- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04866212
Sammenligning af manuelle færdigheder, visuel-motorisk integration og deltagelse af børn med og uden type 1-diabetes
Sammenligning af håndfærdigheder, visuel-motorisk integration og deltagelse i daglige aktiviteter for børn med og uden type 1-diabetes
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Kalkun
- Istanbul Medipol University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- er mellem 8 og 12 år,
- For at blive diagnosticeret med type 1-diabetes,
- At modtage uddannelse på grundskoleniveau,
- Børn, der accepterer at deltage i kooperativet under evalueringerne,
- Forældre og børn accepterede at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver akut eller kronisk sygdom, der påvirker niveauet af fysisk aktivitet,
- Andre former for diabetes,
- Psykiske problemer,
- Efter at have modtaget psykiatrisk behandling,
- Har problemer med synet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Børn med type 1 diabetes gruppe
Børn med type 1-diabetes blev evalueret i forhold til deres håndfærdigheder, visuel motorisk integration, deltagelse i daglige aktiviteter og akademisk succes. Håndfærdigheder blev evalueret ved hjælp af Jebsen Taylor Hand Function Test. Deltagelse blev evalueret med Deltagelse og Miljømåling-Børn og Unge. Visuel motorisk integration blev evalueret med Beery-Buktenica Developmental Test of Visual Motor Integration. Akademisk succes blev evalueret med kursets successcore. |
Undersøgelse af visuel motorisk integration, motorisk koordination og visuel perception ved Beery-Buktenica Developmental Test of Visual Motor Integration.
Undersøgelse af håndfærdigheder af Jebsen Taylor Hand Function Test
Undersøgelse af deltagelse ved Deltagelse og Miljøforanstaltning - Børn og Unge
|
|
Børn uden type 1 diabetes gruppe
Børn uden type 1-diabetes blev evalueret i forhold til deres håndfærdigheder, visuel motorisk integration, deltagelse i daglige aktiviteter og akademisk succes. Håndfærdigheder blev evalueret ved hjælp af Jebsen Taylor Hand Function Test. Deltagelse blev evalueret med Deltagelse og Miljømåling-Børn og Unge. Visuel motorisk integration blev evalueret med Beery-Buktenica Developmental Test of Visual Motor Integration. Akademisk succes blev evalueret med kursets successcore. |
Undersøgelse af visuel motorisk integration, motorisk koordination og visuel perception ved Beery-Buktenica Developmental Test of Visual Motor Integration.
Undersøgelse af håndfærdigheder af Jebsen Taylor Hand Function Test
Undersøgelse af deltagelse ved Deltagelse og Miljøforanstaltning - Børn og Unge
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel motorisk integration
Tidsramme: 30 minutter
|
Visuel-motorisk integration (VMI) er "i hvilken grad visuel perception og finger-håndbevægelser er godt koordinerede" og vil vurderes med Beery-Buktenica Developmental Test of Visual-Motor Integration i denne undersøgelse.
Denne test er en standardiseret, normrefereret vurdering, der involverer kopiering af geometriske former, der bruges til at bestemme integrationsniveauet mellem visuelle og motoriske systemer hos mennesker i alle aldre.
Short Format og Full Format testene tager omkring 10-15 minutter hver at administrere.
Resultater rapporteres som standardscore, percentiler og aldersækvivalenter.
|
30 minutter
|
|
Håndfærdigheder
Tidsramme: 10-15 minutter
|
Jebsen Taylor Hand Function Test (JTHFT) vurderer både dominante og ikke-dominante håndfærdigheder og giver en objektiv vurdering af håndfunktionen inkluderet i 7 deltests af daglige aktiviteter.
Tiden (i sekunder) til at udføre de 7 deltest måles af stopuret.
JTHFT er gyldig, pålidelig og normativ for børn.
|
10-15 minutter
|
|
Deltagelse
Tidsramme: 25-40 minutter
|
Deltagelse og miljømåling - børn og unge (PEM-CY) er en forælderrapporteret måling udviklet i Nordamerika.
Vurderer de miljømæssige faktorer, der påvirker deltagelse af handicappede og ikke-handicappede børn og unge.
Den undersøger tre miljøer, hjem, skole og miljø, og diskuterer hvert miljø i to dele som "deltagelse og miljø".
|
25-40 minutter
|
|
akademisk præstation
Tidsramme: 1 minut
|
Akademisk præstation blev evalueret med tyrkisk, matematik og samfundsvidenskabelige kursers succespoint.
|
1 minut
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10840098-604.01.01-E.14675
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Type 1 diabetes
-
COUR Pharmaceutical Development Company, Inc.RekrutteringType 1 diabetes | Type 1 diabetes mellitus | T1DM | T1D | Type 1-diabetes i ungdomsårene | Type 1-diabetes hos børn | Type 1-diabetespatienter | Type 1 diabetes melitis | T1DM - Type 1 Diabetes Mellitus | Type 1-diabetes (juvenil debut)Forenede Stater
-
Lund UniversityTilmelding efter invitationType 1 diabetes mellitus | Fase 2 Type 1-diabetes | Fase 1 type 1 diabetes | Trin 3 type 1 diabetesSverige
-
Oxford Brookes UniversityUniversity of OxfordAfsluttetFysisk aktivitet | Mental sundhed velvære 1 | Kognitiv funktion 1, Social | Akademisk opnåelse | KonditionstestDet Forenede Kongerige
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeType 2 Diabetes Mellitus 1Pakistan
-
Thomas Aagaard RasmussenAarhus University Hospital; The Alfred; Germans Trias i Pujol Hospital; Walter...Rekruttering
-
SanionaAfsluttet
-
Calliditas Therapeutics ABEurofins Optimed; York Bioanalytical SolutionAfsluttet
-
Calliditas Therapeutics ABAfsluttet
-
Immunocore LtdIkke rekrutterer endnuType 1 diabetes | Diabetes type 1 | Type 1-diabetes (T1D)
-
Penn State UniversityPenn State HealthIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Beery- Buktenica Developmental Test of Visual Motor Integration
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringRetinoblastom | Pædiatrisk retinoblastomForenede Stater
-
University of ThessalyAfsluttetBørns udvikling | Motoriske lidelser | Barn, førskoleGrækenland
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetSynshandicap | Motorforsinkelse | For tidlig retinopatiKalkun
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterColumbia University; University of Washington; University of Texas; Rutgers...Aktiv, ikke rekrutterendeHjerne svulst | Børnekræft | Pædiatrisk hjernetumorForenede Stater