Sammenligning af den patologiske effekt mellem 2 og 4 cyklusser Neoadjuvant CAPOX for lav/mellem risiko II/III rektalcancer (COPEC)

Inklusionskriterier:

1. Alder: 18-75 år; Ingen kønsbegrænsning;
2. Patienter diagnosticeret med lav/mellem risiko stadium II/III rektal cancer under MRI og transanal ultralyd, defineret som: lav:T3a-bN0-1M0, EMVI (±), MRF (-) (≥2 mm); Mellemhøj rektalcancer: T3a-cN0-1M0, EMVI (±), MRF (-) (≥2 mm); Ikke mere end 3 lymfeknuder med kort diameter over 8 mm eller stærkt mistænkte metastaser; Patienter med meget lav endetarmskræft, som opfyldte ovenstående kriterier og kunne opnå negativ periferien resektionsmargin under ELAPE-kirurgi, kunne inkluderes i gruppen
3. tumor lokaliseret
4. ingen fjernmetastase bekræftet ved CT-undersøgelse;
5. rektal adenokarcinom bekræftet af patologi,
6. ECOG-score: 0-1;
7. Patienter med primær rektalcancer, som ikke modtog kirurgi (undtagen palliativ stomi), strålebehandling, systemisk kemoterapi eller anden anti-tumorbehandling før indskrivning;
8. Hovedorganer fungerer normalt, det vil sige opfylder følgende karakteristika: ① Blodrutineundersøgelseskriterier bør opfylde: Hb ≥9g/dL, WBC ≥ 3,5/4,0×109/L, neutrofiler ≥ 1,5 x 109/L, PLT ≥ 100 x 109/L. ② Biokemiske tests bør opfylde følgende kriterier: CREA og BIL ≤ 1,0 gange øvre normalgrænse (ULN), ALT og AST≤ 2,5 gange øvre normalgrænse (ULN), alkalisk fosfatase (ALP) ≤2,5×UNL, total bilirubin ( TBIL) ≤1,5×UNL.
9. Ingen historie med allergi over for platinlægemidler, når ingen 5-FU-lægemidler er allergiske;
10. Kvinder i den fødedygtige alder skal have taget en graviditetstest (serum eller urin) 7 dage før tilmelding, være negative og være villige til at bruge en passende præventionsmetode under forsøget og 8 uger efter sidste dosering. For mænd, kirurgisk sterilisation eller samtykke til at bruge en passende præventionsmetode under forsøget eller i 8 uger efter den sidste dosering;
11. Forsøgspersoner meldte sig frivilligt til at deltage i denne undersøgelse, underskrev det informerede samtykke og viste god compliance og fulgte op.

Ekskluderingskriterier:

1. patienter mistænkt for Lynch syndrom;
2. Patienterne viste fjernmetastaser under behandlingen;
3. Tidligere eller sameksisterende maligniteter (herunder samtidig tyktarmskræft), bortset fra helbredt basalcellecarcinom i huden og carcinom in situ i livmoderhalsen;
4. gravide eller ammende kvinder;
5. Patienter med alvorlige hjerte-kar-sygdomme og diabetes, der ikke er let at kontrollere;
6. Mennesker med psykiske lidelser;
7. Alvorlig infektion;
8. alvorlig nyreinsufficiens;
9. Anamnese med gastrointestinal fistel, perforation, blødning eller alvorligt sår;
10. Allergisk over for 5-FU eller platin;
11. Tilstedeværelsen af ​​alvorlige gastrointestinale sygdomme, der påvirker absorptionen af ​​orale kemoterapeutiske lægemidler; (12) Deltagere i yderligere kliniske forsøg inden for 4 uger før påbegyndelse af behandlingen.