- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04922762
Undersøgelse af virkningen af træningstræning på vaskulær dysfunktion hos personer med psykiske lidelser - Studie 2
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ryan Garten, PhD
- Telefonnummer: (804) 828-1948
- E-mail: rsgarten@vcu.edu
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
- Rekruttering
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- tilsyneladende sund og fri for åbenlys hjerte-kar-, lunge- eller stofskiftesygdom
- for PTSD-gruppe, en score på ≥ 33 på PCL-5-tjeklisten
- for GAD-gruppen en score på ≥ 10 på GAD-7-selvrapporteringsskalaen og < 33 på PCL-5-tjeklisten
- for sund kontrolgruppe, en score på ≤ 10 på GAD-7-selvrapportskalaen og < 33 på PCL-5-tjeklisten
Ekskluderingskriterier:
- tager medicin, der kan påvirke kardiovaskulær funktion
- nuværende rygere, der for nylig er holdt op med at ryge
- ulovligt stofbrug eller overdrevent alkoholforbrug
- gravid kvinde
- betydelig kaloriebegrænsning eller vitamin/mineralmangel
- begrænsede engelskkundskaber
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Moderat intensitet, normal volumen træning
Deltagerne vil gennemføre undersøgelse 1 (HM20020955-1) og derefter 10 ugers træning med moderat intensitet, normal volumen
|
Uge 1 3 dage/uge i 20 minutter/dag Udføres ved 70 % af maksimal puls Uge 2 3 dage/uge i 30 minutter/dag Udføres ved 70 % af puls maksimum Uge 3-10 3 dage/uge i 45 minutter/dag Udføres ved 70 % af maksimal puls |
Eksperimentel: Højintensiv træning med normal volumen
Deltagerne vil gennemføre undersøgelse 1 (HM20020955-1) og derefter 10 ugers træning med høj intensitet, normal volumen
|
Uge 1 3 dage/uge i 31 minutter/dag 10 minutters opvarmning ved 50 % af puls maksimum 2 x 4 minutters intervaller 4 minutter ved 90-95 % af puls maksimum 3 minutter ved 70 % af puls maksimum GENTAG 7 minutter køle ned ved 50 % af maksimal puls Uge 2 3 dage/uge i 38 minutter/dag 10 minutters opvarmning ved 50 % af puls maksimum 3 x 4 minutters intervaller 4 minutter ved 90-95 % af puls maksimum 3 minutter ved 70 % af puls maksimum GENTAG 2 GANGE 7 minutters nedkøling ved 50 % af maksimal puls Uge 3-10 3 dage/uge i 45 minutter/dag 10 minutters opvarmning ved 50 % af puls maksimum 4 x 4 minutters intervaller 4 minutter ved 90-95 % af puls maksimum 3 minutter ved 70 % af puls maksimum GENTAG 3 GANGE 7 minutters afkøling ved 50 % af maksimal puls |
Eksperimentel: Moderat intensitet, træning med høj volumen
Deltagerne vil gennemføre undersøgelse 1 (HM20020955-1) og derefter 10 ugers træning med moderat intensitet og høj volumen
|
Uge 1 5 dage/uge i 20 minutter/dag Udføres ved 70 % af puls maksimum Uge 2 5 dage/uge i 30 minutter/dag Udføres ved 70 % af puls maksimum Uge 3-10 5 dage/uge i 45 minutter/dag Udføres ved 70 % af maksimal puls |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Arm vaskulær funktion i hvile (flowmedieret dilatationstest)
Tidsramme: Baseline til slutningen af det sidste besøg, omkring 14 uger
|
Ændring i Brachial Arterie Dilatation fra Baseline Værdier
|
Baseline til slutningen af det sidste besøg, omkring 14 uger
|
Ben vaskulær funktion (passiv benbevægelsestest)
Tidsramme: Baseline til slutningen af det sidste besøg, omkring 14 uger
|
Ændring i benblodstrømsværdier fra baseline
|
Baseline til slutningen af det sidste besøg, omkring 14 uger
|
Armvaskulær funktion som reaktion på træning (håndgrebsøvelsestest)
Tidsramme: Baseline til slutningen af det sidste besøg, omkring 14 uger
|
Ændring i Brachial Arterie Dilatation fra Baseline Værdier
|
Baseline til slutningen af det sidste besøg, omkring 14 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ryan Garten, PhD, Virginia Commonwealth University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HM20020955-2
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Perifere vaskulære sygdomme
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Population Health Research... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeKirurgi (hjerte) | Kirurgi (Major Vascular)Canada, Det Forenede Kongerige
-
Becton, Dickinson and CompanyAfsluttetKateterrelateret komplikation | Vascular Access Site Management | DesinfektionshætteBelgien, Østrig, Spanien, Italien
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitationAnatomi af GSV for Rescue Peripheral IV AccessForenede Stater
Kliniske forsøg med Moderat intensitet, normal volumen træning
-
University Hospital TuebingenRekruttering
-
University of CadizMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Spanien
-
University of CadizMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Diabetes mellitus, type 2 | Fedtforbrænding | MetabolismeforstyrrelseSpanien
-
Arizona State UniversityBanner Alzheimer's InstituteRekrutteringKognitiv svækkelse | Alzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelse | Kognitiv tilbagegang | Hukommelsessvækkelse | HukommelsestabForenede Stater