- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04898452
Intravenøs antibiotikabehandling i hjemmet (Hosp@Home)
Intravenøs antibiotikabehandling i hjemmet: En ny model for interaktion på tværs af tjenester med brug af velfærdsteknologi og telemedicin.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette forskningsbaserede innovationsstudie har en evalueringstilgang med opfølgende evaluering som den overordnede tilgang.
Forprojektet er gennemført med en kvalitativ tilgang i regi af SINTEF 2018/2019.
Hovedprojektet består af delstudie 1 og delstudie 2 (2020/2022).
Delstudie 1: Projektet anvender en iterativ, brugercentreret servicemetodologi med en kvalitativ tilgang. Her har SINTEF hovedansvaret for en kvalitativ opsummering efter gennemførelse af interviews, observationer og gruppesamtaler med patienter, pårørende og sundhedsprofessionelle vedrørende udvikling og test/kvalitetssikring af det nye koncept/serviceforløb for hjemmebehandling.
Delstudie 2: Tilgangen her er kvantitativ. Der skal indhentes beskrivende data fra sygehusets og kommunale patientjournaler, patientadministrationssystem (PAS) på Kristiansund sygehus, alarmdata fra Regional Beredskabscenter og pumpelog fra den enkelte patients infusionspumpe efter hjemmebehandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Inger Stokke, MSc
- Telefonnummer: +47 41928023
- E-mail: inger.stokke@helse-mr.no
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ann Iren Kjønnøy, MSc
- E-mail: Ann.Iren.Kjonnoy@helse-mr.no
Studiesteder
-
-
-
Kristiansund, Norge
- Rekruttering
- Helse Møre og Romsdal HF, Kristiansund sjukehus, Medisinsk Avdeling
-
Kontakt:
- Inger Stokke, MSc
- E-mail: inger.stokke@helse-mr.no
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hoved- eller bi-diagnose under opholdet:
A692 Borreliose G00 - G009 Inflammatoriske lidelser i centralnervesystemet I33 Endocarditis J86 Empyem D46.3 Spondylodiscitis M86 Osteomyelitis T84 Protese/osteosynteseinfektioner M00.0-M00.9 Pyogen / septisk arthritis J40-J47 Kroniske sygdomme i de nedre luftveje
- Kompetent til at give samtykke
- Infektionen kan ikke behandles med orale antibiotika i monoterapi
- Udvalgte IV-antibiotika skal være egnet til administration via udvalgte pumper
- Patientens tilstand er stabil og kræver ikke hyppig observation af sundhedspersonale
- Patienten er motiveret og villig til at deltage i intravenøs behandling på hjemmehospitaler
- Skal efter træning demonstrere beherskelse af praktiske procedurer relateret til pumpehåndtering og eventuelle andre procedurer beskrevet i patientens behandlingsplan
- Boligen skal være egnet til intravenøs antibiotikabehandling; adgang til køleskabe, hygiejniske forhold, sociale forhold
- Patienten skal have mobiltelefon og kunne håndtere systemet for hurtig og sikker kommunikation med Regional Responscenter (RRO)
Ekskluderingskriterier:
- samtykke ikke givet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter, der har behov for antibiotikainfusion
Patienter med behov for antibiotikainfusion En ny model for samspil på tværs af sundhedsvæsenet med brug af velfærdsteknologi og telemedicin I stedet for at blive indlagt på hospitalet følges patienterne op i hjemmet af det kommunale regionale indsatscenter og sygeplejersker i indsatsteamet i henhold til den individuelle behandlingsplan. .
Hospitalslæger er medicinsk ansvarlige under hele forløbet.
|
I stedet for indlæggelse på sygehuset følges patienterne hjemme af det kommunale regionale indsatscenter og sygeplejersker i indsatsteamet efter den individuelle behandlingsplan.
Hospitalslæger er medicinsk ansvarlige under hele forløbet.
|
|
Pårørende
Pårørende En ny model for samspil på tværs af sundhedsvæsenet med brug af velfærdsteknologi og telemedicin I stedet for at blive indlagt på sygehuset følges patienterne op i hjemmet af det kommunale regionale indsatscenter og sygeplejersker i indsatsteamet i henhold til den individuelle behandlingsplan.
Hospitalslæger er medicinsk ansvarlige under hele forløbet.
|
I stedet for indlæggelse på sygehuset følges patienterne hjemme af det kommunale regionale indsatscenter og sygeplejersker i indsatsteamet efter den individuelle behandlingsplan.
Hospitalslæger er medicinsk ansvarlige under hele forløbet.
|
|
Sundhedsprofessionelle
En ny model for samspil på tværs af sundhedsvæsenet med brug af velfærdsteknologi og telemedicin I stedet for at blive indlagt på sygehuset følges patienterne op i hjemmet af det kommunale regionale indsatscenter og sygeplejersker i indsatsteamet i henhold til den individuelle behandlingsplan.
Hospitalslæger er medicinsk ansvarlige under hele forløbet.
|
I stedet for indlæggelse på sygehuset følges patienterne hjemme af det kommunale regionale indsatscenter og sygeplejersker i indsatsteamet efter den individuelle behandlingsplan.
Hospitalslæger er medicinsk ansvarlige under hele forløbet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antal genindlæggelser
Tidsramme: 45 måneder
|
45 måneder
|
|
|
patienttilfredshed
Tidsramme: 45 måneder
|
vurderet med semistruktureret interview
|
45 måneder
|
|
sundhedspersonalets holdning til patientsikkerhed
Tidsramme: 45 måneder
|
baseret på svar i web-sagsregistreringsformular (CRF)
|
45 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Torstein Hole, md phd, Møre og Romsdal Hospital Trust
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019/60
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Infektion
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
University of GaziantepIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Kræft, sund | Sundheds tro model
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert indsat central kateter | Umbilical venekateter
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceIkke rekrutterer endnuHealth Care Associated Infection
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHealthcare Associated InfectionPakistan