Modificeret pectoral nerveblok versus Serratus Plane Block
Modificeret brystnerveblok versus serratus plan blok til analgesi efter brystkræftoperationer
Ved PECSII eller modificeret PECSI-blok injiceres lokalbedøvelse (LA) mellem pectoralis major-muskel (PMm) og pectoralis minor-muskel (Pmm) for at blokere laterale og mediale pectorale nerver og mellem pectoralis minor-muskel (Pmm) og serratus anterior-muskel i anterior aksillær linje for at blokere interkostale nerver II-VI (Blanco et al., 2012).
I Serratus anterior plane blok (SAPB) injiceres lokalbedøvelse (LA) over serratusmusklen (mellem latissmus dorsi muskel og serratus muskel) eller under serratus musklen (mellem serratus muskel og 4. ribben) i den midterste aksillære linje for at blokere for interkostale nerver II-VI og skåner brystnerverne (Blanco et al., 2013).
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En time før induktion af anæstesi vil der blive taget 4 ml blodprøve fra alle patienter for at måle serum cortisol og serum endorfin niveau 2 ml for hver.
Generel anæstesi vil blive induceret for alle patienter i begge grupper ved at bruge den samme protokol.
Anæstesi vil blive induceret med propfol (2-3 mg/kg), IV rocuroniom (0,5 - 0,8 mg/kg) for at lette endotracheal intubation. Anæstesi vil blive opretholdt med isofluran (1-2 mac) i 100% oxygen.
Alle patienter vil blive intuberet og mekanisk ventileret ved hjælp af volumenstyret positivt trykventilation med et tidalvolumen på 6-8 ml/kg og et inspiratorisk/eksspiratorisk forhold på 1:2 målrettet kuldioxidspænding i endetiden omkring 35 mmhg.
Grundlæggende monitorering for alle patienter omfatter under pulsoximetri, ikke-invasivt blodtryk, 5-aflednings elektrokardiogram og kuldioxidmonitorering af sluttidal.
Hos gruppe A-patienter vil en ultralydsstyret modificeret pectoral nerveblok blive udført efter induktion af generel anæstesi. Under sterile forhold vil US-styret PECSII-blok være på samme side af operationen med patienten liggende i rygliggende stilling med den ipsilaterale arm abduceret og eksternt roteret, og albuen bøjet 90°. Den 6-13 MHz lineære sonde vil blive sat på tværs i den ipsilaterale clavipectorale trekant - mellem nøglebenet medialt og over og skulderleddet lateralt.
Efter identifikation af Pectoralis major-muskelen, Pectoralis minor-muskelen og planet derimellem, vil sonden blive vippet kaudalt for at identificere den pulserende pectorale gren af thoracoacromial arterie, hvis ikke identificeret, vil sonden blive flyttet 1-2 cm kaudalt og medialt . I en kaudal hældning vil arterien let kunne identificeres i et bikonveks rum.
Huden ved indgangspunktet blev infiltreret under anvendelse af lidocain 1%; derefter vil nålen (engangsspinalnål, K-3-punkts type LUER-Lock HUB 22G) blive fremført i en in-plane-teknik rettet mod det rum, hvori arterien er placeret. To mL saltvand 0,9% vil blive injiceret for at bekræfte placeringen, producere hydro-dissektion og forbedre nålevisualisering. Derefter injiceres 10 ml bupivacain, 0,25 %.
Derefter vil sonden blive flyttet lateralt og kaudalt mod den forreste aksillære fold, parallelt med den deltopektorale rille, indtil serratus-musklen vises under Pectoralis minor-musklen fastgjort til de underliggende ribben.
Det 3., fjerde ribben og lungehinden vil derefter blive identificeret. Efter infiltration af huden med lidocain 1%, vil nålen blive fremført i planet rettet mod planet mellem pectoralis minor muskel og serratus. To ml saltvand 0,9% vil blive injiceret; derefter vil 10 ml bupivacain 0,25 % blive injiceret.
Gruppe B: I SAPB Group udføres en amerikansk styret serratusblok med patienten i sideleje, med siden af den kirurgiske side opad og overekstremiteten hængende over patientens hoved. Ribbene tælles derefter, og når det 4. ribben bliver identificeret, vil højfrekvenssonden blive sat over det, i den midterste aksillære linje i et sagittalt plan.
Ribbenene, lungehinden og den overliggende serratus-muskel vil blive identificeret, og nålen vil blive fremført cephalad i plan, indtil spidsen rørte ved 4. ribben. Derefter injiceres 2 mL saltvand 0,9%; derefter vil 20 ml bupivacain 0,25 % blive injiceret i planet mellem serratus og 4. ribben.
Ved afslutningen af operationen vil det muskelafslappende middel blive vendt med neostigmin (0,04 mg/kg) og atropin (0,01 mg/kg). Efter fuldt vågen ekstubation vil alle patienter blive overført til post-anæsthesia care unit (PACU).
To timer efter operationen vil der blive taget 4 ml blodprøve fra alle patienter for at måle serum cortisol og serum endorfin niveau 2 ml for hver.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: mohammed hussein, lecturer
- Telefonnummer: 01005872429
- E-mail: mohamedhussin@med.sohag.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: mohamed hussein, lecturer
- Telefonnummer: 01005872429
- E-mail: mohamedhussin@med.sohag.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Brystkræftoperation.
- Alder 20 til 60 år.
- Kvindelige patienter.
- Mindst 24 timer postoperativ hospitalsindlæggelse.
- ASA (American Society of anesthesiologist) klassifikationssystem for fysisk status І til Ш.
Ekskluderingskriterier:
• Sygelig fedme (body mass index > 40).
- Umulighed for identifikation af anatomiske strukturer ved ultralyd på en tilfredsstillende måde (der kan ikke skelnes i grænsefladeplanen mellem serratus og brystmuskel).
- Opioiderbehandling før operation eller stofmisbrug.
- Sepsis og/eller infektion på stikstedet.
- Hæmostase lidelser.
- Allergi over for nogen af de lægemidler, der blev brugt i undersøgelsen.
- Mindre end 24 timer postoperativ hospitalsindlæggelse.
- Manglende evne til at kommunikere med patienten.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A: (30 patienter)
modificeret pectoral nerveblokering vil blive udført.
|
Hos gruppe A-patienter vil der blive udført en ultralydsstyret modificeret pectoral nerveblokade Under sterile forhold vil US-guidet PECSII-blok være på samme side af operationen. Den 6-13 MHz lineære sonde vil blive sat på tværs i den ipsilaterale clavipectorale trekant - mellem nøglebenet medialt og over og skulderleddet lateralt. nålen vil blive fremført i en in-plane-teknik rettet mod det rum, hvori arterien er placeret. Derefter injiceres 10 ml bupivacain, 0,25 %. nålen føres frem i planet og målretter mod planet mellem pectoralis minor-muskelen og serratus. To ml saltvand 0,9% vil blive injiceret; derefter vil 10 ml bupivacain 0,25 % blive injiceret. Gruppe B: I SAPB Group udføres en amerikansk-styret serratus-blok. Ribbene tælles derefter, og når 4. ribben vil blive identificeret, vil højfrekvenssonden blive sat over den, i den midterste aksillære linje i et sagittalt plan. |
|
Aktiv komparator: Gruppe B: (30 patienter)
serratus plane blok vil blive udført.
|
Hos gruppe A-patienter vil der blive udført en ultralydsstyret modificeret pectoral nerveblokade Under sterile forhold vil US-guidet PECSII-blok være på samme side af operationen. Den 6-13 MHz lineære sonde vil blive sat på tværs i den ipsilaterale clavipectorale trekant - mellem nøglebenet medialt og over og skulderleddet lateralt. nålen vil blive fremført i en in-plane-teknik rettet mod det rum, hvori arterien er placeret. Derefter injiceres 10 ml bupivacain, 0,25 %. nålen føres frem i planet og målretter mod planet mellem pectoralis minor-muskelen og serratus. To ml saltvand 0,9% vil blive injiceret; derefter vil 10 ml bupivacain 0,25 % blive injiceret. Gruppe B: I SAPB Group udføres en amerikansk-styret serratus-blok. Ribbene tælles derefter, og når 4. ribben vil blive identificeret, vil højfrekvenssonden blive sat over den, i den midterste aksillære linje i et sagittalt plan. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdere smertestillende virkning af nerveblok
Tidsramme: 24 timer efter operationen
|
Vi vurderer den smertestillende effekt ved VAS (visuel analog skala)
|
24 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: mohammed hussein, lecturer, Sohag University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- soh-Med-21-02-05
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .