til at behandle patienter med T1D efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
Tillidsniveauer vil blive målt ved baseline, efter 3 måneder og efter 12 måneder ved hjælp af et spørgeskema inspireret af Maternal Self-Efficacy for Diabetes Management Scale (MSED). Til denne undersøgelse blev MSED modificeret for bedre at vurdere sundhedspersonalets selvtillid. Vi har konverteret spørgeskemaet med 17 punkter til et spørgeskema med 19 punkter (fjerner spørgsmål, der er specifikke for familiær støtte og tilføjer spørgsmål om nye terapier og teknologier) og har redigeret spørgsmålenes ordlyd. Hvert emne bedømmes på en skala fra 1 til 5. Tilfredshedsscore vil være summen af alle emner, på maksimalt 95. Forandringers bæredygtighed vil blive vurderet ved at sammenligne tillidsniveauet på de 3 tidspunkter ved hjælp af en envejs gentaget måling ANCOVA, med ændring fra baseline som resultat, og baseline-tillidsniveau justeret for i modellen. |
12 måneder
|
|
Tid brugt på platformen
Tidsramme: 3 måneder
|
Ved at bruge backend-data indsamlet fra Google Analytics, vil den samlede tid (i minutter) brugt på platformen i løbet af 3 måneder blive præsenteret ved hjælp af middelværdi og SD (standardfejl) eller median- og interkvartilintervaller, afhængigt af dens normalitet.
|
3 måneder
|
|
Antal indlæg i diskussionsforumet
Tidsramme: 3 måneder
|
Ved at bruge back-end-data indsamlet fra Google Analytics vil antallet af indlæg på diskussionsforumets forum blive præsenteret ved hjælp af middelværdi og SD (standardfejl) eller median- og interkvartilintervaller, afhængigt af dets normalitet.
|
3 måneder
|
|
Antal gennemførte kurser
Tidsramme: 3 måneder
|
Ved hjælp af backend-data indsamlet fra Google Analytics vil antallet af gennemførte kurser blive præsenteret ved hjælp af middelværdi og SD (standardfejl) eller median- og interkvartilintervaller, afhængigt af dets normalitet.
|
3 måneder
|
|
Antal afsluttede kategorier
Tidsramme: 3 måneder
|
Ved at bruge back-end-data indsamlet fra Google Analytics vil antallet af fuldførte kategorier (maksimalt 6) blive præsenteret ved hjælp af middelværdi og SD (standardfejl) eller median- og interkvartilintervaller, afhængigt af dens normalitet.
|
3 måneder
|
|
Antal sete videoer
Tidsramme: 3 måneder
|
Ved hjælp af backend-data indsamlet fra Google Analytics vil antallet af sete videoer blive præsenteret ved hjælp af middelværdi og SD (standardfejl) eller median- og interkvartilintervaller, afhængigt af dets normalitet.
|
3 måneder
|
|
Tilfredshed med platformen.
Tidsramme: 3 måneder
|
Efter at have brugt platformen i 3 måneder, vil deltagerne blive inviteret til at udfylde et tilfredshedsspørgeskema, der inkluderer åbne spørgsmål og en 7-elementer Likert-skala (fra 1 til 7, samlet score på 49). Kontinuerlige endepunkter vil blive præsenteret ved hjælp af middelværdi og SD (standardfejl) eller median- og interkvartilintervaller, afhængigt af deres normalitet. Kategoriske variable vil blive præsenteret ved hjælp af frekvenser og procenter. |
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anne-Sophie Brazeau, PhD, McGIll University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-1107
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Uddannelsesaktiviteter
-
Near East University, TurkeyTilmelding efter invitationLedelse | Educational LeadershipTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Intervention
-
Biolux Research Holdings, Inc.AfsluttetOrtodontisk tandbevægelseCanada
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBiokemisk tilbagevendende prostatakarcinom | Fase IV prostatakræft AJCC v8 | Stage IVA prostatakræft AJCC v8 | Stadie IVB prostatakræft AJCC v8 | Metastatisk prostataadenokarcinomForenede Stater
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetAvanceret malignt neoplasmaForenede Stater
-
University of FloridaAfsluttetFølsomhedForenede Stater
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrutteringSundhedsuddannelse | Gamification in Health EducationSpanien
-
Roswell Park Cancer InstituteAfsluttetFedme | Overvægtig | Anatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase... og andre forholdForenede Stater
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetBrystkarcinom | Lungekarcinom | Kolorektalt karcinom | Ondartet neoplasma | Blærekarcinom | Malignt kvindeligt reproduktionssystem neoplasmaForenede Stater
-
University of South CarolinaGuangxi Zhuang Autonomous Region Center for Disease Prevention and ControlAktiv, ikke rekrutterendeHIV/AIDS | Følelsesmæssig tilpasning | Stigma, socialForenede Stater
-
Case Western Reserve UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterAfsluttetOndartet fast neoplasma | Neoplasma i hæmatopoietisk og lymfesystemForenede Stater