Faderens tilstedeværelse under hyperakut kejsersnit i generel anæstesi
Tilstedeværelse af far på operationsstuen under hyperakut kejsersnit i generel anæstesi
Denne undersøgelse vedrører kejsersnit, kategori 1, hvilket betyder de tilfælde, hvor mor og/eller foster er i umiddelbar fare, og barnet skal fødes inden for 15 minutter fra aktivering af kejsersnitsteamet. På de fleste hospitaler i Danmark udføres disse kejsersnit oftest i generel anæstesi, og moderen intuberes endotrachealt.
Tidligere i disse situationer, da moderen blev hastet fra arbejdsafdelingen til operationsstuen (OR), ville hendes ægtefælle/partner blive anbragt uden for operationsstuen (OR), og ville blive der, indtil barnet var blevet født.
På Lillebælt Sygehus, Kolding, Danmark, placeres genoplivningsbordet for nyfødte inde i operationsstuen. Faderen ville oftest få lov til at komme ind på OR, når barnet blev født og lagt på genoplivningsbordet (uanset barnets status).
Lillebælt Sygehus Kolding har dog i løbet af foråret 2021 opdateret politikken vedrørende håndtering af far/partner ved kejsersnit kategori 1. Nu er faderen/partneren til stede i operationsstuen under hele proceduren, inklusive induktion af generel æstesi, endotracheal intubation, udførelse af kejsersnittet (draperinger er placeret, så faderen ikke kan se operationsfeltet) og potentielle genoplivningsindsatser af den nyfødte. .
På et andet sygehus i samme region (Region Syddanmark), Aabenraa Sygehus, er faderen ikke til stede i operationsstuen under kejsersnittet. Han venter på fødeafdelingen.
Udrederne ønsker derfor at undersøge, hvordan kejsersnittet kategori 1 opleves af: faderen/partneren; moderen; fødselslægen; anæsiologen; jordemoderen; OR-sygeplejersken; anæstesisygeplejersken, både i Kolding hvor far/partner er til stede på operationsstuen og i Aabenraa hvor far/partner ikke er til stede på operationsstuen under kejsersnittet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Aabenraa, Danmark, 6200
- Aabenraa Hospital
-
Kolding, Danmark, 6000
- Helene K. Nedergaard
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Alle mødre og far/partnere, der får kejsersnit kategori 1 på Kolding Sygehus.
Alle mødre og far/partnere, der får et kejsersnit kategori 1 på Aabenraa Sygehus, Danmark
Sygehuspersonale (fødselslæger, anæstesilæger, børnelæger, jordemødre, operationssygeplejersker, anæstesisygeplejersker) i Kolding og Aabenraa sygehus, som deltager i kejsersnit kategori 1.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kejsersnit kategori 1
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Far/partner tilstede, Kolding sygehus
Alle far/partnere, mødre og sygehuspersonale, der er involveret i hyperakut kejsersnit kategori 1 i generel anæstesi (fødselslæge, anæstesilæge, operationssygeplejerske, jordemoder, anæstesisygeplejerske, børnelæge) på Kolding Sygehus, hvor faderen er til stede i operationen under kejsersnittet afsnitskategori 1
|
Faderen er nu til stede på operationsstuen under kejsersnit kategori 1, i stedet for at vente udenfor
|
|
Far/partner ikke til stede, Aabenraa sygehus
Alle far/partnere og mødre involveret i hyperakut kejsersnit kategori 1 i generel anæstesi på Aabenraa sygehus, hvor far ikke er til stede på operationsstuen under kejsersnit kategori 1. Alt relevant hospitalspersonale, som nogle gange deltager i kejsersnit kategori 1 (fødselslæge, anæstesilæge, operationssygeplejerske, jordemoder, anæstesisygeplejerske, børnelæge) vil blive bedt om at udfylde et spørgeskema om deres tanker og meninger om at have faderen/partneren til stede under hyperakut kejsersnit kategori 1. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Far/partners erfaring
Tidsramme: 1-2 dage efter kejsersnittet kombineret med vurdering af ændring fra baseline i far/partners erfaring 3 måneder efter kejsersnit
|
Far/partners oplevelse af at være tilstede eller ej i operationsstuen under det hyperakutte kejsersnit kategori 1, beskrevet ved spørgeskema, semistruktureret interview og PTSD-screening
|
1-2 dage efter kejsersnittet kombineret med vurdering af ændring fra baseline i far/partners erfaring 3 måneder efter kejsersnit
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mødre oplever
Tidsramme: 1-2 dage efter kejsersnittet
|
Mødres oplevelse af, at far/partner er til stede eller ej i operationsstuen under hyperakut kejsersnit kategori 1, beskrevet kvantitativt med mulighed for kvalitative komponenter
|
1-2 dage efter kejsersnittet
|
|
Kirurger (fødselslæger) erfaring
Tidsramme: Op til 2 uger efter kejsersnittet
|
Kirurger oplever, at far/partner er til stede eller ej i operationsstuen under hyperakut kejsersnit kategori 1, beskrevet kvantitativt med mulighed for kvalitative komponenter
|
Op til 2 uger efter kejsersnittet
|
|
Anæstesilægers erfaring
Tidsramme: Op til 2 uger efter kejsersnittet
|
Anæstesilæger oplever, at far/partner er til stede eller ej i operationsstuen under hyperakut kejsersnit kategori 1, beskrevet kvantitativt med mulighed for kvalitative komponenter
|
Op til 2 uger efter kejsersnittet
|
|
Jordemoders erfaring
Tidsramme: Op til 2 uger efter kejsersnittet
|
Jordemødres oplevelse af, at far/partner er til stede eller ej i operationsstuen under akut kejsersnit kategori 1, beskrevet kvantitativt med mulighed for kvalitative komponenter
|
Op til 2 uger efter kejsersnittet
|
|
ELLER sygeplejersker erfaring
Tidsramme: Op til 2 uger efter kejsersnittet
|
ELLER-sygeplejersker oplever, at far er til stede eller ej i operationsstuen under hyperakut kejsersnit kategori 1, beskrevet kvantitativt med mulighed for kvalitative komponenter
|
Op til 2 uger efter kejsersnittet
|
|
Anæstesisygeplejersker erfaring
Tidsramme: Op til 2 uger efter kejsersnittet
|
Anæstesisygeplejersker oplever, at far/partner er til stede eller ej i operationsstuen under det hyperakutte kejsersnit kategori 1, beskrevet kvantitativt med mulighed for kvalitative komponenter
|
Op til 2 uger efter kejsersnittet
|
|
Børnelægers erfaring
Tidsramme: Op til 2 uger efter kejsersnittet
|
Børnelæger oplever, at far/partner er til stede eller ej i operationsstuen under hyperakut kejsersnit kategori 1, beskrevet kvantitativt med mulighed for kvalitative komponenter
|
Op til 2 uger efter kejsersnittet
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Obstetriske komplikationer
Tidsramme: Op til 1 uge efter kejsersnittet
|
Perforering af blære eller tarm, blødning > 1000 ml, infektion, behov for transfusion
|
Op til 1 uge efter kejsersnittet
|
|
Anæstetiske komplikationer
Tidsramme: Ved kejsersnit
|
Esophageal intubation, vanskelig luftvejshåndtering
|
Ved kejsersnit
|
|
Neonatale komplikationer
Tidsramme: Ved kejsersnit
|
Lav APGAR-score, behov for genoplivning, behov for intubation, behov for transfusion
|
Ved kejsersnit
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Hanne I Jensen, Professor, University Hospital of Southern Denmark, Kolding
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SC210815
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kejsersnit
-
University Hospital, GrenobleIkke rekrutterer endnuPost-Cesarean Maternal Satisfaction Scale