Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​TechCR blandt CHD-patienter (TechCR)

16. april 2024 opdateret af: Mei Sin CHONG, Chinese University of Hong Kong

Effektiviteten af ​​teknologistøttede interventioner i hybrid hjerterehabilitering (TechCR) blandt patienter med koronar hjertesygdom

Under denne igangværende pandemi er der et afgørende behov for innovative tilgange til at levere andre CR-programmer end hyppige ansigt-til-ansigt sessioner på det centerbaserede CR for at reducere antallet af gange, folk kommer tæt på andre eller samles i store grupper . Dette er et 2-arm parallelt randomiseret klinisk forsøg med en enkelt indstilling, som har til formål at undersøge virkningerne af teknologistøttede interventioner i hybrid hjerterehabilitering (TecHCR) blandt patienter med koronar hjertesygdom. Kvalificerede deltagere vil blive tilfældigt fordelt i enten interventionsgruppe (IG) eller kontrolgruppe (CG) i forholdet 1:1 ved hjælp af de computeriserede permuterede blokke, skiftende blokstørrelser på 4 eller 6. Alle deltagere vil blive fulgt op i tre måneder og seks måneder med dataindsamling ved baseline, (T0), tre måneders (T1) og seks måneders (T2) tidspunkter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

I de senere år har CR-leveringsplatforme og -tilgange ændret sig, efterhånden som teknologi er blevet en integreret del af vores daglige liv. Nogle af barriererne for CR vil muligvis kunne tackles med fremskridt inden for teknologi, da det giver et alternativ til den traditionelle center-baserede CR gennem virtuelle konsultationer og fjernovervågning, der kan eliminere besværet med ansigt-til-ansigt konsultationer, arbejde og tidskonflikter. Under denne igangværende pandemi er der et afgørende behov for innovative tilgange til at levere andre CR-programmer end hyppige ansigt-til-ansigt sessioner på det centerbaserede CR for at reducere antallet af gange, folk kommer tæt på andre eller samles i store grupper .

Det overordnede formål med denne foreslåede undersøgelse er at undersøge virkningerne af teknologi-assisteret indgreb i hybrid hjerterehabilitering (TecHCR) blandt patienter med koronar hjertesygdom. Målene er som følger:

  1. at bestemme virkningerne af TecHCR på selveffektivitet relateret til træning;
  2. at bestemme virkningerne af TecHCR på sundhedsfremmende adfærd;
  3. at bestemme virkningerne af TecHCR i overholdelse;
  4. at bestemme virkningerne af TecHCR i træningskapaciteten;
  5. at bestemme virkningerne af TecHCR på fastende low density lipoprotein (LDL), high density lipoprotein (HDL), total cholesterol, systolisk blodtryk, diastolisk blodtryk, body mass index og taljeomkreds;
  6. at bestemme virkningerne af TecHCR angst og depression.

Med en nedslidningsgrad på 20 % rekrutteres i alt 160 berettigede deltagere med 80 pr. gruppe. Kontrolgruppen modtager sædvanlig pleje, herunder ambulant medicinsk opfølgning hos kardiologerne og diætistrådgivning inden udskrivelse. Derefter vil deltagerne få deres første opfølgning af lægerne i hjerterehabiliteringsklinikken og efterfulgt af månedlig opfølgning. Efterfølgende vil de have ugentlig, centerbaseret superviseret træningstræning ved fysioterapeut og opfølgning hos ergoterapeut i 12 uger. Ud over den sædvanlige pleje af ambulant medicinske opfølgninger og kostundervisning vil interventionsgruppen modtage 3 gange superviseret motion i centret, ugentlig upload af CR-undervisning (audiovisuel video) på WhatsApp i seks uger (Uge 1 til Uge) 6). Den foreskrevne øvelse vil derefter blive videreført derhjemme med en skridttæller som "cue to action", som deltageren skal bære; han eller hun bliver bedt om at uploade dataene dagligt til webappen på smartphonen. Deltagerne vil også modtage en ugentlig lyd-/videokonferenceopfølgning (uge 1 til uge 12). Resultatmålene omfatter sociodemografiske og kliniske data, Banduras trænings-selveffektivitetsskala (ESE), Health Promoting Lifestyle Profile II (HPLP II), overholdelse, der refererer til deltagelse i 12 uger (overvåget træningstræning) for CG, og tilstedeværelse (3 gange overvåget træningstræning) og upload af træningsdata (i 9 uger) til webapp til IG; og 12-ugers vurdering for begge grupper, træningskapacitet ved Exercise Stress Test, der måler de metaboliske ækvivalenter METs) og Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Dataindtastningen og analysen vil blive udført ved hjælp af IBM Social Package Statistical Software (SPSS) version 26.0 med en p-værdi < 0,05, vil blive betragtet som væsentlig for resultatet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
160

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Malaysia
    • Wilayah Persekutuan
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malaysia
        • University Malaya Medical Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. voksne ≥ 18 år;
  2. patienter med dokumenteret akut myokardieinfarkt, behandlet med trombolyse, angioplastik eller revaskulariseringskirurgi;
  3. patienter, der ejer en mobiltelefon med internetadgang;
  4. patienter, der mindst har afsluttet grundskoleuddannelse;
  5. forstå engelsk eller malaysisk sprog;
  6. patienter, der vil vende hjem for at leve efter hospitalsudskrivning;
  7. patienter, der er medicinsk stabile og henvist til CR-programmet og i stand til at give informeret samtykke til at deltage i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  1. patienter, der deltager i andre undersøgelser;
  2. patienter, som vil gennemgå en gentagen hjerte- eller anden procedure inden for de næste 12 måneder;
  3. patienter med komorbiditeter såsom demens, nedsat hørelse eller syn eller psykiatrisk sygdom, som kan påvirke evnen til at deltage i CR-programmet;
  4. patienter med allerede eksisterende mobilitetsproblemer, som forhindrer dem i at træne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: TechHCR
12 uger Hybrid mellem overvåget træningstræning og videoopkaldssessioner Undervisningsvideoer Kost- og træningslog
Adfærdsmæssigt: træningstræning for TechCR
3 gange superviseret træningstræning på den centerbaserede, ambulante hjerterehabiliteringsklinik
Adfærdsmæssigt: lyd/video konference
ugentlig audio/video konference
Adfærdsmæssigt: pædagogisk video
ugentlig i 6 uger, varighed af video ca. 10-15 minutter
Adfærdsmæssigt: Daglig log
daglig kost- og træningslog
Andet: Centerbaseret
12 ugers sædvanlig pleje ydet af den centerbaserede, ambulante hjerterehabiliteringsklinik Kost- og træningsjournal
Adfærdsmæssigt: Daglig log
daglig kost- og træningslog
Adfærdsmæssigt: motionstræning for centerbaserede
6 gange superviseret træningstræning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
self-efficacy relateret til træning (Bandura's Exercise Self-efficacy)
Tidsramme: Baseline (T0) - ved 0 uge, før påbegyndelse af interventioner
Brug af Bandura's Exercise Self-efficacy til at bestemme virkningerne af TecHCR på self-efficacy relateret til træning før intervention (baseline)
Baseline (T0) - ved 0 uge, før påbegyndelse af interventioner
self-efficacy relateret til træning (Bandura's Exercise Self-efficacy)
Tidsramme: post intervention (T1) - 12 uger efter påbegyndelse af interventioner
Brug af Bandura's Exercise Self-efficacy til at bestemme virkningerne af TecHCR på self-efficacy relateret til træning efter intervention (ved 3 måneder)
post intervention (T1) - 12 uger efter påbegyndelse af interventioner
self-efficacy relateret til træning (Bandura's Exercise Self-efficacy)
Tidsramme: 6 måneder efter intervention (T2) - 36 uger efter påbegyndelse af interventioner
Brug af Bandura's Exercise Self-efficacy til at bestemme effekten af ​​TecHCR på self-efficacy relateret til træning 3 måneder efter intervention (T2) (ved 6 måneder)
6 måneder efter intervention (T2) - 36 uger efter påbegyndelse af interventioner

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
adfærdsmæssige resultater (sundhedsfremmende livsstilsprofil II)
Tidsramme: Baseline (T0) - ved 0 uge, før påbegyndelse af interventioner
Brug af sundhedsfremmende livsstilsprofil II til at bestemme effekten af ​​TecHCR på sundhedsfremmende adfærd
Baseline (T0) - ved 0 uge, før påbegyndelse af interventioner
adfærdsmæssige resultater (sundhedsfremmende livsstilsprofil II)
Tidsramme: post intervention (T1) - 12 uger efter påbegyndelse af interventioner
Brug af sundhedsfremmende livsstilsprofil II til at bestemme effekten af ​​TecHCR på sundhedsfremmende adfærd
post intervention (T1) - 12 uger efter påbegyndelse af interventioner
adfærdsmæssige resultater (sundhedsfremmende livsstilsprofil II)
Tidsramme: 6 måneder efter intervention (T2) - 36 uger efter påbegyndelse af interventioner
Brug af sundhedsfremmende livsstilsprofil II til at bestemme effekten af ​​TecHCR på sundhedsfremmende adfærd
6 måneder efter intervention (T2) - 36 uger efter påbegyndelse af interventioner
psykologiske resultater (hospital angst og depression skala)
Tidsramme: Baseline (T0) - ved 0 uge, før påbegyndelse af interventioner
Brug af Hospital Anxiety and Depression Scale til at bestemme virkningerne af TecHCR på angst og depression
Baseline (T0) - ved 0 uge, før påbegyndelse af interventioner
psykologiske resultater (hospital angst og depression skala)
Tidsramme: post intervention (T1) - 12 uger efter påbegyndelse af interventioner
Brug af Hospital Anxiety and Depression Scale til at bestemme virkningerne af TecHCR på angst og depression
post intervention (T1) - 12 uger efter påbegyndelse af interventioner
psykologiske resultater (hospital angst og depression skala)
Tidsramme: 6 måneder efter intervention (T2) - 36 uger efter påbegyndelse af interventioner
Brug af Hospital Anxiety and Depression Scale til at bestemme virkningerne af TecHCR på angst og depression
6 måneder efter intervention (T2) - 36 uger efter påbegyndelse af interventioner
fastende low density lipoprotein (LDL), high density lipoprotein (HDL), total kolesterol (fra laboratorieblodprøveresultater)
Tidsramme: Baseline (T0) - ved 0 uge, før påbegyndelse af interventioner
at bestemme virkningerne af TecHCR på fastende low density lipoprotein (LDL), high density lipoprotein (HDL), total cholesterol (mmol/L)
Baseline (T0) - ved 0 uge, før påbegyndelse af interventioner
fastende low density lipoprotein (LDL), high density lipoprotein (HDL), total kolesterol (fra laboratorieblodprøveresultater)
Tidsramme: post intervention (T1) - 12 uger efter påbegyndelse af interventioner
at bestemme virkningerne af TecHCR på fastende low density lipoprotein (LDL), high density lipoprotein (HDL), total cholesterol (mmol/L)
post intervention (T1) - 12 uger efter påbegyndelse af interventioner
fastende low density lipoprotein (LDL), high density lipoprotein (HDL), total kolesterol (fra laboratorieblodprøveresultater)
Tidsramme: 6 måneder efter intervention (T2) - 36 uger efter påbegyndelse af interventioner
at bestemme virkningerne af TecHCR på fastende low density lipoprotein (LDL), high density lipoprotein (HDL), total cholesterol (mmol/L)
6 måneder efter intervention (T2) - 36 uger efter påbegyndelse af interventioner
systolisk og diastolisk blodtryk (ved hjælp af blodtryksmåler)
Tidsramme: Baseline (T0) - ved 0 uge, før påbegyndelse af interventioner
at bestemme virkningerne af TecHCR på systolisk og diastolisk blodtryk
Baseline (T0) - ved 0 uge, før påbegyndelse af interventioner
systolisk og diastolisk blodtryk (ved hjælp af blodtryksmåler)
Tidsramme: post intervention (T1) - 12 uger efter påbegyndelse af interventioner
at bestemme virkningerne af TecHCR på systolisk og diastolisk blodtryk
post intervention (T1) - 12 uger efter påbegyndelse af interventioner
systolisk og diastolisk blodtryk (ved hjælp af blodtryksmåler)
Tidsramme: 6 måneder efter intervention (T2) - 36 uger efter påbegyndelse af interventioner
at bestemme virkningerne af TecHCR på systolisk og diastolisk blodtryk
6 måneder efter intervention (T2) - 36 uger efter påbegyndelse af interventioner
Body Mass Index (BMI) (vægt i kilogram*højde i meter^2)
Tidsramme: Baseline (T0) - ved 0 uge, før påbegyndelse af interventioner
at bestemme effekten af ​​TecHCR på BMI
Baseline (T0) - ved 0 uge, før påbegyndelse af interventioner
Body Mass Index (BMI) (vægt i kilogram*højde i meter^2)
Tidsramme: post intervention (T1) - 12 uger efter påbegyndelse af interventioner
at bestemme effekten af ​​TecHCR på BMI
post intervention (T1) - 12 uger efter påbegyndelse af interventioner
Body Mass Index (BMI) (vægt i kilogram*højde i meter^2)
Tidsramme: 6 måneder efter intervention (T2) - 36 uger efter påbegyndelse af interventioner
at bestemme effekten af ​​TecHCR på BMI
6 måneder efter intervention (T2) - 36 uger efter påbegyndelse af interventioner
Taljeomkreds (målt med målebånd i centimeter)
Tidsramme: Baseline (T0) - ved 0 uge, før påbegyndelse af interventioner
at bestemme effekten af ​​TecHCR på taljeomkredsen
Baseline (T0) - ved 0 uge, før påbegyndelse af interventioner
Taljeomkreds (målt med målebånd i centimeter)
Tidsramme: post intervention (T1) - 12 uger efter påbegyndelse af interventioner
at bestemme effekten af ​​TecHCR på taljeomkredsen
post intervention (T1) - 12 uger efter påbegyndelse af interventioner
Taljeomkreds (målt med målebånd i centimeter)
Tidsramme: 6 måneder efter intervention (T2) - 36 uger efter påbegyndelse af interventioner
at bestemme effekten af ​​TecHCR på taljeomkredsen
6 måneder efter intervention (T2) - 36 uger efter påbegyndelse af interventioner

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Chinese University of Hong Kong

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Mei Sin Chong, Chinese University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
26. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. april 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. april 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2020.621

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger