Implementering af resultatforanstaltninger i apopleksirehabilitering (I-STROM)
Strategier til at fremme implementeringen af resultatforanstaltninger i apopleksirehabilitering
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Rekruttering af interessenter. OSUWMC består af flere faciliteter, der giver optimal pleje til patienter i hele Ohio og Midtvesten. OSUWMC's akutte hospital betjener ~1200 slagtilfældeoverlevere årligt. I alt 220 overlevende af slagtilfælde blev indlagt i 2019 på OSUWMC's Dodd Rehabilitation Hospital, som er en 60-sengs indlæggelsesrehabiliteringsfacilitet. OSUWMC leverer også ambulante rehabiliteringstjenester på dets vigtigste ambulante behandlingssted, Martha Morehouse Medical Pavilion, og betjener ~150 slagtilfældeoverlevere hvert år. Derudover har hver indstilling en udpeget teamleder for evidensbaseret praksis (EBP), som organiserer kvalitetsforbedringsaktiviteter for at fremme brugen af evidens i praksis. Den indlagte teamleder vil fungere som co-investigator for den foreslåede undersøgelse og samarbejder regelmæssigt med teamlederne inden for akut pleje og ambulant rehabilitering. Tre OT-udøvere vil fungere som "mestere". Efterforskerne planlægger at invitere alle OT-behandlere fra akutte (N ~ 30), indlagte (N ~ 15) og ambulante patienter (N ~ 10) samt administratorer (N ~6) til at deltage i I-STROM, udfylde de elektroniske undersøgelser og deltage i fokusgrupper. Inklusionskriterier for deltagere inkluderer fuld- eller deltidsbeskæftigelse på OSUWMC og erfaring med at evaluere apopleksioverlevere eller føre tilsyn med leveringen af apopleksipleje i de seneste 3 måneder.
Undersøgelsesprocedurer og I-STROM-beskrivelse. Ved starten af undersøgelsen vil PI og Co-I (Wengerd) træne de tre site-"mestere" i brugen af Fugl-Meyer og Action Research Arm Test og gennemgå procedurer for fejlfinding af implementeringsproblemer. Undersøgelsesteamet vil derefter gennemføre en retrospektiv diagramgennemgang for at bestemme, i hvilket omfang Fugl-Meyer og Action Research Arm Test er blevet vedtaget i akut, indlagt og ambulant slagtilfælde-rehabilitering. Baseline undersøgelsesdata vil indfange opfattelser af (a) acceptabiliteten, hensigtsmæssigheden og gennemførligheden af Fugl-Meyer og Action Research Arm Test og (b) kernebarriererne for brug af resultatmål. I måned 2-4 vil fokusgruppedata blive indsamlet for at informere skræddersyet af I-STROM baseret på behovene i hver rehabiliteringsindstilling. Beskrivelse af I-STROM. Tre kernestrategier vil blive inkluderet i I-STROM: indledende og booster uddannelsesmøder, læringssamarbejde og resultatmålsmestere. Selvom undersøgelsesteamet vil skræddersy I-STROM til behovene i hver af vores tre indstillinger, forventer teamet, at det indledende uddannelsesmøde vil blive leveret i et webinarformat, der vil blive optaget og tilgængeligt for interessenter under og efter undersøgelsen. Opfølgende uddannelsesmøder vil blive afholdt personligt på kvartalsbasis for at hjælpe praktikere med brug af resultatmål. Læringssamarbejdssessioner vil i første omgang finde sted hvert kvartal for at give praktikere mulighed for at dele deres erfaringer med resultatmåling med deres professionelle jævnaldrende. Endelig forventer teamet, at resultatmålsmestre vil mødes med PI mindst 2 gange om måneden for at identificere udfordringer og succeser med I-STROM og vedtagelse af resultatmål. I-STROM vil blive leveret gennem måned 8-20 af undersøgelsen med kvartalsvise diagramrevisioner (tilfældige 10-30 kvalificerede diagrammer) for at overvåge brugen af resultatmål. Efter afslutningen af I-STROM vil vi indsamle posttestdata ved at administrere vores opfølgende undersøgelse til praktikere og administratorer (måned 20) for at vurdere ændringer i (a) acceptabiliteten, hensigtsmæssigheden og gennemførligheden af Fugl-Meyer og Action Research Arm Test og (b) kernebarriererne for brug af resultatmåling. Vi vil supplere undersøgelsesdata med en retrospektiv diagramgennemgang for at bestemme I-STROMs effekt på vedtagelse af resultatmål over tid. Opfølgende fokusgrupper med interessenter vil udforske erfaringer med I-STROM og belyse, hvordan I-STROM kan oversætte til ikke-OSUWMC-indstillinger. Udbredt skalerbarhed af I-STROM vil blive evalueret via en elektronisk undersøgelse administreret (via REDCap) til praktiserende læger og administratorer landsdækkende. T
Retrospektive diagramanmeldelser. Alle OSUWMC-udøvere dokumenterer evalueringer af slagtilfældeoverlevere, mål, noter og udskrivningsplaner i EPIC-registreringssystemet. Undersøgelsesteamet planlægger manuelt at udtrække følgende diagramdata, der vedrører implementering af Fugl-Meyer og Action Research Arm Test (Bilag A): brug af Fugl-Meyer (JA/NEJ), brug af Action Research Arm Test (JA/NEJ) , brugsdato og første begyndelse af klientslagtilfælde. Disse datafelter vil blive indhentet efter anmodning fra OSUWMC's Information Warehouse Honest Broker Operations Committee på følgende undersøgelsestidspunkter: baseline, kvartalsvis under implementeringen af I-STROM og efter I-STROM's konklusion. PI'en (Juckett) og Co-I'en (Banhos) vil udtrække diagramdata ved hjælp af en tilgang svarende til diagramgennemgangsmetodologien anvendt i PI's afhandling (Juckett et al., 2019b). Overlevere af slagtilfælde, hvis diagrammer vil blive inkluderet i vores undersøgelse, vil (a) have haft et slagtilfælde inden for de seneste 12 måneder, (b) modtage akutte, indlagte eller ambulante tjenester på OSUWMC og (c) have gennemgået en evaluering med en OT . Baseline-data vil blive indhentet for at undersøge brugen af udfaldsmåling blandt tilfældige 30 % af apopleksioverlevende diagrammer fra hver indstilling (N ~ 360 akut; N ~ 60 indlagte, N ~ 45 ambulante) 12 måneder før undersøgelsens startdato. Månedlige audits vil blive udført på kvalificerede diagrammer (10-30 pr. indstilling) under leveringen af I-STROM for at overvåge vedtagelse af resultatmål. Ved I-STROM-afslutningen vil undersøgelsesholdet derefter udtrække data fra yderligere 30 % af diagrammerne fra de foregående 12 måneder for at identificere I-STROM's effektivitet før efter, hvad angår vedtagelse af resultatmål.
Elektroniske undersøgelser. Den første del af denne firedelte elektroniske undersøgelse vil samle deltagerdemografi. Anden del vil vurdere interessenternes opfattelse af to kernebarrierer: netværk og kommunikation og kultur (Fernandez et al., 2018; Appendiks B); det tredje afsnit vil undersøge den tredje kernebarriere: adgang til viden og information (Gagliardi et al., 2019). Det sidste afsnit af undersøgelsen vil vurdere acceptabiliteten, hensigtsmæssigheden og gennemførligheden (Weiner et al., 2017) af at implementere Fugl-Meyer og Action Research Arm Test. Denne undersøgelse vil blive administreret ved baseline og efter I-STROM konklusion. Ved I-STROM-afslutningen vil undersøgelsesholdet også administrere en landsdækkende undersøgelse til OT-praktiserende læger og administratorer i slagtilfælderehabilitering for at vurdere opfattelsen af I-STROMs accept, hensigtsmæssighed og gennemførlighed og andre strategier, der bør inkorporeres i I-STROM for at forbedre dens relevans i forskellige praksismiljøer (bilag C).
Kvalitative fokusgrupper. Undersøgelsesteamet vil gennemføre fire fokusgrupper før implementeringen af I-STROM, hver gruppe bestående af 5-10 akutte OT-praktiserende læger, indlagte OT-praktiserende læger, ambulante OT-praktiserende læger og OSUWMC-administratorer. Fokusgruppedata vil hjælpe med at skræddersy kerne I-STROM-strategier. Fokusgruppespørgsmål vil blive styret af ERIC-taksonomien (bilag D). Efter I-STROM-afslutningen vil undersøgelsesholdet afholde yderligere fire fokusgrupper for at vurdere interessenternes opfattelse af I-STROM og vedtagelse af resultatmål. Fokusgrupper vil vare ca. 45 minutter, vil blive lydoptaget (med tilladelse) og vil blive transskriberet, inden de gennemgår analyse.
Mål 1. Skræddersy en pakke af implementeringsstrategier for at lette brugen af Fugl-Meyer og Action Research Arm Test på tværs af slagtilfældet kontinuum. Formål og design. Undersøgelsesteamet vil behandle mål 1 ved at bruge en forklarende sekventiel blandet metode-tilgang. Efterforskere vil først identificere aktuelle rater af Fugl-Meyer og Action Research Arm Test-brug på tværs af de tre kontinuumssteder (diagramgennemgang) og evaluere praktiserende lægers opfattelse af (a) de tre kernebarrierer, der har vist sig at påvirke implementeringen og (b) acceptabiliteten, hensigtsmæssigheden og gennemførligheden af at implementere Fugl-Meyer og Action Research Arm Test (elektronisk undersøgelse). Fokusgrupper med interessenter på stedet vil informere skræddersyet af I-STROM-strategier til hver af de tre praksisindstillinger. Dataanalyse. Satser for vedtagelse af resultatmål vil blive evalueret ved hjælp af beskrivende statistik og vil blive rapporteret i procenter. Undersøgelsesholdet vil bruge bivariate Pearson-korrelationer til at undersøge sammenhænge mellem Fugl-Meyer og Action Research Arm Tests brug og praktiserendes opfattelse af kerneimplementeringsbarrierer. Fokusgruppedata vil blive analyseret af to medlemmer af forskerholdet gennem rettet indholdsanalyse med kodere, der opnår en Cohens kappa >.8 for at sikre konsistens.
Mål 2. Bestem effektiviteten af en pakke af implementeringsstrategier designet til at understøtte Fugl-Meyer og Action Research Arm Test vedtagelse. Formål og design. Undersøgelsesholdet vil bruge et afbrudt tidsseriedesign til at undersøge effektiviteten af I-STROM ved vedtagelsen af Fugl-Meyer og Action Research Arm Test over 12 måneder; opfølgningsundersøgelsesdata vil repræsentere ændringer i (a) praktiserende læges opfattelse af kernebarrierer og (b) opfattelse af udfaldsmålets accept, hensigtsmæssighed og gennemførlighed. Undersøgelsesholdet vil gennemføre opfølgende fokusgrupper for at identificere opfattelser af I-STROM og relevansen af I-STROM på tværs af flere praksisindstillinger. Dataanalyse. Satser for vedtagelse af resultatmål vil blive beregnet som procenter for alle tre indstillinger i individuel og aggregeret form. Matchede parrede t-tests vil blive brugt til at detektere væsentlige forskelle i (a) vedtagelse af resultatmål, (b) opfattelse af accept, hensigtsmæssighed og gennemførlighed og (c) kerneimplementeringsbarrierer før og efter I-STROM. Størrelsen af forskelle vil blive udtrykt i effektstørrelser (Cohens d). Den kvalitative tilgang (f.eks. rettet indholdsanalyse) fra Mål 1 vil blive replikeret for at undersøge fokusgruppedata.
Mål 3. Evaluer acceptabiliteten, gennemførligheden og hensigtsmæssigheden af I-STROM af OT-praktiserende læger i apopleksirehabilitering landsdækkende. Formål og design. Efterforskerne vil bruge en tværsnits elektronisk undersøgelsestilgang til at evaluere acceptabiliteten, gennemførligheden og egnetheden af I-STROM til andre apopleksirehabiliteringsindstillinger. Teamet vil også invitere respondenterne til at give fortællende kommentarer, der vedrører yderligere strategier, der skal inkluderes i I-STROM for at forbedre I-STROMs skalerbarhed og relevans for andre websteder. Data vil blive brugt til at informere fremtidige finansieringsforslag, der sigter mod at udvide I-STROM i en multi-site forsøg. Dataanalyse. Beskrivende statistik vil blive brugt til at undersøge I-STROM-acceptabilitet, hensigtsmæssighed og gennemførlighed. Demografi (f.eks. alder, uddannelse, praksis) vil blive analyseret ved hjælp af multipel lineær regression for at bestemme prædiktorer for I-STROM-acceptabilitet, hensigtsmæssighed og gennemførlighed. Respondentens kommentarer vil blive undersøgt gennem beskrivende indholdsanalyse af PI og uddannet forskningsassistent.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Lisa Juckett, PhD
- Telefonnummer: 614-657-9322
- E-mail: lisa.juckett@osumc.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Lauren Wengerd, PhD
- Telefonnummer: 330-464-9171
- E-mail: lauren.wengerd@osumc.edu
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ergoterapeut med licens i Ohio eller administrator, der fører tilsyn med terapeuter; ansat ved OSUWMC; afslutter indledende evalueringer med slagtilfældepatienter; fører tilsyn med evalueringer på OSUWMC; til diagramaudits vil patienter have en slagtilfældediagnose, modtage ergoterapi på OSUWMC og gennemgået en evaluering med en ergoterapeut
Ekskluderingskriterier:
- Medarbejdere, der ikke er involveret i evaluering/tilsyn med pleje efter slagtilfælde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Akut pleje
Akutte behandlere, der vil modtage I-STROM interventionen
|
I-STROM er en kombination af følgende implementeringsstrategier: (a) indledende og løbende træning, (b) læringssamarbejde/videndelingsmøder og (c) forkæmpere for resultatmål
|
|
Eksperimentel: Indlagt
Indlagte behandlere, der vil modtage I-STROM-interventionen
|
I-STROM er en kombination af følgende implementeringsstrategier: (a) indledende og løbende træning, (b) læringssamarbejde/videndelingsmøder og (c) forkæmpere for resultatmål
|
|
Eksperimentel: Ambulant
Ambulante læger, der vil modtage I-STROM interventionen
|
I-STROM er en kombination af følgende implementeringsstrategier: (a) indledende og løbende træning, (b) læringssamarbejde/videndelingsmøder og (c) forkæmpere for resultatmål
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i vedtagelsen af resultatmål
Tidsramme: 12 måneder
|
Andel af patienter, der får administreret resultatmålene
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i accept
Tidsramme: 12 måneder
|
Acceptabilitet af resultatmålsbrug/I-STROM som opfattet af terapeuter og administratorer; ændringer i acceptabilitet vil blive målt ved Acceptability of Intervention Measure (Weiner et al., 2017).
|
12 måneder
|
|
Ændring i hensigtsmæssighed
Tidsramme: 12 måneder
|
Hensigtsmæssighed af brug af resultatmål/I-STROM som opfattet af terapeuter og administratorer; ændringer i acceptabilitet vil blive målt ved Intervention Appropriateness Measure (Weiner et al., 2017).
|
12 måneder
|
|
Ændring i gennemførlighed
Tidsramme: 12 måneder
|
Gennemførligheden af brug af resultatmål/I-STROM som opfattet af terapeuter og administratorer; ændringer i acceptabilitet vil blive målt ved Feasibility of Intervention Measure (Weiner et al., 2017).
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lisa Juckett, PhD, Ohio State University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021H0162
- AOTFIR21JUCKETT (Andet bevillings-/finansieringsnummer: American Occupational Therapy Foundation)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .