Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering af resultatforanstaltninger i apopleksirehabilitering (I-STROM)

6. august 2025 opdateret af: Lisa Juckett, Ohio State University

Strategier til at fremme implementeringen af ​​resultatforanstaltninger i apopleksirehabilitering

Det primære formål med denne undersøgelse er at skræddersy og teste implementeringsstrategier for at understøtte vedtagelsen af ​​to motoriske udfaldsmål for overekstremiteter for slagtilfælde: Fugl-Meyer Assessment og Action Research Arm Test. Undersøgelsens tværfaglige team vil adressere dette mål gennem følgende specifikke mål: (a) Skræddersy en pakke af implementeringsstrategier (omtalt som I-STROM-Implementation Strategies for Outcome Measurement) for at fremme brugen af ​​resultatmål på tværs af plejekontinuummet, (b) Bestem effektiviteten af ​​I-STROM ved vedtagelse af resultatmål og (c) Evaluer I-STROMs passende, acceptable og gennemførlighed i rehabiliteringsmiljøer over hele landet. Undersøgelsesdesignet med blandede metoder er baseret på videnskabelige implementeringsmetoder, og skræddersyet til I-STROM vil blive styret af input fra interessenter, herunder ergoterapeuter og administratorer. Efterforskerne vil indsamle robuste kvantitative og kvalitative data ved hjælp af retrospektive diagramgennemgange, elektroniske undersøgelser og interessentfokusgrupper. Denne undersøgelse, "Strategies to Promote the Implementation of Outcome Measures in Stroke Rehabilitation," vil adressere kernebarrierer for brug af resultatmål gennem en pakke af implementeringsstrategier, og dermed lægge grundlaget for I-STROM-opskalering i sundhedssystemer landsdækkende.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Rekruttering af interessenter. OSUWMC består af flere faciliteter, der giver optimal pleje til patienter i hele Ohio og Midtvesten. OSUWMC's akutte hospital betjener ~1200 slagtilfældeoverlevere årligt. I alt 220 overlevende af slagtilfælde blev indlagt i 2019 på OSUWMC's Dodd Rehabilitation Hospital, som er en 60-sengs indlæggelsesrehabiliteringsfacilitet. OSUWMC leverer også ambulante rehabiliteringstjenester på dets vigtigste ambulante behandlingssted, Martha Morehouse Medical Pavilion, og betjener ~150 slagtilfældeoverlevere hvert år. Derudover har hver indstilling en udpeget teamleder for evidensbaseret praksis (EBP), som organiserer kvalitetsforbedringsaktiviteter for at fremme brugen af ​​evidens i praksis. Den indlagte teamleder vil fungere som co-investigator for den foreslåede undersøgelse og samarbejder regelmæssigt med teamlederne inden for akut pleje og ambulant rehabilitering. Tre OT-udøvere vil fungere som "mestere". Efterforskerne planlægger at invitere alle OT-behandlere fra akutte (N ~ 30), indlagte (N ~ 15) og ambulante patienter (N ~ 10) samt administratorer (N ~6) til at deltage i I-STROM, udfylde de elektroniske undersøgelser og deltage i fokusgrupper. Inklusionskriterier for deltagere inkluderer fuld- eller deltidsbeskæftigelse på OSUWMC og erfaring med at evaluere apopleksioverlevere eller føre tilsyn med leveringen af ​​apopleksipleje i de seneste 3 måneder.

Undersøgelsesprocedurer og I-STROM-beskrivelse. Ved starten af ​​undersøgelsen vil PI og Co-I (Wengerd) træne de tre site-"mestere" i brugen af ​​Fugl-Meyer og Action Research Arm Test og gennemgå procedurer for fejlfinding af implementeringsproblemer. Undersøgelsesteamet vil derefter gennemføre en retrospektiv diagramgennemgang for at bestemme, i hvilket omfang Fugl-Meyer og Action Research Arm Test er blevet vedtaget i akut, indlagt og ambulant slagtilfælde-rehabilitering. Baseline undersøgelsesdata vil indfange opfattelser af (a) acceptabiliteten, hensigtsmæssigheden og gennemførligheden af ​​Fugl-Meyer og Action Research Arm Test og (b) kernebarriererne for brug af resultatmål. I måned 2-4 vil fokusgruppedata blive indsamlet for at informere skræddersyet af I-STROM baseret på behovene i hver rehabiliteringsindstilling. Beskrivelse af I-STROM. Tre kernestrategier vil blive inkluderet i I-STROM: indledende og booster uddannelsesmøder, læringssamarbejde og resultatmålsmestere. Selvom undersøgelsesteamet vil skræddersy I-STROM til behovene i hver af vores tre indstillinger, forventer teamet, at det indledende uddannelsesmøde vil blive leveret i et webinarformat, der vil blive optaget og tilgængeligt for interessenter under og efter undersøgelsen. Opfølgende uddannelsesmøder vil blive afholdt personligt på kvartalsbasis for at hjælpe praktikere med brug af resultatmål. Læringssamarbejdssessioner vil i første omgang finde sted hvert kvartal for at give praktikere mulighed for at dele deres erfaringer med resultatmåling med deres professionelle jævnaldrende. Endelig forventer teamet, at resultatmålsmestre vil mødes med PI mindst 2 gange om måneden for at identificere udfordringer og succeser med I-STROM og vedtagelse af resultatmål. I-STROM vil blive leveret gennem måned 8-20 af undersøgelsen med kvartalsvise diagramrevisioner (tilfældige 10-30 kvalificerede diagrammer) for at overvåge brugen af ​​resultatmål. Efter afslutningen af ​​I-STROM vil vi indsamle posttestdata ved at administrere vores opfølgende undersøgelse til praktikere og administratorer (måned 20) for at vurdere ændringer i (a) acceptabiliteten, hensigtsmæssigheden og gennemførligheden af ​​Fugl-Meyer og Action Research Arm Test og (b) kernebarriererne for brug af resultatmåling. Vi vil supplere undersøgelsesdata med en retrospektiv diagramgennemgang for at bestemme I-STROMs effekt på vedtagelse af resultatmål over tid. Opfølgende fokusgrupper med interessenter vil udforske erfaringer med I-STROM og belyse, hvordan I-STROM kan oversætte til ikke-OSUWMC-indstillinger. Udbredt skalerbarhed af I-STROM vil blive evalueret via en elektronisk undersøgelse administreret (via REDCap) til praktiserende læger og administratorer landsdækkende. T

Retrospektive diagramanmeldelser. Alle OSUWMC-udøvere dokumenterer evalueringer af slagtilfældeoverlevere, mål, noter og udskrivningsplaner i EPIC-registreringssystemet. Undersøgelsesteamet planlægger manuelt at udtrække følgende diagramdata, der vedrører implementering af Fugl-Meyer og Action Research Arm Test (Bilag A): brug af Fugl-Meyer (JA/NEJ), brug af Action Research Arm Test (JA/NEJ) , brugsdato og første begyndelse af klientslagtilfælde. Disse datafelter vil blive indhentet efter anmodning fra OSUWMC's Information Warehouse Honest Broker Operations Committee på følgende undersøgelsestidspunkter: baseline, kvartalsvis under implementeringen af ​​I-STROM og efter I-STROM's konklusion. PI'en (Juckett) og Co-I'en (Banhos) vil udtrække diagramdata ved hjælp af en tilgang svarende til diagramgennemgangsmetodologien anvendt i PI's afhandling (Juckett et al., 2019b). Overlevere af slagtilfælde, hvis diagrammer vil blive inkluderet i vores undersøgelse, vil (a) have haft et slagtilfælde inden for de seneste 12 måneder, (b) modtage akutte, indlagte eller ambulante tjenester på OSUWMC og (c) have gennemgået en evaluering med en OT . Baseline-data vil blive indhentet for at undersøge brugen af ​​udfaldsmåling blandt tilfældige 30 % af apopleksioverlevende diagrammer fra hver indstilling (N ~ 360 akut; N ~ 60 indlagte, N ~ 45 ambulante) 12 måneder før undersøgelsens startdato. Månedlige audits vil blive udført på kvalificerede diagrammer (10-30 pr. indstilling) under leveringen af ​​I-STROM for at overvåge vedtagelse af resultatmål. Ved I-STROM-afslutningen vil undersøgelsesholdet derefter udtrække data fra yderligere 30 % af diagrammerne fra de foregående 12 måneder for at identificere I-STROM's effektivitet før efter, hvad angår vedtagelse af resultatmål.

Elektroniske undersøgelser. Den første del af denne firedelte elektroniske undersøgelse vil samle deltagerdemografi. Anden del vil vurdere interessenternes opfattelse af to kernebarrierer: netværk og kommunikation og kultur (Fernandez et al., 2018; Appendiks B); det tredje afsnit vil undersøge den tredje kernebarriere: adgang til viden og information (Gagliardi et al., 2019). Det sidste afsnit af undersøgelsen vil vurdere acceptabiliteten, hensigtsmæssigheden og gennemførligheden (Weiner et al., 2017) af at implementere Fugl-Meyer og Action Research Arm Test. Denne undersøgelse vil blive administreret ved baseline og efter I-STROM konklusion. Ved I-STROM-afslutningen vil undersøgelsesholdet også administrere en landsdækkende undersøgelse til OT-praktiserende læger og administratorer i slagtilfælderehabilitering for at vurdere opfattelsen af ​​I-STROMs accept, hensigtsmæssighed og gennemførlighed og andre strategier, der bør inkorporeres i I-STROM for at forbedre dens relevans i forskellige praksismiljøer (bilag C).

Kvalitative fokusgrupper. Undersøgelsesteamet vil gennemføre fire fokusgrupper før implementeringen af ​​I-STROM, hver gruppe bestående af 5-10 akutte OT-praktiserende læger, indlagte OT-praktiserende læger, ambulante OT-praktiserende læger og OSUWMC-administratorer. Fokusgruppedata vil hjælpe med at skræddersy kerne I-STROM-strategier. Fokusgruppespørgsmål vil blive styret af ERIC-taksonomien (bilag D). Efter I-STROM-afslutningen vil undersøgelsesholdet afholde yderligere fire fokusgrupper for at vurdere interessenternes opfattelse af I-STROM og vedtagelse af resultatmål. Fokusgrupper vil vare ca. 45 minutter, vil blive lydoptaget (med tilladelse) og vil blive transskriberet, inden de gennemgår analyse.

Mål 1. Skræddersy en pakke af implementeringsstrategier for at lette brugen af ​​Fugl-Meyer og Action Research Arm Test på tværs af slagtilfældet kontinuum. Formål og design. Undersøgelsesteamet vil behandle mål 1 ved at bruge en forklarende sekventiel blandet metode-tilgang. Efterforskere vil først identificere aktuelle rater af Fugl-Meyer og Action Research Arm Test-brug på tværs af de tre kontinuumssteder (diagramgennemgang) og evaluere praktiserende lægers opfattelse af (a) de tre kernebarrierer, der har vist sig at påvirke implementeringen og (b) acceptabiliteten, hensigtsmæssigheden og gennemførligheden af ​​at implementere Fugl-Meyer og Action Research Arm Test (elektronisk undersøgelse). Fokusgrupper med interessenter på stedet vil informere skræddersyet af I-STROM-strategier til hver af de tre praksisindstillinger. Dataanalyse. Satser for vedtagelse af resultatmål vil blive evalueret ved hjælp af beskrivende statistik og vil blive rapporteret i procenter. Undersøgelsesholdet vil bruge bivariate Pearson-korrelationer til at undersøge sammenhænge mellem Fugl-Meyer og Action Research Arm Tests brug og praktiserendes opfattelse af kerneimplementeringsbarrierer. Fokusgruppedata vil blive analyseret af to medlemmer af forskerholdet gennem rettet indholdsanalyse med kodere, der opnår en Cohens kappa >.8 for at sikre konsistens.

Mål 2. Bestem effektiviteten af ​​en pakke af implementeringsstrategier designet til at understøtte Fugl-Meyer og Action Research Arm Test vedtagelse. Formål og design. Undersøgelsesholdet vil bruge et afbrudt tidsseriedesign til at undersøge effektiviteten af ​​I-STROM ved vedtagelsen af ​​Fugl-Meyer og Action Research Arm Test over 12 måneder; opfølgningsundersøgelsesdata vil repræsentere ændringer i (a) praktiserende læges opfattelse af kernebarrierer og (b) opfattelse af udfaldsmålets accept, hensigtsmæssighed og gennemførlighed. Undersøgelsesholdet vil gennemføre opfølgende fokusgrupper for at identificere opfattelser af I-STROM og relevansen af ​​I-STROM på tværs af flere praksisindstillinger. Dataanalyse. Satser for vedtagelse af resultatmål vil blive beregnet som procenter for alle tre indstillinger i individuel og aggregeret form. Matchede parrede t-tests vil blive brugt til at detektere væsentlige forskelle i (a) vedtagelse af resultatmål, (b) opfattelse af accept, hensigtsmæssighed og gennemførlighed og (c) kerneimplementeringsbarrierer før og efter I-STROM. Størrelsen af ​​forskelle vil blive udtrykt i effektstørrelser (Cohens d). Den kvalitative tilgang (f.eks. rettet indholdsanalyse) fra Mål 1 vil blive replikeret for at undersøge fokusgruppedata.

Mål 3. Evaluer acceptabiliteten, gennemførligheden og hensigtsmæssigheden af ​​I-STROM af OT-praktiserende læger i apopleksirehabilitering landsdækkende. Formål og design. Efterforskerne vil bruge en tværsnits elektronisk undersøgelsestilgang til at evaluere acceptabiliteten, gennemførligheden og egnetheden af ​​I-STROM til andre apopleksirehabiliteringsindstillinger. Teamet vil også invitere respondenterne til at give fortællende kommentarer, der vedrører yderligere strategier, der skal inkluderes i I-STROM for at forbedre I-STROMs skalerbarhed og relevans for andre websteder. Data vil blive brugt til at informere fremtidige finansieringsforslag, der sigter mod at udvide I-STROM i en multi-site forsøg. Dataanalyse. Beskrivende statistik vil blive brugt til at undersøge I-STROM-acceptabilitet, hensigtsmæssighed og gennemførlighed. Demografi (f.eks. alder, uddannelse, praksis) vil blive analyseret ved hjælp af multipel lineær regression for at bestemme prædiktorer for I-STROM-acceptabilitet, hensigtsmæssighed og gennemførlighed. Respondentens kommentarer vil blive undersøgt gennem beskrivende indholdsanalyse af PI og uddannet forskningsassistent.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

484

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ergoterapeut med licens i Ohio eller administrator, der fører tilsyn med terapeuter; ansat ved OSUWMC; afslutter indledende evalueringer med slagtilfældepatienter; fører tilsyn med evalueringer på OSUWMC; til diagramaudits vil patienter have en slagtilfældediagnose, modtage ergoterapi på OSUWMC og gennemgået en evaluering med en ergoterapeut

Ekskluderingskriterier:

  • Medarbejdere, der ikke er involveret i evaluering/tilsyn med pleje efter slagtilfælde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Akut pleje
Akutte behandlere, der vil modtage I-STROM interventionen
I-STROM er en kombination af følgende implementeringsstrategier: (a) indledende og løbende træning, (b) læringssamarbejde/videndelingsmøder og (c) forkæmpere for resultatmål
Eksperimentel: Indlagt
Indlagte behandlere, der vil modtage I-STROM-interventionen
I-STROM er en kombination af følgende implementeringsstrategier: (a) indledende og løbende træning, (b) læringssamarbejde/videndelingsmøder og (c) forkæmpere for resultatmål
Eksperimentel: Ambulant
Ambulante læger, der vil modtage I-STROM interventionen
I-STROM er en kombination af følgende implementeringsstrategier: (a) indledende og løbende træning, (b) læringssamarbejde/videndelingsmøder og (c) forkæmpere for resultatmål

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i vedtagelsen af ​​resultatmål
Tidsramme: 12 måneder
Andel af patienter, der får administreret resultatmålene
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i accept
Tidsramme: 12 måneder
Acceptabilitet af resultatmålsbrug/I-STROM som opfattet af terapeuter og administratorer; ændringer i acceptabilitet vil blive målt ved Acceptability of Intervention Measure (Weiner et al., 2017).
12 måneder
Ændring i hensigtsmæssighed
Tidsramme: 12 måneder
Hensigtsmæssighed af brug af resultatmål/I-STROM som opfattet af terapeuter og administratorer; ændringer i acceptabilitet vil blive målt ved Intervention Appropriateness Measure (Weiner et al., 2017).
12 måneder
Ændring i gennemførlighed
Tidsramme: 12 måneder
Gennemførligheden af ​​brug af resultatmål/I-STROM som opfattet af terapeuter og administratorer; ændringer i acceptabilitet vil blive målt ved Feasibility of Intervention Measure (Weiner et al., 2017).
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lisa Juckett, PhD, Ohio State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

17. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021H0162
  • AOTFIR21JUCKETT (Andet bevillings-/finansieringsnummer: American Occupational Therapy Foundation)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner