Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse til evaluering af sikkerhed, tolerabilitet og farmakokinetik af KRP-A218 hos raske forsøgspersoner

27. marts 2023 opdateret af: Kyorin Pharmaceutical Co.,Ltd

Et første-i-menneske, fase I, dobbeltblindt, placebokontrolleret, enkelt og multiple stigende orale dosisundersøgelser for at evaluere sikkerheden, tolerabiliteten og farmakokinetikken af ​​KRP-A218 hos raske forsøgspersoner, herunder fødevareeffekt og lægemiddel. Interaktion med itraconazol

Denne første-i-menneske-undersøgelse har tre dele. I del A og B vil sikkerhed, tolerabilitet og farmakokinetik (PK) blive evalueret efter administration af enkelt- og multiple doser af KRP-A218, inklusive fødevareeffekt. I del C vil lægemiddelinteraktionen (DDI) med itraconazol blive evalueret.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
99

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Nøgleinklusionskriterier:

  • Mandlige eller kvindelige voksne, mellem 20 og 55 år, inklusive.
  • Kropsvægt ≥50 kg, med kropsmasseindeks (BMI) mellem 18,0 og 30,0 kg/m^2 inklusive.
  • Ved godt helbred, ved screening eller dag -1 som vurderet af investigator.
  • Kvinder vil ikke være gravide eller ammende, og kvinder i den fødedygtige alder vil acceptere at bruge prævention og ikke at donere æg (æg, oocytter). Mænd vil acceptere at bruge prævention og ikke at donere sæd.
  • I stand til at forstå og villig til at underskrive en informeret samtykkeformular (ICF) og overholde undersøgelsesbegrænsningerne.

Nøgleekskluderingskriterier:

  • Betydelig anamnese eller klinisk manifestation af enhver metabolisk, allergisk, dermatologisk, hepatisk, nyre-, hæmatologisk, pulmonal, kardiovaskulær, gastrointestinal, neurologisk, respiratorisk, endokrin eller psykiatrisk lidelse, som bestemt af investigator.
  • Deltagelse i et klinisk studie, der involverer administration af et forsøgslægemiddel (ny kemisk enhed) inden for de seneste 90 dage før dosering.
  • Brug eller har til hensigt at bruge medicin/produkter, der vides at ændre lægemiddelabsorption, metabolisme eller eliminationsprocesser, inklusive perikon, inden for 30 dage før dosering.
  • Brug eller har til hensigt at bruge receptpligtig medicin/produkter inden for 14 dage eller 5 halveringstider (alt efter hvad der er længst) før dosering, medmindre investigator vurderer det som acceptabelt.
  • Brug eller har til hensigt at bruge medicin/produkter med langsom frigivelse, der anses for stadig at være aktive inden for 14 dage før dosering, medmindre det anses for acceptabelt af investigator.
  • Brug eller har til hensigt at bruge enhver ikke-receptpligtig medicin/produkter, herunder vitaminer, mineraler og fytoterapeutiske/urte-/plante-afledte præparater inden for 7 dage før dosering, medmindre efterforskeren vurderer det som acceptabelt.
  • Brug af tobak eller nikotinholdige produkter inden for 3 måneder før dag -1, eller positiv cotinintest ved screening eller dag -1.
  • Indtagelse af valmuefrø-, appelsin- eller grapefrugtholdige fødevarer eller drikkevarer inden for 7 dage før dag -1.
  • Indtagelse af koffein- eller xanthinholdige fødevarer og drikkevarer inden for 36 timer før dag -1.
  • Deltagelse i anstrengende træning inden for 7 dage før Dag -1.
  • Modtagelse af blodprodukter inden for 2 måneder før dag -1.
  • Donation af blod fra 3 måneder før screening, plasma fra 2 uger før screening eller blodplader fra 6 uger før screening.
  • Dårlig perifer venøs adgang.
  • Har tidligere gennemført eller trukket sig fra denne undersøgelse eller tidligere har modtaget forsøgslægemidlet (IMP).
  • Det er efter investigatorens opfattelse usandsynligt, at forsøgspersonen overholder protokollen eller er uegnet til at deltage i denne undersøgelse af en eller anden grund.

Andre protokoldefinerede Inklusions-/Eksklusionskriterier kan være gældende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Del A enkelt stigende dosis (SAD) og del B multipel stigende dosis (MAD): KRP-A218
Administrationsvej: Mundtlig
Medicin: KRP-A218
KRP-A218 tablet
Placebo komparator: Del A (SAD) og del B (MAD): Placebo
Administrationsvej: Mundtlig
Medicin: Placebo
Placebo tablet
Eksperimentel: Del C lægemiddel-lægemiddelinteraktion (DDI): KRP-A218 og itraconazol
Administrationsvej: Mundtlig
Medicin: KRP-A218
KRP-A218 tablet
Medicin: itraconazol
10 mg/ml oral opløsning
Andre navne:
  • Sporanox

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Del A: Antal deltagere med uønskede hændelser
Tidsramme: Screening til opfølgning (ca. 6 uger)

En behandlings-emergent bivirkning (TEAE) blev defineret som en bivirkning, der startede under eller efter den første dosis, eller startede før den første dosis og steg i sværhedsgrad efter den første dosis.

Hvor en forsøgsperson oplevede flere TEAE'er med den samme foretrukne betegnelse for den samme behandling, blev dette talt som 1 TEAE for den pågældende behandling under den maksimale sværhedsgrad, der blev registreret.
Screening til opfølgning (ca. 6 uger)
Del B: Antal deltagere med uønskede hændelser
Tidsramme: Screening til opfølgning (ca. 8 uger)

En behandlings-emergent bivirkning (TEAE) blev defineret som en bivirkning, der startede under eller efter den første dosis, eller startede før den første dosis og steg i sværhedsgrad efter den første dosis.

Hvor en forsøgsperson oplevede flere TEAE'er med den samme foretrukne betegnelse for den samme behandling, blev dette talt som 1 TEAE for den pågældende behandling under den maksimale sværhedsgrad, der blev registreret.
Screening til opfølgning (ca. 8 uger)
Del C: Areal under koncentration-tid-kurve fra tid 0 ekstrapoleret til uendelig (AUC0-uendelig)
Tidsramme: Dag 1 til 11
Arealet under koncentration-tidskurven fra tidspunkt 0 ekstrapoleret til uendeligt (AUC0-uendeligt) efter oral dosisadministration af KRP-A218 alene og i kombination med itraconazol
Dag 1 til 11
Del C: Areal under kurve fra tidspunkt 0 til tidspunktet for den sidste kvantificerbare koncentration (AUC0-tlast)
Tidsramme: Dag 1 til 11
Arealet under koncentration-tid-kurven fra tidspunkt 0 ekstrapoleret til sidste kvantificerbare koncentration efter oral dosisadministration af KRP-A218 alene og i kombination med itraconazol
Dag 1 til 11
Del C: Maksimal observeret koncentration (Cmax)
Tidsramme: Dag 1 til 11
Den maksimale observerede koncentration efter oral dosisadministration af KRP-A218 alene og i kombination med itraconazol
Dag 1 til 11
Del C: Tid for den maksimale observerede koncentration (Tmax)
Tidsramme: Dag 1 til 11
Tidspunktet for den maksimale observerede koncentration efter oral dosisadministration af KRP-A218 alene og i kombination med itraconazol
Dag 1 til 11
Del C: Tilsyneladende terminal eliminering halveringstid (t1/2)
Tidsramme: Dag 1 til 11
Den tilsyneladende terminale eliminationshalveringstid efter oral dosisadministration af KRP-A218 alene og i kombination med itraconazol
Dag 1 til 11
Del C: Tilsyneladende total clearance (CL/F)
Tidsramme: Dag 1 til 11
Den tilsyneladende totale clearance efter oral dosisadministration af KRP-A218 alene og i kombination med itraconazol
Dag 1 til 11
Del C: Tilsyneladende distributionsvolumen under terminalfasen (Vz/F)
Tidsramme: Dag 1 til 11
Det tilsyneladende distributionsvolumen i den terminale fase efter oral dosisadministration af KRP-A218 alene og i kombination med itraconazol
Dag 1 til 11

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Del A: Areal under koncentration-tid-kurve fra tid 0 ekstrapoleret til uendelig (AUC0-uendelig)
Tidsramme: Dag 1
Areal under koncentration-tid kurve fra tidspunkt 0 ekstrapoleret til uendeligt efter enkelt oral dosis af KRP-A218
Dag 1
Del A: Areal under kurve fra tidspunkt 0 til tidspunktet for den sidste kvantificerbare koncentration (AUC0-tlast)
Tidsramme: Dag 1
Areal under kurve fra tidspunkt 0 til tidspunktet for den sidste kvantificerbare koncentration efter enkelt oral dosis af KRP-A218
Dag 1
Del A: Maksimal observeret koncentration (Cmax)
Tidsramme: Dag 1
Maksimal observeret koncentration efter en enkelt oral dosis af KRP-A218
Dag 1
Del A: Tid for den maksimale observerede koncentration (Tmax)
Tidsramme: Dag 1
Tidspunkt for den maksimale observerede koncentration efter en enkelt oral dosis af KRP-A218
Dag 1
Del A: Tilsyneladende terminal eliminering halveringstid (t1/2)
Tidsramme: Dag 1
Tilsyneladende terminal halveringstid efter en enkelt oral dosis af KRP-A218
Dag 1
Del A: Tilsyneladende total clearance (CL/F)
Tidsramme: Dag 1
Tilsyneladende total clearance efter en enkelt oral dosis af KRP-A218
Dag 1
Del A: Tilsyneladende distributionsvolumen under terminalfasen (Vz/F)
Tidsramme: Dag 1
Tilsyneladende distributionsvolumen i den terminale fase efter en enkelt oral dosis af KRP-A218
Dag 1
Del B: Areal under koncentration-tidskurven over et doseringsinterval (AUC0-τ)
Tidsramme: Dag 1 og 14
Vurdering af arealet under koncentration-tid-kurven over et doseringsinterval (AUC0-τ)
Dag 1 og 14
Del B: Areal under koncentration-tid-kurve fra tid 0 ekstrapoleret til uendelig (AUC0-uendelig)
Tidsramme: Dag 1
Vurdering af området under koncentration-tid kurve fra tidspunkt 0 ekstrapoleret til uendelig (AUC0-uendelig)
Dag 1
Del B: Areal under kurve fra tidspunkt 0 til tidspunktet for den sidste kvantificerbare koncentration (AUC0-tlast)
Tidsramme: Dag 1 og 14
Vurdering af arealet under kurven fra tidspunkt 0 til tidspunktet for den sidste kvantificerbare koncentration (AUC0-tlast)
Dag 1 og 14
Del B: Maksimal observeret koncentration (Cmax)
Tidsramme: Dag 1 og 14
Vurdering af den maksimale observerede koncentration (Cmax)
Dag 1 og 14
Del B: Minimum observeret koncentration (Cmin)
Tidsramme: Dag 14
Vurdering af den mindste observerede koncentration (Cmin)
Dag 14
Del B: Tid for den maksimale observerede koncentration (Tmax)
Tidsramme: Dag 1 og 14
Vurdering af tidspunktet for den maksimalt observerede koncentration (Tmax)
Dag 1 og 14
Del B: Tilsyneladende terminal eliminering halveringstid (t1/2)
Tidsramme: Dag 1 og 14
Vurdering af den tilsyneladende terminale eliminationshalveringstid (t1/2)
Dag 1 og 14
Del B: Tilsyneladende total clearance (CL/F)
Tidsramme: Dag 1 og 14
Vurdering af den tilsyneladende totale clearance (CL/F)
Dag 1 og 14
Del B: Tilsyneladende distributionsvolumen under terminalfasen (Vz/F)
Tidsramme: Dag 1 og 14
Vurdering af det tilsyneladende distributionsvolumen under terminalfasen (Vz/F)
Dag 1 og 14
Del B: Observeret akkumulationsforhold baseret på areal under koncentration-tidskurven over et doseringsinterval (ARAUC0-T)
Tidsramme: Dag 14
Observeret akkumuleringsforhold baseret på areal under koncentration-tid-kurven over et doseringsinterval (ARAUC0-T) i del B
Dag 14
Del B: Observeret akkumulationsforhold baseret på maksimal observeret koncentration under doseringsintervallet (ARCmax)
Tidsramme: Dag 14
Observeret akkumuleringsforhold baseret på maksimal observeret koncentration under doseringsintervallet (ARCmax) i del B
Dag 14
Del C: Antal deltagere med uønskede hændelser
Tidsramme: Screening til opfølgning (ca. 7 uger)

En behandlings-emergent bivirkning (TEAE) blev defineret som en bivirkning, der startede under eller efter den første dosis, eller startede før den første dosis og steg i sværhedsgrad efter den første dosis.

Hvor en forsøgsperson oplevede flere TEAE'er med den samme foretrukne betegnelse for den samme behandling, blev dette talt som 1 TEAE for den pågældende behandling under den maksimale sværhedsgrad, der blev registreret.
Screening til opfølgning (ca. 7 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Kyorin Pharmaceutical Co.,Ltd

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Yoji Mimaki, Kyorin Pharmaceutical Co.,Ltd

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
27. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
21. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
21. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. marts 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • KRPA218-T101

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger