Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskning i indflydelsesfaktorer for compliance af spinal træningsterapi

4. juli 2021 opdateret af: Peking University Third Hospital
Udforsk de mange faktorer, der påvirker efterlevelsen af ​​hjemmetræningsterapi hos patienter med uspecifikke kroniske lænderygsmerter, opret en teoretisk model af faktorerne, der påvirker compliance-adfærd, for at vejlede rehabilitering i klinisk praksis og forbedre compliance hos patienter med non-compliance. -specifikke kroniske lændesmerter til hjemmetræningsrecepter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

ABSTRAKT Mål: At opnå mere information og etablere bedre vejledning for den kliniske praksis inden for rehabilitering, at forbedre overholdelsen af ​​uspecifikke patienter med kronisk lænderygsmerter med hjemmebaseret træningsrecept ved at udforske de faktorer, der påvirker patienternes overholdelse, og ved at opbygning af en teoretisk model for faktorer, der påvirker overholdelse.

Metode: Fra februar 2019 til august 2019 blev 39 patienter diagnosticeret som uspecifikke kroniske lænderygsmerter og ordineret hjemmebaseret træningsrecept i afdelingen for rehabiliteringsmedicin på Peking University Third Hospital. De blev rekrutteret ved kriteriebaseret prøveudtagning og fik vejledning i træningsterapi ansigt til ansigt fra den samme fysioterapeut. Vi har et semistruktureret 20-40 minutters telefoninterview 2-3 måneder senere. Samtalen blev optaget med patienternes samtykke, derefter blev det optagede indhold dokumenteret som tekstdata. Efter patientens træningstype, intensitet, varighed og hyppighed blev patientens vedhæftning klassificeret som fuldstændig adhærent, delvis adhærent og fuldstændig ikke adhærent. Den kvalitative forskningsmetode blev brugt til at analysere data under vejledning af grounded theory ved hjælp af kvalitativ analysesoftware NVivo. NVivo blev brugt til at indkode tekstdata fra patientens samtale i tre niveauer, og temaerne blev udtrukket for at forklare årsagerne til overholdelse.

Resultat: Af de 39 interviewede patienter svarede 32 på interviewet med en svarprocent på 82,0 %. Gennemsnitsalderen for disse 32 responderede patienter var 48,8±18,6 år. Der var 9 mænd (28,1%) og 23 kvinder (71,9%). Der var 4 fuldstændigt adhærente patienter, 5 ikke adhærente og 23 delvist adhærente (inklusive 14 opgivende halvvejs og 9 intermitterende træning). Den åbne kodning fik 19 indledende underkategorier; derefter klassificerede aksial kodning 19 indledende underkategorier i fem hovedkategorier, nemlig sundhedstro, self-efficacy, træningsrecept, selvledelse og familiestøtte. Selektiv kodning klassificerede helbredstro og selveffektivitet som "indre miljø", mens træningsrecept og familiestøtte som "ydre miljø". Baseret på denne opdagelse etableres to teorier: (1) patienters "selvledelses"-evne er den interne motivation for adhærensadfærd; (2) det "indre miljø" og "ydre miljø" spiller en regulerende rolle i adhærens adfærd.

Konklusion: Patienternes adhærensadfærd er direkte påvirket af evnen til selvledelse og har en tendens til at blive standardiseret under reguleringen af ​​et godt indre og ydre miljø. Regelmæssig opfølgning, sundhedsundervisning og justering af strukturen for træningsordination er nødvendige tiltag for at forbedre patienternes efterlevelse.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100191
        • Rekruttering
        • Research on Influencing Factors of Compliance of Spinal Exercise Therapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Fra februar 2019 til august 2019 blev han på grund af tilbagevendende lænderygsmerter behandlet i afdelingen for rehabiliteringsmedicin på Peking University Third Hospital og ordineret hjemmetræningsterapi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Alder fra 18 til 80 år; 2.Den kliniske diagnose er uspecifikke lænderygsmerter, sygdomsforløbet er ≥12 uger;

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Kombineret med specifikke sygdomme i lændehvirvelsøjlen, fysiske sygdomme, der påvirker sport 2. På grund af mentale eller psykologiske abnormiteter; nægtede at acceptere telefoninterviews; 3. Kunne ikke besvare interviewopkaldet 3 på hinanden følgende gange;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Familiebaseret
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
gruppe 1
Telefonisk opfølgning for undersøgelse af compliance hos patienter, der modtager træningsrecepter
Andet: Opfølgning telefonisk
Undersøgelser har vist, at patienters compliance ved 8-12 uger når et højdepunkt, så denne tidsknude er den bedst egnede tidsknude til at undersøge compliance. Telefonisk opfølgning er uerstattelig bekvemmelighed, så den telefoniske opfølgningsundersøgelse af patientens overholdelse af træningsordinationer er Den mest gennemførlige metode Formålet med den telefoniske opfølgning er at 1. Undersøge patienternes compliance; 2. Få patienterne til at udfylde en selvfremstillet forsknings-compliance-skala, der påvirker faktorer via telefonen. Formålet med den telefoniske opfølgning er at 1. Undersøge patienternes compliance; 2. Få patienterne til at udfylde en selvfremstillet forskningsoverholdelsesskala, der påvirker faktorer via telefonen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hovedresultat 1
Tidsramme: 8 uger efter modtagelse af behandling
Antallet af patienter med god compliance;
8 uger efter modtagelse af behandling
hovedresultat 2
Tidsramme: 8 uger efter modtagelse af behandling
antallet af patienter med dårlig compliance
8 uger efter modtagelse af behandling
hovedresultat 3
Tidsramme: 8 uger efter modtagelse af behandling
Selvfremstillede skalaer i 8 dimensioner
8 uger efter modtagelse af behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Peking University Third Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2022

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. juli 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • M2019385

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger