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Implementazione di misure di esito nella riabilitazione dell’ictus (I-STROM)

6 agosto 2025 aggiornato da: Lisa Juckett, Ohio State University

Strategie per promuovere l’implementazione di misure di esito nella riabilitazione dell’ictus

L'obiettivo principale di questo studio è personalizzare e testare strategie di implementazione per supportare l'adozione di due misure di esito motorio degli arti superiori per l'ictus: la valutazione Fugl-Meyer e l'Action Research Arm Test. Il team interdisciplinare dello studio affronterà questo obiettivo attraverso i seguenti scopi specifici: (a) personalizzare un pacchetto di strategie di implementazione (denominate strategie di implementazione I-STROM per la misurazione dei risultati) per promuovere l'uso della misura dei risultati attraverso il continuum di cura, (b) Determinare l'efficacia di I-STROM sull'adozione delle misure di risultato e (c) Valutare l'adeguatezza, l'accettabilità e la fattibilità di I-STROM negli ambienti riabilitativi in ​​tutto il Paese. La progettazione dello studio con metodi misti è informata dalle metodologie scientifiche dell'implementazione e la personalizzazione di I-STROM sarà guidata dal contributo delle parti interessate, compresi i professionisti e gli amministratori della terapia occupazionale. I ricercatori raccoglieranno solidi dati quantitativi e qualitativi mediante revisioni retrospettive di grafici, sondaggi elettronici e focus group delle parti interessate. Questo studio, "Strategie per promuovere l'implementazione delle misure di esito nella riabilitazione dell'ictus", affronterà gli ostacoli principali all'uso delle misure di esito attraverso un pacchetto di strategie di implementazione, gettando così le basi per l'espansione di I-STROM nei sistemi sanitari a livello nazionale.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Reclutamento delle parti interessate. OSUWMC comprende diverse strutture che forniscono assistenza ottimale ai pazienti in tutto l'Ohio e nel Midwest. L'ospedale per acuti dell'OSUWMC serve circa 1.200 sopravvissuti all'ictus ogni anno. Un totale di 220 sopravvissuti all'ictus sono stati ricoverati nel 2019 al Dodd Rehabilitation Hospital dell'OSUWMC, che è una struttura riabilitativa ospedaliera da 60 posti letto. OSUWMC fornisce anche servizi di riabilitazione ambulatoriale presso la sua principale sede di assistenza ambulatoriale, Martha Morehouse Medical Pavilion, e serve circa 150 sopravvissuti all'ictus ogni anno. Inoltre, ogni struttura ha un Team Leader nominato per la pratica basata sull'evidenza (EBP) che organizza attività di miglioramento della qualità per promuovere l'uso delle prove nella pratica. Il Team Leader ricoverato fungerà da co-investigatore per lo studio proposto e collabora regolarmente con i Team Leader nelle cure acute e nella riabilitazione ambulatoriale. Tre professionisti OT fungeranno da "campioni" della misurazione dei risultati. Gli investigatori intendono invitare tutti i professionisti OT del reparto acuto (N ~ 30), ricoverato (N ~ 15) e ambulatoriale (N ~ 10) nonché gli amministratori (N ~ 6) a partecipare a I-STROM e completare i sondaggi elettronici e partecipare a focus group. I criteri di inclusione per i partecipanti includono l'impiego a tempo pieno o part-time presso OSUWMC e l'esperienza nella valutazione dei sopravvissuti all'ictus o nella supervisione della fornitura di cure per l'ictus negli ultimi 3 mesi.

Procedure dello studio e descrizione di I-STROM. All'inizio dello studio, il PI e il Co-I (Wengerd) formeranno i tre "campioni" del sito sull'uso del Fugl-Meyer e dell'Action Research Arm Test e rivederanno le procedure per la risoluzione dei problemi di implementazione. Il team di studio condurrà quindi una revisione retrospettiva della tabella di base per determinare la misura in cui il Fugl-Meyer e l'Action Research Arm Test sono stati adottati nella riabilitazione acuta, ospedaliera e ambulatoriale per l'ictus. I dati dell'indagine di base cattureranno le percezioni di (a) l'accettabilità, l'adeguatezza e la fattibilità del Fugl-Meyer e dell'Action Research Arm Test e (b) le principali barriere all'uso della misura dei risultati. Nei mesi 2-4, i dati del focus group verranno raccolti per informare la personalizzazione di I-STROM in base alle esigenze di ciascun contesto riabilitativo. Descrizione di I-STROM. Tre strategie principali saranno incluse in I-STROM: incontri formativi iniziali e di potenziamento, collaborazioni di apprendimento e campioni di misure dei risultati. Sebbene il team di studio adatterà I-STROM alle esigenze di ciascuno dei nostri tre contesti, il team prevede che l'incontro educativo iniziale sarà tenuto in formato webinar che sarà registrato e accessibile alle parti interessate durante e dopo lo studio. Gli incontri formativi di follow-up si terranno di persona su base trimestrale per assistere i professionisti nell'utilizzo delle misure di risultato. Le sessioni collaborative di apprendimento avranno inizialmente luogo con cadenza trimestrale per consentire ai professionisti di condividere le loro esperienze di misurazione dei risultati con i loro colleghi professionisti. Infine, il team prevede che i campioni della misura dei risultati si incontreranno con il PI almeno 2 volte al mese per identificare le sfide e i successi con I-STROM e l’adozione della misura dei risultati. I-STROM verrà fornito durante i mesi 8-20 dello studio con controlli trimestrali dei grafici (10-30 casuali di grafici idonei) per monitorare l'utilizzo delle misure dei risultati. Alla conclusione di I-STROM, raccoglieremo i dati post-test somministrando il nostro sondaggio di follow-up a professionisti e amministratori (mese 20) per valutare i cambiamenti in (a) accettabilità, adeguatezza e fattibilità del Fugl-Meyer e della ricerca sull'azione Arm Test e (b) le principali barriere all’utilizzo della misura dei risultati. Integreremo i dati dell'indagine con una revisione retrospettiva del grafico per determinare l'effetto di I-STROM sull'adozione della misura dei risultati nel tempo. I focus group di follow-up con le parti interessate esploreranno le esperienze con I-STROM e illumineranno come I-STROM può tradursi in contesti non OSUWMC. La scalabilità diffusa di I-STROM sarà valutata tramite un sondaggio elettronico somministrato (tramite REDCap) a professionisti e amministratori a livello nazionale. T

Revisioni retrospettive delle carte. Tutti i professionisti dell'OSUWMC documentano le valutazioni, gli obiettivi, le note e i piani di dimissione dei sopravvissuti all'ictus nel sistema di registrazione EPIC. Il team di studio prevede di estrarre manualmente i seguenti dati del grafico relativi all'implementazione del Fugl-Meyer e dell'Action Research Arm Test (Appendice A): uso di Fugl-Meyer (SÌ/NO), uso dell'Action Research Arm Test (SÌ/NO) , data di utilizzo e inizio iniziale dell'ictus del cliente. Questi campi dati saranno ottenuti su richiesta dal Comitato operativo degli intermediari onesti del magazzino informazioni dell'OSUWMC nei seguenti momenti di studio: linea di base, trimestrale durante l'implementazione di I-STROM e alla conclusione di I-STROM. Il PI (Juckett) e il Co-I (Banhos) estrarranno i dati cartografici utilizzando un approccio simile alla metodologia di revisione delle carte applicata nella tesi del PI (Juckett et al., 2019b). I sopravvissuti all'ictus le cui cartelle saranno incluse nel nostro studio (a) hanno avuto un ictus negli ultimi 12 mesi, (b) ricevono servizi acuti, ospedalieri o ambulatoriali presso OSUWMC e (c) sono stati sottoposti a una valutazione con un OT . Verranno ottenuti dati di base per esaminare l'uso della misura dei risultati tra un 30% casuale di grafici di sopravvissuti all'ictus provenienti da ciascun contesto (N ~ 360 pazienti acuti; N ~ 60 pazienti ricoverati, N ~ 45 pazienti ambulatoriali) 12 mesi prima della data di inizio dello studio. Verranno eseguiti audit mensili sui grafici idonei (10-30 per impostazione) durante la consegna di I-STROM per monitorare l'adozione della misura dei risultati. Alla conclusione di I-STROM, il team di studio estrarrà quindi i dati da un altro 30% dei grafici dei 12 mesi precedenti per identificare l'efficacia pre-post di I-STROM sull'adozione della misura dei risultati.

Indagini elettroniche. La prima sezione di questo sondaggio elettronico in quattro parti raccoglierà i dati demografici dei partecipanti. La seconda parte valuterà la percezione delle parti interessate rispetto a due barriere fondamentali: reti, comunicazione e cultura (Fernandez et al., 2018; Appendice B); la terza sezione esaminerà la terza barriera fondamentale: l’accesso alla conoscenza e all’informazione (Gagliardi et al., 2019). L'ultima sezione dell'indagine valuterà l'accettabilità, l'adeguatezza e la fattibilità (Weiner et al., 2017) dell'implementazione del Fugl-Meyer e dell'Action Research Arm Test. Questo sondaggio verrà somministrato al basale e alla conclusione di I-STROM. Alla conclusione di I-STROM, il team di studio somministrerà anche un sondaggio a livello nazionale ai professionisti OT e agli amministratori nella riabilitazione dell'ictus per valutare la percezione dell'accettabilità, adeguatezza e fattibilità di I-STROM e altre strategie che dovrebbero essere incorporate in I-STROM per migliorarne la validità. rilevanza in diversi contesti pratici (Appendice C).

Focus group qualitativi. Il team di studio condurrà quattro focus group prima dell'implementazione di I-STROM, ciascun gruppo composto da 5-10 professionisti OT acuti, professionisti OT ricoverati, professionisti OT ambulatoriali e amministratori OSUWMC. I dati dei focus group ci aiuteranno a personalizzare le principali strategie I-STROM. Le domande dei focus group saranno guidate dalla tassonomia ERIC (Appendice D). Dopo il completamento di I-STROM, il gruppo di studio terrà altri quattro focus group per valutare la percezione delle parti interessate di I-STROM e l'adozione delle misure di risultato. I focus group dureranno circa 45 minuti, saranno registrati audio (con autorizzazione) e saranno trascritti prima di essere sottoposti ad analisi.

Obiettivo 1. Personalizzare un pacchetto di strategie di implementazione per facilitare l'uso del Fugl-Meyer e dell'Action Research Arm Test nel continuum dell'ictus. Scopo e progettazione. Il gruppo di studio affronterà l'Obiettivo 1 utilizzando un approccio esplicativo sequenziale con metodi misti. Gli investigatori identificheranno innanzitutto i tassi attuali di utilizzo del Fugl-Meyer e dell'Action Research Arm Test nei tre siti continuum (revisione del grafico) e valuteranno le percezioni dei professionisti di (a) le tre barriere principali che si è scoperto influenzano l'implementazione e (b) l'accettabilità, l'adeguatezza e la fattibilità dell'implementazione del Fugl-Meyer e dell'Action Research Arm Test (indagine elettronica). I focus group con le parti interessate del sito informeranno l'adattamento delle strategie I-STROM a ciascuno dei tre contesti pratici. Analisi dei dati. I tassi di adozione delle misure di risultato saranno valutati mediante statistiche descrittive e saranno riportati in percentuale. Il gruppo di studio utilizzerà le correlazioni bivariate di Pearson per esaminare le associazioni tra l'uso di Fugl-Meyer e dell'Action Research Arm Test e la percezione dei professionisti delle principali barriere all'implementazione. I dati del focus group verranno analizzati da due membri del gruppo di ricerca attraverso l'analisi diretta del contenuto con i programmatori che raggiungono un kappa di Cohen > 0,8 per garantire la coerenza.

Obiettivo 2. Determinare l'efficacia di un pacchetto di strategie di implementazione progettate per supportare l'adozione del Fugl-Meyer e dell'Action Research Arm Test. Scopo e progettazione. Il gruppo di studio utilizzerà un disegno di serie temporali interrotte per esaminare l'efficacia di I-STROM sull'adozione del Fugl-Meyer e del test del braccio di ricerca sull'azione nell'arco di 12 mesi; i dati dell'indagine di follow-up rappresenteranno cambiamenti nella (a) percezione degli ostacoli principali da parte dei professionisti e (b) percezione dell'accettabilità, adeguatezza e fattibilità delle misure di risultato. Il gruppo di studio completerà focus group di follow-up per identificare le percezioni di I-STROM e la rilevanza di I-STROM in molteplici contesti pratici. Analisi dei dati. I tassi di adozione delle misure di risultato saranno calcolati come percentuali per tutte e tre le impostazioni in forma individuale e aggregata. Verranno utilizzati t-test per appaiati per rilevare differenze significative in (a) adozione della misura di risultato, (b) percezione di accettabilità, adeguatezza e fattibilità e (c) principali barriere di implementazione prima e dopo I-STROM. L'entità delle differenze sarà espressa in dimensioni dell'effetto (d di Cohen). L'approccio qualitativo (ad esempio, analisi diretta del contenuto) dell'Obiettivo 1 sarà replicato per esaminare i dati del focus group.

Obiettivo 3. Valutare l'accettabilità, la fattibilità e l'adeguatezza di I-STROM da parte dei professionisti OT nella riabilitazione dell'ictus a livello nazionale. Scopo e progettazione. I ricercatori utilizzeranno un approccio di indagine elettronica trasversale per valutare l'accettabilità, la fattibilità e l'adeguatezza di I-STROM ad altri contesti di riabilitazione dell'ictus. Il team inviterà inoltre gli intervistati a fornire commenti narrativi relativi a strategie aggiuntive da includere in I-STROM per migliorare la scalabilità e la rilevanza di I-STROM per altri siti. I dati verranno utilizzati per informare le future proposte di finanziamento che mirano a estendere I-STROM in una sperimentazione multi-sito. Analisi dei dati. Le statistiche descrittive verranno utilizzate per esaminare l'accettabilità, l'adeguatezza e la fattibilità di I-STROM. I dati demografici (ad esempio età, istruzione, contesto pratico) saranno analizzati mediante regressione lineare multipla per determinare i predittori di accettabilità, adeguatezza e fattibilità di I-STROM. I commenti degli intervistati verranno esaminati attraverso l'analisi descrittiva del contenuto da parte del PI e di un assistente di ricerca qualificato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

484

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Terapista occupazionale con licenza in Ohio o amministratore che supervisiona i terapisti; impiegato presso OSUWMC; completa le valutazioni iniziali con i pazienti colpiti da ictus; supervisiona le valutazioni presso OSUWMC; per gli audit delle cartelle, i pazienti avranno una diagnosi di ictus, riceveranno servizi di terapia occupazionale presso OSUWMC e saranno sottoposti a una valutazione con un terapista occupazionale

Criteri di esclusione:

  • Dipendenti non coinvolti nella valutazione/supervisione dell'assistenza ai sopravvissuti all'ictus

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cura acuta
Operatori di terapia intensiva che riceveranno l'intervento I-STROM
I-STROM è una combinazione delle seguenti strategie di implementazione: (a) formazione iniziale e continua, (b) collaborazioni di apprendimento/riunioni di condivisione delle conoscenze e (c) campioni di misure di risultato
Sperimentale: Ricoverato
Medici ospedalieri che riceveranno l'intervento I-STROM
I-STROM è una combinazione delle seguenti strategie di implementazione: (a) formazione iniziale e continua, (b) collaborazioni di apprendimento/riunioni di condivisione delle conoscenze e (c) campioni di misure di risultato
Sperimentale: Ambulatorio
Medici ambulatoriali che riceveranno l'intervento I-STROM
I-STROM è una combinazione delle seguenti strategie di implementazione: (a) formazione iniziale e continua, (b) collaborazioni di apprendimento/riunioni di condivisione delle conoscenze e (c) campioni di misure di risultato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell’adozione delle misure di esito
Lasso di tempo: 12 mesi
Proporzione di pazienti a cui vengono somministrate le misure di esito
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento di accettabilità
Lasso di tempo: 12 mesi
Accettabilità dell'uso della misura dei risultati/I-STROM come percepito da terapisti e amministratori; i cambiamenti nell'accettabilità saranno misurati dall'accettabilità della misura di intervento (Weiner et al., 2017).
12 mesi
Cambiamento di adeguatezza
Lasso di tempo: 12 mesi
Adeguatezza dell'uso della misura di risultato/I-STROM come percepito da terapisti e amministratori; i cambiamenti nell’accettabilità saranno misurati dalla Misura di Appropriatezza dell’Intervento (Weiner et al., 2017).
12 mesi
Cambiamento di fattibilità
Lasso di tempo: 12 mesi
Fattibilità dell'uso della misura di risultato/I-STROM come percepito da terapisti e amministratori; i cambiamenti nell’accettabilità saranno misurati dalla fattibilità della misura di intervento (Weiner et al., 2017).
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Lisa Juckett, PhD, Ohio State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

17 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021H0162
  • AOTFIR21JUCKETT (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: American Occupational Therapy Foundation)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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