Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af virkningen af ​​træningstræning på vaskulær dysfunktion hos personer med psykiske lidelser - Studie 2

3. august 2023 opdateret af: Virginia Commonwealth University
Formålet med dette forskningsstudie er at undersøge effekten af ​​forskellige former for træningstræning på blodkarfunktionen hos raske personer samt personer med psykiske lidelser (posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og/eller generaliseret angstlidelse (GAD)).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelse #2 består af fem sessioner udført på fem separate dage, og hele undersøgelsen kan gennemføres på så lidt som 14 uger. Alle testsessioner vil finde sted på Exercise Physiology Research Laboratory. Frivillige vil blive bedt om at deltage i en indledende testsession (besøg 1), der varer < 1 time, som vil hjælpe med at gøre dem mere fortrolige med undersøgelsesudstyret og procedurerne, bestemme kropsmål (højde, vægt, kropsfedt), bestemme den maksimale styrke af deres underarm og læg, og kræver én blodprøve. De følgende to testsessioner (besøg 2 og 3) med hver session, der varer mellem 2-3 timer, og som vil involvere flere test designet til at bestemme sundheden for deres blodkar. Til besøg #2 vil de tilfældigt blive givet enten antioxidant-piller eller placebo-piller for at bestemme effekten af ​​oxidanter på blodkars sundhed. Til besøg nr. 3 vil de få et hvilket som helst sæt piller (antioxidant eller placebo), som de ikke modtog under besøg nr. 2. inkluderer også to ekstra testdage (besøg 5 og 6), der er identiske med besøg #2 og #3, to besøg for at teste udholdenhed eller styrke før og efter træningstræningen (besøg 4 og 7) og ti ugers træningstræning (Udføres 3-5 dage om ugen). Træningstræningen vil omfatte et af tre løbebåndsløbeprogrammer, der adskiller sig efter træningsintensitet og/eller træningsfrekvens.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

360

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Rekruttering
        • Virginia Commonwealth University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tilsyneladende sund og fri for åbenlys hjerte-kar-, lunge- eller stofskiftesygdom
  • for PTSD-gruppe, en score på ≥ 33 på PCL-5-tjeklisten
  • for GAD-gruppen en score på ≥ 10 på GAD-7-selvrapporteringsskalaen og < 33 på PCL-5-tjeklisten
  • for sund kontrolgruppe, en score på ≤ 10 på GAD-7-selvrapportskalaen og < 33 på PCL-5-tjeklisten

Ekskluderingskriterier:

  • tager medicin, der kan påvirke kardiovaskulær funktion
  • nuværende rygere, der for nylig er holdt op med at ryge
  • ulovligt stofbrug eller overdrevent alkoholforbrug
  • gravid kvinde
  • betydelig kaloriebegrænsning eller vitamin/mineralmangel
  • begrænsede engelskkundskaber

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Moderat intensitet, normal volumen træning
Deltagerne vil gennemføre undersøgelse 1 (HM20020955-1) og derefter 10 ugers træning med moderat intensitet, normal volumen

Uge 1 3 dage/uge i 20 minutter/dag Udføres ved 70 % af maksimal puls

Uge 2 3 dage/uge i 30 minutter/dag Udføres ved 70 % af puls maksimum

Uge 3-10 3 dage/uge i 45 minutter/dag Udføres ved 70 % af maksimal puls

Eksperimentel: Højintensiv træning med normal volumen
Deltagerne vil gennemføre undersøgelse 1 (HM20020955-1) og derefter 10 ugers træning med høj intensitet, normal volumen

Uge 1 3 dage/uge i 31 minutter/dag 10 minutters opvarmning ved 50 % af puls maksimum 2 x 4 minutters intervaller 4 minutter ved 90-95 % af puls maksimum 3 minutter ved 70 % af puls maksimum GENTAG 7 minutter køle ned ved 50 % af maksimal puls

Uge 2 3 dage/uge i 38 minutter/dag 10 minutters opvarmning ved 50 % af puls maksimum 3 x 4 minutters intervaller 4 minutter ved 90-95 % af puls maksimum 3 minutter ved 70 % af puls maksimum GENTAG 2 GANGE 7 minutters nedkøling ved 50 % af maksimal puls

Uge 3-10 3 dage/uge i 45 minutter/dag 10 minutters opvarmning ved 50 % af puls maksimum 4 x 4 minutters intervaller 4 minutter ved 90-95 % af puls maksimum 3 minutter ved 70 % af puls maksimum GENTAG 3 GANGE 7 minutters afkøling ved 50 % af maksimal puls

Eksperimentel: Moderat intensitet, træning med høj volumen
Deltagerne vil gennemføre undersøgelse 1 (HM20020955-1) og derefter 10 ugers træning med moderat intensitet og høj volumen

Uge 1 5 dage/uge i 20 minutter/dag Udføres ved 70 % af puls maksimum

Uge 2 5 dage/uge i 30 minutter/dag Udføres ved 70 % af puls maksimum

Uge 3-10 5 dage/uge i 45 minutter/dag Udføres ved 70 % af maksimal puls

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arm vaskulær funktion i hvile (flowmedieret dilatationstest)
Tidsramme: Baseline til slutningen af ​​det sidste besøg, omkring 14 uger
Ændring i Brachial Arterie Dilatation fra Baseline Værdier
Baseline til slutningen af ​​det sidste besøg, omkring 14 uger
Ben vaskulær funktion (passiv benbevægelsestest)
Tidsramme: Baseline til slutningen af ​​det sidste besøg, omkring 14 uger
Ændring i benblodstrømsværdier fra baseline
Baseline til slutningen af ​​det sidste besøg, omkring 14 uger
Armvaskulær funktion som reaktion på træning (håndgrebsøvelsestest)
Tidsramme: Baseline til slutningen af ​​det sidste besøg, omkring 14 uger
Ændring i Brachial Arterie Dilatation fra Baseline Værdier
Baseline til slutningen af ​​det sidste besøg, omkring 14 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ryan Garten, PhD, Virginia Commonwealth University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. december 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

11. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perifere vaskulære sygdomme

Kliniske forsøg med Moderat intensitet, normal volumen træning

3
Abonner